【正文】 科技、造福人類健康”的發(fā)展宗旨，廣集天下英才。目前聚集了一批新藥研發(fā)、中試生產(chǎn)和臨床前藥物評價及中藥生產(chǎn)人員、GMP、GLP質(zhì)量管理人員，具有豐富的藥物CRO服務(wù)經(jīng)驗和新藥研發(fā)管理經(jīng)驗。目前核心技術(shù)團隊主要由以下人員組成：張英起：男，46歲，教授、博導(dǎo)，國內(nèi)著名抗腫瘤藥物、生物工程藥物專家，公司科研總裁。梅其炳：男，53歲，教授、博導(dǎo)，國內(nèi)著名藥理學(xué)專家，西安新藥評價研究中心主任。曾留學(xué)美國，與歐美等國的制藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)及高校有多項合作。張 莉：藥理學(xué)博士，西安新藥評價研究中心執(zhí)行主任，從事生物技術(shù)藥物研發(fā)工作達20年。James Sanders:男，美國籍,65歲，博士，國際知名實驗病理學(xué)專家，西安新藥評價研究中心技術(shù)總監(jiān)。曾在默克、強生、Charles River等國際著名制藥企業(yè)、CRO公司負(fù)責(zé)研發(fā)工作。劉建利：男，47歲，教授、博導(dǎo)，國內(nèi)著名天然藥物專家，英國皇家化學(xué)學(xué)會會員，公司CRO事業(yè)部總經(jīng)理。曾在施貴寶制藥公司負(fù)責(zé)研發(fā)工作。秦士良：男，65歲，教授，國際知名蛋白質(zhì)藥物專家和CRO業(yè)務(wù)技術(shù)管理專家，美國生物化學(xué)與分子生物學(xué)學(xué)會會員，美國加州大學(xué)爾灣分校醫(yī)學(xué)院專家?，F(xiàn)任公司CRO事業(yè)部技術(shù)總監(jiān)。羅曼漢德森：男，美國籍,46歲，醫(yī)學(xué)博士，美國西雅圖華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院客座教授?，F(xiàn)任公司CRO事業(yè)部營銷總監(jiān)。李守峰：博士，公司制劑研發(fā)業(yè)務(wù)總負(fù)責(zé)人。曾在新澤西州羅格斯大學(xué)藥學(xué)院任研究助理，并在諾華公司獲得杰出科學(xué)家（終生獎），伊恩實驗室制造公司獲得配方科學(xué)家等。梁曉中：博士，公司制劑研發(fā)業(yè)務(wù)項目負(fù)責(zé)人。曾任美國新澤西州百時美施貴寶公司藥品注冊部門經(jīng)理和質(zhì)量總監(jiān)和分析研發(fā)部副部長，美國通用電器公司塑料產(chǎn)業(yè)（GE Plastics）分析化學(xué)研究員等。溫 宏：博士，公司制劑研發(fā)業(yè)務(wù)項目負(fù)責(zé)人。曾在美國新澤西州諾華制藥公司擔(dān)任資深研究員，在紐約Wyeth 制藥公司任高級研究員等。杜志民：碩士，執(zhí)業(yè)藥劑師，高級工程師，公司生產(chǎn)總監(jiān)。公司研發(fā)機構(gòu)主要由新藥評價研究中心和研發(fā)中心組成。公司擁有陜級生物藥業(yè)技術(shù)中心、和國家級藥物基因、蛋白質(zhì)篩選中試生產(chǎn)和藥物安全評價公共服務(wù)平臺，為公司各項業(yè)務(wù)的發(fā)展提供了強大的技術(shù)支撐。公司的核心業(yè)務(wù)由研發(fā)外包服務(wù)（CRO）和成果產(chǎn)業(yè)化構(gòu)成。這兩項業(yè)務(wù)互相支撐、資源共享、全程配合、獨立核算，從新藥的研制到科研成果的產(chǎn)業(yè)化在公司內(nèi)部都可以完成，能實現(xiàn) “一站式”服務(wù)，體現(xiàn)了平臺優(yōu)勢及公司的核心競爭力。公司主要采用服務(wù)與產(chǎn)品聯(lián)動策略：利用公司的低成本、高質(zhì)量和高起點的技術(shù)和平臺優(yōu)勢進行研發(fā)外包服務(wù)（CRO）；利用公司先進的科研儀器與設(shè)施進行內(nèi)部新藥研發(fā)和外部跟蹤研發(fā)，將創(chuàng)新藥物成果進行產(chǎn)業(yè)化。中試研究及生產(chǎn)服務(wù)新藥安全評價服務(wù)CRO研發(fā)外包成果產(chǎn)業(yè)化公司核心業(yè)務(wù)染料木素原料及膠囊制劑創(chuàng)新藥物儲備制劑研發(fā)及其他技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)構(gòu)架如下：公司還儲備了一些極具產(chǎn)業(yè)化前景的產(chǎn)品和隸屬重大產(chǎn)業(yè)化項目的在研產(chǎn)品，如下表所示：項目名稱項目簡述技術(shù)優(yōu)勢SOD產(chǎn)品SOD是一種重要的生化試劑、食品添加劑、化妝品原料和保健品原料，同時也是一種很有前途的藥用酶，是一種人體內(nèi)自由基的清除劑?？朔藙游镅獊碓吹腟OD引起的免疫反應(yīng)的問題；實現(xiàn)了其在工程菌中的高效表達占可溶性蛋白的40%左右。仿生合成喜樹堿抗癌藥物，具有抗癌作用好、廣譜性強、副作用小、理化性質(zhì)穩(wěn)定的特點。采用仿生合成路線按照構(gòu)效關(guān)系合成抗癌作用更好的喜樹堿新衍生物7－乙酰氧基喜樹堿。光化學(xué)合成VD3主要是用做藥物制劑、食品添加劑和飼料添加劑等方面，調(diào)節(jié)鈣磷代謝，促進腸內(nèi)鈣磷吸收和骨質(zhì)鈣化，維持血鈣和血磷的平衡。以黃姜皂素為原料，經(jīng)過光化學(xué)合成技術(shù)，合成VD3產(chǎn)品。靶向抗腫瘤藥物導(dǎo)向腫瘤血管抑制劑可提高免疫的新型廣譜抗腫瘤藥物，具有療效好、廣譜性強、副作用小。該項目是公司自主研制開發(fā)的國家一類基因工程藥物，已獲國家藥監(jiān)局受理，已獲中國發(fā)明專利?？挂腋尾《救藛慰寺】贵w靶向制劑單克隆抗體藥物。其高親和性與低毒性，可在較短的時間里治愈乙肝病，具有療效確切、價格便宜等優(yōu)勢。國家一類新藥“抗乙肝病毒人單克隆抗體靶向制劑，是具有世界先進水平的前沿項目，已獲兩項中國發(fā)明專利。透皮給藥微針陣列藥物芯片系統(tǒng)微針陣列藥物芯片是一個技術(shù)平臺和產(chǎn)業(yè)化平臺，以該芯片作為基礎(chǔ)開發(fā)：新型透皮給藥貼劑；體內(nèi)植入控釋藥物芯片；無痛無針接種疫苗；可編程透皮給藥控釋給藥貼劑。利用MEMS原理，采用面矽基活性離子蝕刻技術(shù)加工得到陣列排列的微針芯片。該項目被列入“2005年國家重點火炬計劃項目”表皮生長因子是公司自主研發(fā)的生物制品產(chǎn)業(yè)化項目，本技術(shù)阻斷了有二硫鍵在分子間形成多聚體的途徑,保證了二硫橋搭建的選擇性,其線型肽鏈生產(chǎn)成本比基因重組法高10倍,活性回收率比基因重組法高100倍以上,屬于國際領(lǐng)先水平。第二代人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗該項目產(chǎn)品具有與第一代HPV疫苗完全相同的免疫效果；而且制備工藝簡單，生產(chǎn)成本低（僅為現(xiàn)有產(chǎn)品的1/50～1/70），非常適合在我國及其他發(fā)展中國家進行市場推廣，容易占領(lǐng)較大市場份額，盈利空間大。公司引進德國第二代HPV核心技術(shù)，并采用新的工藝和研發(fā)思路，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、發(fā)展?jié)摿薮?、可以替代已在歐美上市的類HPV病毒顆粒（VLPs）疫苗的HPV疫苗。凝血因子凝血因子9因子 VII, 轉(zhuǎn)變加速因子前體，促凝血酶原激酶原，輔助促凝血酶原激酶；因子 IX, 抗血友病球蛋白B (AHG B)，抗血友病因子B (AHF B)，血友病因子 IX 或 B人骨形態(tài)發(fā)生蛋白2用于調(diào)節(jié)骨組織發(fā)育的生長因子,是目前研究最為廣泛、誘導(dǎo)成骨活性最強的BMP之一, 其天然BMP2的主要以二聚體形式存在。具有誘導(dǎo)未分化的間充質(zhì)干細胞向成軟骨細胞和成骨細胞定向分化與增殖的能力，能促進新骨形成。目前由于公司本身擁有的先進的管理團隊，加之一段時間的經(jīng)營，各項管理制度已較為完善：包括人力資源管理制度、行政管理制度、財務(wù)管理制度、市場營銷管理制度、項目管理制度、資產(chǎn)管理制度等。CRO（ContractResearchOrganization）即合同研究組織，是指主要從事藥物產(chǎn)品的研發(fā)外包服務(wù)的組織。目前CRO的業(yè)務(wù)范圍有：化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評價和ⅠⅣ期臨床試驗、試驗設(shè)計、研究者和試驗單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報等，包括新藥研究的各個領(lǐng)域和階段。目前，我國CRO公司參與的國際外包主要集中在藥物研發(fā)的上游——合成、中試環(huán)節(jié)，鮮有涉足整條研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的外包服務(wù)承攬。而在新藥的安全性評價、藥理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、毒代動力學(xué)研究和新藥篩選等服務(wù)還很少有公司涉及到，這些業(yè)務(wù)是由專業(yè)的評價中心來完成，市場迫切需求能提供更全面的研發(fā)外包服務(wù)的公司的出現(xiàn)。CRO研發(fā)外包項目目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司，藥品研發(fā)外包市場已經(jīng)成為很多企業(yè)爭奪的焦點。國內(nèi)開展CRO業(yè)務(wù)的大大小小的國內(nèi)機構(gòu)已經(jīng)達到了300家左右，國內(nèi)CRO的市場目前還處于開發(fā)階段，尚不成熟，亦不規(guī)范，但是新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)化服務(wù)是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?。隨著我國政策和法律法規(guī)的不斷完善，使國內(nèi)從事仿制藥研發(fā)及低端中介服務(wù)的CRO公司發(fā)展面臨困境，而給研發(fā)技術(shù)能力強、硬件設(shè)施先進的公司帶來良好的發(fā)展機遇，而國內(nèi)CRO聯(lián)盟的自發(fā)成立進一步規(guī)范和凈化了市場。染料木素產(chǎn)業(yè)化項目目前，國內(nèi)治療骨質(zhì)疏松治療的藥物主要為國內(nèi)廠商先后仿制國外醫(yī)藥公司生產(chǎn)的雌激素、降鈣素、雷洛昔芬等化學(xué)藥物品種，經(jīng)過多年的市場銷售在療效、市場占有率方面具有一定優(yōu)勢，但長期服用毒副作用較多，并不能成為患者長期服用的首選藥物。CRO研發(fā)外包項目目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司。全球制藥行業(yè)中，醫(yī)藥研發(fā)外包已成為新藥研發(fā)的大趨勢，藥品研發(fā)外包市場已經(jīng)成為很多企業(yè)爭奪的焦點。目前全球CRO的市場總值約200億美元，并以每年16%的速度增長，預(yù)計到2010年將達到360億美元的規(guī)模。目前國內(nèi)CRO的市場還處于開發(fā)階段，尚不成熟，亦不規(guī)范，但是新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)化服務(wù)是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌觥?jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道：過去3年我國CRO市場年增長速度超過了18％，并且預(yù)計未來幾年仍將保持這樣的增速。到2010年國內(nèi)CRO的市場總額將達100億元人民幣。國內(nèi)開展CRO業(yè)務(wù)的大大小小的國內(nèi)機構(gòu)已經(jīng)達到了300家左右，主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無錫等大中城市里。目前國內(nèi)開展業(yè)務(wù)的CRO公司按主體分為以下三大類：一類是昆泰等跨國CRO公司在中國的分支機構(gòu)；第二種是合資型CRO公司；第三類是本土CRO公司，目前大約有200家，其中比較活躍、有一定規(guī)模的大約有100家。目前陜西省從事CRO業(yè)務(wù)的專業(yè)公司僅有該公司一家。而陜西省生物資源豐富，人才聚集為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了得天獨厚的資源優(yōu)勢。省內(nèi)現(xiàn)有各類生物企業(yè)200多家，但企業(yè)自主創(chuàng)新能力較差、科技成果轉(zhuǎn)化率較低、產(chǎn)品市場競爭力不強。隨著公司CRO業(yè)務(wù)的發(fā)展壯大，以陜西市場資源低成本的優(yōu)勢，加強國際合作與交流，拓展海外業(yè)務(wù)，從而可提升陜西境內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)水平、促進科技成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化、帶動區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展。染料木素產(chǎn)業(yè)化項目目前，國內(nèi)治療骨質(zhì)疏松治療的藥物主要為國內(nèi)廠商先后仿制國外醫(yī)藥公司生產(chǎn)的雌激素、降鈣素、雷洛昔芬等化學(xué)藥物品種，經(jīng)過多年的市場銷售在療效、市場占有率方面具有一定優(yōu)勢，但長期服用毒副作用較多，并不能成為患者長期服用的首選藥物。CRO研發(fā)外包項目由于巨額成本壓力和科研的資源限制，國外發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)把新藥研發(fā)轉(zhuǎn)向印度、中國等發(fā)展中國家，“金融風(fēng)暴”加劇了跨國大型醫(yī)藥企業(yè)的成本壓力，將使這一趨勢更為突出。市場的發(fā)展使低水平重復(fù)仿制藥的臨床研究及報批數(shù)量大大減少，取而代之的將是大量的創(chuàng)新藥物，CRO國內(nèi)業(yè)務(wù)的服務(wù)范圍必將由簡單的仿制藥研發(fā)為主體發(fā)展為高端的新藥研發(fā)為主體。隨著專業(yè)CRO公司自身實力的不斷增強，CRO業(yè)務(wù)承擔(dān)的環(huán)節(jié)亦將由藥物研發(fā)的上游環(huán)節(jié)即合成和中試拓展到新藥研究的各個領(lǐng)域和階段；隨著專業(yè)CRO服務(wù)國際化水平的提高和我國知識產(chǎn)權(quán)法律制度的不斷完善，使國內(nèi)CRO公司國際業(yè)務(wù)的服務(wù)范圍也將從外緣性服務(wù)提升到國際創(chuàng)新藥物的整個研發(fā)鏈條當(dāng)中，并從中獲得技術(shù)和經(jīng)驗的積累。染料木素產(chǎn)業(yè)化項目，由于人口老齡化和市場上骨質(zhì)疏松癥的診治率較低的原因，該類藥物的年市場容量將以80%速度遞增。由于染料木素產(chǎn)品國內(nèi)首創(chuàng)、功效確切、副作用低、價格低廉的特點其上市后會成為中藥治療骨質(zhì)疏松癥的主導(dǎo)藥品。公司總體發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)：在管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，堅持“用生物技術(shù)為人類健康服務(wù)”的發(fā)展宗旨，以“不求所在，但求所用”的人才使用理念，增強公司人才競爭優(yōu)勢，強化公司品牌推廣，通過不斷努力將公司建成：國家級現(xiàn)代生物醫(yī)藥示范科技園，國際生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)商，國內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)營和服務(wù)商，西部最大專業(yè)技術(shù)平臺運營商。公司享受高科技企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策。公司所處行業(yè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有高投入、高成長、高回報的特點，發(fā)展前景良好，預(yù)期收益樂觀；市場分析透徹，公司定位正確，營銷策略選擇得當(dāng)，能夠支撐各項業(yè)務(wù)的預(yù)期收益；由CRO研發(fā)外包業(yè)務(wù)和染料木素產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù)所構(gòu)成的核心業(yè)務(wù)，能夠?qū)崿F(xiàn)服務(wù)與產(chǎn)品的聯(lián)動使公司各項資源得到有效發(fā)揮；外部環(huán)境良好，能為公司各項業(yè)務(wù)的展開提供有效的資源保障和政策支持。我們認(rèn)為公司重點開展的CRO業(yè)務(wù)是我們本次投資的重點。若通過追加部分投入，公司的CRO業(yè)務(wù)可以得到盡快的完善和發(fā)揮，大大提高競爭力，會在市場增速快、規(guī)模大的國際國內(nèi)市場中，取得較好的經(jīng)濟效益；同時，公司的發(fā)展對陜西省或西部地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展會有一定示范和帶動作用，將會產(chǎn)生較好的社會效益。第三章 法人治理結(jié)構(gòu)、管理團隊狀況及評價公司目前的股權(quán)結(jié)構(gòu)股東名稱注冊資本（萬元）出資方式金額比例陜西九州生物科技股份有限公司14000%實物和現(xiàn)金陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司12000%現(xiàn)金合計26000100%1）陜西九州生物科技股份有限公司 2001年8月經(jīng)陜西省人民政府陜政函[2000]77號文件批準(zhǔn)設(shè)立的生物工程技術(shù)高科技股份公司。主要從事生物工程藥、合成多肽、生物制品、天然藥物、中藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售；動物實驗；藥物評價、醫(yī)藥企業(yè)孵化、生物工程藥物中試、中藥與天然藥中試、醫(yī)藥注冊認(rèn)證指導(dǎo)等業(yè)務(wù)。2）陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司經(jīng)陜西省人民政府批準(zhǔn)，由陜西省投資集團（有限）公司負(fù)責(zé)組建的具有獨立法人資格的國有獨資公司。主營業(yè)務(wù)是對高新技術(shù)成果與企業(yè)進行股權(quán)投資、債權(quán)投資、擔(dān)保等，兼營投資咨詢、投資管理及其它投資業(yè)務(wù)代理。陜西省政府在高新技術(shù)