【正文】 組與受審核部門管理者舉行審核前會議───確認(rèn)審核計劃、審核人員和檢查表；───安排首次會議的時間、地點、議程及參加人員。舉行審核組會議───確保審核前的準(zhǔn)備工作全部完成；───每個審核員對審核任務(wù)應(yīng)完全了解。 (三) .資料收集和文件審核.收集資料的目的有助于了解被 審核區(qū)域的情況───了解審核的范圍；───了解受審核區(qū)域的人員構(gòu)成；───熟悉受審核區(qū)域的技術(shù)結(jié)構(gòu)；───便于掌握審核的側(cè)重點。有助于審核員工作量的分配───便于合理安排時間；───便于合理制定抽樣方案。質(zhì)量體系文件───質(zhì)量手冊；───程序文件；───作業(yè)程序；───以上文件的主要修改記錄等。其他有關(guān)文件───有關(guān)法律、法規(guī)；───銷售合同；───材料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；───組織機構(gòu)圖；───工藝流程圖；───管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；───質(zhì)量記錄等。質(zhì)量體系文件審查的目的───借助文件了解質(zhì)量體系情況，以便制訂審核計劃；───評價現(xiàn)有的文件化的質(zhì)量體系的符合性；───評價現(xiàn)有文件的有效性及控制情況。內(nèi)部質(zhì)量審核對文件審查的要求───一般的內(nèi)部審核可不對文件內(nèi)容進(jìn)行全面審查；───需要時可對某些文件作專項的審查；───重點是審查修改情況和文件控制。文件審查的兩個主要方面───形式審查；───內(nèi)容審查。形式審查───文件的發(fā)布、生效日期；───審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行；───是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號，在確定的范圍發(fā)放；───是否有頁碼、章節(jié)標(biāo)記、文件名稱等；───是否最新版本，所有修改處是否有明確的修改狀態(tài)標(biāo)識。內(nèi)容審核文件規(guī)定與采用的標(biāo)準(zhǔn)的符合性；文件的協(xié)調(diào)性；質(zhì)量手冊的內(nèi)容。 (四).審核計劃.審核計劃兩種不同的計劃───年度審核工作計劃；───審核計劃。年度審核工作計劃───在一年內(nèi)審核的合理安排；───可以集中安排若干次；───也可在一年內(nèi)多頻次安排各類局部性審核。審核計劃───每一次審核的具體安排；───可安排某些時間對某區(qū)域的審核；───也可安排某時間進(jìn)行某個要素的審核。（見表31）制定年度審核工作計劃的目的───保證內(nèi)部審核的實施能有計劃地進(jìn)行；───便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。年度審核工作計劃應(yīng)考慮的因素───落實審核組織；───審核范圍；───客戶、認(rèn)證機構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；───質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；───審核的頻次等。（31）電子廠2000年年度內(nèi)審計劃（表31）月份一二三四五六七八九十十一十二周數(shù)部門銷售部技術(shù)部計劃部采購部品管部工程部制造部人事部圖例說明：制定人：日期：批準(zhǔn)人：日期：計劃審核開始日期審核進(jìn)行審核結(jié)束糾正不合格跟蹤與監(jiān)督l l 年度審核工作計劃的類型───集中式年度審核工作計劃；───滾動式年度審核工作計劃。l l 集中式年度審核工作計劃───在某計劃時間內(nèi)安排的集中式審核；───審核可針對全部適用要素及相關(guān)部門，也可針對某些要素或部門；───審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成；───適用于中、小型企業(yè)、無專職機構(gòu)及人員的情況；───此類審核具有很強的針對性； 新建質(zhì)量體系試運行后； 質(zhì)量體系有重大變化時； 發(fā)生重大質(zhì)量事故時； 外部質(zhì)量審核前； 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時。l l 滾動式年度審核工作計劃───審核持續(xù)時間較長；───審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸續(xù)展開；───在一個審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有適用要素及相關(guān)部門得到審核；───重要的要素和部門可安排多頻次審核；───適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專門內(nèi)部審核機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。（見表32）l l 制定審核計劃目的───明確審核的目的和范圍；───保證審核按規(guī)定的時間進(jìn)行，便于控制審核過程；───使受審核方作好準(zhǔn)備；───確定審核的策略。XX公司內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃審核時間：1999年3月14日16日 審核時間：1999年5月15日16日審核范圍：電風(fēng)扇、加熱器之設(shè)計與生產(chǎn)審核組長：審核組成員： A組 B組 具體安排： 3月15日（周二）08:309:00 首次會議　　　　　　　　A組與總經(jīng)理、管理者代表談話09:0011:00 （管理職責(zé)）B組合同評審A組管理評審、文件和資料的控制11:0012:00 B組生產(chǎn)計劃、培訓(xùn)12:0013:00 午餐、休息13:0016:00 A組進(jìn)貨檢驗和驗證/倉庫管理B組采購/顧客提供產(chǎn)品的控制16:0016:30 審核組內(nèi)部交流3月16日（周三）08:0012:00 設(shè)計控制/技術(shù)文件（A、B組）12:0013:00 午餐、休息A組過程檢驗/檢驗測量和試驗設(shè)備的控制 B組過程控制、培訓(xùn)、統(tǒng)計技術(shù)16:0016:30 審核組內(nèi)部交流16:3017:00 與受審核方溝通3月17日（周四）08:0010:00 A組最終檢驗/包裝/貯存/防護(hù)/支付B組不合格品的控制10:0012:00 A、B組顧客投訴/用戶服務(wù)/糾正和預(yù)防措施12:0013:00 午餐、休息13:0015:00 審核員內(nèi)部小結(jié)15:0015:45 與受審方領(lǐng)導(dǎo)交換意見15:4516:00 末次會議　制定審核計劃的要求───形成正式文件；───須有審核組長的批準(zhǔn)。審核計劃的內(nèi)容───本次內(nèi)部審核的目的；───審核的范圍（要素或區(qū)域）；───審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊及程序等）；───審核組成員名單及分工情況；───審核日期和地點、受審核的部門；───首次會議、末次會議以及審核過程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會議安排；───各項主要審核活動的預(yù)計日期和持續(xù)時間；───審核報告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。(五) .檢查表是現(xiàn)場審核的指引；保持審核目的防止偏差；保證審核內(nèi)容周密及完整；保證審核進(jìn)度及連續(xù)性；確保合理的審核線路防止浪費時間；減少隨意性，保持客觀 公正 規(guī)范。檢查表的制定───審查員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表；───檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)；───根據(jù)審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少；───應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。檢查表的內(nèi)容───查什么：審核項目及要點；───如何查：審核方法 抽樣量及步驟；───哪里查。3. 檢查表的設(shè)計要點設(shè)計要點───對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求；───選擇典型的質(zhì)量問題；───結(jié)果受審部門特點；───抽樣有代表性；───時間有余地；───檢查表有可操作性。內(nèi)部審核檢查表的特點───開展內(nèi)部質(zhì)量審核用的檢查表格式各組織相對固定；───根據(jù)審核工作的需要，可在通用檢查表基礎(chǔ)上制訂針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表；───檢查表具備完整的覆蓋面；───檢查表的內(nèi)容相對穩(wěn)定；───檢查表可作為受審核部門準(zhǔn)備接受審核的參考文件，便于取得對審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作。內(nèi)部審核檢查表的范圍一般應(yīng)超出外部審核的要求───應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應(yīng)局限于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；───可包含本組織的一些特殊要求；───可加大抽樣面。4 檢查表的編寫方法及事例方式───按部門編；───按要素編：正向、逆向。按部門編定檢查表（見表33）───要覆蓋該部門負(fù)責(zé)的主要要素；───切不可沾邊就要檢查。質(zhì)量體系審核：部門檢查表（表33）受審核部門銷售部編制日期1999年7月15日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－ISO9001審核員王 良審核的要素管理職責(zé)()；服務(wù)()；交付()；培訓(xùn)()NO.審核項目審核方式1部門經(jīng)理是否清楚銷售部在質(zhì)量體系中的主要質(zhì)量職責(zé)?與部門經(jīng)理談話30分鐘2是否按程序規(guī)定進(jìn)行了合同評審?抽查99年16月合同評審記錄3份詢問和抽查9899年有關(guān)記錄12份3顧客特殊要求或公司未生產(chǎn)過的產(chǎn)品是否有顧客的書面要求文件,是否在企業(yè)中進(jìn)行了傳遞、溝通和評審？4合同的更改是否與顧客溝通并再次進(jìn)行評審？查2份合同更改后評審及顧客溝通記錄5來自顧客的申訴和咨詢是否及時答復(fù)？查98年10月－99年3月顧客申訴和咨詢處理記錄3份6向顧客提供的維修、培訓(xùn)、備品配件供應(yīng)產(chǎn)品處理（換貨、退貨）是否及時，用戶是否滿意？各查1份記錄并聯(lián)系顧客申訴意見綜合判斷7每月25日前是否編制下月交貨產(chǎn)品一覽表并簽發(fā)有關(guān)部門？查發(fā)運組99年各月交貨產(chǎn)品一覽表8運輸單位是否在發(fā)運通知單上簽字，表明所運產(chǎn)品無差錯？查2份成品庫留存發(fā)運單，并注意用戶反饋記錄中有否關(guān)于交付的申訴9是否制訂和執(zhí)行了部門培訓(xùn)計劃，簽訂合同的人員和售后服務(wù)人員是否經(jīng)資格認(rèn)可？查99年部門培訓(xùn)計劃和抽查合同簽訂人員和售后服務(wù)人員各3位的資格認(rèn)可證件a. b. c. 、標(biāo)識情況d. 10查成品庫的管理 質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表34）受審核部門質(zhì)監(jiān)服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車間、經(jīng)營部、倉庫編制日期1999年1月17日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－ISO9001審核員丁 文審核的要素不合格品的控制（）NO.審核項目審核方式一、質(zhì)監(jiān)服務(wù)科1.進(jìn)貨檢查中不合格品是如何處理的？抽查99年下半年“不合格原材料信息單”2份的處理過程2.成品檢驗中不合格品是如何處理的？抽查99年下半年“不合格產(chǎn)品信息單”2份的處理情況3.用戶反映的合格品是如何處理的？抽查99年下半年顧客申訴抱怨的處理情況4.新產(chǎn)品中的不合格呂是如何處理的？抽查99年8月以后檢驗的新產(chǎn)品的“不合格品信息單”1份二、生技辦追蹤上述的“不合格品信息單”、“不合格產(chǎn)品信息單”的處理，評審過程如有讓步處理時應(yīng)重點檢查讓步處理的過程三、總工辦了解上述的不合格原材料、成品的審批重點是讓步處理的審批四、生產(chǎn)車間（二、四車間）1.不合格品在現(xiàn)場如何標(biāo)記隔離1. 、車間工長交談，并調(diào)查不合格標(biāo)記的管理情況2. 2.有中間產(chǎn)品的離子膜產(chǎn)品的不合格品的控制和處理，追蹤其處理情況（掛牌）和隔離（劃區(qū)域堆放）五、經(jīng)營部（供銷科）、倉庫1.追蹤上述的不合格原材料信息單的處理情況(1).與庫管員交談(2).查進(jìn)出庫臺帳2－3種(3).按程序規(guī)定如有超期者應(yīng)通知質(zhì)監(jiān)科進(jìn)行復(fù)檢鑒別，查有否通知的憑證，抽查上述申請單2份，確認(rèn)其處理情況2.倉庫有否超過儲存期限的原材料和成品，如有是如何處理的？3