藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998年版與2010年修訂版對比表《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實現(xiàn)了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產(chǎn)的目標。新版藥品GMP共14章、313條，相對于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加

2025-04-18 00:52

gmp規(guī)范培訓教材-資料下載頁

【總結(jié)】規(guī)范培訓教材介紹1.了解GMP，領(lǐng)會GMP，使日常工作符合cGMP。2.什么是GMP？3.為什么要實行GMP？4.如何做GMP？即GMP要做什么？詞匯SOP——標準操作規(guī)程QA——質(zhì)量保證(企業(yè)用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔保，保證用戶購得的產(chǎn)品在壽

2025-03-13 19:32

gmp藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】中管網(wǎng)通用業(yè)頻道中管網(wǎng)通用業(yè)頻道藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）第一章總則第一條根據(jù)第十一條:“生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求”的規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范旨在確定藥用輔料(以下簡稱輔料)生產(chǎn)企業(yè)實

2025-07-13 17:59

質(zhì)量管理培訓教材-資料下載頁

【總結(jié)】質(zhì)量管理第1章質(zhì)量管理概論質(zhì)量管理的基本概念質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。（GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》如何理解術(shù)語“質(zhì)量”1、質(zhì)量是對程度的一種描述，質(zhì)量可使用形容詞如差好或優(yōu)秀來形容2、特性指“可區(qū)分的特征”。特性可以有各種類型，如物理特性（機械性能，電性能或化學性能）；感官特性（氣味、手感、噪音、色彩等）；行為特性（禮

2025-04-13 11:25

藥品gmp質(zhì)量管理手冊-資料下載頁

【總結(jié)】藥品GMP質(zhì)量管理手冊（目錄）質(zhì)量管理體系是企業(yè)為了實現(xiàn)質(zhì)量管理目標，有效開展質(zhì)量管理活動而建立的，是由組織機構(gòu)、職責、程序、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在總則中增加了對企業(yè)“建立質(zhì)量管理體系“的要求，以保證藥品GMP質(zhì)量管理規(guī)范的有效執(zhí)行。1.組織機構(gòu)（在原組織機構(gòu)圖中加入法人、質(zhì)量受權(quán)人。突

2025-08-31 11:34

gmp培訓教材-生產(chǎn)管理-資料下載頁

【總結(jié)】GMP培訓教材-生產(chǎn)管理[復制鏈接]BaldwinBaldwin當前離線注冊時間2012-1-4最后登錄2013-7-27閱讀權(quán)限30積分647主題53精華0UID102721中級工程師中級工程師,積分647,距離下一級還需353積分貢獻值167金幣480

2025-04-13 00:03

藥品初包裝材料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)-iso15378-資料下載頁

【總結(jié)】藥品初包裝材料ISO9001:2008應用的專用要求，包含生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）總則本國際標準把生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）原理和質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求應用于藥品的初包裝材料。由于初包裝材料與藥品直接接觸，組織對初包裝材料的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的領(lǐng)會GMP原理對于患者使用藥品時的安全性是非常重要的。要用包裝材料應用GMP應能確保這些材料滿足制藥工業(yè)的需求。本國際標準是一份包含

2025-04-19 00:09

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量手冊-資料下載頁

【總結(jié)】質(zhì)量手冊（依據(jù)ISO9001:2000標準，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂版）文件名稱質(zhì)量手冊文件編號起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準人批準日期年月日生效日期年月日版本號1分發(fā)部門

2025-04-18 00:52

[精選]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓講義-資料下載頁

【總結(jié)】第一章總則目錄：?本章的修訂的目的?《總則》主要內(nèi)容?本章內(nèi)容框架?與98版相比主要變化?關(guān)鍵條款的解釋本章的修訂目的●闡述本規(guī)范的立法依據(jù)；●闡述本規(guī)范的管理目標；●闡述本規(guī)范的“誠信”執(zhí)行理念與原則。

2025-02-08 21:37

[精選]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓知識-資料下載頁

【總結(jié)】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》》授課：楊銀芝2023年4月兩個部分基本概念GMP基礎(chǔ)內(nèi)容一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）概念）概念?是英文GoodManufacturingPractice的縮寫即“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”。是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

2025-02-08 21:32

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范20xx修訂版gmp-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2021年修訂）（衛(wèi)生部令第79號）2021年02月12日發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2021年修訂）》已于2021年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2021年

2025-05-14 03:15

[精選]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓課程-資料下載頁

【總結(jié)】BJCCD北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2023年修訂）》培訓文件管理北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心BJCCD如果有一天，世界上沒有了法，將會是怎樣？…北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心BJCCD一、企業(yè)的法一、企業(yè)的法文件就是企業(yè)的法v有“外部文件”和“內(nèi)部文件”之分§外

2025-02-08 21:35

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范教材-資料下載頁

【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范　?。?000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務會議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正）第一章總則　　第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、

2025-04-18 00:53

[精選]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓課件-資料下載頁

【總結(jié)】2023/2/27培訓內(nèi)容?GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn)?GMP部分內(nèi)容2023/2/27第一部分：GMP與藥品生產(chǎn)2023/2/27藥品質(zhì)量各環(huán)節(jié)及法律法規(guī)系統(tǒng)2023/2/27臨床前階段：化學藥學毒理學臨床階段：一期(確認藥學作用和

2025-02-08 21:39

版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓講義-資料下載頁

【總結(jié)】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》授課：楊銀芝2022年4月兩個部分基本概念GMP基礎(chǔ)內(nèi)容一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）概念?是英文GoodManufacturingPractice的縮寫即“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”。是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。?

2025-05-28 01:50

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)培訓教材-文庫吧

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)培訓教材-wenkub

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)培訓教材(已修改)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)培訓教材(編輯修改稿)