【正文】 C. 至藥品有效期后一年D. 至藥品有效期后兩年答案C.（ ）A. 藥品監(jiān)督管理部門B. 衛(wèi)生行政管理部門C. 工商行政管理部門D. 勞動和社會保障部門答案C.，應當（ ）A. 在符合GLP要求的實驗室制備B. 在符合GMP條件的車間制備C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D. 在符合GDP條件的操作室制備答案B.（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.19.《藥品經營質量管理規(guī)范》的制定部門是（ ）A. 國家衛(wèi)生部B. 國務院藥品監(jiān)督管理部門C. 國家商務部D. 國家工商管理總局答案B.20.(3分)進口藥品的標準品和對照品的提供者是（ ）A. 中國藥品生物制品檢定所B. 省級藥品檢驗所C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心答案D.二、多選題，可以按照新藥申請的是（　 ）A. 改變劑型的藥品B. 改變給藥途徑的藥品C. 未曾在中國境內上市銷售的藥品D. 未曾在中國境內生產過的藥品E. 增加新的適應癥的藥品答案A,B,C,E.，關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的是（ ）A. 不得在市場上銷售或者變相銷售B. 不得發(fā)布廣告C. 醫(yī)療機構配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種D. 醫(yī)療機構配制的制劑必須是市場是供應不足的品種E. 醫(yī)療機構配制的制劑必須是市場是沒有供應的品種答案A,B,C,E.《處方藥管理辦法》，處方應保存兩年備查的是（　 ）A. 麻醉藥品的處方B. 一類精神藥品的處方C. 二類精神藥品的處方D. 醫(yī)療用毒性藥品的處方E. 急診處方答案B,C,D.，藥品出庫應遵循（ ）A. 先產先出B. 近期先出C. 按生產批號發(fā)貨D. 按生產批準文號發(fā)貨E. 按近效期發(fā)貨答案A,B,C.，我國保護管理的措施是（ ）A. 采獵者必須持有采藥證B. 嚴禁采獵C. 限制采獵D. 限量出口E. 嚴禁出口答案A,C,D.，下列說法正確的是（ ）A. 經藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書是藥品的法定文件B. 藥品生產企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書C. 藥品說明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字D. 經審核批準的藥品說明書藥品生產企業(yè)不得自行更改E. 藥品說明書應當列出藥品的全部的活性成分答案A,B,D,E.（　 ）A. 安全B. 有效C. 適當D. 經濟E. 個體給藥答案A,B,D.，說法正確的是（ ）A. 處方藥不得發(fā)布藥品廣告B. 處方藥可以發(fā)布藥品廣告C. 不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D. 處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E. 不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名答案B,C,D,E.（ 　 ）A. 藥品注冊審批所需的藥品檢驗工作B. 藥品日常抽查檢驗工作C. 藥品質量監(jiān)督檢查工作D. 進口藥品注冊所需的檢驗工作E. 藥品生產企業(yè)出廠檢驗工作答案A,B,C,D.（ ）A. 重視和研究合理利用藥品資源B. 從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產品藥學服務C. 理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐D. 促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展E. 職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大答案A,B,C,D一、單選題（ ）A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 國家科技部C. 國家衛(wèi)生部D. 國家中醫(yī)藥管理局答案A.，應持有（ ）A. 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證B. 麻醉藥品使用許可證C. 麻醉藥品準許證D. 麻醉藥品購用印鑒卡答案D.、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是（ ）A. 企業(yè)自定價B. 市場調節(jié)價C. 地域調節(jié)價D. 政府定價和政府指導價答案D.《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥品的是（ ）A. 處方藥B. 非處方藥C. 保健藥品D. 首次在中國銷售的藥品答案D.，必須建立并執(zhí)行（ ）A. 進貨檢查驗收制度B. 養(yǎng)護制度C. 檢查制度D. 保管制度答案A.（ ）A. 100級的車間B. 10000級的車間C. 100000級的車間D. 300000級的車間答案A.7.《中藥材GAP證書》的有效期一般為（ ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.《藥品質量檢驗公報》的檢驗屬于（ ）A. 抽查性檢驗B. 評價性檢驗C. 仲裁性檢驗D. 國家檢定答案A.（ ）A. 《新農本草經》B. 《新修本草》C. 《中華藥典》D. 《中國藥典》答案B.，藥品廣告內容的依據(jù)是（ ）A. 藥品的標簽B. 藥品的使用說明書C. 藥品的包裝D. 藥品的宣傳材料答案B.，進行健康體檢的時限是（ ）A. 每個月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（ ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.、三級保護的野生藥材物種必須持有（ ）A. 采伐證B. 狩獵證C. 采獵證D. 采藥證答案D.（ ）A. 申請日算起B(yǎng). 審批日算起C. 注冊日算起D. 發(fā)明日算起答案A.（ ）A. 國家藥品監(jiān)督管理局B. 國家衛(wèi)生部C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D. 國家工商管理總局答案C.，濫用或不合理使用易產生（ ）A. 身體依賴性B. 精神依賴性C. 藥物依賴性D. 身體依賴性和精神依賴性答案D.、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（ ）A. 藥品分類管理制度B. 醫(yī)藥儲備制度C. 國家基本藥物制度D. 基本醫(yī)療保險制度答案B.，可以申請獲得（ ）A. 一級保護B. 二級保護C. 三級保護D. 特殊保護答案B.，對在庫藥品實行色標管理，不合格藥品，應掛（ ）A. 黃色色標B. 紅色色標C. 綠色色標D. 黃色色標答案B.（ ）A. 氟哌酸B. 諾氟沙星C. 新康泰克D. 嗎丁啉答案B.二、多選題《處方藥管理辦法》，處方應保存兩年備查的是（　 ）A. 麻醉藥品的處方B. 一類精神藥品的處方C. 二類精神藥品的處方D. 醫(yī)療用毒性藥品的處方E. 急診處方答案B,C,D.（ ）A. 藥品GMP認證日常監(jiān)督B. 藥品GMP認證后跟蹤檢查C. 藥品GMP認證檢查員的聘任D. 進口藥品的GMP認證E. 注射劑的GMP認證答案C,D,E.，要求處方必須保存三年備查的藥品是（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品答案A,B.，下列說法正確的是（ ）A. 經藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書是藥品的法定文件B. 藥品生產企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書C. 藥品說明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字D. 經審核批準的藥品說明書藥品生產企業(yè)不得自行更改E. 藥品說明書應當列出藥品的全部的活性成分答案A,B,D,E.（ ）A. 療效不確定B. 不良反應大C. 危害人體健康D. 醫(yī)師認為療效不好E. 藥品銷路不好答案A,B,C.（ ）A. 麻醉藥品委員會B. 國際麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制藥物濫用基金E. 國際藥物管制規(guī)劃署答案A,B,E.（ ） A. OTCB. 醫(yī)療機構的制劑C. 抗生素D. 外用藥品E. 保健藥品答案A,D,E.，下列說法錯誤的是（ ）A. 藥品標簽的內容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核B. 藥品標簽上可以不注明有效期C. 藥品標簽上可以使用民族文字D. 藥品標簽不得以粘貼的方式進行修改E. 禁止在藥品標簽上使用未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的商品名稱答案A,B.9.《藥品生產質量管理規(guī)范》適用于（ ）A. 大輸液的生產B. 一般原料藥的生產C. 原料藥生產的關鍵工序D. 片劑、丸劑的生產E. 膠囊劑的生產答案A,C,D,E.，應該（ ）A. 經過檢驗室檢驗，確認其是否合格B. 應當視同不合格品C. 在質量管理部門下監(jiān)督銷毀D. 涉及其他批號的藥品，同樣銷毀E. 視同新生產的藥品，放在待驗庫，檢驗合格放在合格庫，檢驗不合格，放不合格庫答案B,C,D一、單選題，應當（ ）A. 在符合GLP要求的實驗室制備B. 在符合GMP條件的車間制備C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D. 在符合GDP條件的操作室制備答案B.（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.（ ）A. 國務院藥品監(jiān)督管理部門B. 國務院工商行政管理部門C. 省級藥品監(jiān)督管理部門D. 省級工商行政管理部門答案C.（ ）A. 處方藥B. OTCC. 保健食品D. 保健藥品答案A.《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 　 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（　 ）A. 按無證經營論處B. 按假藥論處C. 按劣藥論處D. 按超范圍經營論處答案C.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是（ ）A. 各期臨床試驗B. I期臨床試驗C. Ⅱ期臨床試驗D. Ⅲ期臨床試驗答案A.，按照（ ）A. 制售假藥處罰B. 制售劣藥處罰C. 無證經營處罰D. 超范圍經營進行處罰答案C.，必須建立并執(zhí)行（ ）A. 進貨檢查驗收制度B. 養(yǎng)護制度C. 檢查制度D. 保管制度答案A.、乙類OTC是根據(jù)藥品的（）A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 均一性答案B.產、經營活動的情況是（ ）A. 從事制售假劣藥情節(jié)嚴重的B. 無《藥品生產許可證》生產藥品的C. 為假藥生產者提供運輸便利條件的D. 醫(yī)療機構配制的制劑在市場銷售的答案A.（ ）A. 國家對藥品的監(jiān)督管理B. 國家對藥事的監(jiān)督管理C. 國家對藥品生產經營的監(jiān)督管理D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 臨床藥師C. 國外的藥師D. 主管藥師答案A.（ ）A. 25學分B. 45學分C. 60學分D. 75學分答案B.（ ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.（ ）A. 國家一級保護的野生藥材物種B. 獲得一級中藥品種保護證書的藥品C. 國內供應不足的藥品D. 頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.（ ）A. 藥品使用管理B. 藥品廣告管理C. 藥品注冊管理D. 藥品價格管理答案D.《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿市場可以出售（ ）A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 保健藥品答案A.19.《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是（ ）A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 省級藥品監(jiān)督管理部門C. 市級藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級藥品監(jiān)督管理部門答案A.（ ）A. 藥品監(jiān)督管理部門B. 衛(wèi)生行政管理部門C. 工商行政管理部門D. 勞動和社會保障部門答案C.二、多選題（ ）A. 處方藥B. 安全性較大的抗腫瘤藥物C. 老年用非處方藥D. 兒童用非處方藥E. 孕婦用非處方藥答案C,D,E.、醫(yī)藥產品注冊證的是（ 　 ）A. 抗生素B. 化學原料藥