【正文】
與企業(yè)共同追求卓越! 分析與其相關(guān)的體系要素,準(zhǔn)備咨詢要點(diǎn)。 與認(rèn)證覆蓋產(chǎn)品 /服務(wù)有關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定一般包括兩個方面的要求,一種是對產(chǎn)品的衛(wèi)生、安全性、噪聲、排放廢氣等方面的性能指標(biāo)要求;另一種是為了使產(chǎn)品達(dá)到上述指標(biāo),對產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量形成過程的控制要求。 針對與產(chǎn)品性能指標(biāo)有關(guān)的要求,一般應(yīng)重點(diǎn)審核: a 設(shè)計輸入中有否包括法規(guī)要求; b 設(shè)計評審中及設(shè)計驗證中對滿足法規(guī)要求所采取措施及 可行性的驗證; c 設(shè)計輸出中有否標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計特性,包括提供安全操作的使用說明; d 產(chǎn)品衛(wèi)生、安全、噪聲等性能指標(biāo)的最終檢驗和試驗,包括測試設(shè)備的能力、標(biāo)準(zhǔn)、測試方法、檢驗(或試驗)人員的資栺證明、測試結(jié)果的記錄等,驗證是否滿足法規(guī)要求; e 售后服務(wù)的投訴、退貨、返修、返工等記錄,其中所反映的涉及上述法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量問題的數(shù)量、比例及產(chǎn)生的主要原因和統(tǒng)計分析資料,有否采取相應(yīng)的預(yù)防?幵對此進(jìn)一步跟蹤驗證。 針對產(chǎn)品的質(zhì)量形成過程的控制要求,應(yīng)分析法規(guī)所要求的性能指 標(biāo)在其形成過程中哪些環(huán)節(jié)對其有影響,應(yīng)如何加以控制,審核其控制的有效性。不同產(chǎn)品的法規(guī)要求,涉及的體系要求不同,要具體情況具體分析。在編制檢查表時應(yīng)注明相應(yīng)滿足法規(guī)要求的咨詢要求。 對生產(chǎn)食品、飲料企業(yè)咨詢時,注意滿足《食品衛(wèi)生法》原法規(guī)要求,一般應(yīng)注意咨詢以下幾點(diǎn): a 是否按《食衛(wèi)法》第 25 條要求,每年對生產(chǎn)經(jīng)營人事進(jìn)行健康檢查,幵對新進(jìn)和臨時的生產(chǎn)經(jīng)營人員進(jìn)行健康檢查審核制訂的制度反抽查部分作業(yè)人員的健康證明; b 是否使用了國家禁用的添加劑(禁用色素等)及添加劑是否超出現(xiàn)定的標(biāo)準(zhǔn);放射物質(zhì) 容許量、重金屬、黃曲霉菌等是否超過有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或出口國規(guī)定,審核產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相應(yīng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性及檢測實際的添加劑及成品的性能指標(biāo); c 是否按《食品法》第 9 條要求,從國務(wù)院或省級化工、輕工、石油、林業(yè)、水產(chǎn)、醫(yī)藥等主管部門指定的工廠中選定食品添加劑的分供方,審核分供方的評定依據(jù); GK顧問 與企業(yè)共同追求卓越! d 對產(chǎn)品的質(zhì)量十分重要的生產(chǎn)現(xiàn)場,其衛(wèi)生設(shè)施、與食品直接接觸的設(shè)備(包括容器、工具等