gmp與無(wú)菌操作培訓(xùn)課件之十-文庫(kù)吧
2024-12-26 12:26 本頁(yè)面
【正文】 態(tài)發(fā)菌量一般不超過(guò) 300個(gè) (min人 )，動(dòng)態(tài)發(fā)菌量一般不超過(guò) 1000個(gè) (min人 )。 人員污染的途徑和方式 ? 人的頭發(fā)和皮膚 ? 水滴 ? 衣著 ? 化妝品和手飾 ? 生產(chǎn)過(guò)程中人們所引起的混雜和誤差 人的頭發(fā)和皮膚 ? 每分鐘從人類皮膚中要散發(fā)出約 10,000個(gè)微生物 ?如果說(shuō)，一小粒糖的空間中能裝載4億個(gè)微生物，那么，您想想看，在一股頭發(fā)中可以容納多少微生物呢 ? ? 我們的手，也擁有大量的微生物。此外，在人們正常的日?；顒?dòng)中都接觸大量微生物。 水滴 ? 呼吸和咳嗽將產(chǎn)生出大量水滴，這種水滴既含有塵粒污染也含有微生物污染。口腔是對(duì)污染最為敏感的地區(qū)。一次咳嗽或噴嚏將把干百萬(wàn)個(gè)微生物引入工作環(huán)境內(nèi)。 衣著 ? 從可洗滌的紡織物中，可能散發(fā)出棉絨和淀粉粒。而從羊毛、開士米和其它松軟的針紡織物中也可能散落出纖維和磨損下的微粒。污染也可能通過(guò)我們的鞋子進(jìn)入工作場(chǎng)所。 化妝品和珠寶手飾 ? 發(fā)膠、氣霧除臭劑、眼臉膏、香粉等，為微生物污染提供了極好的源泉。耳環(huán)、戒指、項(xiàng)鏈、手鏈能傳播微生物污染。如果，一小片珠寶碎片落入一批產(chǎn)品中，則可能引起嚴(yán)重的塵粒污染。 藥品生產(chǎn)人員衛(wèi)生注意事項(xiàng) ? 新進(jìn)人員的健康檢查 ： 藥品生產(chǎn)企業(yè)在招收新職工時(shí)，一定要對(duì)新職工進(jìn)行全面的健康檢查，要確保新進(jìn)廠的職工不患有急性或慢性傳染病。另外還要根據(jù)新進(jìn)職工安排的具體崗位性質(zhì)再確定其它具體檢查的項(xiàng)目。 ? 建立生產(chǎn)人員健康檔案： 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)職工建立個(gè)人健康檔案，以便于檢查、了解、追蹤個(gè)人健康好壞的狀況 ? 培養(yǎng)藥品生產(chǎn)人員良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣 ? 潔凈區(qū)生產(chǎn)人員要求 如何培養(yǎng) 良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣 ? 勤洗手、勤剪指甲 ? 定期洗澡、勤理發(fā) ? 勤換衣服、勤洗工作服 ? 在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)做到三個(gè)嚴(yán)禁 ： 禁止吃東西、禁止吸煙、禁止大聲喧嘩 潔凈區(qū)生產(chǎn)人員要求 ? 潔凈區(qū)工作人員要盡可能少而精，只有工作需要時(shí)才能進(jìn)入； ? 操作人員在潔凈區(qū)動(dòng)作盡量要緩慢，避免劇烈運(yùn)動(dòng)，以減少人的發(fā)塵量； ? 潔凈區(qū)的門應(yīng)關(guān)緊，避免不必要的移動(dòng)，以保持潔凈區(qū)的風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)型和風(fēng)壓； ? 如果是無(wú)菌區(qū)的話，操作人員的自我約束就更多，要嚴(yán)格按無(wú)菌操作規(guī)程執(zhí)行。 消毒與滅菌 ? 消毒 （ disinfection) 殺死物體上病原微生物的方法，并 不一定能殺死含芽胞的細(xì)菌或非病原微生物 。用以消毒的藥品稱為消毒劑 (disinfectant)。 ? 滅菌 （ sterilization） 殺滅物體上 所有微生物 的方法。滅菌比消毒要求高，包括殺滅細(xì)菌芽胞在內(nèi)的全部病原微生物和非病原微生物。 紫外線滅菌 ? 原理 254nm波長(zhǎng)輻射對(duì)細(xì)菌有殺滅作用。 產(chǎn)生微量臭氧也有一定殺菌作用。 ? 特點(diǎn) 穿透力較弱，僅適用于物 體表面、空氣消毒 。 使用時(shí)注意人員個(gè)人防護(hù) 常用消毒劑 乙醇 碘伏 甲醛 苯扎溴銨 (新潔爾滅 ） 乳酸 氯和次氯酸鹽 消毒劑殺菌原理 ? 酒精能使菌體蛋白質(zhì)脫水變性 ， 常用酒精殺菌濃度為 7075%。 ? 氯的消毒作用，即是 HCLO作用， HCLO是中性分子，可以擴(kuò)散至帶負(fù)電的細(xì)菌表面，并穿過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部，由于氯原子的氧化作用，破壞某些酶系統(tǒng)，最終致細(xì)菌死亡。 ? 表面活性劑作用：破壞細(xì)胞膜，使蛋白質(zhì)變性。 影響消毒劑消毒效果因素 ? 溫度：升高提高消毒效果 ? 濃度：一定條件一定濃度 ? 酸堿度：復(fù)雜 ? 微生物種類和數(shù)量： ? 有機(jī)物質(zhì)：影響 潔凈區(qū)操作常識(shí) ? 人員要求 進(jìn)入潔凈區(qū)不得化妝 ， 佩戴飾物 。 不得將工作服穿離工作區(qū) 。
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