【正文】 a)組織貨物的倉儲(chǔ)和分發(fā)活動(dòng)；b)確保庫存商品的存儲(chǔ)環(huán)境符合衛(wèi)生要求，嚴(yán)格執(zhí)行庫房管理制度；c)有效防止庫房蟲、鼠害；d)準(zhǔn)確記錄收發(fā)貨物的品種和數(shù)量，先進(jìn)先出。e)嚴(yán)格管理產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追塑性和回收計(jì)劃提供依據(jù)。f)檢驗(yàn)不合格的貨物拒絕收貨。7生產(chǎn)技術(shù)部 a)編制年度生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施；b)確保操作工人的個(gè)人衛(wèi)生和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)法規(guī)要求。c)制定監(jiān)控程序和糾偏程序，并負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控和糾偏。d)確保本部門計(jì)量器具和機(jī)器設(shè)備的正確使用、操作和維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常狀況及時(shí)與工程設(shè)備部聯(lián)系；e)制定年度產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并組織實(shí)施。f)確定產(chǎn)品工藝、操作規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)限值。8人事勞資部a)制定年度教育培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織實(shí)施。b)負(fù)責(zé)編寫教育培訓(xùn)計(jì)劃程序文件。c)組織本公司外部持證培訓(xùn)和內(nèi)部培訓(xùn)工作，并保存培訓(xùn)記錄。d)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行驗(yàn)證。e)負(fù)責(zé)內(nèi)、外部培訓(xùn)資料的存檔。9質(zhì)量保證部a)負(fù)責(zé)制定原輔材料采購驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。b)負(fù)責(zé)原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品、成品的檢驗(yàn)。c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水的檢驗(yàn)。d)對(duì)體系的有效性進(jìn)行監(jiān)控；e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的巡檢；f)負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草及依法備案。g)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。10）綜合辦公室a)計(jì)劃、組織、實(shí)施公司內(nèi)部的行政事務(wù)。b)負(fù)責(zé)上級(jí)主管部門及相關(guān)職能部門的聯(lián)系。c)制定和完善公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，進(jìn)行監(jiān)督和檢查。d)對(duì)內(nèi)、對(duì)外宣傳。e)檔案管理工作。f)負(fù)責(zé)后勤管理和綜合保衛(wèi)工作。g)負(fù)責(zé)員工健康體檢和健康資料的存檔工作。f)確保廠區(qū)環(huán)境符合要求，組織所轄部門用適宜方法控制蟲害。11車間a)負(fù)責(zé)實(shí)施車間員工質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)、法律法規(guī)及本公司的質(zhì)量管理體系文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。b)對(duì)車間員工質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。c)相關(guān)記錄的填寫與保存。d)監(jiān)視生產(chǎn)過程中設(shè)備的運(yùn)行情況，特別是計(jì)量監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。e)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)隨時(shí)監(jiān)控，并形成記錄，當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)及時(shí)采取糾偏行動(dòng)并向上級(jí)報(bào)告情況。f)監(jiān)視車間內(nèi)部的洗手、消毒和廁所設(shè)備設(shè)施的完好情況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知有關(guān)人員進(jìn)行修理。12）庫房a)負(fù)責(zé)倉庫的標(biāo)識(shí)和可追溯性管理工作。b)負(fù)責(zé)倉庫的環(huán)境管理。c)嚴(yán)格按照出入庫制度履行相應(yīng)規(guī)定。一、文件控制程序文件編號(hào)：CX01（見GMP文件中SMPWJZB00200）1目的對(duì)公司內(nèi)所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保文件的充分性和適宜性，確保在文件的各相關(guān)場(chǎng)所得到適用文件的有效版本。2范圍適用于與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。3術(shù)語本程序采用GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)中所采用的術(shù)語和定義。4職責(zé)。、方針、目標(biāo)及程序文件。、使用、收集、保管、整理及歸檔。、整理和歸檔等。5程序（包含了公司質(zhì)量方針及目標(biāo)）：a)各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)質(zhì)量保證部備案存檔；b)其他體系文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范管理方案等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。c)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等外來文件，按本程序執(zhí)行。，保持原文件編號(hào)不變。：質(zhì)量管理手冊(cè)：公司名稱代號(hào)01，手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。即：01。a)程序文件：CX—編號(hào)b)作業(yè)文件：ZY—編號(hào)c)記錄：即：公司代號(hào)—部門代號(hào)—ISO9001章節(jié)號(hào)—記錄編號(hào) 、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放，以確保文件是適宜的。，由管理者代表審核，最后由質(zhì)量保證部匯總后上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，統(tǒng)一由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。、匯總、審核，由管理者代表批準(zhǔn)，統(tǒng)一由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。、回收要填寫《文件發(fā)放臺(tái)帳》、《文件收回銷毀臺(tái)帳》應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到適用文件的有效版本。文件分為：“受控”和“非受控”兩大類。凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對(duì)這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收及作廢等均應(yīng)受到控制。所有受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。，填寫《文件編制（修訂）申請(qǐng)會(huì)審單》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。質(zhì)量保證部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄?！段募幹疲ㄐ抻啠┥暾?qǐng)會(huì)審單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。、程序文件和三級(jí)文件的修訂狀態(tài)，采用《文件編制（修訂）申請(qǐng)會(huì)審單》進(jìn)行識(shí)別，對(duì)其他文件的修訂應(yīng)由主管部門保留文件修改的有關(guān)記錄。，以確保有效文件的唯一性。a)應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用文件，領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放臺(tái)帳》；b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件，丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。、作廢與銷毀a)所有文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方。b)各部門文件由本部門資料員保管。對(duì)受控文件，各部門資料員應(yīng)及時(shí)填寫本部門使用文件的《文件目錄》。c)任何人不得在受控文件上亂涂、畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。a)所有失效或作廢文件由相應(yīng)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，回收到發(fā)放部門，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。b)如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)在文件封皮標(biāo)加蓋“作廢”印章，并標(biāo)注“僅供參考”；c)對(duì)要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件修訂臺(tái)帳》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)量保證部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。、復(fù)制借閱、復(fù)制文件者應(yīng)提提出申請(qǐng)，由質(zhì)量保證部按規(guī)定權(quán)限審批后借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由質(zhì)量保證部登記編號(hào)，并加蓋“受控”印章。，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效性。、行業(yè)、地方、國家標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)等的最新版本，由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)統(tǒng)