【正文】 可根據(jù)中醫(yī) 處方直接調(diào)配制備成湯劑服用，又可作為中成藥的原料。經(jīng)凈制、切制而成的飲片稱為生品飲片（簡稱生品），生片經(jīng)進(jìn)一步加熱處理，如使用炒、炙、蒸、煮、煅等方法加工后的成品稱為熟品飲片（簡稱熟品或制品）。無論生品還是熟品，均屬于傳統(tǒng)中藥飲片的范疇。中藥飲片加工行業(yè)潛藏著巨大的商機(jī)，如果把握得好，將會(huì)成為中藥行業(yè)中新的強(qiáng)勁增長點(diǎn)。再者，治未病以及優(yōu)良的醫(yī)療保健效果，適合人們防病治病、強(qiáng)身健體以及回歸自然的觀念，蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)和商業(yè)利益，更是中藥飲片的優(yōu)勢(shì)特色等。 大量管理資料下載 5 技術(shù)開發(fā)狀況 中藥飲片是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品，中藥飲片既是中醫(yī)辨證施治的處方用藥，又是中成藥的原料。 充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備，規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)質(zhì)量管理，完善和建立符合中國醫(yī)藥特點(diǎn)并達(dá)到國際認(rèn)可的一系列規(guī)范，把我國中藥飲 片生產(chǎn)現(xiàn)代化的水平推上一個(gè)新臺(tái)階。 項(xiàng)目產(chǎn)品的主要用途、性能 1．潔凈藥物保證用量準(zhǔn)確原 藥材含有非藥用部分，如：植物的根、莖、葉、花、果等夾有泥沙、雜物；動(dòng)物的皮、肉、骨、筋、角等殘留腐肉、惡血。 2．便于調(diào)劑和制劑植 物的根及根莖類、藤木類、果實(shí)類經(jīng)炮制后加工成一定規(guī)格的飲片，如切 成片、絲、段、塊等，便于調(diào)劑時(shí)分配制量和配方。 3．降低或消除藥物的毒性或副作用部 分中藥雖有較好的療效，但因其毒性或副作用太大，臨床應(yīng)用不安全。 4．改變或緩和藥物的性能中 醫(yī)采用寒、熱、濕、涼及辛、酸、苦、咸來表達(dá)中藥的性能。如太寒傷陽，太熱傷陰，過酸損齒傷筋，過苦傷胃耗液， 大量管理資料下載 6 過甘生濕助滿，過辛損津耗氣，過咸助痰濕等。中藥往往通過炒、蜜炙等方法來緩和藥性，故有“甘能緩”，“麩炒以緩其藥性”的說法。一方面是可以提 高其溶出率，并使溶出物易于吸收而增強(qiáng)療效?！边@便是現(xiàn)代“適子必炒”的根據(jù)和用意。另一方面是藥物之間相互配合起協(xié)同作用，起到增強(qiáng)療效的效果，如款冬花和紫苑等化痰止咳作用的藥物，經(jīng)蜜炙后其作用增強(qiáng)。如大黃苦寒，其性沉而不浮，其作用是走而不守，但如經(jīng)用酒制后，就能上行而清上焦熱邪引起的牙痛、口舌生瘡等，即轉(zhuǎn)降為升。 6．矯味矯臭，以利服用動(dòng) 物類或其它具有腥氣異味的藥物，往往不被病人所接受。常將此類藥物采用相應(yīng)的炮制方法來去掉其不良的氣味，如用酒制烏梢蛇，用醋制乳香等都是為去掉其腥味或異味。有些昆蟲類、動(dòng)物類藥物經(jīng)過加熱處理，如蒸、炒可殺蟲卵，防止孵化，亦為便于貯存。含有特殊成分的藥物經(jīng)加熱處理，可破壞酶的活性，避免有效成分被酶解損失。而原藥材在發(fā)揮治療作用的同時(shí)，也可能出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，這就需要通過炮制，調(diào)整藥性，增利除弊，以滿足臨床治療要求。由于中藥成分復(fù)雜，常常是一藥多效，而中醫(yī)治病往往不是要利用藥物的所有作用，而是根據(jù)病情有所選擇，因 此，需要通過炮制對(duì)原有性效予以取舍，權(quán)衡損益，使某些作用突出，某些作用減弱，某些不利于治療的作用消失，力求符合疾病的治療需 大量管理資料下載 7 求。由此可知，中藥必須經(jīng)過炮制，才能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、靈活用藥的要求，所以炮制是中醫(yī)運(yùn)用中藥的一大特色。其中設(shè)備投資 380 萬元，考察培訓(xùn)費(fèi)用 30 萬元，市場(chǎng)前期運(yùn)作費(fèi)用 150 萬元。 (3) 經(jīng)濟(jì)目標(biāo) 產(chǎn)品正式投產(chǎn)第一年，計(jì)劃完成： 工業(yè)產(chǎn)值 5000 萬 銷售收入 4000 萬 繳稅總額 300 萬 凈利潤 700 萬 本企業(yè)實(shí)施項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì) (1) 技術(shù)優(yōu)勢(shì) 1） 它是我公司與北京丹健科技發(fā)展公司合作研發(fā)，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利歸我公司所有的新產(chǎn)品項(xiàng)目，它開創(chuàng)了我國在治療氣虛兩虛月經(jīng)過多癥的新理論和新思路，其配方獨(dú)特科學(xué)，療效顯著，具有進(jìn)入市場(chǎng)成本低，市場(chǎng)發(fā)展?jié)?力具大的優(yōu)勢(shì)。毒理學(xué)試驗(yàn)表明，安宮止血膠囊無毒副作用。 3） 目前我國用于治療月經(jīng)過多癥的有效藥物不多，現(xiàn)有的藥物療效不確切，西醫(yī)治療月經(jīng)過多癥主要采取西藥激素類藥物進(jìn)行單純止血和改善體內(nèi)激素分泌的方法，但效果并不明顯，不能根治并經(jīng)常伴有頭暈、惡心、嘔吐、嗜睡等不 良反應(yīng)。 安宮止血膠囊主要作用機(jī)理是興奮子宮平滑肌，通過間歇性、強(qiáng)直性平滑肌痙攣，使血管收縮而起到止血作用。 (2) 市場(chǎng)優(yōu)勢(shì) 根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)，我國女性在更年期前月經(jīng)過多癥的平均發(fā)病率為女性總?cè)丝诘?18%，其中青春期為 20%、育齡期為 30%、月經(jīng)前期為 50%。因此， “ 安宮止血 膠囊”憑其獨(dú)特功效，具備超越現(xiàn)有產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力，為產(chǎn)品順利入市和快速形成規(guī)模銷售奠定了牢固基礎(chǔ)。本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李先榮教授是我國著名的中醫(yī)藥專家， 山西省中醫(yī)藥研究院學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。 目前本項(xiàng)目研發(fā)小組由 7 人組成，其中包括一名教授博導(dǎo)、一名副教授、 1 名博士、 3 名碩士，這些都對(duì)本項(xiàng)目的實(shí)施提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。中藥制備工藝研究應(yīng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，對(duì)方劑中藥物進(jìn)行方藥分析，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法進(jìn)行劑型選擇、工藝路線設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)條件篩選和中試等系列研究，并對(duì)研究資料進(jìn)行整理和總結(jié)，使制備工藝做到科學(xué)、合理、先進(jìn)、 可行，使研制的新藥達(dá)到安全、有效、可控和穩(wěn)定。 劑型選擇：本項(xiàng)目產(chǎn)品選擇膠囊，屬于新劑型，具有療效高、劑量小、攜帶、使用方便特點(diǎn)。 中試規(guī)模：應(yīng)為制劑處方量的 10 倍以上，考察工藝、設(shè)備及其性能的適應(yīng)性，加強(qiáng)制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核，修訂、完善。 2） .處方已經(jīng)過多位 藥理學(xué)、毒理學(xué)、微生物學(xué)、臨床、制劑學(xué)等方面的 藥品界專家的集體論證， 確定了處方、工藝路線、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完善了研發(fā)方案，保證了該品種研發(fā)的順利開展。首都醫(yī)科大學(xué)毒理實(shí)驗(yàn)室毒理學(xué)試驗(yàn)表明，安宮止血膠囊無毒副作用。 4） .本項(xiàng)目實(shí)行了企業(yè)、專家相結(jié)合的開發(fā)道路，且有 GMP 藥廠的硬件支持，樣品進(jìn)行中試生產(chǎn)，利用天陸達(dá)藥廠的現(xiàn)有設(shè)備即可完成現(xiàn)有工藝。 大量管理資料下載 10 關(guān)鍵技術(shù)的先進(jìn)性和效果論述 新產(chǎn)品是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展和利潤增長的關(guān)鍵 , 也是企業(yè)市場(chǎng)營銷的主要賣點(diǎn) ! 只有不斷利用新技術(shù)、新材料、新設(shè)計(jì)和新標(biāo)準(zhǔn)，開發(fā)出適應(yīng)不同目標(biāo)客戶需要的、具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的新產(chǎn)品，才能獲取持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和增利源泉。因?yàn)樵谀壳暗尼t(yī)學(xué)治療中，婦產(chǎn)科出血多采用性激素、化學(xué)止血藥等，其原理是通過提高人體血液中凝血酶等的釋 放來止血。 而安宮止血膠囊主要作用機(jī)理是興奮子宮平滑肌，通過間歇性、強(qiáng)直性平滑肌痙攣，使血管收縮而起到止血作用。 本品是促凝血同時(shí)使子宮呈雙向收縮作用；止血、不淤血，同時(shí)有激素樣作用，可使人流、藥流、產(chǎn)后子宮恢復(fù)加快一倍，如病人血紅蛋白、紅細(xì)胞少時(shí)，服用一周后即可恢復(fù)正常（化驗(yàn)單證實(shí)）。 該藥選用 地榆 、 茜草、三七 等中藥材， 融合動(dòng)態(tài)提取、膜濃縮、大孔樹脂吸附、噴霧干燥等現(xiàn)代技術(shù)精制而成，具有活血化瘀、清熱止血之功效，廣泛用于治療產(chǎn)后出血、子宮肌瘤出血、人工流產(chǎn)后出血、功能失調(diào)性子宮出血等婦科出血疾病， 具有起效快、標(biāo)本兼治、無毒副作用、服用量少、不含任何輔料、使用方便等特點(diǎn) ，市場(chǎng)前景廣闊。 毒理學(xué)試驗(yàn)證明 ,安宮止 血顆粒無毒副作用。能明顯降低高粘滯血的粘度、全血粘度、血漿粘度，使紅細(xì)胞電泳加快，能明顯抑制血栓形成，抑制血小板聚集作用。能明顯抑制腫脹，抑制毛細(xì)管的通透性。能明顯縮短凝血時(shí)間、縮短血漿復(fù)鈣時(shí)間、縮短優(yōu)球蛋白的 大量管理資料下載 11 溶解時(shí)間。 具有抗炎鎮(zhèn)痛以及改善機(jī)體免疫功能的作用。 含酚類、植物防衛(wèi)素 —具抗真菌和防腐作用，具有祛腐生肌的作用，能有效控制創(chuàng)面感染促進(jìn)創(chuàng)面愈合。 產(chǎn)品技術(shù)性能水平與國內(nèi)外同類產(chǎn)品的比較 目前，醫(yī)藥市場(chǎng)上的治療月經(jīng)過多癥藥層出不窮，但 是，迄今中國市場(chǎng)尚無一種同類 藥物形成很強(qiáng)的親和力品牌，不能不說是一種遺憾。因此開發(fā)一種療效確切、安全、穩(wěn)定的中藥將會(huì)有巨大的市場(chǎng)前景。由于中西醫(yī)的理論體系不同，所以中藥和西藥對(duì)此癥狀的治療各有其特點(diǎn)。而中藥對(duì)于流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、腺病毒等均有明顯的抑制作用。然而，目前臨床上使用防治感冒的中藥制劑，如小柴胡 沖劑等，其選用方基本上都是以清熱解毒藥定方，療效欠佳，沒有注意從感冒內(nèi)在病理機(jī)制考慮來選用降溫除熱的方法。 大量管理資料下載 12 三、 國內(nèi)、外技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì)，生產(chǎn)現(xiàn)狀； 產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，以及在價(jià)格、性能等方面被用戶認(rèn)可的情況等 安宮止血膠囊的配方在國家 SFDA 組織的專家論證會(huì)上獲得高度評(píng)價(jià)，產(chǎn)品各功能成分均可明確測(cè)定含量，經(jīng)國家權(quán)威部門進(jìn)行的產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)，產(chǎn)品穩(wěn)定性狀況良好?？傮w而言，產(chǎn)品價(jià)格受到目標(biāo)用戶認(rèn)可。 核心技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況。 產(chǎn)品申報(bào)成功后，產(chǎn)權(quán)歸山西天陸達(dá)藥業(yè)有限公司所有。 安宮止血膠囊的創(chuàng)新性是它改變了婦產(chǎn)科出血性疾病的治療機(jī)理，開創(chuàng)了中醫(yī)藥對(duì)月經(jīng)過多癥施治的新理論、新思路。這一治療機(jī)理不影響人體的凝血過程，也不影響血漿激素水平。 安宮止血膠囊項(xiàng)目的后續(xù)開發(fā)能力很強(qiáng)，公司將主要從兩個(gè)方向上進(jìn)行深度研究和產(chǎn)品開發(fā)：一是對(duì)茜草進(jìn)行深度研究，開 發(fā)治療 癌癥 的新藥。如果開發(fā)成功，將成為具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能受到國家保護(hù)、擁有唯一批準(zhǔn)文號(hào)的拳頭產(chǎn)品。 大量管理資料下載 13 四、 技術(shù)來源、開發(fā)研制現(xiàn)狀及協(xié)作單位基本概況； [注 ]新技術(shù)推廣 :推廣內(nèi)容及經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo) 國內(nèi)市場(chǎng)需求規(guī)模和產(chǎn)品的發(fā)展前景、在國內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)占有率。月經(jīng)過多癥為常見的婦科疾病，對(duì)患者的身心健康危害很大，除直接的身心危害外還可以導(dǎo)致出現(xiàn)貧血、并發(fā)血休克甚至危及生命。如此高的發(fā)病率加之我國大約 億女性人口的龐大人口基數(shù)，使“ “ 安宮止血膠囊”面對(duì)著一個(gè)非常龐大的現(xiàn)實(shí)和潛在消費(fèi)市場(chǎng)。在我們進(jìn)行針對(duì)渠道的市場(chǎng)調(diào)查時(shí)，一位婦科醫(yī)生的活動(dòng)地說明了產(chǎn)品的潛力，她說：“月經(jīng)過多癥和由此引起的痛癥形象地說就是婦科里的感冒”。 “ 安宮止血膠囊”面臨十分有利的入市機(jī)會(huì)和快速成長的機(jī)會(huì)。西醫(yī)治療月經(jīng)過多癥主要采取西藥激素類藥物進(jìn)行單純止血和改善體內(nèi)激素分泌的方法，但效果并不明顯，不能根治并經(jīng)常伴有頭暈、惡心、嘔 吐、嗜睡等不良反應(yīng)。中醫(yī)藥被患者選用的數(shù)量目前已遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于西藥，但目前臨床使用的中藥多以益氣補(bǔ)血和調(diào)經(jīng)為主，盡管副作用較小但治療效果同樣并不明顯。然而陰兩虛型月經(jīng)過多癥是同類癥中最為常見的，臨床統(tǒng)計(jì)顯示我國 50%左右的女性患者屬于陰兩虛型月經(jīng)過多癥。 3. 目 標(biāo)消費(fèi)人群明確，渠道明確，營銷難度不大： “ 安宮止血膠囊”面對(duì)的目標(biāo)消費(fèi)人群非常明確，而且銷售渠道也不明確和簡單。由于產(chǎn)品力的強(qiáng)大以及成本低廉等特點(diǎn)， “ 安宮止血膠囊”具備被醫(yī)院廣泛采用的良好前提，由于是國家新藥，因此可不受藥品招標(biāo)的限制和價(jià)格限制等制約；營銷策劃和銷售管理相對(duì)容易執(zhí)行。 國際市場(chǎng)狀況 及該產(chǎn)品未來增長趨勢(shì)、在國際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力、產(chǎn)品替代進(jìn)口或出口的可能性。中藥制劑在治療許多慢性疾病方面優(yōu)于西藥的特點(diǎn)是受到國際醫(yī)學(xué)界認(rèn)同的，中藥走出去的障礙主要在于制劑工藝落后和功效成分不確切兩方面。 風(fēng)險(xiǎn)因素分析及對(duì)策。 公司致力于現(xiàn)代中藥品的開發(fā)經(jīng)營，在北京建有營