《藥事倫理》ppt課件-文庫(kù)吧
2024-12-24 05:33 本頁(yè)面
【正文】 病人用含馬兜鈴酸廣防減肥 ,1年后導(dǎo)致腎乳頭癌及嚴(yán)重腎衰竭。 13種中藥或中成藥 , 均含有關(guān)木通。全球多國(guó)將含此成份的中藥撤出市場(chǎng)。馬兜鈴酸可使腎小管上皮細(xì)胞腫脹、脫落，腎間質(zhì)炎細(xì)胞浸潤(rùn)，腎小血管壁缺血，最終導(dǎo)致腎小管萎縮及間質(zhì)纖維化。 關(guān)木通、廣防已、青木香、馬兜鈴、天仙藤、尋骨風(fēng)、朱砂蓮等。關(guān)、川、白木通（毒性大到小）。歷代本草用木通科的白木通清熱利濕，毒性很小。關(guān)木通屬馬兜鈴科，二者根本不能互替！ 后人誤混誤用幾十年導(dǎo)致中成藥 “ 龍膽瀉肝丸 ” 致腎損害！ 2022下半年，同仁堂申請(qǐng)換方中關(guān)木通，2022年 8月獲國(guó)家藥典委員會(huì)正式批準(zhǔn)。停產(chǎn)含關(guān)木通龍膽瀉肝丸！ 20人索賠 5000萬(wàn)。 2022年 11月 通報(bào)苯甲醇（注射溶媒） 致兒童臀肌攣縮 次年限制其使用范圍； 2022年，規(guī)定所有含 苯甲醇注射液禁止用 于兒童肌肉注射。并 在說(shuō)明書上注明。 第一節(jié) 藥品監(jiān)督工作的倫理要求 一、藥品監(jiān)督工作的重要意義 （一）有利于保障藥品質(zhì)量 （二）有利于打擊藥事活動(dòng)中的不法行為 （三）有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展 二、藥品監(jiān)督的職責(zé)任務(wù) （一）藥品的特點(diǎn) 藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 1）有效性 2）安全性 3）專業(yè)性 4）時(shí)效性 5）非選擇性 三、藥品監(jiān)督工作中的倫理要求 （一）藥品行政監(jiān)督管理人員的倫理要求 1)嚴(yán)格執(zhí)法，忠于職守 2）認(rèn)真細(xì)致，嚴(yán)防疏漏 3）堅(jiān)持原則，公正無(wú)私 （二）藥品檢驗(yàn)人員的倫理要求 1）嚴(yán)格檢驗(yàn)，保證質(zhì)量 2）勤學(xué)苦練，勇于創(chuàng)新 3）清正廉潔，一心為公 第二節(jié) 藥品研制、生產(chǎn)、銷售中的倫理要求 一、藥品研制工作中的倫理要求 （一）高度的社會(huì)責(zé)任感 （二）嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的科學(xué)態(tài)度 （三）勇于吃苦，不怕挫折 二、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的倫理要求 （一）用戶至上，明確生產(chǎn)目的 （二）質(zhì)量第一，確保藥品安全有效 （三）保護(hù)環(huán)境，維護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康 三、藥品銷售中的倫理要求 （一）嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕偽劣藥品流入市場(chǎng) （二）買賣公平，秉工銷售 （三）廣告準(zhǔn)確規(guī)范 ？藥品回扣、紅包 當(dāng)前藥品回扣成為醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的熱點(diǎn)問(wèn)題。按經(jīng)濟(jì)運(yùn)作規(guī)律，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)商為提高競(jìng)爭(zhēng)力，會(huì)采取合理讓利或給予傭金的經(jīng)銷手段，這種明示入賬式的合法讓利稱之為折扣。 但如果暗中給予藥品采購(gòu)人員或醫(yī)生利益，誘使其采購(gòu)、使用
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