【正文】 第三講 GB/T19001質(zhì)量管理 體系要求 ?本標準的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強顧客滿意。 ? ? ? GB/T19004的關(guān)系 ? 3/16/2023 25 1 范圍 ? 總則 GB/T19001： 2023適用于下列組織： a) 組織為證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品； b) 為增強顧客滿意。 3/16/2023 26 應(yīng)用 ? 1) GB/T19001： 2023的要求是通用的，適用于各類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ? 2）刪減的原則 A) 因組織及其產(chǎn)品的特點不適用； B)刪減的范圍只限第七章：整條款或分條款； C)不影響組織提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。 3/16/2023 27 2 引用標準 ? 1）編制 GB/T190012023標準引GB/T19000 2023標準條文； ? 2）當 GB/T19000標準修訂時本標準不一定隨著修訂； ? 3）當 GB/T19000出版新標準時，使用標準的各個組織可以自愿選擇。 3/16/2023 28 3 術(shù)和定義 ? 1）本標準引用 GB/T19000： 2023的術(shù)語 和定義。 ? 2）供應(yīng)鏈 ：供方 組織 顧客 ? 3) 組織可根據(jù)行業(yè)特點使用術(shù)語 3/16/2023 29 4 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 ? 1）應(yīng)建立形成文件的質(zhì)量管理體系，并實施、保持、持續(xù)改進。 ? 2）按 PDCA循環(huán)方法建立、實施、改進質(zhì)量管理體系。 A) 識別過程； B)確定過程順序和相互作用 C)確定過程準則和方法； D)提供資源和信息； E)實施過程，實現(xiàn)所策劃的結(jié)果； F)監(jiān)視、測量和分析過程； G)持續(xù)改進。 ? 3）影響產(chǎn)品符合性的外包過程，應(yīng)識別控制。 3/16/2023 30 （文件要求）總則 ? 質(zhì)量管理體系文件包括： ? A) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? B) 質(zhì)量手冊 ? C) 標準所要求的程序文件 ? D) 組織為控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的文件 ? E) 組織為確保其他管理過程運作所需的文件 ? F) 記錄 3/16/2023 31 質(zhì)量手冊 ? 1）規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱為管理手冊。 ? 2）質(zhì)量管理手冊內(nèi)容至少包括： A) 質(zhì)量管理體系的范圍（包括刪減的合理性）； B) 可包括形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? C) 經(jīng)識別和建立的質(zhì)量管理體的過程之間的相互作用給予表述。 3/16/2023 32 文件控制 ? 1）制定文件控制程序； ? 2）對文件的控制是指：編制、評審、批準、發(fā)放、使用、更改、再批準、標識、回收和作廢等全過程的控制。 ? 3）確保外來文件到識別，并控制其分發(fā)。 ? 4）記錄是一種特殊類型的文件。 3/16/2023 33 記錄控制 ? 1）闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件是記錄； ? 2) 制定記錄控制程序； ? 3） 記錄控制的內(nèi)容包括標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。 3/16/2023 34 5 管理職責 ? 1）管理承諾； ? 2）以顧客為關(guān)注焦點； ? 3）確保制定質(zhì)量方針； ? 4）建立質(zhì)量目標； ? 5）確保策劃質(zhì)量管理體系； ? 6）確保規(guī)定職責和權(quán)限并溝通； ? 7）指定一名管理者代表； ? 8）確保建立內(nèi)部溝通過程并有效溝通 ? 9）進行管理評審 3/16/2023 35 管理承諾 ? 1）最高管理者應(yīng)承諾的是建立、實施并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系； ? 2）應(yīng)提供承諾的證據(jù)：傳達法律法規(guī)要求和顧客要求；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；進行管理評審；提供資源。 3/16/2023 36 以顧客為關(guān)注焦點 ? 1) 組織確保識別顧客要求，包括當前的和未來的要求； ? 2）監(jiān)視、收集并利用顧客信息，測量質(zhì)量管理體系的業(yè)績。 3/16/2023 37 質(zhì)量方針 ? 1）質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 ? 2）在組織內(nèi)部得到溝通和理解 ? 3）質(zhì)量方針內(nèi)容應(yīng)滿足： ◎ 組織的宗旨和組織的特點 ◎ 滿足要求和持續(xù)改進的承諾 ◎ 提供制定質(zhì)量目標的框架 3/16/2023 38 質(zhì)量目標 ? 1）應(yīng)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標 ? 2）其內(nèi)容應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求 ? 3）可以考核，可行時應(yīng)是可測量的 ? 4）應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，能通過質(zhì)量目標實現(xiàn)質(zhì)量方針 3/16/2023 39 質(zhì)量管理體系策劃 ? 1）按所建立的質(zhì)量目標進行質(zhì)量管理體系策劃； ? 2）質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)能實現(xiàn)質(zhì)量目標并滿足 GB/T19001 ； ? 3）對質(zhì)量管理體系變更的策劃和實施時，仍應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。如：組織機構(gòu)發(fā)生變化、建立質(zhì)量管理體系依據(jù)標準發(fā)生變化、組織的性質(zhì)或隸屬關(guān)系發(fā)生變化。 3/16/2023 40 職責和權(quán)限 ? 1）確定組織機構(gòu) ? 2）規(guī)定各機構(gòu)或職能部門的職能 ? 3）規(guī)定各崗位的職責和權(quán)限 ? 4）在適當范圍內(nèi)溝通 3/16/2023 41 管理者代表 ? 1）由最高管理者任命 ? 2） 管理者代表可以兼職 ? 3） 職責和權(quán)限應(yīng)形成文件 3/16/2023 42 內(nèi)部溝通 ? 1）溝通范圍是質(zhì)量管理體系有效性的信息，如質(zhì)量方針、目標、要求和完成情況等。 ? 2）溝通的目的是促進人員直接參與目標的實現(xiàn)，改進業(yè)績。 ? 3）溝通的方式：會議、內(nèi)部刊物、聲像和電子媒體、通知、內(nèi)部調(diào)查表和建議書等。 3/16/2023 43 總則（管理評審） ? 1）最高管理者負責 ? 2）按策劃的時間間隔進行 ? 3）目的是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括 QMS改進機會，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 3/16/2023 44 管理評審輸入 ? 1）過程業(yè)績：一個過程通過資源的投入和活動的開展將輸入轉(zhuǎn)化為輸出，從而實現(xiàn)增值或間接增值，并達到預期結(jié)果的程度的情況。 ? 2）產(chǎn)品符合性：指符合顧客、法律法規(guī)、產(chǎn)品標準要求。 ? 3）可能影響質(zhì)量管理體系的變更：出現(xiàn)了新技術(shù)、質(zhì)量概念、社會環(huán)境、相關(guān)法律法規(guī)的變化。也包括自身組織變化如產(chǎn)品、工藝、組織機構(gòu)、財務(wù)狀況等。 3/16/2023 45 管理評審輸出 ? 管理評審所要求的輸出結(jié)論 a)提出改進要求 b)與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進 c)未來的資源需求 3/16/2023 46 資源管理 ? 1）確定并提供資源的目的 a)實現(xiàn)和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 b)滿足顧客要求、增強顧客滿意。 ? 2）資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。 3/16/2023 47 總則（人力資源） ? 1）標準要求的是從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員。 ? 2）能力：指經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 ? 3）人員能力的基本要求是能勝任本質(zhì)的工作。 ? 4）能力涉及四個方面：教育、培訓、技能、經(jīng)驗。 3/16/2023 48 能力、意識和培訓 ? 1）確定各崗位人員的能力需求； ? 2）提供培訓或其他措施滿足需求； ? 3）評價采取措施的有效性； ? 4）提高員工的質(zhì)量意識； ? 5）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。 3/16/2023 49 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 1）目的是確保產(chǎn)品符合性的基礎(chǔ)設(shè)施 ? 2）包括 a)建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施 b)過程設(shè)備 c)支持性服務(wù)設(shè)備 ? 3）組織應(yīng)確定、提供、維護基礎(chǔ)設(shè)施。 3/16/2023 50 工作環(huán)境 ? 1）工作環(huán)境是指工作時所處的一組條件； ? 2）組織實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件； ? 3）根據(jù)產(chǎn)品的特性可以是：溫度、濕度、潔