【正文】 的資源、穩(wěn)定的電力資源和勞動力資源，項(xiàng)目所在地環(huán)境保護(hù)較好，是建設(shè)項(xiàng)目的較好地點(diǎn)。（4）本項(xiàng)目財務(wù)評價分析主要指標(biāo)均超過行業(yè)相同規(guī)模企業(yè)，項(xiàng)目財務(wù)經(jīng)濟(jì)效益較好，并具有一定的抗風(fēng)險能力。6. 項(xiàng)目產(chǎn)品的成熟性：亮菌甲素可用于治療病毒性乙型肝炎，還可用于急慢性胃炎、腸炎、膽囊炎及急性病毒性黃疸型甲型肝炎、丙肝、戊肝等，毒副作用小，、慢性膽囊炎急性發(fā)作、膽維他與亮菌甲素聯(lián)合用藥有明顯互補(bǔ)、協(xié)同保肝利膽作用，能更有效地解除膽道運(yùn)動障礙，投入臨床使用的主要是亮菌甲素氯化鈉注射液.亮菌甲素的作用機(jī)理主要為促進(jìn)膽汁分泌，松弛奧狄氏括約肌，降低十二指腸緊張度，調(diào)節(jié)膽道系統(tǒng)的壓力，促進(jìn)膽道內(nèi)容物排泄，改善肝細(xì)胞水腫、壞死和促進(jìn)受損的肝細(xì)胞修復(fù)和再生，還有調(diào)節(jié)并促進(jìn)免疫功能，、急慢性肝炎的對癥治療，并能緩解或消除膽道感染、胃炎、腸炎引起的腹脹、減輕病情危重程度，提高治愈率.7. 項(xiàng)目的可靠性： 　不良反應(yīng)：尚未見有關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)報道，如有上腹不適或輕微腹瀉，停藥后癥狀可消失。 禁忌：對本品過敏者禁用。 注意事項(xiàng)：嚴(yán)重膽道梗阻及化膿性膽管炎慎用。 孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物過量、老年患者用藥、藥物相互作用尚不明確。 三、項(xiàng)目產(chǎn)品市場調(diào)查與競爭能力預(yù)測1. 本項(xiàng)目產(chǎn)品的主要用途，目前主要使用領(lǐng)域的需求量主要用途：用于治療急性膽道感染，療效略與抗生素相近，但治療有梗阻型者效果不顯著。亦可用于治療病毒性肝炎。此外，還可用于治療慢性胃炎。對膽道系統(tǒng)具有多方面的效應(yīng)。無論十二指腸給藥、肌肉注射或靜脈注射,均能使動物肝臟的膽汁分泌明顯增加。對家犬膽管十二指腸聯(lián)接處的括約肌起松弛作用,又能降低十二指腸怯力。所有這些效應(yīng),對膽道系統(tǒng)的壓力起了很好的調(diào)節(jié)作用,使膽汁能順利地排至十二指腸。對于一些膽道運(yùn)動障礙的疾患、膽道內(nèi)小的結(jié)石、膽管及膽囊的炎癥,能起良好的作用,并有較好臨床效果。年份市場需求量單位2005380萬噸2006390萬噸2007420萬噸2008450萬噸2009500萬噸2010520萬噸 急性膽道系統(tǒng)感染主要包括急性膽囊炎和急性膽管炎。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，全球５％ ～１５％的人群存在膽道系統(tǒng)結(jié)石，其中每年有１％ ～３％的患者上海仁濟(jì)醫(yī)院普外科李可為因?yàn)槟懙老到y(tǒng)結(jié)石而引起急性膽囊炎或急性膽管炎等膽道系統(tǒng)感染。我國膽道系統(tǒng)結(jié)石患者約占同期總住院人數(shù)的１１．５％［１－２］。我國是個肝炎大國，病毒性肝炎發(fā)病數(shù)位居法定管理傳染病的第一位。有上述數(shù)據(jù)和調(diào)查可知我國對亮菌甲素的需求量是非常大的。2. 產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)壽命期，目前處于壽命期的階段 ：1980年是概念引入期，1985年是初步發(fā)展期，1993年是下滑與迷茫期，2004年是快速發(fā)展期，2010年之后是穩(wěn)定發(fā)展期?，F(xiàn)在處于穩(wěn)定發(fā)展期。3. 行業(yè)情況：目前產(chǎn)品的主要研制單位包括：南京市鼓樓醫(yī)院藥劑科 、河北承德醫(yī)學(xué)院中藥研究所、 湖南省湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院感染科、中國科學(xué)院上海冶金研究所等等?！√K州工業(yè)園區(qū)君成生物科技有限公司、建德市紫山灣精細(xì)化工有限公司、廈門市臺邁化工有限公司、南京康滿林化工實(shí)業(yè)有限公司、南京法默化工有限公司等公司均對亮菌甲素進(jìn)行研制、開發(fā)、生產(chǎn)。齊二藥事件發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)督管理局國食藥監(jiān)電[2006]3號文件《對齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液采取緊急控制措施的通知》，針對齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液（規(guī)格為10 ml：5mg），批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20057773，生產(chǎn)批號為06030501，在廣州中山大學(xué)附屬三院出現(xiàn)13例用藥患者發(fā)生急性腎衰，決定在全國范圍內(nèi)暫停銷售、使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”。現(xiàn)要求各市（地）局接到本通知后，立即將停止銷售、使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”的通知傳達(dá)到各銷售、使用單位，并將通知內(nèi)容通告同級衛(wèi)生行政管理部門，嚴(yán)防該企業(yè)此品種被繼續(xù)使用。對現(xiàn)有的庫存立即就地封存，待事件調(diào)查結(jié)束后，再依法做出其他相應(yīng)處理?！　〗陙碇袊辆姿貦C(jī)行業(yè)取得了很大的發(fā)展，但是行業(yè)發(fā)展中也存在一些問題，和國外相比仍有很大的差距。中國制造業(yè)由于缺乏核心技術(shù)，貼牌生產(chǎn)仍然是“中國制造”普遍的生存模式。很多高端產(chǎn)品表面上市中國生產(chǎn)，其實(shí)核心技術(shù)都來自國外。為此，“十二五”明確指出必須堅(jiān)持發(fā)揮市場基礎(chǔ)性作用與政府引導(dǎo)推動相結(jié)合，科技創(chuàng)新與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，深化體制改革，以企業(yè)為主體，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，讓高端制造業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。制造業(yè)的升級和轉(zhuǎn)型，對于亮菌甲素行業(yè)有著深遠(yuǎn)影響和重大意義。4. 市場銷售有無行業(yè)管制：亮菌甲素多年來產(chǎn)量一直較少。20世紀(jì)80年代時，其年產(chǎn)量僅有幾十公斤，到90年代才上升到100多公斤，1999年產(chǎn)量達(dá)到250公斤，目前為300多公斤。亮菌甲素制劑產(chǎn)品分別有片劑(50毫克/片)和注射劑(1毫克/2毫升/支)兩種。亮菌甲素作為利膽藥，長期以來在市場上表現(xiàn)平平，知名度不高，不為廣大醫(yī)生和患者所了解，在醫(yī)院的用藥普及率也較低。其銷售區(qū)域主要集中在南京及周邊省市，在全國不少地方都沒有進(jìn)入市場銷售。長期以來其年銷售額都比較少，一直是個不起眼的小品種。據(jù)分析，造成這一狀況的主要原因一是企業(yè)的宣傳和市場推廣不夠，二是銷售地區(qū)范圍較小，沒有在全國廣泛推廣。近年來，相關(guān)企業(yè)開始加大了市場推廣和銷售力度，并對產(chǎn)品的包裝、商標(biāo)、圖案等都進(jìn)行了重新設(shè)計?，F(xiàn)在，亮菌甲素的銷售范圍在逐年擴(kuò)大，市場銷售額也在穩(wěn)步上升。目前，亮菌甲素片劑和注射劑已進(jìn)入南京市公費(fèi)醫(yī)療藥品報銷范圍，在零售藥店也開始有銷售。但是，今后要想進(jìn)一步擴(kuò)大市場銷售還需要做很多工作。展望今后市場，亮菌甲素市場銷售還有一定的發(fā)展空間。這是因?yàn)槟懙兰膊∈悄壳皣鴥?nèi)外最常見的多發(fā)病，目前全世界膽道疾病發(fā)病率約占人口總數(shù)的10%左右。近年來，由于生活條件不斷改善，脂肪類食物攝入量較多，脂胖、糖尿病以及溶血性貧血、肝硬化等各種原因不斷引發(fā)的膽道疾病，使得我國乃至亞洲的膽道疾病患者人數(shù)上升較快。如今，在我國醫(yī)藥市場上利膽類藥物的品種不多，西藥只有10多種，且大都是已應(yīng)用多年的老藥，臨床效果都不甚理想。目前，在《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，利膽類西藥品種只有3種,其中甲類品種1種，乙類品種2種。亮菌甲素作為一種作用機(jī)理較為獨(dú)特、臨床療效確切、副作用較小的利膽類藥物，今后的市場銷售將有望穩(wěn)定增長。5. 市場潛力：今后，對亮菌甲素的研究我們認(rèn)為可能有以下的趨勢：(1)研究重點(diǎn)將在亮菌生物活性物質(zhì)的生物合成與發(fā)酵條件的相關(guān)性．生物活性物質(zhì)表達(dá)的量與發(fā)酵條件和基物密切相關(guān)．在一定發(fā)酵條件和基物中可能產(chǎn)生新的生物活性物質(zhì)．因此，應(yīng)加強(qiáng)亮菌生物活性物質(zhì)的生物合成與發(fā)酵條件的相關(guān)性的研究．(2)在藥理學(xué)方面將會加強(qiáng)急慢性膽囊炎發(fā)作、急慢性肝炎、膽道感染、胃炎、腸炎引起的腹脹、腹痛等治療方面的研究．亮菌用于治療急性膽道感染、病毒性肝炎顯示出其良好的應(yīng)用前景，因此，應(yīng)加強(qiáng)這方面的研究．另外，隨著人們生活水平的提高，對急慢性肝炎、急性膽囊炎、慢性膽囊炎急性發(fā)作、其他膽道疾病并發(fā)急性感染、慢性胃炎等． 非常重視，因此，開發(fā)和研究治療膽道感染、胃炎、腸炎的藥品也是一個具有誘人前景的領(lǐng)域．(3)研究最佳的有效活性部位，分析其組成及成分，并進(jìn)一步對聚分子進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，以提高其藥理學(xué)作用．構(gòu)效關(guān)系的研究將引起重視．以上問題的解決將會使亮菌的活性成分更加明確，更有利于亮菌甲素的臨床應(yīng)用和深入開發(fā)．亮菌甲素的開發(fā)和應(yīng)用前景將是十分美好的．相信在不久的將來，隨著對亮菌研究的不斷深入，將會有更多、更好的亮菌產(chǎn)品面世，亮菌將進(jìn)一步造福于人類．展望今后市場，因?yàn)槟懙兰膊∈悄壳皣鴥?nèi)外最常見的多發(fā)病，目前全世界膽道疾病發(fā)病率約占人口總數(shù)的10%左右，因此，亮菌甲素市場銷售還有一定的發(fā)展空間。6. 產(chǎn)品出口的可能性，預(yù)測本項(xiàng)目產(chǎn)品市場可能占有的份額：雖然我國急性膽囊炎和急性膽管炎等病癥的人很多，但是我國生產(chǎn)亮菌甲素和其他治療急性膽囊炎和急性膽管炎的藥物也有很多，因此亮菌甲素在我國國內(nèi)有競爭壓力，又因?yàn)榱辆姿噩F(xiàn)在已經(jīng)處于發(fā)展穩(wěn)定期，所以公司應(yīng)該計劃向外出口亮菌甲素，以獲得更大的利益。7. 銷售市場中的競爭對手：藥品名稱?；切苋パ跄懰崮z囊熊去氧膽酸片價格 元 元療效 膽結(jié)石，膽囊炎 ?????，肝炎，肝硬化，肝膽胰用藥 膽結(jié)石，肝炎，肝硬化 ??????????????，肝膽胰 ??????Μ?????用藥功效主治 本品用于 ??????????????膽固醇型膽結(jié)石 ，形成及 ????????????膽汁缺乏性脂肪瀉，也可 用于預(yù)防 ???????????藥物性結(jié)石形成及 ???????治療脂 ??ǜ???肪?。ɑ啬c 切除術(shù)后）。 本 ??????????品 ??????μ?????用于膽固醇型膽結(jié)石，形成 ??ǒ??及 ?????????о????膽汁缺乏性 ?????????б脂肪瀉，也 ?????????????可用于 ????????預(yù)防藥物性結(jié)石 ?????形 ??????????????成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后）。 用法用量 1 固醇性膽 ????????????囊 ???????結(jié)石和膽汁郁積性肝病按時用 ??????少量水送服。按體重一次10mg/kg 溶石治療：一般需6～24 ??????ш???????個月，服用12 ?????個月后結(jié)石未 ?????見變小者 ??????????，停止服用。治療結(jié)果根 據(jù)每6個月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。 2 膽汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服 ?????， ?????????????必須定期服用，一次一 ??ǘ?ˊ?????????粒 ??????????（250mg），一日一次。 ?????一般服用10~14 ??л??天，遵從醫(yī)囑 ??????????????決定是否繼續(xù)服藥。 1 固 ?????????醇性膽囊結(jié)石和膽汁 π??????????郁 ???????????積性肝病按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg ?????????溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié) ????????石未見變小者，停止服用。治 ο???????療結(jié)果根據(jù)每6個月進(jìn)行超 ??ō????ψ??Б??聲波 ????????????或X射線檢查判斷。 2 膽汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵從醫(yī)囑 ????????????決定 ??????是否繼續(xù)服藥。 藥理作用 P熊去氧膽酸在人 膽汁中占很 ?????????????少一部分。經(jīng)過口服熊去 ???????氧膽酸后，通過 抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中 ?????υ????????的分泌， ??Ω?????????從而 降低膽汁中膽固醇 的飽和 ??????????度?？赡苁怯捎谀懝檀嫉姆稚⒑鸵后w晶體的形成 ??????，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。 依據(jù)現(xiàn)有的知識 ，熊去氧 膽酸膠囊治 療 ?????????肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有 ??????細(xì)胞保護(hù)作用和無 ????????????細(xì)胞 μ???????????毒性的熊去氧膽酸來相對地替代 ?????????????親 ?????????脂性 ?????、去污 劑樣的毒性膽汁酸，以及促進(jìn)肝細(xì) 胞的分泌作用和免 ???????疫調(diào)節(jié)來完成的。 P熊去 ???????氧膽酸在人 膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向 ?????????????膽汁中的分泌，從而 降低膽汁中膽固醇的飽 ????????????和度。 ψ??????可能是由 ?????于膽固醇的分散和液體晶體的 ?????????????形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識 ，熊去氧 ?????????γ????膽 ????????酸膠囊治 療肝和 ??????υ?膽汁郁積疾病主 ????ж?????要是基于通過親水 ??????????????性的、有細(xì)胞保護(hù)作用 ????????о??和無細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂 ???????性、去污 劑樣的毒性膽汁酸 ?????????????，以及促進(jìn) ????????????肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào) ?Ν??????節(jié)來完成 ?????????????的 ???????????。 藥物相互作用 熊 ?????????去氧膽酸膠囊不應(yīng)與考 ???????я????來烯胺（消 ??????????????膽胺）、考來替泊（降膽寧）、氫氧化鋁和/或 ?????????????氫氧化鋁三硅 ??????????????酸鎂等藥同時服用，因?yàn)檫@些藥可 ?Ы????????以在腸中和熊去氧膽酸結(jié)合 ?????????，從而 ??????????阻 礙吸 ?????????收，影響療效。如果必須服用上述藥 ????ˋ???品，應(yīng) ???????З??????在服用該藥前兩小時或在 ????????????服 ?????????藥后兩 ?????小 ?????????時服用熊去氧膽酸膠囊。 ??????熊去氧膽酸膠囊可以 ????????增加環(huán)孢素在腸道的吸收，服用環(huán)孢素的患者應(yīng)做環(huán)孢素血清濃 度的監(jiān)測，必要時要調(diào)整服用環(huán)孢素 ??????????