第3章質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證ecust09-文庫吧
2025-01-06 17:18 本頁面
【正文】 文件評(píng)審 ? 評(píng)審受審核方的文件，如管理體系的相關(guān)文件和以前的審核報(bào)告、記錄等； ? 質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審的重點(diǎn)主要是：確定質(zhì)量管理體系的范圍如刪減的說明、質(zhì)量管理體系的程序文件及引用、過程之間相互作用的描述； ? 若不適宜 /不充分，決定是否繼續(xù)或暫停； ? 文件評(píng)審是下一階段的基礎(chǔ)和前提，了解情況，為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作準(zhǔn)備。 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 16 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施步驟 3 現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備 ? 編制審核計(jì)劃：其詳細(xì)程度反映審核的范圍和復(fù)雜程度，有充分的靈活性，允許修改，審核計(jì)劃的內(nèi)容 ? 審核組工作分配：考慮審核員的能力、不同作用和職責(zé)（實(shí)習(xí)審核員 /技術(shù)專家），可調(diào)整 ? 準(zhǔn)備工作文件：用于審核過程的參考和記錄，是現(xiàn)場(chǎng)審核的工具或提綱，可以防止偏離審核目的，抓住審核重點(diǎn)，提高效率，減少偏見和隨意性 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 17 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施步驟 4 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施 ? 舉行首次會(huì)議，目的是確認(rèn)審核計(jì)劃，介紹活動(dòng)如何實(shí)施，確認(rèn)溝通渠道，受審核方詢問的機(jī)會(huì) ? 審核中的溝通：審核組內(nèi)部，審核組與受審核方 /委托方之間 ? 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)：不能影響和干擾審核的實(shí)施 ? 信息的收集和驗(yàn)證：方法包括面談、對(duì)活動(dòng)的觀察和文件評(píng)審、抽樣，審核方式 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ? 舉行末次會(huì)議：提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，就糾正和預(yù)防措施達(dá)成共識(shí) 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 18 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施步驟 5 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) ? 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核紀(jì)錄； ? 審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)完成，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者； ? 審核報(bào)告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報(bào)告的接受者應(yīng)予以保密。 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 19 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施步驟 6 審核完成 ? 審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。 ? 審核的相關(guān)文件應(yīng)根據(jù)各方的協(xié)議，按照審核方案程序、適用法律法規(guī)要求予以保存或銷毀。 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 20 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施步驟 7 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 ? 審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的需要，此類措施由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施，不視為審核的一部分，受審核方應(yīng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方； ? 應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 21 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 審核的啟動(dòng) 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審核方建立初步接觸 文件評(píng)審的實(shí)施 評(píng)審相關(guān)的的管理體系文件，包括 紀(jì)錄，并確定其對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜 性和充分性 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告的編制 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 舉行首次會(huì)議 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任 信息的收集和驗(yàn)證 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 22 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的四個(gè)基本問題 ? 過程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表述？ ? 職責(zé)是否予以分配？ ? 程序是否被實(shí)施和保持？ ? 在提供所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 23 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的基本要素 ? 審核大綱：總體規(guī)劃 ? 審核范圍：通常覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素 ? 審核計(jì)劃：關(guān)鍵文件 ? 審核報(bào)告：審核結(jié)果的正式通知 ? 跟蹤措施 ? 糾正措施 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 24 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 產(chǎn)品質(zhì)量審核 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)檢查評(píng)價(jià)的活動(dòng)，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性，其評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)以適用性為主，即從用戶使用的角度來檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量。 25 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 產(chǎn)品質(zhì)量審核的準(zhǔn)則 ? 產(chǎn)品檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而產(chǎn)品質(zhì)量審核的依據(jù)是產(chǎn)品缺陷的多少和嚴(yán)重程度。 ? 《產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》 ? 產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級(jí)原則 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 26 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 產(chǎn)品質(zhì)量審核的方法 ? 通常采用實(shí)驗(yàn)室（定量）和感官評(píng)價(jià)（定性）的方法。 ? 主要是在產(chǎn)品最終檢驗(yàn)、包裝合格后，出廠前抽樣進(jìn)行審核。 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 27 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 審 核 的 程 序 質(zhì)量審核準(zhǔn)備 編寫質(zhì)量評(píng)級(jí)指導(dǎo)書 確定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平 組織審核人員 實(shí)施審核 按規(guī)定抽樣 檢驗(yàn)或試驗(yàn) 缺陷記錄 審核結(jié)果分析 計(jì)算質(zhì)量水平 在質(zhì)量水平控制圖上打點(diǎn) 缺陷記錄 質(zhì)量指數(shù) 質(zhì)量審核報(bào)告 質(zhì)量改進(jìn)措施 與被審核對(duì)象有關(guān)部門討論， 分
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