gmp審計(jì)資料模版7：空調(diào)凈化系統(tǒng)審計(jì)-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 、晾曬 ？是否密封儲(chǔ)存 ？ ？ 凈化機(jī)組在下班后運(yùn)行情況： ? 使用變頻機(jī)組 ? 停機(jī)，生產(chǎn)前提前開機(jī)，自凈時(shí)間 凈化機(jī)組停機(jī)時(shí)，是否有防止倒流的裝置？ 人員是否熟悉設(shè)備并能熟練按相關(guān)文件要求操作？ 人員對(duì)凈潔區(qū)的溫濕度是否有有效的控制？ 潔凈區(qū)域空氣是否定期消毒？消毒方式： ? 臭氧 ?? 化學(xué) 消毒 ，消毒劑名稱 __ 3. 潔凈區(qū) YES NO 4 不同潔凈級(jí)別的相鄰區(qū)域 /房間之間是否有指示壓差的裝置？ 靜壓差是否符合規(guī)定？ 潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差＞ 10Pa 空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差＞ 5Pa 規(guī)定保持相對(duì)負(fù)壓的相鄰房間之間的靜壓差＞ 5Pa 溫濕度是否符合規(guī)定？ 是否與藥品生產(chǎn)工藝要求相符合 溫度： 1826℃ 相對(duì)濕度： 4565% 高效過濾器安裝是否嚴(yán)密？ 回風(fēng)口是否清潔？ 高溫高濕
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