gmp審計資料模版7：空調凈化系統(tǒng)審計(存儲版)
【正文】 設備 運行方面 設備清潔方面 設備維護方面 過濾器更換方面（初效、中效、高效、新風口、回風口等） 過濾器清潔方面（初效、中效、新風口、回風口等） 潔凈區(qū)空氣滅菌方面 日常靜態(tài)檢測情況是否有如下方面的記錄： 懸浮粒子 風 速（換氣次數(shù)） 溫濕度 靜壓差 沉降菌 浮游菌（萬級區(qū)級以上必要時） 無菌制劑的暴露工序是否進行 日常動態(tài)監(jiān)控 ？ 是否有如下記錄： 沉降菌 浮游菌（ 推薦 ） 2. 空調機房 YES NO 機房現(xiàn)場是否干凈、整潔，并有送回排風布局圖？ 管道標示是否齊全？ 機箱初、中效過濾器是否有指示壓差的裝置？ 各種風管、空調箱、送回風機組、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等凈化空調設備的安裝是否正確、牢固、嚴密？ 初中效過濾器是否按初始壓差進行更換、是否按規(guī)定進行清洗？ 更換壓差是否為初始壓差的 2倍？
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