關(guān)于我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建研究與分析-文庫(kù)吧
2025-04-01 05:13 本頁(yè)面
【正文】 第二，構(gòu)建藥品召回制度，是維護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)利益的必要措施。藥品召回制度的主要目的是保護(hù)消費(fèi)者，從短期看好像對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展不利，有可能造成企業(yè)背負(fù)沉重的賠償開支、產(chǎn)生品牌危機(jī)及股價(jià)大跌等。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，召回制度對(duì)生產(chǎn)企業(yè)也是有利的，它不但可以將可能發(fā)生的復(fù)雜、麻煩的經(jīng)濟(jì)糾紛簡(jiǎn)化，將可能發(fā)生的更大數(shù)額的賠償降低，而且“召回”了消費(fèi)者的信賴，維護(hù)了企業(yè)的良好形象。理性的消費(fèi)者并不會(huì)因?yàn)槠髽I(yè)實(shí)施了“召回”就全盤否定該企業(yè)，召回缺陷產(chǎn)品也不會(huì)導(dǎo)致企業(yè)一撅不振。美國(guó)食品召回研究表明，嚴(yán)重威脅消費(fèi)者身體健康的第一級(jí)食品召回，從發(fā)布召回新聞稿起企業(yè)股價(jià)大約有一個(gè)月的異常波動(dòng)，會(huì)導(dǎo)致企業(yè)利益受損；對(duì)公眾不會(huì)造成嚴(yán)重危害的缺陷食品召回，企業(yè)利益基本沒有負(fù)面影響［3］。相反，生產(chǎn)企業(yè)只有把消費(fèi)者權(quán)益放在首位，才能最終贏得消費(fèi)者信任，使企業(yè)得以長(zhǎng)期生存和發(fā)展?！ ⊥瑫r(shí)，出臺(tái)這項(xiàng)制度能給生產(chǎn)企業(yè)施加壓力，督促他們嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，讓生產(chǎn)廠家真正重視藥品的質(zhì)量問題。召回制度能夠提高藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的預(yù)警意識(shí)。為了保護(hù)自身的合法權(quán)益，藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品說明書中會(huì)盡可能地載明藥品的不良反應(yīng)癥狀和用藥注意事項(xiàng)，盡到提醒、告知的義務(wù)，這樣，不但保護(hù)了消費(fèi)者的知情權(quán)，而且企業(yè)也可以因此正當(dāng)?shù)拿庳?zé)?！ 〉谌瑯?gòu)建藥品召回制度，是完善我國(guó)藥品市場(chǎng)管理制度的必經(jīng)之路。構(gòu)建藥品召回制度，有利于調(diào)整我國(guó)對(duì)藥品市場(chǎng)的管理模式，督促藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管重點(diǎn)從藥品上市前向上市后延伸。由于藥品上市前的研究存在著一定的局限性，那些需要較長(zhǎng)時(shí)間觀察才能被發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的不良反應(yīng)、相互作用等，如果未能在藥品上市前被發(fā)現(xiàn)，就對(duì)消費(fèi)者用藥安全構(gòu)成潛在的威脅。召回制度能夠彌補(bǔ)我們?cè)谒幤飞鲜泻蟊O(jiān)管方面的不足，完善藥品市場(chǎng)的管理制度?！ 〉谒模瑯?gòu)建藥品召回制度是與國(guó)際接軌的必然要求。美國(guó)、日木和歐洲的許多發(fā)達(dá)國(guó)家都制定了完備的召回標(biāo)準(zhǔn)，施行了有效的召回制度。中國(guó)己經(jīng)加入WTO，我們的經(jīng)濟(jì)更加開放，國(guó)外的商品、企業(yè)要進(jìn)入中國(guó)，而中國(guó)的商品、企業(yè)也要走出國(guó)門參與世界競(jìng)爭(zhēng)，按國(guó)際慣例辦事將不僅是語(yǔ)言、而是切實(shí)的行動(dòng)。國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)學(xué)習(xí)國(guó)外大公司的規(guī)范性做法，遵守共同的“游戲規(guī)則”。為了應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，保護(hù)中國(guó)消費(fèi)者的利益，我國(guó)應(yīng)該盡快構(gòu)建和健全藥品召回制度，并盡快形成全面細(xì)致的管理體系?！ 《?、構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的不利因素和有利條件 （一）、構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的不利因素 第一，相關(guān)制度建設(shè)尚不完善。藥品的召回制度與藥品的損害補(bǔ)償制度、藥品的不良反應(yīng)應(yīng)急處理機(jī)制密切關(guān)聯(lián)。目前制約我國(guó)推行藥品召回制度的瓶頸就是與之相關(guān)的藥品上市后的監(jiān)管制度不夠完善，尤其是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系還很不成熟。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是構(gòu)建藥品召回制度的前提條件?，F(xiàn)在，藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作正不斷被加以強(qiáng)調(diào)和重視，但目前全國(guó)范圍內(nèi)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告率仍然很低，很難形成召回的依據(jù)。此外，我國(guó)針對(duì)已上市藥品監(jiān)管的法律法規(guī)也較少，未能形成完整的制度和體系。 第二，來自藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)銷售商的阻力。藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不愿意甚至隱瞞藥品不良反應(yīng)的原因，就是擔(dān)心不良反應(yīng)事件向社會(huì)通報(bào)后，公眾會(huì)把不良反應(yīng)當(dāng)成是藥品質(zhì)量有問題，進(jìn)而給企業(yè)帶來品牌、信譽(yù)甚至是生存危
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