cma-cnas質(zhì)量體系文件一般編寫規(guī)則解讀-文庫(kù)吧
2025-07-21 00:28 本頁(yè)面
【正文】 件 ， 管理體系中每個(gè)要素一般都要形成書面程序文件 。 （ 2） 程序文件是質(zhì)量手冊(cè)某一要素的具體化 ， 所有描述不應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)矛盾 ， 是編制質(zhì)量手冊(cè)的基礎(chǔ)。 （ 3） 程序文件 可以用文字 ， 也可以用圖表等形式描述 ， 但 一般不應(yīng)涉及純技術(shù)性細(xì)節(jié) ， 需要時(shí)可引用作業(yè)指導(dǎo)書 。 （ 4） 一個(gè)單位的程序文件應(yīng)有統(tǒng)一格式 ， 在程序文件 文頭標(biāo)明每個(gè)程序文件對(duì)應(yīng)的 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 章節(jié)， 便于與 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 活頁(yè)對(duì)照 。 （ 5） 程序文件一般按照 目的 、 范圍 、 職責(zé) 、 工作流程 、 程序要點(diǎn) 、 相關(guān)文件記錄 等六部分編寫 。 （ 6） 制定程序文件 目的 ：保證質(zhì)量活動(dòng)的 一致性、 規(guī)范性 。 原則 ：一是 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 有明確要求；二是在質(zhì)量手冊(cè)中描述不清楚 。 （ 7） 每個(gè)程序文件的最后一部分 “ 相關(guān)文件記錄” 應(yīng)該列出 相關(guān) 程序 文件 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、 記錄 、制度等 。 三 、 關(guān)于作業(yè)指導(dǎo)書 1． 封面 建議 “ 作業(yè)指導(dǎo)書 （ 匯編 ） ” 賦予獨(dú)立的文件號(hào) （ 如： ZYZY— 2022） ， 便于檢索 ， 區(qū)別于各個(gè)指導(dǎo)書的文件號(hào) 。 建議按照 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 章節(jié)順序編排作業(yè)指導(dǎo)書文件號(hào) ， 增加發(fā)放控制頁(yè) 、 修訂頁(yè) ，目錄中指明對(duì)應(yīng) 《 準(zhǔn)則 》 的章節(jié) 。 2． 內(nèi)容 （ 1） 實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)當(dāng)從 方法 、 設(shè)備 、 樣品 、 數(shù)據(jù)等四個(gè)方面編制作業(yè)指導(dǎo)書 ， 外文資料需要摘錄翻譯形成作業(yè)指導(dǎo)書 ， 常識(shí)性的操作不用制定作業(yè)指導(dǎo)書 。 （ 2） 指導(dǎo)書的內(nèi)容通常包括： 目的 、 范圍 、 依據(jù)、 職責(zé) 、 工作流程 、 注意事項(xiàng) 、 記錄等 ， 其中 工作流程是重點(diǎn) 。 （ 3） 作業(yè)指導(dǎo)書屬于受控文件 ， 經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定場(chǎng)合使用 ， 嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的指導(dǎo)書 ， 作業(yè)指導(dǎo)書的編制 、 批準(zhǔn) 、 使用 、 回收 、 報(bào)廢應(yīng)有相應(yīng)的程序文件 。 （ 4） 最后一部門列出該指導(dǎo)書相關(guān)記錄表單 。 （ 5） 建議在文頭中標(biāo)明對(duì)應(yīng) 《 準(zhǔn)則 》 的章節(jié) ， 便于活頁(yè)對(duì)照 。 四、 關(guān)于記錄 1．封面 建議“記錄（匯編）”賦予獨(dú)立的文件號(hào)（如：ZYJL— 2022），便于檢索，區(qū)別于各個(gè)記錄的文件號(hào)。 建議按照 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 章節(jié)順序編排記錄文件號(hào)
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1