產(chǎn)品模擬召回方案-文庫吧
2025-05-23 12:23 本頁面
【正文】 附件1： 產(chǎn)品模擬召回通知函 尊敬的****醫(yī)藥營銷公司： 根據(jù)新版GMP認證需要，為確保我公司銷售產(chǎn)品召回控制程序的有效性，我司決定在2013年*月~*月實施模擬召回演練，因此在此期間發(fā)給您的文件如果帶“模擬召回”字樣，均為本次演練需要（非產(chǎn)品出現(xiàn)質量事故）。接到通知后通知分銷公司暫停模擬召回產(chǎn)品的銷售，統(tǒng)計購進數(shù)量和剩余數(shù)量，及時反饋至我公司。演練結束后，我公司下發(fā)《產(chǎn)品模擬召回撤銷通知》。該產(chǎn)品即可正常銷售。在此敬請予以諒解并配合。 輔仁藥業(yè)集團有限公司 2013年*月*日 附件2： 藥品召回申請產(chǎn)品名稱批號規(guī)格生產(chǎn)日期有效期召回范圍客戶名稱召回地點召回原因描述：申請人： 日期：批準人： 日期：附表3：藥品召回指令 簽發(fā)人：簽發(fā)日期： 公司各有關部門： 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品召回管理辦法》及有關規(guī)定的要求，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，存在質量問題。本著對人民用藥安全有效負責和對患者身心健康負責，經(jīng)本公司研究決定，對該批產(chǎn)品實行召回。望銷售部在接到本通知后，迅速與有關醫(yī)院、藥店和藥品銷售客戶以及可能與本產(chǎn)品有關的單位或個人（包括在運輸途中的負責單位）進行聯(lián)系，按召回指令，以最快的手段和途徑召回，并做好召回的善后處理工作。公司其它部門做好產(chǎn)品召回的準備及處理工作。在產(chǎn)品召回的工作中隨時與公司質量管理部門保持聯(lián)系。 請將產(chǎn)品在 月 日前收回。名稱： 批號： 規(guī)格： 生產(chǎn)日期： 有效期： 召回性質：模擬召回□ 實施召回□召回級別：一級□R二級□三級□ 召回原因：有關部門遵照執(zhí)行。 輔仁集團制藥有限公司附表4： 產(chǎn)品召回會議簽到表日期： 通知時間：召回小組姓名部門/職務到會時間組長總經(jīng)理執(zhí)行組長質量管理負責人組員質量部授權人組員銷售公司經(jīng)理組員QA主任組員QC主任組員倉儲主任組員財務部組員生產(chǎn)負責人組員行政部經(jīng)理會議內容：記錄人：附件5： 產(chǎn)品信息匯總表產(chǎn)品名稱：代碼：產(chǎn)品批號：規(guī)格：提供部門數(shù)量提供時間備注生產(chǎn)數(shù)量：生產(chǎn)部庫存數(shù)量倉庫銷售數(shù)量銷售部銷售去向銷售部銷售部銷售部銷售部銷售商聯(lián)系方式銷售部批生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部批檢驗記錄QC穩(wěn)定性考察結果QC留樣情況QC倉庫剩余產(chǎn)品處置倉庫數(shù)量平衡：必須達到100%生產(chǎn)數(shù)量=庫存數(shù)量+銷售數(shù)量銷售數(shù)量=各銷售商反饋公司數(shù)量之和（召回反饋記錄）銷售去向：填寫銷售商單位名稱。附件6： 召回藥品通知尊敬的 公司：根據(jù)新版GMP認證需要，為確保我公司銷售產(chǎn)品在緊急情況下能夠受控召回，確保人民用藥安全，現(xiàn)公司進行模擬召回演練。請貴公司在收到通知即日起立即通知到相關客戶暫停該規(guī)格、批號產(chǎn)品的銷售、就地封存。并請貴公司安排專人每天填寫《產(chǎn)品模擬召回統(tǒng)計表》各分銷公司或客戶進貨數(shù)量、剩余庫存情況（如方便提供聯(lián)系人、電話等信息）。通過傳真、電話、電子郵件或反饋至我公司銷售部。模擬召回產(chǎn)品信息：名 稱批 號規(guī) 格生產(chǎn)日期有效期召回性質模擬召回R 實施召回□召回級別 一級□ 二級R 三級□召回原因模擬召回要求在48小時內（X月X日X點前）完成剩余數(shù)量的反饋。 聯(lián)系人： XXX : 電子郵箱： 聯(lián)系電話：03766590196590198（24小時保持暢通） 傳真：03766590196593222（24小時自動接收） 輔仁藥業(yè)集團有限公司2013年*月*日附件7： 模擬召回通知確認表公司名稱通知日期具體時間傳真電子郵件確認電話聯(lián)系人附件8： 召回反饋記錄日期時間公司名稱渠道發(fā)貨數(shù)量剩余數(shù)量備注
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