【正文】 2 04 連鎖店管理部 13 05 采購部 14 06 財務(wù)部 15 07 16 08 17 09 18 XXXXXX 有限公司 SHENZHEN OPTICAL CO。 LTD 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) A/0 章 質(zhì)量體系與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對照表 章節(jié) 內(nèi)容 質(zhì)量體系與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對照表 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 本公司質(zhì)量體系對應(yīng)程序 4 質(zhì)量管理體系 0401 文件和資料控制程序 0402 質(zhì)量記錄控制程序 5 管理職責(zé) 0501 管理評審程序 6 資源管理 0601 人力資源管理程序 0602 設(shè)施和工作環(huán)境管制程序 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 0702 采購控制程序 0703 生產(chǎn)過程控制程序 0704 產(chǎn)品標(biāo)識與追溯控制程序 0705 產(chǎn)品防護控制程序 0706 檢驗、試驗和測 量設(shè)備控制程序 8 測量、分析與改進 0801 不合格控制程序 0802 糾正和預(yù)防措施控制程序 0803 資料分析與持續(xù)改進運作程序 0804 內(nèi)外部溝通控制程序 0805 內(nèi)部審核程序 XXXXXX 有限公司 SHENZHEN OPTICAL CO。 LTD 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) A/0 章 質(zhì)量管理體系 章節(jié) 內(nèi)容 質(zhì)量管理體系 4． 1 本公司已按照 GB/T19001： 20xx idt ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并將持續(xù)改進其有效性。 公司建 立的質(zhì)量管理體系已經(jīng)包含了以下內(nèi)容： a）識別了質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司的應(yīng)用； b）確定了這些過程的順序和相互作用； c）確定了為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e）監(jiān)視、測量和分析這些過程； f）實施了必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策化的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 4． 2 文件要求 4． 2． 1 本公司已形成的質(zhì)量管理體系文件包括： a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ，詳見 質(zhì)量目標(biāo)和 質(zhì)量方針； b）質(zhì)量手冊，即本手冊； c）程序文件，包括標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序； d）各種為確保過程有效策劃、運作和控制所需的各種作業(yè)指導(dǎo)性文件； e）相關(guān)的質(zhì)量記錄。 4． 2． 2 質(zhì)量手冊 4． 2． 2． 1 質(zhì)量手冊即本手冊，按照 GB/T19001:20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合本公 司實際情況而編制，包含了標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求。 4． 2． 2． 2 本手冊包括了本公司各形成文件的程序的引用，詳見各章節(jié)的內(nèi)容。 4． 2． 2． 3 本手冊對 各過程之間相互作用進行了表述。 4． 2． 3 文件控制 4． 2． 3． 1 質(zhì)量管理體系文件的編制 各部門按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實際情況，編制與本部門工作內(nèi)容相適 宜的質(zhì)量管理體系文件。 4． 2． 3． 2 質(zhì)量管理體系文件的審批 XXXXXX 有限公司 SHENZHEN OPTICAL CO。 LTD 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) A/0 章 質(zhì)量管理體系 章節(jié) 內(nèi)容 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件的審批權(quán)如下表： 文件類別 編寫 審核 批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊 行政部 管理者代表 總經(jīng)理 程序 文件 各權(quán)責(zé)部門 管理者代表 總經(jīng)理 作業(yè)指導(dǎo)書 各權(quán)責(zé)部門 相關(guān)部門經(jīng)理 管理者代表 質(zhì)量記錄 各權(quán)責(zé)部門 相關(guān)部門主管 相關(guān)部門經(jīng)理 4． 2． 3． 3 未經(jīng)受權(quán)人審批的質(zhì)量管理體系文件不得擅自發(fā)放及使用。 4． 2． 4 質(zhì)量管理體系文件的標(biāo)識 MC QP □□ □□ 序號 對應(yīng) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 程序文件代號 公司代號 2）作業(yè)指導(dǎo)書編號規(guī)則 MC □ G □□□ 序號 作業(yè)指導(dǎo)書代號 部門代號 公司代 號 各部門代號： 行政部 X 市場拓展部 S 連鎖店管理部 G 采購部 C 財務(wù)部 W 3）質(zhì)量記錄編號規(guī)則 □ R □□ 序號 表格代號 部門代號 XXXXXX 有限公司 SHENZHEN OPTICAL CO。 LTD 質(zhì) 量手冊 修改狀態(tài) A/0 章 質(zhì)量管理體系 章節(jié) 內(nèi)容 質(zhì)量管理體系 4． 2． 4． 1 文件版號由英文字母 A、 B、 C?表示；修改狀態(tài)用 0、 2? 9 表示； 4． 2． 4． 2 所有受控文件除原件外都應(yīng)加蓋“受控文件”紅色印章。受控文件為公司的現(xiàn)行有效版本。 4． 2． 5 體系文件發(fā)放 4． 2． 5． 1 質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng)批準(zhǔn)后，在發(fā)放文件上注明發(fā)放編號。發(fā)放文件時，須填寫“文件發(fā)放登記表”，文件持有人在登記表上簽名注明日期。 4． 2． 5． 2 質(zhì)量記錄的發(fā)放、修改及管理見《質(zhì)量記錄控制程序》。 4． 2． 6 質(zhì)量管 理體系文件保管 質(zhì)量管理體系文件經(jīng)批準(zhǔn)后，原本由文控中心歸檔保管。受控副本由各持有人妥善保管，確保所持文件不丟失或損壞。 4． 2． 7 質(zhì)量管理體系文件修改 4． 2． 7． 1 當(dāng)質(zhì)量管理體系文件需要進行修改時，由申請人填寫《文件修改申請表》，交原編 寫部門評審修改。 4． 2． 7． 2 對有批準(zhǔn)修改頁的文件，每修改一次在文件“修改狀態(tài)”欄記錄修改狀態(tài)，修改 記錄頁用完后換版；對沒有批準(zhǔn)修改頁的文件，每修改九次后換版。但有重大變更時也可直 接換版。 4． 2． 7． 3 修改及審批完成后，由文控中心將新版文件按 執(zhí)行，發(fā)行 至原受文單位，并將舊版正本蓋“廢棄文件”章保存，受控副本收回統(tǒng)一銷毀。 4． 2． 8 外來文件的控制 4． 2． 8． 1 外來文件由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)收集，并追蹤最新版本。屬于標(biāo)準(zhǔn)類及規(guī)范性的外來文件及質(zhì)量管理體系相關(guān)的外來文件，統(tǒng)一交文控中心保管，由文控中心編號并在《外來文件登記表》上作記錄，并蓋上“外來文件”紅色受控印章。其它外來文件由各相關(guān)部門自行保管，但僅作為學(xué)習(xí)參考之用，不能作為質(zhì)量管理體系依據(jù)。 4． 2． 8． 2 外來文件的發(fā)布、使用 4． 2． 8． 2． 1 需要引用的外來文件交由管理者代表在《外來文件登記表》上簽名， 以示批準(zhǔn)引用。 4． 2． 8． 2． 2 文控中心根據(jù)《文件發(fā)放登記表》上確定的部門和數(shù)量分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)類及規(guī)范性外來文件或其副本，并加蓋外來文件紅色印章及發(fā)放編號。文件持有人在登記表上簽名并注明日期。 XXXXXX 有限公司 SHENZHEN OPTICAL CO。 LTD 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) A/0 章 質(zhì)量管理體系 章節(jié) 內(nèi)容 質(zhì)量管理體系 4． 2． 8． 3 外來文件的回收廢棄 4． 2． 8． 3． 1 在分發(fā)新版本受控外來文件的同時，原則上應(yīng)回收舊版本，并在舊版本上蓋“廢棄文件”印章。 4． 2． 8． 3． 2 已經(jīng)作廢 的外來文件副本由管理文控中心統(tǒng)一銷毀，正本由文控中心蓋“廢棄文件”章，并存盤。如使用部門需要已作廢的舊版本作參考時，可蓋“廢棄文件”章繼續(xù)保存。 4． 2． 4 質(zhì)量記錄的控制 為提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，制訂了《質(zhì)量記錄控制程序》； 4． 2． 4． 1 質(zhì)量記錄要求 所有質(zhì)量記錄必須按要求填寫，保證筆跡清晰、工整；資料準(zhǔn)確且不得使用鉛筆記錄。 4． 2． 4． 2 標(biāo)識 所有質(zhì)量記錄需按表格編號規(guī)則進行編號，見《文件和資料控制程序》。 4． 2． 4． 3 收集 所有的質(zhì)量記錄由《質(zhì)量記錄登記表》中規(guī)定的保管單位 收集整理。 4． 2． 4． 4 編目：由文控中心統(tǒng)一編目，制成《質(zhì)量記錄登記表》。 4． 2． 4． 5 歸檔：由質(zhì)量記錄的保管單位，將《質(zhì)量記錄登記表》中規(guī)定應(yīng)保管的質(zhì)量記錄，分類別按月歸檔。 4． 2． 4． 6 查閱 公司內(nèi)部人員查閱質(zhì)量記錄，須經(jīng)保管單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。外部人員查閱質(zhì)量記錄，須經(jīng)質(zhì) 量管理者代表批準(zhǔn)，且原則上只提供質(zhì)量記錄復(fù)印件。 4． 2． 4． 7 貯存：質(zhì)量記錄保存在規(guī)定的地方，注意防潮、防火、防蟲。 4． 2． 4． 8 保存期 質(zhì)量記錄保存時間具體見《質(zhì)量記錄登記表》。如有合同要求時，按合同要求期限保存。 4． 2． 5 處理 當(dāng)質(zhì)量記錄保存期限，經(jīng)質(zhì)量管理者代表批準(zhǔn)后由各保管單位予以銷毀。 4． 3 相關(guān)文件 《文件和資料控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 XXXXXX 有限公司 SHENZHEN OPTICAL CO。 LTD 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) A/0 章 管理職責(zé) 章節(jié) 內(nèi)容 管理職責(zé) 5． 1 管理承諾 本公司總經(jīng)理已經(jīng)或正在通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效 性所作出承諾： a）向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定了適合本公司質(zhì)量方針； c）制定了公司的質(zhì)量目標(biāo)； d）根據(jù)需要適時地進行管理評審； e）確保質(zhì)量管理體系運行所需資源的獲得。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點 公司的生存和發(fā)展，取決于顧客的理解和支持，總經(jīng)理以顧客滿意為企業(yè)的宗旨，時刻 關(guān)注顧客當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望，以達(dá)到顧客的滿意。 5． 3 質(zhì)量方針 總經(jīng)理已經(jīng)為公司制定了質(zhì)量方針，具體見 。 質(zhì)量方針作為公司總的質(zhì)量宗旨和方向，總經(jīng)理確保使公司全體員工得到理解和執(zhí)行， 并在管理評審中對其持續(xù)適用性方面得到評審。 5． 4 策 劃 5． 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理已經(jīng)為本公司的相關(guān)職能的層次上建立了質(zhì)量目標(biāo)，具體見 。 5． 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃 為滿足 GB/T1900120xx idt ISO900020xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，滿足和實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 經(jīng)總經(jīng)理策劃，已經(jīng)建立了本公司質(zhì)量管理體系，并確保在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5． 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5． 5． 1 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理已對公司內(nèi)各部門、員工的職責(zé)和權(quán)限作出了規(guī)定，具體見 及各部門崗位職責(zé)。 5． 5． 2 管理者代表 總經(jīng)理已經(jīng) 任命公司的管理者代表，并賦予相應(yīng)職責(zé)和權(quán)限，具體見 。 5． 2． 3 內(nèi)部溝通 為確保公司內(nèi)各部門、員工之間的溝通，總經(jīng)理已建立了適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對 XXXXXX 有限公司 SHENZHEN OPTICAL CO。 LTD 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) A/0 章 管理職責(zé) 章節(jié) 內(nèi)容 管理職責(zé) 質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。具體見 。 5． 6 管理評審 為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經(jīng)理策劃并制定了《管理評審 程序》： 5． 6． 1 管理評審時機 每年至少進 行一次管理評審，必要時（如市場需求和組織機構(gòu)有重大變化、嚴(yán)重的質(zhì)量問 題等）可由管理者代表提議，