iso9000族標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)-文庫吧
2025-01-08 17:16 本頁面
【正文】 掌握 2023版標(biāo)準(zhǔn)： 八項(xiàng)原則 ； （ 1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：理解顧客當(dāng)前和未來的要 求，以 滿足和超越它。 （ 2）領(lǐng)導(dǎo)作用：創(chuàng)造和保持實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和內(nèi)部環(huán)境。 （ 3）全員參與：組織內(nèi)所有崗位都有明確規(guī)定的職責(zé)與 權(quán)限，所有員工在完成本崗位工作的同時(shí)，努力實(shí) 現(xiàn)其業(yè)績(jī)的改進(jìn)。 （ 4）過程方法：“組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些 過程的識(shí)別和相互作用及其管理”稱之為過程方法。 （ P48 ） A D P C —— P（ Plan)策劃 —— D（ Do）實(shí)施 —— C（ Check)檢查 —— A（ Action)處置 過 程 方 法 示 意 圖 （ 5）管理的系統(tǒng)方法：著眼于整個(gè)系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)， 相互協(xié)調(diào)相容。 （ 6）持續(xù)改進(jìn)：是組織的永恒目標(biāo)“增強(qiáng)滿足要求能力的 循環(huán)活動(dòng)”。 （ 7）基于事實(shí)的決策方法：有效決策是基于數(shù)據(jù)和信息 分析的基礎(chǔ)。 （ 8）與供方互利的關(guān)系：組織與共方是相互依存的，互 利關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。（供應(yīng)鏈，快 速反映， 不能只講控制） 第二節(jié) 術(shù)語 一、產(chǎn)品： 指：“過程的結(jié)果”。 產(chǎn)品具有四種形態(tài)（類別） a 服務(wù)：組織與顧客接觸時(shí)或組織內(nèi)部活動(dòng)的結(jié)果。 b 軟件：以媒體承載的信息或技術(shù) c 硬件：不連續(xù)的具有特定形態(tài)的有形產(chǎn)品。 產(chǎn)品是廣義的概念。 質(zhì)量管理關(guān)注的是預(yù)期的產(chǎn)品，而附產(chǎn)品如廢渣、廢 水等不是質(zhì)量管理的范疇。 二、質(zhì)量： “一組固有特性滿足要求的程度” 質(zhì)量不僅指產(chǎn)品的質(zhì)量，也包括體系的質(zhì)量和過程的 質(zhì)量。 要求可以是明示的，習(xí)慣上隱含的或必須覆行的需求 和期望。 要求具有相對(duì)性和時(shí)間性，是動(dòng)態(tài)的。 對(duì)體系而言：實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的能力、管理 的協(xié)調(diào)性等反映其質(zhì)量水平。 對(duì)過程而言：過程的能力，過程的穩(wěn)定性，可靠性， 先進(jìn)性和工藝水平等反映其質(zhì)量水平。 三、過程： “一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。 過程含有三個(gè)要素，即：輸入、輸出和活動(dòng)。 過程是一個(gè)活動(dòng)的系統(tǒng)，一個(gè)過程有多個(gè)子過程，形 成網(wǎng)絡(luò)。 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程會(huì)產(chǎn)生增值。 過程的輸出應(yīng)可測(cè)量。 四、程序： “為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程，所規(guī)定的途徑”。 規(guī)定從事某項(xiàng)活動(dòng)的方法，以保證活動(dòng)的預(yù)期目標(biāo)。 程序的內(nèi)容包括“做什么，誰來做，何時(shí)何地如何做， 使用什么設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄?！? 制定程序時(shí)應(yīng)考慮過去的經(jīng)驗(yàn)，并不斷探索新方法， 使其保證不斷的優(yōu)化。 五、合格： “滿足要求” 要求是明示的，習(xí)慣上隱含的或必須覆行的需求和期 望。 要求適用于體系、過程而不僅適用于產(chǎn)品。 滿足全部要求則為合格、不滿足任何一方面均為不合格。 六、質(zhì)量管理體系： “在質(zhì)量方面指揮和控制組織的體系” 管理體系：“建立方針和目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體 系。” 體系：“互相關(guān)連或互相作用的一組要素”。 七、有效性： “完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃的結(jié)果的程度” 對(duì)體系而言針對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，對(duì)過程而言則表 現(xiàn)為過程的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、可信性、反映時(shí)間等。 八、質(zhì)量改進(jìn) “質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力”。 改進(jìn)是指“組織為滿足顧客不斷變化的需要和期望而改 善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn) 品的過程的有效性和效率的活動(dòng)。” 內(nèi)容包括： a 確定、測(cè)量和分析現(xiàn)狀 b 建立改進(jìn)目標(biāo) c 尋找可能的解決辦法 d 評(píng)價(jià)這些解決辦法 e 實(shí)施選定的解決辦法 f 測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施效果 g 將更改納入文件 第三章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)理解及實(shí)施要點(diǎn) 第一節(jié) 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 一、 ： 通過對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，證實(shí)本組織有能力穩(wěn)定地提供 滿足顧客要求和適應(yīng)的法規(guī)要求的產(chǎn)品。 通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，包括進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和 預(yù)防不合格，使顧客滿意。 二、 剪裁的依據(jù) （ 1）組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)。 （ 2）顧客的要求 （ 3）適用的法律、法規(guī)要求。 剪裁的要求： a 不影響其提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品能力。 b 不免除其提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的責(zé)任。 c 剪裁范圍嚴(yán)格限制在第七條款“產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)”中。 d 剪裁范圍明示在質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系認(rèn)證證書中。 e 建議組織就剪裁范圍問題與其選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同商 討。 第二節(jié) 質(zhì)量管理體系 一、 標(biāo)準(zhǔn)提出建立（文件化），實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理 體系的總體思路 —— 系統(tǒng)識(shí)別所需過程，并予管理。 采用各種方法，識(shí)別全部過程的輸入、輸出、活動(dòng)和資 源，確定過程的相互聯(lián)系，并合理安排過程的順序。 對(duì)以識(shí)別的過程的輸入、輸出、活動(dòng)和投入的資源做出 明確的規(guī)定 —— 控制的準(zhǔn)則和方法。以此使過程滿足要 求。 通過對(duì)過程信息的收集、分析、制定實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)控。 通過對(duì)過程信息的測(cè)量及對(duì)測(cè)量的結(jié)果的分析，決定所 需采取的措施，以此使過程實(shí)現(xiàn)其策劃的結(jié)果和持續(xù)改 進(jìn)。 二、 。 QMS文件 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 規(guī)范類文件 指南類文件 記錄 管理流程 性描述 體系
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