注射劑的溶劑和附加劑-文庫吧
2024-12-28 13:24 本頁面
【正文】 上述濾過澄清的油，直接通蒸汽 3～ 6h，使油的臭味隨蒸汽揮發(fā)，將油于分液器分去水層。 （ 3）脫水 除臭后的油加入 3％～ 5％的無水氯化鈣或無水硫酸鈉脫水，放置 24h，濾除脫水劑。 （ 3）脫色 脫水后的油，加熱至 50oC，再加油量 8％～ 10％的酸性陶土（或 %活性炭），繼續(xù)加熱至 80oC～90oC，攪拌 30min，趁熱濾過。 （ 4）滅菌 經(jīng)精制處理后的油，在 150oC～ 160oC干熱滅菌1～ 2h，備用。 （ 5）注射用油的貯藏 應(yīng)貯藏于避光密閉潔凈容器中，避免日光、 空氣接觸，并 可加入沒食子丙酯、 VE等抗氧劑 。 （三）其他注射用溶劑 ：作為注射用溶劑時濃度可高達(dá) 50%， 但濃度 超過 10%肌內(nèi)注射有疼痛感。 ：對許多藥物有較大溶解性。 常用濃度 150% 不能單獨作為注射用溶劑 ，常與乙醇、 丙二醇、 水等混合使用； ：溶解范圍較廣，能溶解多種揮發(fā)油； 常用濃度為 150%， 一般穩(wěn)定，高溫下（ ≥250℃ ）可被氧化； 供 肌內(nèi)、靜脈 等給藥。 舉例：地西泮注射液 （ PEG） ： PEG300 、 PEG400也可 常用作注射用溶劑。 （三）其他注射用溶劑 ：不溶于水和甘油，與 95%乙醇及脂 肪油可以混溶，舉例：二巰基丙醇油注射液（助溶、 穩(wěn)定） （ DMA） 能與水及乙醇任意混合， 連續(xù)使用時應(yīng)注意其慢性毒性。常用濃度 %。 （ DMSO）溶解廣，有良好防凍作用， 肌肉及皮下注射安全。 ：油酸乙酯、肉豆蒄異丙酯、乳酸乙酯（ %）等。 （三）其他注射用溶劑 二、 注射劑的附加劑 ?附加劑定義： 為了提高注射劑的 有效性 、 安全性 與 穩(wěn)定性 而加入的除主藥以外的其它物質(zhì)。 ?附加劑的 選用原則 ： 據(jù)主藥性質(zhì)和給藥途徑選 ?附加劑的條件 ? 用量小，作用好； ? 不影響 藥物 療效 和 穩(wěn)定 性； ? 對 檢驗 不干擾； ? 對機體 無害 ； ? 附加劑間無相互影響。 二、 注射劑的附加劑 二、注射劑附加劑 （一） 滲透壓調(diào)節(jié)劑 ：溶劑通過半透膜（生物膜）由低 濃度向 高 濃度擴散的現(xiàn)象稱為滲透。 滲透壓 ：阻止?jié)B透所需要施加的壓力。 等滲溶液：系指與血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念。 定義 等張溶液：系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，屬于生物學(xué)概念。 補充說明： 即當(dāng)紅細(xì)胞置于某一溶液中時，無論藥物是否進出紅細(xì)胞，均不干擾紅細(xì)胞內(nèi)外水分的正常平衡，不影響紅細(xì)胞的張力及細(xì)胞形態(tài)、結(jié)構(gòu)和正常功能，此溶液即稱為 等張溶液 。 大多數(shù)藥物的等滲溶液可以視為等張溶 液，不會嚴(yán)重破壞或影響紅細(xì)胞的生存。 二、注射劑附加劑 ： ?注射劑的滲透壓最好與 血漿等滲 ?肌肉注射低滲、高滲均可，最好是等張或稍高張 ?皮下注射等滲、近等滲 ?大劑量靜注 ：等滲或略高滲（等張），不得低滲！ ?椎管注射： 必需等張 原因： 低滲 → 溶血 → 死亡 高滲（大量注入） → 紅細(xì)胞皺縮 → 血栓 （注入量不大，速緩，機體可自行調(diào)節(jié)， 如 50%G、 2025%甘露醇溶液） 二、注射劑附加劑 注射劑、滴眼劑、洗眼劑、滴鼻劑 等 用于粘膜的制劑 ，均需調(diào)整為等滲。 ： 藥典規(guī)定： 靜脈補液 、 營養(yǎng)液 、 電解質(zhì) 、 滲透利尿藥 （如甘露醇注射液） 應(yīng) 在 標(biāo) 簽上注 明 溶液的 滲透壓摩爾濃度 ，以供臨床醫(yī)師參考。 二、注射劑附加劑 測定法：適于復(fù)雜溶液 計算法：適于簡單溶液、稀溶液 計算依據(jù)： 滲透壓、冰點、蒸氣壓 均有 依數(shù)性 二、注射劑附加劑 （ 1）冰點降低數(shù)據(jù)法 ①依據(jù)： 冰點相同的 稀溶液 具有相等的滲透壓 。 人的血漿與淚液的冰點均為 ℃ 。 任何溶液只要將其冰點調(diào)整為 ℃ 時，即為等滲溶液。 二、注射
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