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制藥(集團(tuán))有限公司多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇菌多糖產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-文庫吧

2025-04-11 13:52 本頁面


【正文】 制藥(集團(tuán))有限公司已采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達(dá)五年之久,生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被河南省科技廳評為高新技術(shù)產(chǎn)品。項(xiàng)目產(chǎn)品已經(jīng)取得國家新藥證書和注冊批件(國藥準(zhǔn)字H41025014),具備產(chǎn)業(yè)化條件。完成相關(guān)技術(shù)成果4項(xiàng)。已申報(bào)并被國家知識產(chǎn)權(quán)局受理核心技術(shù)發(fā)明專利4項(xiàng)。已在國家核心刊物上公開發(fā)表直接相關(guān)研究或技術(shù)論文10余篇。所以,具有良好的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)基礎(chǔ)。實(shí)踐證明,該項(xiàng)目采用的新工藝技術(shù)具有以下特點(diǎn):①改進(jìn)了傳統(tǒng)的單一產(chǎn)品的生產(chǎn)方法,綜合性強(qiáng),副產(chǎn)物利用率高,生產(chǎn)效率高;②采用的多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項(xiàng)專利技術(shù),使生產(chǎn)工藝路線縮短1/3;③,提高1225%;④%-100%。⑤成本下降25%30%。⑥經(jīng)濟(jì)效益較高,開發(fā)出的副產(chǎn)品香菇酒和香菇蛋白粉,能使經(jīng)濟(jì)效益提高1030%。該項(xiàng)目的創(chuàng)新性除了擁有的4項(xiàng)相關(guān)技術(shù)成果和4項(xiàng)核心技術(shù)發(fā)明專利外還表現(xiàn)在:1)集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實(shí)體和菌絲體的提取分離純化技術(shù)于一體構(gòu)成一種新的香菇(菌)多糖生產(chǎn)工藝,能成功地實(shí)現(xiàn)子實(shí)體和菌絲體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2)能實(shí)現(xiàn)香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的綜合化、零排放化的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 該重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的重要意義和作用本項(xiàng)目采用自主研發(fā)的香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能成功的實(shí)現(xiàn)子實(shí)體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),亦可圓滿實(shí)現(xiàn)香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實(shí)體和菌絲體的提取分離純化技術(shù)于一體,集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測4項(xiàng)專利技術(shù)于一身,以實(shí)現(xiàn)香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。其中自主研發(fā)的雜蛋白的去除和多糖的脫色2項(xiàng)國家發(fā)明專利技術(shù)的成功應(yīng)用,再把自主研發(fā)的另外2項(xiàng)專利技術(shù)——多級溶媒循環(huán)動(dòng)態(tài)熱回流提取濃縮技術(shù)和單相色譜MALS技術(shù)集成起來,不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個(gè)新臺階,它將對凡需用到這些專利技術(shù)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個(gè)制藥行業(yè)的技術(shù)升級起到巨大的推動(dòng)作用。該項(xiàng)目不僅屬于生物技術(shù)藥物的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化升級項(xiàng)目,它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè),另外,它也與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、拉長農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。它還將有助于相關(guān)的化工原料、化學(xué)試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時(shí)也能夠在一定程度上推動(dòng)包裝、運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。特別是在目前全球金融、經(jīng)濟(jì)危機(jī)的情況下,對于擴(kuò)大內(nèi)需,幫助部分中小型企業(yè)脫離困境,推動(dòng)生物醫(yī)藥以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會起到積極的作用. 投資估算(1)、本項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資為8800萬元,其中設(shè)備費(fèi)6000萬元,占68 %;安裝工程費(fèi)1350萬元,占15%;建筑工程費(fèi)660 萬元,占 8%;其它費(fèi)用790萬元,占9%。(2)、本項(xiàng)目另需鋪底流動(dòng)資金 1800萬元(3)、本項(xiàng)目總投資10600萬元資金籌措方案為:銀行貸款4800萬元,單位自籌5800萬元。貸款償還期為5年。 表21 投 資 總 估 算 表序 號工程或費(fèi)用名稱估 算 價(jià) 值(萬元)備 注設(shè) 備購置費(fèi)安 裝工程費(fèi)建 筑工程費(fèi)其 它合 計(jì)1第一部分 工程費(fèi)用主要生產(chǎn)項(xiàng)目香菇菌多糖車間510011405006740小 計(jì)584011405006740輔助生產(chǎn)項(xiàng)目質(zhì)檢中心25010260倉庫5020100170小 計(jì)28030100410公用工程鍋爐房冷凍站20050250水泵房(循環(huán)水)10020120環(huán)保站2505050350廠區(qū)給排水201030廠區(qū)外管102030廠區(qū)線路及道路照明101020總圖運(yùn)輸30201060小 計(jì)62018060860合 計(jì)6000135066080102第二部分 其他費(fèi)用建設(shè)單位管理費(fèi)110110辦公及生活用具購置費(fèi)1010生產(chǎn)職工培訓(xùn)費(fèi)1010聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)設(shè)計(jì)費(fèi)150150工器具及生產(chǎn)家具購置費(fèi)1616技術(shù)開發(fā)費(fèi)小 計(jì)60001350660296296第一、二部分合計(jì)6000135066029683063預(yù)備費(fèi)7171總計(jì)(或概算投資)1+2+36000135066036783774動(dòng)態(tài)投資固定資產(chǎn)投資方向調(diào)節(jié)稅漲價(jià)預(yù)備費(fèi)建設(shè)期利息423423固定資產(chǎn)投資總額1+2+3+46000135066079088005鋪底流動(dòng)資金18001800項(xiàng)目總投資1+2+3+4+560001350660259010600表22     香菇菌多糖車間綜合估算表估算價(jià)值:6740 萬元工程和費(fèi)用名稱估 算 價(jià) 值(萬元)備 注設(shè) 備購置費(fèi)安 裝工程費(fèi)建 筑工程費(fèi)其 它總估算價(jià) 值17一般土建工程4010500550特殊建筑物室內(nèi)上下水工程201030采暖工程通風(fēng)空調(diào)工程70100170電氣照明工程201030避雷裝置工程供配電設(shè)備及安裝工程401050工藝設(shè)備及安裝工程46102004810工藝管道安裝工程730730控制計(jì)量儀器安裝工程25050300消防工程502070合 計(jì)5100114050067價(jià)格及指標(biāo) (1)《河南省建筑工程概算定額》 (2)《河南省建筑工程建設(shè)其它費(fèi)用定額及說明》(暫行規(guī)定) (3)《化工設(shè)計(jì)概算指標(biāo)》 (4)《中國制藥機(jī)械新產(chǎn)品大全》 (5)化工工藝設(shè)計(jì)手冊 (6)產(chǎn)品樣本及廠方報(bào)價(jià) (7)省內(nèi)同類廠家的建設(shè)資料 主要設(shè)備及選型序號名稱規(guī)格數(shù)量多糖車間1原料干燥設(shè)備帶式2臺/套2原料輸送設(shè)備2套3原料粉碎設(shè)備4臺4發(fā)酵罐20 m3 60 m36臺/套10臺/套5離心過濾機(jī)6臺6板框過濾機(jī)10臺7沉淀罐60m34個(gè)8洗滌回用罐40m34個(gè)9膜式蒸發(fā)器 3/n2臺/套10回水池(不銹鋼)100m39個(gè) 11貯罐40 m38個(gè)12水冷卻塔套13無離子水生產(chǎn)設(shè)備2臺14冷凍設(shè)備1套15動(dòng)態(tài)熱回流系統(tǒng)30 m34臺16離心分離設(shè)備6臺17沉 淀 罐40m34個(gè)18溶劑貯罐40 m34個(gè)19離心過濾機(jī)4臺20攪拌溶解罐10 m34臺21溶劑回收裝置33套22G離心機(jī)2臺23精制提取罐15 m32臺24膜濾設(shè)備2套25高效制備色譜系統(tǒng)6臺/套26高速離心沉降機(jī)2臺27空氣系統(tǒng)2套28真空冷凍干燥機(jī)2套29多角度激光光散射儀、單相色譜儀、動(dòng)態(tài)光散射儀、示差折光檢測器(DNDC儀)1套30無菌包裝裝置系統(tǒng)1套31工業(yè)鍋爐30/t4臺32高壓液相色譜分析儀2臺33分光光度儀2臺34紅外光譜儀1臺35全自動(dòng)發(fā)酵罐(10聯(lián))2臺/套36電腦及控制系統(tǒng)37電子分析天平1/10萬6臺38旋光儀3臺39水分測定儀6臺40顯微鏡3臺41柜式搖床8臺42超低溫冰箱、冰柜8臺香菇酒車間43貯罐40 m38個(gè)44溶劑貯罐40 m310個(gè)45全二維氣相色譜儀2套46灌裝流水線1套47溶劑回收裝置蛋白粉車間48干燥設(shè)備49貯罐40 m31050無菌包裝設(shè)備1套51溶劑貯罐40 m34個(gè)52實(shí)驗(yàn)室安裝調(diào)試材料合計(jì) 動(dòng)力供應(yīng)(1)水:本項(xiàng)目日用新水量600 MG。循環(huán)水由玻璃鋼冷卻塔冷卻,采用敞開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)供給。根據(jù)X制藥(集團(tuán))有限公司提供的水文資料及條件,該項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水由公司自備井供給,水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn),可滿足本項(xiàng)目用水需要。(2)電:本項(xiàng)目全年用電量 112萬度,用電設(shè)備總裝機(jī)容量為1400kW。該廠變電站可滿足該項(xiàng)目用電要求。(3)蒸汽:該項(xiàng)目最大時(shí)用汽量12噸,日用汽量167噸,蒸汽來自廠內(nèi)原有鍋爐房,并能滿足本項(xiàng)目要求。(4)冷凍冷凍:根據(jù)生產(chǎn)需要,本項(xiàng)目車間生產(chǎn)和空調(diào)所需的冷凍量為1600KW,有車間冷凍站供給。X市地處豫東平原,黃河以南,距河南省省會鄭州70km,東臨商丘,南與許昌接壤。隴海鐵路和連(云港)—霍(爾果斯 )高速公路橫穿該市,交通十分便利。該市屬于黃河沖積平原下游,地形西北高、東南低,平均坡降為1/5000,平均地面高度為海拔72 m,地面大部分為砂性土,地勢平坦,環(huán)境宜人,工程地質(zhì)屬黃土狀,輕亞粘土。地震裂度為六級,抗震按六級設(shè)防。該區(qū)屬溫帶大陸性季風(fēng)氣候,四季分明,氣溫降雨隨季節(jié)變化顯著,夏秋炎熱多雨,冬春干冷多風(fēng),其氣象條件為:(1)氣溫℃℃℃冬季采暖天數(shù)99天。(2)空氣濕度歷年平均相對濕度59%(3)降雨量(4)降雪量最大降雪深度300mm(5)大氣壓(6)風(fēng)風(fēng)向多東北偏北風(fēng);; m/s。(7)土壤凍結(jié)深度凍結(jié)深度260 mm根據(jù)建設(shè)單位和當(dāng)?shù)卣块T的意見,將該項(xiàng)目建在X制藥(集團(tuán))有限公司院內(nèi),建設(shè)符合GMP質(zhì)量升級要求的生產(chǎn)線,原公司內(nèi)公用工程及輔助配套設(shè)施齊全,交通便利,地質(zhì)良好,環(huán)境優(yōu)美,是理想的技術(shù)改造用地。2. 5. 5消防為保障安全生產(chǎn)、貫徹以防為主、消防給結(jié)合的方針、另外采取必要的安全防火措施,以防止和減少火災(zāi)危害,保護(hù)國家財(cái)產(chǎn)和生命安全。根據(jù)《建筑物設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求,另外消防管網(wǎng)必須連成環(huán)狀,并有二根進(jìn)水管與外部水源連通,當(dāng)一根進(jìn)水管發(fā)生故障時(shí),另一根進(jìn)水管保證100%進(jìn)水量。根據(jù)設(shè)計(jì)防火規(guī)范中的要求,車間潔凈區(qū)內(nèi)消防設(shè)備室內(nèi)消火栓,設(shè)置消防給水的建筑,其各層幸免應(yīng)設(shè)置嵌入式消火栓,消火栓設(shè)置數(shù)量應(yīng)以有兩股水柱同時(shí)到達(dá)一地點(diǎn)為宜,室內(nèi)消火栓應(yīng)設(shè)在明顯于取用地點(diǎn),同一建筑物內(nèi)應(yīng)采用同一規(guī)格的消火栓、水槍和水帶,每根水帶的長度不應(yīng)超過25m??紤]到安全方便等因素,車間內(nèi)還應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量的手提式干粉滅火器等消防器材,以方便使用,確保撲火初期火災(zāi)。滅火器應(yīng)設(shè)置在明顯于取用地點(diǎn),且不得影響安全疏散,滅火器應(yīng)設(shè)置穩(wěn)固,其
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