植介入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)-文庫(kù)吧
2025-07-03 09:36 本頁(yè)面
【正文】 ㎡。查現(xiàn)場(chǎng)、核實(shí)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件原件及地理位置和標(biāo)明面積的平面圖 否決項(xiàng)、生活區(qū)域分開(kāi)。查現(xiàn)場(chǎng)、地理位置圖和平面圖、地勢(shì)干燥，無(wú)污染源。查現(xiàn)場(chǎng)、地理位置圖和平面圖、明亮、衛(wèi)生、整潔。室內(nèi)屋頂、墻壁和地面平整、無(wú)縫隙、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。查現(xiàn)場(chǎng)5經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的產(chǎn)品和資料陳列展示柜臺(tái)、貨架。陳列的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按品種、規(guī)格等分類(lèi)整齊擺放，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場(chǎng)、檔案櫥柜、一部以上固定電話、傳真機(jī)。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場(chǎng)、電話和傳真機(jī)的裝機(jī)證明、核實(shí)設(shè)施設(shè)備情況表、發(fā)票等原件、省和所在地的有關(guān)規(guī)定。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場(chǎng)。查有關(guān)設(shè)施設(shè)備采購(gòu)票據(jù)，查現(xiàn)場(chǎng)、驗(yàn)證有關(guān)設(shè)施設(shè)備網(wǎng)絡(luò)連、軟件使用等情況否決項(xiàng)條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合2.設(shè)施與設(shè)備，能滿足產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量控制要求。查有關(guān)設(shè)置設(shè)備采購(gòu)票據(jù)；查管理、入出庫(kù)等環(huán)節(jié)微機(jī)配置 驗(yàn)證有關(guān)設(shè)施設(shè)備內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)相互連接、軟件使用等情況 否決項(xiàng)、符合產(chǎn)品特性和標(biāo)準(zhǔn)的室內(nèi)倉(cāng)庫(kù)，使用面積≥30㎡。倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在同一建筑物內(nèi)（同時(shí)經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的除外）。查現(xiàn)場(chǎng)、核實(shí)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件原件及地理位置圖和標(biāo)明面積的平面圖或?qū)９裎恢脠D否決項(xiàng)、生活區(qū)域分開(kāi)。查現(xiàn)場(chǎng)、地理位置圖和平面圖、地勢(shì)干燥，無(wú)污染源。查現(xiàn)場(chǎng)、平面圖、避光、避風(fēng)、干燥，符合產(chǎn)品特性和標(biāo)準(zhǔn)。室內(nèi)屋頂墻壁和地面平整、無(wú)縫隙
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