《藥物毒理學(xué)研究》ppt課件-文庫吧
2024-12-24 05:18 本頁面
【正文】 所謂 3Rs是在生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中減少（ reduction）、替代 (replacement)和優(yōu)化(refinement)使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的簡(jiǎn)稱。 20世紀(jì) 70年代早期，由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量增加和動(dòng)物保護(hù)運(yùn)動(dòng)的興起， 3Rs 研究引起了社會(huì)各界的極大關(guān)注。 80年代初，著名生理學(xué)家 Denid Smith在對(duì) 3Rs 方面的調(diào)查研究基礎(chǔ)上，發(fā)表了 《 動(dòng)物試驗(yàn)替代物 》(Altermatives to Animal Experiment)一書 ,他在書中對(duì) 替代物所下的定義被人們廣泛接受。 目前，國(guó)際上 3Rs是毒理學(xué)中比較活躍的研究領(lǐng)域，如各種 Draize眼刺激試驗(yàn)的替代法；皮膚過敏試驗(yàn)中用局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（ local lymph node assay, LLNA）替代豚鼠 Bueher試驗(yàn)；用酵母生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)替代動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)；用全胚胎、胚胎器官體外培養(yǎng)或其它動(dòng)物（如雞、魚、果蠅、海膽或兩棲動(dòng)物）的胚胎的體外培養(yǎng)替代致畸性過篩等。替代藥物毒理學(xué)主要是在通過結(jié)構(gòu)活性分析得知某類藥物毒性靶器官的情況下，用組織培養(yǎng)、器官培養(yǎng)、器官灌流、細(xì)胞培養(yǎng)等體外試驗(yàn)技術(shù)，評(píng)價(jià)藥物毒性大小，探索藥物毒性作用機(jī)制。 二、未來應(yīng)重點(diǎn)開展的研究領(lǐng)域 規(guī)范測(cè)試，建立我國(guó)的 GLP規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理體系 轉(zhuǎn)變觀念，多環(huán)節(jié)多渠道開展藥物毒理學(xué)研究 在新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、評(píng)價(jià)、審批及后期臨床使用和監(jiān)測(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)中，藥物毒理學(xué)均發(fā)揮積極的指導(dǎo)和規(guī)范作用。我們應(yīng)徹底轉(zhuǎn)變將藥物毒理學(xué)研究作為新藥開發(fā)和研究的某一環(huán)節(jié)的舊觀念，充分認(rèn)識(shí)藥物毒性和藥理活性之間相輔相成、相互轉(zhuǎn)化的關(guān)系?；粍?dòng)為主動(dòng)，準(zhǔn)確把握藥物毒性作用出現(xiàn)的模式，劑量 時(shí)間 反應(yīng)關(guān)系等內(nèi)在規(guī)律性。在新藥開發(fā)的早期運(yùn)用高通量體外篩選模型評(píng)價(jià)某種先導(dǎo)化合物的潛在毒性，并努力運(yùn)用各種先進(jìn)的技術(shù)手段來加以解決。 該領(lǐng)域應(yīng)重點(diǎn)投入的研究課題為： （ 1）藥物毒理學(xué)資料計(jì)算機(jī)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的建立 （ 2）藥物靶器官毒性作用機(jī)制及定量構(gòu)效關(guān)系研究 （ 3）藥物體外替代性毒性篩選模型的建立和運(yùn)用 急性毒性快速篩選模型 致突變性體外評(píng)價(jià)模型 致癌性體外評(píng)價(jià)模型（尤其是體外惡性轉(zhuǎn)化試驗(yàn)） 發(fā)育毒性體外評(píng)價(jià)模型 （ 4）藥物毒理學(xué)研究中的 3Rs的研究和應(yīng)用 3注重機(jī)制，加強(qiáng)藥物毒理學(xué)的基礎(chǔ)研究 藥物毒理學(xué)基礎(chǔ)研究是闡明藥物劑量反應(yīng)關(guān)系，建立體內(nèi)外毒（藥）理篩選模型和進(jìn)行藥物毒性評(píng)價(jià)的前提和首要條件。近期應(yīng)在藥物一般毒理學(xué)研究基礎(chǔ)上，注意研究藥物作用靶器官及其作用機(jī)制、細(xì)胞凋亡和細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)在藥物毒性發(fā)生中的作用。遺傳毒理學(xué)要著重在細(xì)胞、 DNA水平上研究藥物誘發(fā)體內(nèi)外突變的過程、模式及機(jī)制，突變與癌變發(fā)生的相互關(guān)系；在致癌機(jī)制方面應(yīng)重點(diǎn)闡明藥物誘發(fā)癌變
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