保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范-文庫吧
2025-04-03 04:57 本頁面
【正文】 品網(wǎng) 從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗，以后每年須進(jìn)行一次健康檢查。 中國(guó)藥品保健食品 網(wǎng) 從業(yè)人員必須按 GB 14881 的要求做好個(gè)人衛(wèi)生。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 5 設(shè)計(jì)與設(shè)施 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 設(shè)計(jì) 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 保健食品廠的總體設(shè)計(jì)、廠房與設(shè)施的一般性設(shè)計(jì)、建筑和衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)符合 GB 14881的要求。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 廠房與廠房設(shè)施 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進(jìn)行的各項(xiàng)生產(chǎn)操作不得相互妨礙。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10 萬級(jí)區(qū)。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 10 萬級(jí)潔凈級(jí)區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 廠房潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)見表 1。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 表 1 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合 GB J73的要求。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 凈化級(jí)別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對(duì)空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采用十萬級(jí)潔凈廠房。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜 接合理，建筑結(jié)構(gòu)完善，并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量、衛(wèi)生的要求；廠房應(yīng)有足夠的空間和場(chǎng)所，以安置設(shè)備、物料；用于中間產(chǎn)品、待包裝品的貯存間應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 潔凈廠房?jī)?nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)帶來污染。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 潔凈級(jí)別不同的廠房之間、廠 房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的人員和物料通道。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 原料的前處理 (如提取、濃縮等 )應(yīng)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場(chǎng)所進(jìn)行，并裝備有必要的通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施。原料的前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 保健食品生產(chǎn)應(yīng)設(shè)有備料室，備料室的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 潔凈廠房 的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢修、檢修過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施，不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)造成污染。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車間，并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 凡與原料、中間產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)用工具、設(shè)備應(yīng)使用符合產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生要求的材質(zhì)。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 6 原料 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 保 健食品生產(chǎn)所需要的原料的購入、使用等應(yīng)制定驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并由專人負(fù)責(zé)。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書 (復(fù)印件 )。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn) 物的混合物及微生態(tài)類原料必須索取菌株鑒定報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含耐藥因子的證明資料。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 以藻類、動(dòng)物及動(dòng)物組織器官等為原料的，必須索取品種鑒定報(bào)告。從動(dòng)、植物中提取的單一有效物質(zhì)或以生物、化學(xué)合成物為原料的，應(yīng)索取該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測(cè)報(bào)告。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 含有興奮劑或激素的原料，應(yīng)索取其含量檢測(cè)報(bào)告；經(jīng)放射性輻射的原料，應(yīng)索取輻照劑量的有關(guān)資料。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 原料的運(yùn)輸工具等應(yīng)符合衛(wèi)生要求。應(yīng)根據(jù)原料特點(diǎn)，配備相應(yīng)的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設(shè)施，以保證質(zhì)量和衛(wèi)生需要。運(yùn)輸過程不得與有毒、有害物品同車或同一容器混裝。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 原料購進(jìn)后對(duì)來源、規(guī)格、包裝情況進(jìn)行初步檢查，按驗(yàn)收制度的規(guī)定填寫入庫賬、卡，入庫后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請(qǐng)取樣檢驗(yàn)。 中國(guó)藥品保健食品網(wǎng) 各種原料應(yīng)按待檢、合格、不合格分區(qū)
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