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《某公益服務實驗室質(zhì)量管理手冊》-文庫吧

2025-05-04 20:40 本頁面


【正文】 實驗室管理層為實驗室主任、技術負責人、質(zhì)量負責人, 下設 6 個專業(yè)室和 1 個樣品收發(fā)室和 3 個管理部門 (組織機構(gòu)見附錄 A)。 5. 1 管理體系職責分配 實驗室的管理職責依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要素分配 (詳見附錄 B)。 5. 2 權(quán)力委派及識別 5. 2. 1 權(quán) 力委派 a)實驗室主任,離開單位三天以上,應在領導層內(nèi)指定一名代理人; b)技術負責人、質(zhì)量負責人離開單位三天以上,由實驗室主任指定相應的代理 人; c)各部門長離開單位三天以上,應向?qū)嶒炇抑魅巍⒅鞴茴I導報告其指定的代理 9 管 理 手 冊 文件編號: GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 2頁共 10頁 頒布日期: 20xx年 7月 1日 人。 5. 2. 2 簽字人識別 授權(quán)簽字人范圍及識別 (詳見附錄 C)。 5. 3 管理部門的職責 5. 3. 1 辦公室 a 負責政務性工作。主要包括:協(xié)助實驗領導草擬、校核、管理發(fā)布的各種文件,各類檔案管理,印鑒、信件、通訊、復印管理,各種活動安排,來賓接待等項工作。 b 負責人事勞資工作。主要包括:員工的人事調(diào)動、人事檔案、職稱評定、勞動工資、員工教育、勞動紀律等項工作。 c 負責財務工作。主要包括:編制財務預算、決算和各種財務報表,貫徹落實國家及地方財政法規(guī)、政策和本實驗室財務制度:審核各種財務收支及日常財務工作。 5. 3. 2 質(zhì)量部 a 負責管理體系的運行和管理工作 , 維護管理體系文件的現(xiàn)行 有效和管理體系 的有效運行。 b 負責組織管理體系的內(nèi)部審核工作,參加管理評審工作,準備管理評審會議輸 入信息,對工作中出現(xiàn)的不符合工作進行收集、識別和確認,對采取的糾正措施和 預防措施實施進行跟蹤驗證。 c 實施宣貫管理體系文件,使員工理解并執(zhí)行。組織質(zhì)量管理活動 , 提高滿足 客戶要求的意識。 d 編制和實施質(zhì)量控制計劃并予以監(jiān)控。 e 負責檢測人員的技術業(yè)務培訓、人員考核,建立檢測人員技術檔案。 f 負責受理委托方提出的各類申訴和投訴,組織對申訴和投訴的確認、調(diào)查處理,與委托方溝 通和解釋,對申訴和投訴問題進行糾正、跟蹤和預防。 g 負責對管理體系運行記錄進行管理和控制,收集信息和資料,進行整理歸檔。 5. 3. 3 業(yè)務部 10 管 理 手 冊 文件編號: GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 3頁共 10頁 頒布日期: 20xx年 7月 1日 a 負責實驗室計量儀器及設備技術檔案的建立與管理工作。 b 負責對外聯(lián)系檢測業(yè)務,對委托方的要求、標書和合同進行評審,對內(nèi)協(xié)調(diào) 和安排組織各檢測室的檢測工作,組織赴現(xiàn)場檢測。 c 負責檢測的服務管理工作。包括樣品的接收 、檢查、登記、錄入、樣品狀態(tài) 標識、接收檢測樣品的結(jié)果報告和原始記錄、發(fā)放結(jié)果報告和樣品。 d 負責與用戶建立良好的溝通渠道,了解用戶的需求,接待客戶的業(yè)務咨詢, 收集用戶反饋信息,與用戶建立良好的業(yè)務伙伴關系 e 負責量值溯源管理工作。制定計量儀器及計量器具周期溯源計劃,安排和組織實施,對溯源后的證書進行統(tǒng)計、確認和歸檔。 f 負責檢測設備、設施和環(huán)境的建立和配備,監(jiān)督檢查設施和環(huán)境條件達標情 況,監(jiān)督管理儀器設備的使用和維護。 g 負責制定內(nèi)部質(zhì)量控制和能力驗證、試驗實間比對計劃并組織實施,對驗證 和比 對結(jié)果作出評價。 h 負責管理檢測分包工作,對分包實驗室考核、確認、簽訂合同及分包實驗室 的日常監(jiān)督管理,建立分包方檔案。 i 負責計算機網(wǎng)絡使用、維護與管理工作以及對計算機軟、硬件技術的開發(fā)與 管理工作。 5. 3. 4 檢測室 a. 貫徹執(zhí)行技術監(jiān)督法律、法規(guī)和管理體系文件 , 確保管理體系有效運行和 不斷改進。 b.完成各項檢測任務,認真做好檢測記錄,正確出具結(jié)果報告。 c.負責維護保養(yǎng)計量器具配套儀器設備,保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用 。 d.負責環(huán)境監(jiān)控記錄和儀器設備使用記錄的登記與保管。 e.負責檢測實 施流程中的樣品管理。 f.負責檢測計量儀器設備技術檔案管理和作業(yè)指導書的撰寫。 6.關鍵崗位職責 6. 1 實驗室主任 通過以下活動對建立、運行和保持管理體系履行職責: 11 管 理 手 冊 文件編號: GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 4頁共 10頁 頒布日期: 20xx年 7月 1日 a)在實驗室內(nèi)傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性 ; b)建立與實驗室使命相適應的質(zhì)量方針; c)策劃管理體系,制定質(zhì)量目標; d)確保資源的獲得; e)組織策劃、分配職責和權(quán)限及建立內(nèi)部溝通過程; f)進行管理評審以持續(xù)改進本實驗室的效率和業(yè)績。 6. 2 技術負責人 全面負責組織本實驗室技術運作,及時提供資源保證, 履行職責: a)負責審批檢測方法、作業(yè)指導書等文件; b)負責組織新建項目、技術改造項目和設備購置計劃的論證立項工作; c)負責實驗室之間比對和能力驗證等監(jiān)控計劃,對其檢測結(jié)果有效性組織評價; d)負責組織計量儀器及計量器具的期間核查、儀器設備和環(huán)境設施的管理和量值溯源工作; e)負責組織處理檢測和技術改造中重大技術問題。 6. 3 質(zhì)量負責人 a)確保實驗室按《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求建 立、實施管理體系 , 組 織編制、修訂管理手冊和程序文件; b)負責編制年度的管理評審和內(nèi)部審核計劃,組織實施管理評審、委派內(nèi)審員、簽發(fā)審核報告; c)組織宣貫管理體系文件,使員工理解并執(zhí)行。組織質(zhì)量活動,提高滿足客戶要求的意識 ; d)負責組織對不合格工作的控制 ,對 采取糾正和預防措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗 證; e)組織處理檢測工作中的申訴和投訴及質(zhì)量事故; f)負責組織技術交流、員工培訓計劃的實施。 6. 4 檢測室主任 a)負責本室管理體系文件和質(zhì)量記錄的收集保管工作; 12 管 理 手 冊 文件編號: GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 5頁共 10頁 頒布日期: 20xx年 7月 1日 b)負責提出人員的培訓計劃; c)負責擬定新建項目、技術改造項目和設備購置計劃,在用儀器設備的管理和 維護保養(yǎng),量值溯源計劃的實施 。 d)對本室出現(xiàn)的不合格工作進行分析,提出糾正措施組織實施; e)組織編寫本室的作業(yè)指導書和計量設備檔案管理 。 f)組織實施測量不確定度評定、期間核查等項工作。 6. 5 授權(quán)簽字人 授權(quán)簽字人是由實驗室主任授權(quán),在規(guī)定范圍內(nèi)批準簽發(fā)結(jié)果報告的人員。一 般由 中級以上技術職稱或檢測室主任擔任,須經(jīng)省質(zhì)量技術監(jiān)督局組織評審組認定 考核批準后,其授權(quán)方可有效。 a)具有相應的職稱和權(quán)利 。 b)直接從事檢測工作,了解本實驗室具備的檢測能力; c)熟悉檢測標準、方法和程序; d)有能力對檢測結(jié)果進行評定,了解檢測結(jié)果的不確定度 e)掌握檢測設備的情況,了解量值溯源的政策和要求; f)熟悉檢測記錄、結(jié)果報告及核查程序; g)熟悉實驗室資質(zhì)認定 8 的有關要求與規(guī)定。 6. 6 質(zhì)量監(jiān)督員 a)負責對實驗室的檢測人員是否按相應的檢測規(guī)范、檢測方法、技術標準進行 監(jiān)督; b)負責對實驗 室的檢測工作程序的執(zhí)行情況進行監(jiān)督,以保證檢測結(jié)果的質(zhì) 量; c)負責對檢測結(jié)果進行檢查,保證其準確無誤; d)有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進行復核 , 或要求有關人員重新檢測 ; e)制定質(zhì)量監(jiān)督計劃,做好質(zhì)量監(jiān)督記錄。 6. 7 內(nèi)審員 a)接受質(zhì)量負責人的委派,實施內(nèi)部審核; b)負責編制《內(nèi)部審核檢查表》; 13 管 理 手 冊 文件編號: GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 6頁共 10頁 頒布日期: 20xx年 7月 1日 c)負責對不符合工作的糾正和預防措施的 實施進行跟蹤驗證; d)參入編制審核報告。 6. 8 檢測人員 a)嚴格執(zhí)行檢測規(guī)范、檢測方法和技術標準,確保數(shù)據(jù)準確可靠; b)做好檢測的原始記錄填寫和數(shù)據(jù)處理,對出具的結(jié)果報告應簽字,并負有法 律責任; . c)正確使用儀器設備,負責維護、保養(yǎng),使其保持良好技術狀態(tài),并做好儀器 使用記錄,發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象停止使用,報告室主任; d)負責本專業(yè)的計量設備量值溯源、期間核查、比對驗證等技術工作的具體實施; e)有權(quán)拒絕違反檢測規(guī)范、檢測方法和技術標準的要求或使用未經(jīng)檢定合格的 計量儀器設備進行檢測; f)對客戶的技術資料、商業(yè)機密負有保密責任,拒絕未經(jīng)檢測出具結(jié)果報告。 6. 9 核驗員 a)認真檢查原始記錄,對原始記錄的完整性、檢測結(jié)果計算的正確性進行核驗; b)對檢測記錄和檢測結(jié)果一致性進行核驗,確認無誤,在原始記錄和結(jié)果報告 核驗欄上簽字,并負有法律責任: c)當發(fā)現(xiàn)記錄錯誤和對結(jié)果有疑義時,及時與相關人員進行更正, 必要時重新 檢測。 6. 10 資料管理員 a)建立管理體系文件和外來文件清單,對文件進行控制、管理,確保文件的現(xiàn) 行有效; b)確保檢測規(guī)范、檢測方法、操作規(guī)程、使用說明書等作業(yè) 指導書在現(xiàn)場隨時 可?。? c)對實驗室使用文件的有效性負責, 做好文件的整理保管工作; d)負責對計量設備技術檔案的管理, 定期填寫計量設備履歷書。 6. 11 設備管理員 a) 負責儀器設備的驗收、保管,監(jiān)督儀器的維護、保養(yǎng)、修理、降級和報廢、 14 管 理 手 冊 文件編號: GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 7頁共 10頁 頒布日期: 20xx年 7月 1日 更新,辦理相關手續(xù),建立儀器設備和標準物質(zhì)臺帳; b)負責對儀器設備量值溯源的實施,對溯源結(jié)果進行確認,對儀器設備進行 標 識管理; c)定期檢查儀器設備使用記錄的填寫,對儀器設備的完好性負責。 6. 12 樣品收發(fā)員 a) 負責接收、發(fā)放樣品和附件,執(zhí)行《抽樣和樣品管理程序》和《結(jié)果報告 管理程序》; b)對樣品進行檢查,詳細核對名稱 、 規(guī)格型號、編號、數(shù)量、附件、包裝狀態(tài) 等登記; c)登錄檢測系統(tǒng),下達檢測任務單,與專業(yè)室交接樣品,并辦理交接手續(xù); d)檢查專業(yè)室交付樣品、結(jié)果報告和原始汜錄,確認無誤后與專業(yè)室辦理交接 手續(xù),妥善存放樣品、結(jié)果報告和原始記錄; e)為委托方丌具檢測交費單,收回蓋有財務專用章的交費單后,與委托方辦理 樣品和結(jié)果報告交接子續(xù)。對交接樣品和結(jié)果報告,雙方應當面確認 ; f)妥善保管樣品和結(jié)果報告,對樣品的完整性、安全性負責; g)對委托方提供樣品的技術資料和結(jié)果報告負有保密責任。 7.附錄 A 組織機構(gòu)框圖 8.附錄 B 管理體系要素職能分配表 9.附錄 C 授權(quán)簽字人簽字識別表 10.附錄 D 實驗室人員情況一覽表 11.附錄 E 儀器設備一覽表 12.附錄 F 實驗室平面圖 13.附錄 G 檢測流程圖 14.附錄 LI 檢測項目 —— 覽表 15 管 理 手 冊 文件編號: GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 8頁共 10頁 頒布日期: 20xx年 7月 1日 附錄 A 組織機構(gòu)框圖 Xxxx 實驗室 主 任 辦公室 技術負責人 業(yè)務部 質(zhì)量負責人 質(zhì)量部 第 一 分 析 室 第 二 分 析 室 理化 檢測 室 建材 檢測 室 樣品 收發(fā) 室 熱能 檢測 室 16 管 理 手 冊 文件編號: GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 9頁共 10頁 頒布日期: 20xx年 7月 1日 附錄 B 質(zhì)量體系要素職責分配表 質(zhì)量體系涉及的 部門和人員 序號 質(zhì)量體系要素 實驗室主任 質(zhì)量負責人 技術負責人 業(yè)務部 質(zhì)量部 辦公室 檢測室 資料管理員 設備管理員 樣品收發(fā)員 內(nèi)審員 監(jiān)督員 1 組織 ● ○ ○ ○ ○ ◎ ○ 2
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