【正文】 批：文件發(fā)布前應由授權人批準，以確保文件的內容是充分與適宜的。（1）《質量手冊》由管理者代表審核，總經理批準；（2）程序文件由管理者代表批準；（3）工藝守則和規(guī)程由質控師審核，質保工程師批準；（4）作業(yè)指導書和工藝文件由質控師審核，質保工程師批準；河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：04 質量管理體系第6頁 共8頁文件要求（5）質量管理體系文件發(fā)放前應由批準人簽字。（1）文件的評審與更新由文件的原制定部門負責，如果原發(fā)放部門撤消或職責發(fā)生改變，則應由承擔該職責的部門負責評審與更新，但要獲得更改依據的資料。文件更新后仍應按有關文件批準人員的規(guī)定重新批準。（2）發(fā)文部門應對文件定期進行評審，質量手冊、程序文件、企業(yè)標準、作業(yè)性文件每年進行一次評審，并記錄評審結果。評審結果需要對文件更改時按《文件資料控制程序》執(zhí)行。（3）當過程或有關法規(guī)、標準變化時，應及時對文件進行更新。（1）文件應進行編號，編號方法應符合《文件資料控制程序》的規(guī)定。（2）文件應有受控號和受控標識及更改和修訂狀態(tài)標識。（1）應保證在質量體系運行起重要作用的各個使用場所都可獲得適用文件的有效版本，包括外來文件的分發(fā)。（2）各部門應建立文件發(fā)放記錄，收件人應簽字。，按類別進行登記，明確文件的基本情況，公司應建立現(xiàn)行有效文件清單。（1）作廢的文件要及時從所有使用場所收回并作記錄，作廢文件需要河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：04 質量管理體系第7頁 共8頁文件要求保留時應在文件的明顯位置注明“作廢”字樣以防作廢文件的非預期使用。（2）作廢文件應及時銷毀，并記錄銷毀的文件名稱和日期，并在受控文件清單中予以注明。 記錄控制（1）各部門應根據質量體系文件的要求和本部門的具體情況確定并設置本部門所使用的質量記錄；（2）各部門應將本部門所使用的質量記錄樣表報質管部備案；（3）質量記錄的分類：a) 質量體系要求方面的質量記錄；b)產品方面的質量記錄；c)來自供方和顧客的記錄； 質量記錄的編號和標識質量記錄按公司的規(guī)定統(tǒng)一編號和標識，質管部根據質量記錄的分類；負責制定質量記錄編號和標識的原則和方法。 質量記錄的收集、編目、整理和歸檔。（1）各部門的質量記錄要認真填寫，字跡要清晰，數據準確，內容完整，注明記錄日期，記錄人、審核人簽字或蓋章要齊全；（2）根據質量記錄的分類，各有關部門負責收集質量記錄，并編目、整理；河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：04 質量管理體系第8頁 共8頁文件要求（3）每年的第一季度應對上一年度的質量記錄歸檔，歸檔時應進行登記，建立歸檔目錄。 質量記錄的貯存、保護、檢索和處置（1）質量記錄應有適宜的貯存環(huán)境，要做到防火、防潮、防損壞，防丟失；（2）質量記錄的保管應符合檔案管理的有關規(guī)定，做到便于存取和檢索，防止非授權調用、更換，并注意保密；（3）根據質量記錄的分類和重要性，由質管部規(guī)定各種質量記錄的保存期限，并經管理者代表批準；（4）對超過保存期限的質量記錄，由質管部列出清單，報管理者代表批準后可銷毀，并做好銷毀記錄。 相關文件《文件資料控制程序》SY/QSP012005《質量記錄控制程序》SY/QSP022005河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第1頁 共16頁管理承諾 目的和范圍：通過公司最高管理者的領導作用和積極參與，以 對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據。本章適用于公司領導層。 職責和工作內容 通過各種會議和場合，公司經理、管理者代表及其他公司領導應對員工進行質量意識和職業(yè)道德教育，使全體員工理解滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 經理負責制定批準質量方針； 經理應責成管理者代表結合本公司情況制定公司質量目標，并確保質量目標的先進性和適宜性； 經理負責管理評審，以保持質量體系的有效性； 經理負責為保持質量體系的有效運行提供必要的人、財、物等所需的資源。河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第2頁 共16頁以顧客為關注焦點 目的和范圍通過領導關注相關方的利益，并以顧客為關注焦點，以滿足顧客的需求，達到顧客滿意。本要素適用于公司領導層。 工作內容和要求 公司領導層要以顧客滿意為目的，收集顧客的各種需求和期望，并為滿足上述需求和期望開展各項工作。 公司領導層應安排對顧客滿意度的監(jiān)視和調查，隨時掌握本公司產品的市場占有情況及市場競爭能力。河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第3頁 共16頁質量方針 目的和范圍質量方針是公司質量管理工作的宗旨，通過對質量方針的貫徹和落實，為實現(xiàn)公司的生產經營總方針提供保證，本要素適用于公司全體員工。 工作內容和要求 公司的質量方針是：以質量求生存，以高效創(chuàng)新求發(fā)展。該質量方針的內涵是：本公司以先進的技術不斷開發(fā)新產品，以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客要求為中心實現(xiàn)我們?yōu)轭櫩偷某兄Z。 經理根據公司的生產經營總方針制定質量方針，并確保上述質量方針體現(xiàn)對滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾，并能夠為制定和評審質量目標提供框架。 經理及公司領導應在公司內利用各種方式對全體員工進行宣傳教育，使全體員工學習、理解質量方針，并在實際工作中自覺地認真加以貫徹。 公司經理在每年一次的管理評審時應對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審。河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第4頁 共16頁質量策劃 目的和范圍通過對質量體系的有效的策劃，以實現(xiàn)質量管理體系的總要求。本要素適用于質量體系的策劃。 職責 管理者代表負責制定質量目標； 公司領導層對公司的組織機構、職責權限及對質量體系有重大影響的戰(zhàn)略決策進行策劃； 各部門的管理者負責本部門為實現(xiàn)質量方針、目標進行策劃。 工作內容和要求 質量目標。 公司的質量目標是： —產品一次交驗合格率達95%，今后三年內每年遞增1%；—顧客滿意率95%； 公司質量目標與質量方針保持一致，并應是可測量的，由管理者代表制定。 公司的其它部門應根據本部門的實際情況建立本部門的質量目標，這些目標也應與質量方針保持一致，并應是可測量的。河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第5頁 共16頁質量策劃 質量策劃 公司領導層要研究公司機構設置、職能分配、過程方法、資源配置，確保質量目標的實現(xiàn)和質量體系總要求的落實。 當公司組織機構、職能分配、過程或有關規(guī)范標準改變時，公司管理層應對質量管理體系進行策劃和實施，并保持質量管理體系的完整性。 公司機構設置見圖二。河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第6頁 共16頁質量策劃河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第7頁 共16頁質量策劃圖三 公司質量保證體系圖公司總經理熱處理環(huán)節(jié)無損檢測環(huán)節(jié)理化試驗環(huán)節(jié)河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第8頁 共16頁職責、權限與溝通 目的和范圍賦予各級人員相應的職責和權限，并建立適當的內部溝通過程，以實施和保持有效和高效的質量管理體系。本章規(guī)定了對質量管理體系運行有重要影響的部門和人員的職責和權限。 職責和權限 總經理：（1）宣傳、貫徹國家的質量方針、政策，滿足顧客和法律、法規(guī)的要求；（2）制定公司質量方針，批準質量手冊，組織質量策劃，確保質量目標和質量體系總要求的實現(xiàn)；（3）任命管理者代表；（4）進行管理評審，保證質量管理體系的持續(xù)改進和有效性；（5）配備充分的資源；（6）確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。 管理者代表（質保工程師）（1）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；（2）向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；（3）確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；（4）負責與管理體系有關的事宜的外部聯(lián)絡。 副總經理河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第9頁 共16頁職責、權限與溝通（1）在總經理的領導下，對各自分管的經營、生產、行政工作負責，領導有關部門、科室認真貫徹實施《手冊》，并向經理匯報工作。（2）支持管理者代表、各質控工程師開展工作，保證質量體系有效運行。 工藝質控工程師（1）對工藝文件和工裝設計的質量負責，并參加審批；（2）負責解決生產中出現(xiàn)的技術問題，對有爭議的問題做出判斷；（3）有權監(jiān)督、檢查工藝文件和工藝紀律的執(zhí)行情況，對違反工藝紀律的現(xiàn)象有權加以制止并提出考核意見；（4）有權監(jiān)督、檢查、指導工藝人員、車間技術人員的工作及有關工藝管理制度、控制程序文件的執(zhí)行情況，并對其工作質量作出評價；（5）有權為改進工藝方法提出建議和措施。（1）對用于壓力管道元件制造的材料的采購、驗收、保管、發(fā)放和使用的質量控制負責；（2）對材料的驗收報告進行審批；（3）有權監(jiān)督檢查并指導材料采購、檢驗、保管及發(fā)放人員的工作和有關材料管理控制程序文件的執(zhí)行情況；（4）有權制止不符合規(guī)定的材料的入庫和投入生產；（5）有權根據現(xiàn)行標準、規(guī)范和有關部門的意見，決定或改變采購材料的供貨單位。河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第10頁 共16頁職責、權限與溝通（6）材料質控工程師對生產過程中的無損檢測質量、理化試驗、熱處理質量控制負責；（7）材料質控工程師負責審核驗證公司無損檢測、理化試驗、熱處理委托單位所出具的檢驗試驗報告，并對其正確性負責。（8）材料質控工程師有權對外包單位的工作過程進行監(jiān)督、檢查，并對其工作質量作出評價。 檢驗質控工程師（1）對質量檢驗和試驗過程的質量控制負責；（2）負責編寫或審核質量檢驗計劃或文件，審批檢驗和試驗記錄報告，簽發(fā)出廠質量證明文件，并對其完整性，正確性負責； （3）有權監(jiān)督，檢查和指導檢驗人員，試驗人員的工作和《手冊》，程序文件有關內容的貫徹執(zhí)行情況，并對其工作質量作出評價；（4）有權處理生產中出現(xiàn)的一般性質量問題，有權制止不合格而又未經批準讓步接受的產品，半成品轉入下道工序或出廠；（5）有權對改進產品質量提出合理化建議和措施。 設備管理質控工程師（1）對公司的設備管理和監(jiān)視、測量裝置的計量管理質量控制負責；（2）對設備的安裝、檢修、維護、保養(yǎng)等管理負責，對監(jiān)視、測量裝置的定期檢定和管理負責；（3）有權監(jiān)督、檢查和指導設備管理人員、計量管理人員的工作及《手冊》，程序文件有關內容的執(zhí)行情況，并對其工作質量作出評價；河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第11頁 共16頁職責、權限與溝通 內審員（1）傳達和闡明審核要求，遵守有關的審核規(guī)則（2）將審核結果形成文件，并報告審核結果；（3）驗證所采取的糾正措施的有效性；（4）收存和保護與審核有關的文件；（5）配合并支持審核組長的工作。 質管部（1）負責文件資料的管理及《手冊》、程序文件的發(fā)放、管理工作；（2）負責質量體系運行記錄、產品檢驗、試驗記錄報告的整理、標識、編目、歸檔工作；（3）負責公司產品從原材料進廠驗收到產品完工的工序質量檢驗和試驗工作及公司的質量管理工作；（4）負責監(jiān)視、測量裝置的管理和質量控制工作；（5）負責對不合格品進行檢驗、驗證和組織評審工作；（6）負責內部質量審核工作；（7）負責糾正和預防措施的驗證工作；（8）負責生產過程中的監(jiān)視和數據分析的管理工作；（9）負責與第三方監(jiān)督、檢驗的聯(lián)絡工作。 生產部河北圣亞管件有限公司 質量手冊版本號：B章節(jié)標題修改號：05 管理職責第12頁 共16頁職責、權限與溝通 （1）負責工藝守則、規(guī)程及工藝文件的編制工作；（2）負責工裝設計和工裝設備的管理工作；（3）負責工藝文件、顧客提供的圖樣及文件的管理工作；（4）參與不合格品的評審，確定不合格品的處置方案；（5）配合作好人員的技能培訓工作。（6）根據生產計劃，協(xié)調好公司內部的人力資源、基礎設施和設備、能源的供應，滿足元件生產的需要；（7）負責產品搬運、包裝、貯存、交付過程中的標識和防護；（8）負責顧客提供財產的保管工作；（9）參與合同評審，對產品的按期交付負責。 供銷部（1）負責與顧客聯(lián)系，確定顧客對與產品有關的各種要求（3）負責對材料、外購外協(xié)件的采購的控制工作；；（2）負責合同的評審工作及評審后合同的簽字、修改、合同管理工作；（3）負責合同執(zhí)行過程中公司與顧客的聯(lián)系和協(xié)調工作。 辦公室（1）負責有關行政法規(guī)等