【正文】 工作。 GMP手冊含蓋了質(zhì)量保證體系綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性的內(nèi)容規(guī)定，其它文件執(zhí)行事業(yè)部現(xiàn)有的相關(guān)文件，作為對本手冊的支持和補充，但不得超越本手冊的原則和要求，本手冊通過質(zhì)量保證體系在我公司實際生產(chǎn)中的應(yīng)用，來驗證其符合性和適應(yīng)性，并驗證GMP的運行情況及其是否達到規(guī)定的質(zhì)量目標。 GMP手冊適用于事業(yè)部內(nèi)納入體系的各部門，當事業(yè)部生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化或必須遵守的法規(guī)有重大更改等情況發(fā)生時，則對 GMP手冊進行換版。 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產(chǎn)過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 部門職責 總經(jīng)理 ?l貫徹執(zhí)行國際 、 國家和上級有關(guān)部門及集團公司的質(zhì)量方針和政 策 ， 批準和頒布事業(yè)部 《 HACCP手冊 》 ， 提供資源的配置 。 ?l規(guī)定各部門 HACCP職責 ?l授權(quán) HACCP體系的管理者代表負責事業(yè)部 HACCP體系的建立和持續(xù)有效運行 ? 管理者代表 ?l負責 HACCP體系的建立 、 運行 、 協(xié)調(diào) 、 監(jiān)督 ， 宏觀負責HACCP各方面的工作 ， 保證 HACCP持續(xù)有效運行 。 ?l提出或提供事業(yè)部 GMP、 SSOP管理工作的資源配置意見和建議 ?l負責與 HACCP、 GMP相關(guān)的對外聯(lián)絡(luò)事宜 。 ?l向總經(jīng)理反饋 HACCP運行的有關(guān)信息 。 ?l對 HACCP體系在事業(yè)部的正常運行和運行效果負責 。 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產(chǎn)過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 質(zhì)量技術(shù)處 ?l負責 HACCP體系的建立 、 運行 、 協(xié)調(diào) 、 監(jiān)督 、 信息的分析等的具體工作 。 ?l全面負責 HACCP文件資料 、 質(zhì)量記錄 、 內(nèi)部 HACCP體系的建立 糾正預(yù)防措施的實施檢查 。 ?l 對事業(yè)部員工進行 HACCP、 SSOP、 GMP方面知識的培訓(xùn) ?l 收集影響產(chǎn)品安全方面的信息資料 ， 并逐步改進 。 生產(chǎn)廠 ?l嚴格執(zhí)行 《 HACCP手冊 》 、 《 GMP手冊 》 、 《 SSOP手冊 》 中的內(nèi)容 。 ?l根據(jù) HACCP、 GMP及 SSOP不斷優(yōu)化生產(chǎn)管理系統(tǒng) ， 完善各種記錄的設(shè)計、 填寫 、 存貯 、 管理 ， 提高產(chǎn)品質(zhì)量過程監(jiān)控能力 。 ?l按 HACCP要求對設(shè)備的維護 、 保養(yǎng) 、 維修及完成情況及效率 、 效果負責 ，制定預(yù)防性維修計劃 。 ?l負責本廠廠房 、 設(shè)施的規(guī)范及生產(chǎn)衛(wèi)生的控制管理 。 ?l 配合質(zhì)量技術(shù)處 ， 使 HACCP工作正常開展 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產(chǎn)過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 人 人力資源處 ?l 進行人員管理負責人力資源的引進 、 開發(fā) 、 儲備和合理配置 。 ?l負責事業(yè)部職工的培訓(xùn) 、 考核工作 ， 加強對員工的教育 ， 提高員工的質(zhì)量意識業(yè)務(wù)素質(zhì) 。 ?l 經(jīng)全面培訓(xùn)后 ， 辦理上崗證；確保特殊工種 、 關(guān)鍵工序人員持有效證件上崗。 ?l 全面負責培訓(xùn)要素的控制 。 銷售處 ?l 對 HACCP體系在營銷系統(tǒng)的有效運行和預(yù)期效果負責 。 ?l 負責市場的管理 、 深化 、 拓展 、 規(guī)劃 、 指導(dǎo) 、 貫徹營銷方案 ， 完善營銷體系。 ?l 根據(jù) HACCP、 GMP、 SSOP要求 ， 保證產(chǎn)品搬運 、 倉貯 、 防護和交付的質(zhì)量 。 ?l全面負責產(chǎn)品的售后服務(wù)工作 ， 制定市場投訴和危機的處理程序和措施 ， 正確對待顧客抱怨 ， 及時進行成品回收 。 ?l負責庫房的合理性與清潔度 ， 保證產(chǎn)品狀態(tài)的正確標識 。 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產(chǎn)過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 行政處 ?l配合執(zhí)行 《 HACCP手冊 》 、 《 GMP手冊 》 的相關(guān)內(nèi)容 ?l負責 《 HACCP手冊 》 的宣傳組織工作 。 ?l負責集團公司信息的傳遞 。 ?l負責廠區(qū)周邊污染源及蟲害的控制 。 ?l負責事業(yè)部廠區(qū)衛(wèi)生 、 出入人員控制 、 廠區(qū)內(nèi)綠化 、 廢棄物定點存放和妥善處置 、 綜治工作 、 人員安全 、 排污系統(tǒng)暢通等工作 。 供應(yīng)處 ?l貫徹執(zhí)行有關(guān)供應(yīng)方面的方針 、 政策 、 法令 。 ?l根據(jù) HACCP、 GMP、 SSOP要求 ， 制定合理可行的采購供應(yīng)計劃及物料 、備件貯備定額 ， 合理評價選擇分承包方 ， 提供供應(yīng)商的評估資料 。 保質(zhì)保量 ， 及時提供生產(chǎn)所需的各種物資 、 材料 。 ?l全面負責事業(yè)部所需物資的采購 、 搬運 、 貯存 、 防護和交付 。 ?l負責進貨物資儲存過程中防蟲害 、 防變質(zhì)的控制 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產(chǎn)過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 基本術(shù)語 一 、 普通術(shù)語 管制作業(yè)區(qū) 指清潔度要求較高，對人員與原料的進出及防止有害動物侵入等，須嚴加管制的作業(yè)區(qū)域，包括清潔作業(yè)區(qū)及準清潔作業(yè)區(qū)。 話 準清潔作業(yè)區(qū) 指生產(chǎn)場所中清潔度要求次于清潔作業(yè)區(qū)的區(qū)域。 一般作業(yè)區(qū) 指原料倉庫 ， 材料倉庫 ， 包裝室及成品倉庫等清潔度次于準清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域 。 清潔作業(yè)區(qū) 指充填及內(nèi)包裝室等清潔度最高的作業(yè)區(qū)域 。 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關(guān)人員 、