【正文】 庫 合格 與顧客溝通 監(jiān)視和測量 （ 不合格品控制 ） 不合格品 糾正 措施 糾正 交付 N 12 下午 10時 9分 文件策劃 分析： 運用上述流程圖將某企業(yè)業(yè)整個經(jīng)營運作描繪出來，這樣的好處： ， 清楚 組織的經(jīng)營運作薄弱及關(guān)鍵之處，那些地方需要監(jiān)控，需要建立文件， 避免 了策劃文件時為了標準而編寫文件，同時不會空缺所要編寫的文件，也不會編制多余的文件 . 14 下午 10時 9分 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 20xx條款 標準所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊 文件控制程序 記錄控制程序 焦點 策劃 15 下午 10時 9分 文件策劃 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 20xx條款 標準所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 管理評審控制程序 組織結(jié)構(gòu)圖 部門職責和崗位描述 管理評審計劃 管理評審報告 人力資源控制程序 培訓(xùn)控制程序 培訓(xùn)規(guī)范 年度培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)簽到表 培訓(xùn)評價表 程 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序 與顧客有關(guān)的確定、評審及溝通控制程序 設(shè)計和開發(fā)控制程序 設(shè)計開發(fā)任務(wù)書 訂單評審記錄 16 下午 10時 9分 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 20xx條款 標準所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 采購控制程序 合格供應(yīng)商評定程序 采購計劃 采購訂單 合格供應(yīng)商名錄 生產(chǎn)過程控制程序 生產(chǎn)特殊過程確認程序 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 倉庫管理規(guī)定 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)日報表 領(lǐng)料單 入倉單 出倉單 臺帳 …………… 控制 監(jiān)視和測量裝置控制程序 監(jiān)視和測量裝置校準規(guī)范 監(jiān)視和測量裝置操作說明 監(jiān)視和測量裝置一覽表 監(jiān)視和測量裝置校準記錄 ……………… 17 下午 10時 9分 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 20xx條款 標準所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 8測量、分析和改進 內(nèi)部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 顧客滿意度測量程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 產(chǎn)品檢驗規(guī)范 顧客意見調(diào)查表 年度內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核檢查表 內(nèi)部審核報告 不符合項分布表 不符合項報告 產(chǎn)品檢驗報告 不合格品評審處置表 糾正措施報告 預(yù)防措施報告 …………………… 備注 《 糾正措施控制程序 》 和 《 預(yù)防措施控制程序 》 可以合并成一個程序文件 《 改進控制程序 》 合計 37個要素 6個程序文件 15個程序文件 18 下午 10時 9分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 質(zhì)量手冊 范例 1 （封面） （內(nèi)頁） X X X 公司 質(zhì)量手冊 文件編號： 文件版本： 分發(fā)號： 分布 實施 編制 審核 批準 X X X 公司 文件編號 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號 + 章節(jié)名稱 頁 次 共 頁 第 頁 19 下午 10時 9分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 質(zhì)量手冊 范例 2 （封面） （內(nèi)頁） XXX公司 質(zhì)量手冊 版本 /狀態(tài)： 共 頁第 頁 X X X 公司 質(zhì)量手冊 文件編號： 文件版本： 分發(fā)號： 發(fā)布日期： 實施日期： 編制： 審核： 批準： 20 下午 10時 9分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu) 封面 、分析和改進 備注：一般要求質(zhì)量手冊章節(jié)號 與標準章節(jié)號相一致 21 下午 10時 9分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件 范例 1 （封面 ） （內(nèi)頁） X X X 公司 程序文件