【正文】 .................................................................................... 25 項目技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo) .............................................................................................. 25 九、其他 ............................................................................................................................ 26 環(huán)境保護(hù)措施 .......................................................................................................... 26 勞動保護(hù)和安全 ...................................................................................................... 26 十、結(jié)論 ............................................................................................................................ 27 大量管理資料下載 4 一、 承擔(dān)單位基本情況表（企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、資產(chǎn)及負(fù)債狀況、開發(fā)力量及設(shè)施、上年度銷售收入、利潤 稅金、經(jīng)營狀況等）、信用等級、風(fēng)險度、是否欠息； [注 ]新技術(shù)推廣 :承擔(dān)單位基本情況表（企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、資產(chǎn)及負(fù)債狀況、開發(fā)力量及設(shè)施、上年度銷售收入、利潤稅金、經(jīng)營狀況等） 項目概述 中藥飲片是中藥材經(jīng)過加工炮制后，形成一定規(guī)格供中醫(yī)配方（湯劑）使用的制品。中藥飲片既可根據(jù)中醫(yī) 處方直接調(diào)配制備成湯劑服用，又可作為中成藥的原料。其基本形式主要包括：經(jīng)凈制后直接入藥的花、花粉、種子等原形藥材；植物藥或動物藥經(jīng)軟化切制后形成的片、段、絲、塊（?。┑龋唤?jīng)炮制而成的碎塊、顆粒、粉末等。經(jīng)凈制、切制而成的飲片稱為生品飲片（簡稱生品），生片經(jīng)進(jìn)一步加熱處理，如使用炒、炙、蒸、煮、煅等方法加工后的成品稱為熟品飲片（簡稱熟品或制品）。生品與熟品在藥性和臨床療效方面均有所改變，故有“生熟異治”之說。無論生品還是熟品，均屬于傳統(tǒng)中藥飲片的范疇。 項目提出的背景 首先，中藥飲片作為我國特有的傳統(tǒng)行業(yè) ，具有獨立知識產(chǎn)權(quán)，也是我國在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)最有國際競爭優(yōu)勢和市場競爭力的行業(yè)。中藥飲片加工行業(yè)潛藏著巨大的商機(jī)，如果把握得好，將會成為中藥行業(yè)中新的強勁增長點。其次，中藥飲片的毒副作用小，有治療慢性病或疑難雜癥的獨特療效，適合醫(yī)療市場的需要。再者，治未病以及優(yōu)良的醫(yī)療保健效果，適合人們防病治病、強身健體以及回歸自然的觀念，蘊藏著巨大的市場和商業(yè)利益，更是中藥飲片的優(yōu)勢特色等。把中藥飲片的優(yōu)勢特色應(yīng)用于實踐中，研發(fā)生產(chǎn)相應(yīng)的產(chǎn)品，推向市場，進(jìn)入國際醫(yī)藥貿(mào)易主流市場中，引導(dǎo)中藥飲片加工生產(chǎn)業(yè)向前推進(jìn)，研制開發(fā)生產(chǎn) 市場需求的產(chǎn)品，勇于探索，不斷創(chuàng)新，才不會被歷史發(fā)展所遺棄，中藥飲片產(chǎn)銷行業(yè)才能永葆青春，在現(xiàn)代市場條件下找到新的增長點和發(fā)展的出路。 大量管理資料下載 5 技術(shù)開發(fā)狀況 中藥飲片是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品，中藥飲片既是中醫(yī)辨證施治的處方用藥，又是中成藥的原料。其該產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化直接對中藥現(xiàn)代化整體格局起到了關(guān)鍵性的作用。 充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備，規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)質(zhì)量管理，完善和建立符合中國醫(yī)藥特點并達(dá)到國際認(rèn)可的一系列規(guī)范，把我國中藥飲 片生產(chǎn)現(xiàn)代化的水平推上一個新臺階。 現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模 公司投資建設(shè)中藥飲片生產(chǎn)線項目，年生產(chǎn)飲片可達(dá) 5000噸，生產(chǎn)產(chǎn)值 3500萬元 RMB。 項目產(chǎn)品的主要用途、性能 1．潔凈藥物保證用量準(zhǔn)確原 藥材含有非藥用部分，如：植物的根、莖、葉、花、果等夾有泥沙、雜物；動物的皮、肉、骨、筋、角等殘留腐肉、惡血。使用前進(jìn)行清除雜物，洗去泥沙、污垢，篩去灰屑，除去霉?fàn)€變質(zhì)之物和非藥用部位，可使藥物清潔純凈，保證臨床用藥劑量準(zhǔn)確。 2．便于調(diào)劑和制劑植 物的根及根莖類、藤木類、果實類經(jīng)炮制后加工成一定規(guī)格的飲片，如切 成片、絲、段、塊等，便于調(diào)劑時分配制量和配方。礦物類、貝殼類、動物骨甲類如自然鋼、磁石、代赭石、牡蠣、石決明、穿山甲等藥物質(zhì)地堅硬，難于粉碎，不便于調(diào)劑和制劑，而且在短時間內(nèi)又不易煎出有效治療的成分，因此必須經(jīng)過特殊的炮制方法使其質(zhì)地變脆變酥，易于粉碎，而且使有效成分易于煎出。 3．降低或消除藥物的毒性或副作用部 分中藥雖有較好的療效，但因其毒性或副作用太大，臨床應(yīng)用不安全。為了達(dá)到醫(yī)療上用藥安全，歷代對有毒藥物的炮制都非常重視，各代都有較好的除毒方法，如：草烏有浸、漂、煮、蒸、加輔料等炮制方法，以降低毒性 。 4．改變或緩和藥物的性能中 醫(yī)采用寒、熱、濕、涼及辛、酸、苦、咸來表達(dá)中藥的性能。性和味如果偏盛的藥物，在臨床應(yīng)用時，會給病人帶來不利的一面。如太寒傷陽，太熱傷陰，過酸損齒傷筋，過苦傷胃耗液， 大量管理資料下載 6 過甘生濕助滿，過辛損津耗氣，過咸助痰濕等。為了適應(yīng)不同的病情和患者病情的需要，一方面可通過配伍的方法，另一方面可以用不同的炮制方法來轉(zhuǎn)變或緩和藥物偏盛的性和味。中藥往往通過炒、蜜炙等方法來緩和藥性，故有“甘能緩”，“麩炒以緩其藥性”的說法。 5．增強藥物的療效中 藥通過適當(dāng)?shù)呐谥疲梢蕴岣咧兴幍寞熜?。一方面是可以?高其溶出率，并使溶出物易于吸收而增強療效。明代《醫(yī)宗粹言》寫道：“決明子、蘿卜子、芥子、蘇子、韭子、青箱子、凡藥用子者俱要炒過，入煎方得味出?！边@便是現(xiàn)代“適子必炒”的根據(jù)和用意。因為種子被有硬殼，炒后種皮破裂，有效物質(zhì)就便于煎出。另一方面是藥物之間相互配合起協(xié)同作用，起到增強療效的效果，如款冬花和紫苑等化痰止咳作用的藥物，經(jīng)蜜炙后其作用增強。再：炮制可以引藥入經(jīng)及改變作用部分從而提高療效。如大黃苦寒，其性沉而不浮，其作用是走而不守，但如經(jīng)用酒制后，就能上行而清上焦熱邪引起的牙痛、口舌生瘡等，即轉(zhuǎn)降為升。又 如紫胡入經(jīng)分散（入心包、肝、膽、三焦），如果經(jīng)用醋制后，就可專入肝經(jīng)，讓其專治肝臟疾病。 6．矯味矯臭，以利服用動 物類或其它具有腥氣異味的藥物，往往不被病人所接受。為了便于服用。常將此類藥物采用相應(yīng)的炮制方法來去掉其不良的氣味，如用酒制烏梢蛇，用醋制乳香等都是為去掉其腥味或異味。 7．有利于保存藥效和貯藏藥 物在加工炮制過程當(dāng)中，都經(jīng)過干燥處理，避免霉?fàn)€變質(zhì)，有利于貯存。有些昆蟲類、動物類藥物經(jīng)過加熱處理，如蒸、炒可殺蟲卵，防止孵化，亦為便于貯存。植物的種子類經(jīng)過加熱處理，能終止種子萌發(fā)，而便于保存不易變 質(zhì)。含有特殊成分的藥物經(jīng)加熱處理，可破壞酶的活性，避免有效成分被酶解損失。 項目投資的必要性和預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 (1) 投資的必要性 中藥多源于自然界的植物、動物、礦物，藥用部位含有一定的藥物成分，但也常帶有一些非藥用部分，而影響療效，并且不同藥用部位藥效有異。而原藥材在發(fā)揮治療作用的同時，也可能出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，這就需要通過炮制，調(diào)整藥性，增利除弊，以滿足臨床治療要求。所以中醫(yī)臨床配方用藥都是用炮制后的飲片。由于中藥成分復(fù)雜，常常是一藥多效，而中醫(yī)治病往往不是要利用藥物的所有作用，而是根據(jù)病情有所選擇，因 此，需要通過炮制對原有性效予以取舍，權(quán)衡損益，使某些作用突出，某些作用減弱，某些不利于治療的作用消失，力求符合疾病的治療需 大量管理資料下載 7 求。疾病的發(fā)生有多種原因，病情的發(fā)展變化多端，癥候的表現(xiàn)不一，臟腑的屬性、喜惡、生病病理各異，故立方遣藥及炮制品的選用都應(yīng)考慮這些因素。由此可知，中藥必須經(jīng)過炮制，才能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、靈活用藥的要求，所以炮制是中醫(yī)運用中藥的一大特色。 (2) 預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 該項目計劃投資額 1200萬元。其中設(shè)備投資 380 萬元，考察培訓(xùn)費用 30 萬元，市場前期運作費用 150 萬元。項目完成投產(chǎn)后第一年可實 現(xiàn)年銷售 4000 萬元，而后發(fā)展成為年銷售收入 5000萬元的拳頭產(chǎn)品。 (3) 經(jīng)濟(jì)目標(biāo) 產(chǎn)品正式投產(chǎn)第一年，計劃完成： 工業(yè)產(chǎn)值 5000 萬 銷售收入 4000 萬 繳稅總額 300 萬 凈利潤 700 萬 本企業(yè)實施項目的優(yōu)勢 (1) 技術(shù)優(yōu)勢 1） 它是我公司與北京丹健科技發(fā)展公司合作研發(fā)，其知識產(chǎn)權(quán)、專利歸我公司所有的新產(chǎn)品項目，它開創(chuàng)了我國在治療氣虛兩虛月經(jīng)過多癥的新理論和新思路，其配方獨特科學(xué)，療效顯著，具有進(jìn)入市場成本低，市場發(fā)展?jié)?力具大的優(yōu)勢。 2） 藥理試驗證明，安宮止血膠囊通過間歇性收縮子宮平滑肌，達(dá)到安全而有效的止血效果。毒理學(xué)試驗表明，安宮止血膠囊無毒副作用。通過北京大學(xué)第一醫(yī)院等國家臨床試驗基地 400 例的臨床病例觀察結(jié)果表明，該藥對治療人工流產(chǎn)后的惡露不凈有效率為 94%，對治療足月分娩后的惡露不凈有效率為 100%，臨床效果顯著。 3） 目前我國用于治療月經(jīng)過多癥的有效藥物不多，現(xiàn)有的藥物療效不確切，西醫(yī)治療月經(jīng)過多癥主要采取西藥激素類藥物進(jìn)行單純止血和改善體內(nèi)激素分泌的方法，但效果并不明顯，不能根治并經(jīng)常伴有頭暈、惡心、嘔吐、嗜睡等不 良反應(yīng)。 大量管理資料下載 8 長期服用激素類藥物還存在引發(fā)癌癥等嚴(yán)重疾病的風(fēng)險。 安宮止血膠囊主要作用機(jī)理是興奮子宮平滑肌，通過間歇性、強直性平滑肌痙攣，使血管收縮而起到止血作用。本品是目前唯一具有止血、不淤血、促進(jìn)人流、產(chǎn)后子宮創(chuàng)傷快速康復(fù)的功能。 (2) 市場優(yōu)勢 根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計，我國女性在更年期前月經(jīng)過多癥的平均發(fā)病率為女性總?cè)丝诘?18%，其中青春期為 20%、育齡期為 30%、月經(jīng)前期為 50%。如此高的發(fā)病率加之我國大約 億女性人口的龐大人口基數(shù)，使“安宮止血膠囊”面對著一個非常龐大的現(xiàn)實和潛在消費市場。因此， “ 安宮止血 膠囊”憑其獨特功效，具備超越現(xiàn)有產(chǎn)品的競爭能力，為產(chǎn)品順利入市和快速形成規(guī)模銷售奠定了牢固基礎(chǔ)。 (3) 人才優(yōu)勢 公司的技術(shù)人員由受過專業(yè)訓(xùn)練、高素質(zhì)的專業(yè)人才組成，同時公司聘請了包括中醫(yī)學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)等多位專家顧問為新藥研發(fā)提供技術(shù)保障和理論經(jīng)驗。本項目負(fù)責(zé)人李先榮教授是我國著名的中醫(yī)藥專家， 山西省中醫(yī)藥研究院學(xué)術(shù)委員會委員。 先后 共發(fā)表科研論文 30 余篇，其中國家級學(xué)術(shù)期刊發(fā)表 22 篇，省級 6 篇，獲省級科研成果 6 項，開發(fā)新產(chǎn)品 6 個， 國家藥監(jiān)局特聘新藥審評專家，在新藥的研制開發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗并取得多 項重大成果。 目前本項目研發(fā)小組由 7 人組成，其中包括一名教授博導(dǎo)、一名副教授、 1 名博士、 3 名碩士，這些都對本項目的實施提供了強有力的技術(shù)保障。 二、 項目提出的必要性及市場分析預(yù)測 [注 ]新技術(shù)推廣 :技術(shù)內(nèi)容、水平、推廣應(yīng)用范圍、前景及市場分析