gmp審計資料模版7：空調(diào)凈化系統(tǒng)審計-wenkub
2023-01-23 07:46:20 本頁面
【正文】 （換氣次數(shù)） 溫濕度 靜壓差 沉降菌 浮游菌（萬級區(qū)級以上必要時） 無菌制劑的暴露工序是否進(jìn)行 日常動態(tài)監(jiān)控 ？ 是否有如下記錄： 沉降菌 浮游菌（ 推薦 ） 2. 空調(diào)機(jī)房 YES NO 機(jī)房現(xiàn)場是否干凈、整潔，并有送回排風(fēng)布局圖？ 管道標(biāo)示是否齊全？ 機(jī)箱初、中效過濾器是否有指示壓差的裝置？ 各種風(fēng)管、空調(diào)箱、送回風(fēng)機(jī)組、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等凈化空調(diào)設(shè)備的安裝是否正確、牢固、嚴(yán)密？ 初中效過濾器是否按初始壓差進(jìn)行更換、是否按規(guī)定進(jìn)行清洗？ 更換壓差是否為初始壓差的 2倍？ 、晾曬 ？是否密封儲存 ？ ？ 凈化機(jī)組在下班后運行情況： ? 使用變頻機(jī)組 ? 停機(jī)，生產(chǎn)前提前開機(jī)，自凈時間 凈化機(jī)組停機(jī)時，是否有防止倒流的裝置？ 人員是否熟悉設(shè)備并能熟練按相關(guān)文件要求操作？ 人員對凈潔區(qū)的溫濕度是否有有效的控制？ 潔凈區(qū)域
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