2項(xiàng)目管理過程與環(huán)境-ok-文庫吧
2025-01-04 05:23 本頁面
【正文】 審批過程 美國新藥開發(fā)項(xiàng)目生命周期示意圖 臨床前開發(fā) 注冊(cè)工作 藥物 探源 尋找 和識(shí)別 遞交與 審批 新藥研究 調(diào)查申請(qǐng) 研究過程 發(fā)現(xiàn) 臨床前開發(fā) 搜尋 后期活動(dòng) 發(fā)現(xiàn) 搜尋 外加十年 專利形成過程 毒理研究 藥理研究 臨床 實(shí)驗(yàn) 3 臨床 實(shí)驗(yàn) 2 臨床 實(shí)驗(yàn) 1 4）美國新藥物開發(fā)項(xiàng)目的生命周期描述 ? 在新產(chǎn)品研究與開發(fā)項(xiàng)目中 ， 新藥物研究與開發(fā)項(xiàng)目的生命周期是最具代表性的 。 下圖給出了美國食品與藥品管理局 （ Food and Drug Administration，F(xiàn)DA） 規(guī)定的新藥開發(fā)項(xiàng)目生命周期的流程圖描述 。 2 . 項(xiàng)目管理過程 ? 項(xiàng)目管理是一項(xiàng)綜合努力 —— 在一個(gè)領(lǐng)域采取行動(dòng)，或未能采取行動(dòng)，通常會(huì)影響其它領(lǐng)域。 這些交互作用可能一目了然，易于理解，也可能極其微妙，難以捉摸。 ? 現(xiàn)代項(xiàng)目管理將整個(gè)項(xiàng)目的全部工作看成是由一系列項(xiàng)目階段構(gòu)成的一個(gè)完整的項(xiàng)目生命周期。 ? 項(xiàng)目管理諸過程可歸納為五個(gè)過程組，每組包含一個(gè)或多個(gè)過程。 ? 啟動(dòng)過程 —— 授權(quán)批準(zhǔn)項(xiàng)目或階段。 ? 規(guī)劃過程 —— 定義與斟酌各項(xiàng)目標(biāo)，并在多項(xiàng)可行的行動(dòng)方案中選擇實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)的最佳方案。 ? 執(zhí)行過程 —— 協(xié)調(diào)人力與其它資源，以便執(zhí)行計(jì)劃。 ? 控制過程 —— 定期監(jiān)測(cè)與量度進(jìn)展情況， 識(shí)別有否偏離計(jì)劃之處，必要時(shí)采取糾正措施，以確保實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)。 ? 收尾過程 —— 正式驗(yàn)收項(xiàng)目或階段，并井井有條的結(jié)束項(xiàng)目。 （ 1）項(xiàng)目啟動(dòng) ? 被提出的問題或機(jī)會(huì)是什么？ (可行性研究 ) ? 項(xiàng)目的目的是什么？為實(shí)現(xiàn)這一目的，有哪些目標(biāo)是必要的？ (目標(biāo)說明 ) ? 項(xiàng)目范圍的確認(rèn)？ (項(xiàng)目組成部分 ) ? 是否存在可能影響項(xiàng)目成功的假設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)、障礙？ (現(xiàn)狀分析 ) （ 2）項(xiàng)目計(jì)劃 ? 做什么 ? 由誰來做 ? 在何時(shí)做 ? 在什么地方做 ? 需要什么資源 （ 3）項(xiàng)目執(zhí)行 ? 組織人員 ? 確定完成計(jì)劃所需資源 ? 根據(jù)進(jìn)度計(jì)劃安排任務(wù) ? 安排任務(wù)的開始與結(jié)束時(shí)間 （ 4）項(xiàng)目控制 ? 不間斷地監(jiān)督項(xiàng)目的進(jìn)展或其不足 ? 對(duì)項(xiàng)目未來加以預(yù)測(cè)并重新計(jì)劃，對(duì)可能的問題做出預(yù)警。 （ 5）項(xiàng)目收尾 在每個(gè)項(xiàng)目結(jié)束的時(shí)候，都有幾個(gè)問題需要回答： ? 項(xiàng)目是否符合客戶的要求？ ? 項(xiàng)目是否符合項(xiàng)目經(jīng)理的要求？ ? 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)是否根據(jù)計(jì)劃完成項(xiàng)目？ ? 獲得了哪些有助于今后項(xiàng)目的信息？ ? 項(xiàng)目管理方法起到怎樣的作用，項(xiàng)目班子合作得怎樣？ ? 過程組通過所產(chǎn)生的結(jié)果相互關(guān)聯(lián) —— 一個(gè)過程的結(jié)果或成果往往成為另一個(gè)過程的投入。 ? 在位于中央的過程組中， 這種關(guān)聯(lián)具有重復(fù)迭代性 —— 規(guī)劃過程在開始時(shí)為執(zhí)行過程提供一個(gè)記載在案的項(xiàng)目計(jì)劃，然后隨著項(xiàng)目進(jìn)展又提供一個(gè)記載在案的更新規(guī)劃。 ? 這種聯(lián)系如圖所示。 （箭線表示信息流動(dòng)） 一個(gè)階段內(nèi)各過程組之間的相互關(guān)系 啟動(dòng)過程 各規(guī)劃過程 各控制過程 各執(zhí)行過程 各收尾過程 ? 項(xiàng)目管理過程組并非互不相干的一次性事件，它們是發(fā)生在項(xiàng)目各個(gè)階段的重迭活動(dòng)， ? 在每個(gè)階段，其活動(dòng)強(qiáng)度各異。下圖表示的是在一個(gè)階段內(nèi)各個(gè)過程組既相互重迭又強(qiáng)度各異的情況。 各執(zhí)行過程 各規(guī)劃過程 各控制過程 各收尾過程 階段結(jié)束 啟動(dòng)過程 階段開始 活動(dòng)開展水平 時(shí)間 ? 過程組的交互作用往往還跨越項(xiàng)目階段， 一個(gè)階段的收尾為下一個(gè)階段的起始提供投入。例如，設(shè)計(jì)階段的收尾要求客戶驗(yàn)收設(shè)計(jì)文件。同時(shí)，設(shè)計(jì)文件又緊跟在后的實(shí)施階段定義了產(chǎn)品描述。 這種相互關(guān)系如下圖所示。 各階段之間的相互關(guān)系 設(shè)計(jì)階段 啟動(dòng)過程 收尾過程 控制過程 實(shí)施過程 各規(guī)劃過程 實(shí)施階段 啟動(dòng)過程 收尾過
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