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gmp與藥品生產(chǎn)培訓-文庫吧

2024-12-22 01:10 本頁面


【正文】 射 ( 100ml:) ? 采用半無菌工藝生產(chǎn) ? 滅菌條件 100℃ 、 7分鐘 ? 貯存條件 陰涼 ? 有效期 1年 ? 有些企業(yè)的處方中含有 苯甲醇 ? 穩(wěn)定性考察 有一批留樣的有關物質為 % ? 有關物質 總雜不得過 % 單雜不得過 % 2022/2/1 克林霉素磷酸酯注射劑產(chǎn)品的調查 ? 克林霉素磷酸酯注射液 ( 2ml:) ? 滅菌條件 100℃ 、 3~ 10分鐘 ? 貯存條件 遮光、密閉保存 ? 有效期 2年 ? 處方中含有苯甲醇 ? 有關物質 總雜不得過 %( 2022年底改為 %) 單雜不得過 % 2022/2/1 克林霉素磷酸酯注射劑產(chǎn)品的調查 ? 注射用克林霉素磷酸酯 ( ) ? 凍干粉 針 ? 貯存條件 遮光、密閉,在陰涼處保存 ? 有效期 2年 ? 有的處方中含有苯甲醇 ? 有關物質 總雜不得過 % 單雜不得過 % 2022/2/1 克林霉素磷酸酯注射劑產(chǎn)品 質量標準中有關
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