【摘要】完美WORD格式系統(tǒng)再驗證方案項目編號:YZ-DS(6)01-1-2010系統(tǒng)名稱:所在車間:
2025-05-13 02:54
【摘要】再驗證方案會簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案版本文件編號編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年冉狗存翅替鈣答易嚷俄帕玩譏挺禾箍涕誹賞介園妥演恩彰堅胺飯葡咋挨
2024-11-14 15:14
【摘要】濰坊制劑凈化車間廠房設(shè)施及空調(diào)凈化系統(tǒng)方案制定人:濰坊科力爾空調(diào)凈化工程有限公司聯(lián)系電話:18660655366制定日期:2016/10/15審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:濰坊*********制藥股份有限公司批準(zhǔn)日期:實施日期:
2025-04-26 13:39
【摘要】 V014-2013固劑車間廠房設(shè)施再確認(rèn)方案27/271概述(1):制劑(固體)車間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米,其中D級潔凈區(qū)域面積566平方米,車間潔凈區(qū)域的功能間布局合理,不互相妨礙,車間內(nèi)的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2):車間的廠房設(shè)施按照2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,擁
2025-06-07 01:21
【摘要】膠劑車間潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證方案北京御生堂集團臺前宮廷阿膠有限公司驗證立項申請及審批表立項部門設(shè)備能源部申請日期立項題目潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證驗證類別系統(tǒng)驗證-同步驗證驗證領(lǐng)導(dǎo)小組:按照我公司驗證規(guī)程、驗證總計
2025-05-14 22:23
【摘要】藥業(yè)有限公司液體車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案藥業(yè)有限公司液體車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案目的:檢查并確認(rèn)空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造、安裝符合GMP的要求,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且各項指標(biāo)能達到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。范圍:本驗證方案適用于液體車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證。職責(zé):驗證小組
2025-04-26 07:36
【摘要】1概述(a):新建制劑(固體)車間設(shè)計D級潔凈區(qū)域面積350平方米,區(qū)域內(nèi)設(shè)置的潔凈室有口服液10ml灌裝間、100ml合劑灌裝間和精濾間,以上潔凈室受控環(huán)境潔凈度需要達到ISO8級標(biāo)準(zhǔn)。(b):新建制劑(固體)車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計風(fēng)量25000m3/h;%。氣流組織形式采用非單向流的頂送側(cè)回形式,污染控制原理采用稀釋潔凈的機理,潔凈室設(shè)計換氣次數(shù)均要求達到15次以上。(c
2025-08-14 11:22
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗證方案設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門XXXX藥業(yè)有限公司年月XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件
2025-05-30 18:07
【摘要】XXX藥業(yè)有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXHairuiPharmaceuticalCo.,Ltd.:驗證方案編碼:V-G-301-003-01廠房、設(shè)施驗證方案固體制劑車間
2025-05-31 08:08
【摘要】001口服固體制劑車間HVAC驗證方案口服制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案起草日期:______________批準(zhǔn)日期:______________批準(zhǔn)人:______________修訂歷史
2024-10-13 01:54
【摘要】潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證小組主任:副主任:成員: 編碼題目
2025-06-20 05:36
【摘要】驗證文件驗證名稱:空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告驗證報告編號:SOP-GC-ZJ-002-00批準(zhǔn)人:一、驗證時間安排1.方案起草審批:年
2025-07-15 05:47
【摘要】滴眼劑車間無菌灌裝區(qū)空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編號:系統(tǒng)名稱:滴眼劑車間無菌灌裝區(qū)空氣凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號:制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀(jì)鑫益凈化實驗室設(shè)備有限公司安裝地點:滴眼劑車間無菌區(qū)
2025-04-29 07:15
【摘要】空氣凈化系統(tǒng)驗證方案發(fā)布時間:2007-5-11瀏覽次數(shù):4604次目錄1.????????概述…………………………………………………………………………………………32.????????目的………
2025-04-26 13:52
【摘要】*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件編號:****-00版本號:01頁碼:14/14*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證*******制藥有限公司**********CO.,LTD起草人:起草日期:頒發(fā)
2025-08-10 13:50