gmp審計(jì)資料 模版7：空調(diào)凈化系統(tǒng)審計(jì)-文庫吧
2024-12-24 07:46 本頁面
【正文】 設(shè)備 運(yùn)行方面 設(shè)備清潔方面 設(shè)備維護(hù)方面 過濾器更換方面（初效、中效、高效、新風(fēng)口、回風(fēng)口等） 過濾器清潔方面（初效、中效、新風(fēng)口、回風(fēng)口等） 潔凈區(qū)空氣滅菌方面 日常靜態(tài)檢測情況是否有如下方面的記錄： 懸浮粒子 風(fēng) 速（換氣次數(shù)） 溫濕度 靜壓差 沉降菌 浮游菌（萬級區(qū)級以上必要時(shí)） 無菌制劑的暴露工序是否進(jìn)行 日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控 ？ 是否有如下記錄： 沉降菌 浮游菌（ 推薦 ） 2. 空調(diào)機(jī)房 YES NO 機(jī)房現(xiàn)場是否干凈、整潔，并有送回排風(fēng)布局圖？ 管道標(biāo)示是否齊全？ 機(jī)箱初、中效過濾器是否有指示壓差的裝置？ 各種風(fēng)管、空調(diào)箱、送回風(fēng)機(jī)組、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等凈化空調(diào)設(shè)備的安裝是否正確、牢固、嚴(yán)密？ 初中效過濾器是否按初始壓差進(jìn)行更換、是否按規(guī)定進(jìn)行清洗？ 更換壓差是否為初始壓差的 2倍？
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