保健食品的劑型和生產(chǎn)工藝-文庫(kù)吧
2025-06-11 06:30 本頁(yè)面
【正文】 多，顆粒壓片法又分為濕顆粒法和干顆粒法兩種，前者適用于原料不能直接壓片，或遇濕、遇熱不起反應(yīng)的片劑制作。下面重點(diǎn)介紹濕顆粒法?！ ∫?、原料的處理 按配方的要求選用合適的材料，并進(jìn)行潔凈、滅菌、炮制和干燥處理?！ ∵m宜粉碎的原料：含淀粉較多的原料如淮山藥、天花粉等；或含有少量芳香揮發(fā)性成分的原料和某些礦物原料等，宜粉碎成細(xì)粉，過(guò)5~6號(hào)篩。 適宜提取法的原料：含揮發(fā)性成分較多的原材料如薄荷、紫蘇葉等，可用單提揮發(fā)油或雙提法?！ ∵m宜煎煮濃縮成稠膏的原料：含纖維較多、質(zhì)地疏松、粘性較大或質(zhì)地堅(jiān)硬的原材料。浸膏片、半浸膏片中的稠膏，~。 化學(xué)品中的主、輔料的處理：某些結(jié)晶性或顆粒狀物，如大小適宜并易溶于水者，只要進(jìn)行過(guò)篩使成均勻顆?；蚪?jīng)干燥加適量潤(rùn)滑劑即可壓片。一般通過(guò)5~6號(hào)篩較適宜?！ 《?、制粒 大多數(shù)片劑都需要事先制成顆粒才能進(jìn)行壓片，這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動(dòng)性和可壓性。增加物料的流動(dòng)性，減少細(xì)粉吸附和容存的空氣以減少片劑的松裂，避免粉末分層和細(xì)粉飛揚(yáng)?！ 〔煌嫌胁煌闹屏７椒?，主要分為全粉制粒法、細(xì)粉與稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提純物制粒法等。其中全浸膏制粒法比較常用?！ ∪嘀屏７ǎ河袃煞N方法，即： （1）將干浸膏直接粉碎，通過(guò)規(guī)定的篩子，制成顆粒?！ 。?）用浸膏粉制粒。干浸膏先粉碎成細(xì)粉，加潤(rùn)濕劑，制軟材，制顆粒。用這種方法制得的顆粒質(zhì)量好，但費(fèi)時(shí)費(fèi)力，成本高。近年來(lái)，采用噴霧干燥法制得浸膏顆粒，或得到浸膏細(xì)粉進(jìn)而噴霧轉(zhuǎn)動(dòng)制粒。這些方法比較先進(jìn)，既可以提高生產(chǎn)率，又提高了片劑的質(zhì)量，并減少細(xì)菌污染?！ ∪嗥虿缓牧霞?xì)粉，服用量較少，容易符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，尤其適用于有效成分含量較低的片劑。 提純物制粒法：是將提純物細(xì)粉（有效成分或有效部位）與適量稀釋劑、崩解劑等混勻后，加入粘合劑或潤(rùn)濕劑，制軟材，制顆粒?！ ∑瑒╊w粒所用的粘合劑或潤(rùn)濕劑的用量，以能制成適宜軟材的最少用量為原則。如果原料粉末較細(xì)且干燥，則粘合劑用量要多些，反之則少些?！ ≈瞥傻臐窳Ｒ皶r(shí)進(jìn)行干燥，含水量應(yīng)控制在3%~5%的范圍之內(nèi)?！ ∪浩?常用的壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)兩種。單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量一般為80片/min，一般用于新產(chǎn)品的試制或小量生產(chǎn)；壓片時(shí)是由單側(cè)加壓（由上沖加壓），所以壓力分布不夠均勻，易出現(xiàn)裂片，噪音較大。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，生產(chǎn)能力較高，是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機(jī)?！ 浩耙扔?jì)算出片的重量。片重的計(jì)算：如果片數(shù)和片重未定時(shí)，則先稱(chēng)出顆?？傊亓咳缓笥?jì)算相當(dāng)于多少個(gè)單服重量，再依照單服重量的顆粒之重量，決定每次服用的片數(shù)，進(jìn)一步計(jì)算出每片的重量。若配方中規(guī)定了每批原材料應(yīng)制的片數(shù)及每片重量時(shí)，則所得的干顆粒重應(yīng)恰等于片數(shù)與片重之積，即干顆?？傊亓浚ㄖ髁霞虞o料）等于片數(shù)乘以片重。如果干顆?？傊亓啃∮谄瑪?shù)乘以片重時(shí)，則應(yīng)補(bǔ)充淀粉等輔料，使兩者相等?！ “虢嗥钠兀捎孟率接?jì)算： 片重＝（干顆粒重+壓片前加入的輔料重量）247。理論片數(shù)＝[(成膏固體重+原粉重)+壓片前加入的輔料重量]247。原藥材總重量/每片原藥材量＝[(藥材重量收膏%膏中含總固體%+原粉重)+壓片前加入的輔料質(zhì)量]247。（原藥材總重量/每片原藥材量）。 若已知每片主料成分含量時(shí)，可通過(guò)測(cè)定顆粒中主料成分含量再確定片重?！ ∑兀矫科髁铣煞至?47。干顆粒測(cè)得的主料成分百分含量?！ 「深w粒法是指不用潤(rùn)濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進(jìn)行壓片的方法。干法制粒的最大優(yōu)點(diǎn)在于物料不需要經(jīng)過(guò)濕潤(rùn)和加熱的過(guò)程，可以縮短工時(shí)，并可減少生產(chǎn)設(shè)備，尤其對(duì)受濕、熱易變質(zhì)的原料來(lái)說(shuō)，可以提高其產(chǎn)品質(zhì)量。 粉末直接壓片是指將原料的粉末與適宜的輔料混合后，不經(jīng)過(guò)制顆粒而直接壓片的方法，目前國(guó)外應(yīng)用較廣泛，國(guó)內(nèi)也有不少研究及生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)用。 蜜 膏 一、蜜膏的概念及特點(diǎn) 蜜膏是指原料經(jīng)過(guò)加水煎煮，去渣濃縮后，加入蜂蜜制成的稠厚的、半流體狀的劑型。蜜膏的特點(diǎn)是濃度高，體積小，穩(wěn)定性好，利于保存，攜帶方便，便于服用，作用和緩、持久。蜜膏又叫煎膏劑。 煎膏劑中所用的蜂蜜均指煉蜜，糖大多為冰糖或蔗糖，也有用紅糖（如益母草膏），糖也必須經(jīng)過(guò)煉制。 二、蜜膏的制作方法 蜜膏的制作工藝一般分為煎煮、濃縮、收膏、分裝四個(gè)步驟。 煎煮：將原料按照要求切成片、段，或粉碎成末
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