【正文】 的審核（控制供方） 促進供方改進質(zhì)量管理體系 主要依據(jù)：顧客要求或合同要求 第一章 審核概論 第二方審核的目的和依據(jù)（ 2） ?第二方審核往往作為選擇和控制供方的一種評定手段（見 GB/T 19001中 ） ?通過第二方審核、促進供方改進質(zhì)量管理體系是建立長期合作關(guān)系的基礎(chǔ) ?第二方審核的依據(jù)： A、當(dāng)審核的目的是顧客為了選擇合格的供方時，審核 依據(jù)主要是顧 客提出的要求。 第一章 審核概論 B、 當(dāng)審核的目的是顧客在合同簽訂后，為了控制供方時，審核主要依據(jù)是合同的要求。合同可能以GB/T19001： 20xx標準為基礎(chǔ)，增加或減少某一過程的要求，這些都需供需雙方協(xié)商一致，在合同中加以規(guī)定。 ?第二方審核比第一方 審核有較高的客觀性 第二方審核的目的和依據(jù)（ 2） 第一章 審核概論 第三方審核的目的和依據(jù)（ 1） 目的 為潛在顧客提供信任 減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省費用 使體系認證注冊 查證是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求 依據(jù)： ? API Q1(第七版 ) ? 組織的質(zhì)量管理體系文件 ? 適用的法律、法規(guī) 第一章 審核概論 第三方審核的目的和依據(jù)（ 2） ?組織的質(zhì)量管理體系在認證機構(gòu)注冊是第三方審核的目的，這樣才能夠提高產(chǎn)品競爭能力，以得到更多顧客的信任。 ?第三方審核比第一方和第二方審核有更高的客觀性，促進質(zhì)量管理體系的完善和有效性的保持具有其它審核不可替代的作用。 ?用作第三方審核的主要依據(jù)是 API Q1(第七版 )標準，組織對該標準的刪減應(yīng)滿足標準中對刪減的要求。 第一章 審核概論 第三方質(zhì)量管理體系審核類型 按審核序列分 初次審核（即申請認證受理后的首次正式審核） 監(jiān)督審核（獲準認證后的定期審核） 復(fù)評審核（獲準認證有效期屆滿重新申請的認證審核） 按認證性質(zhì)分 體系認證審核 產(chǎn)品認證審核 第一章 審核概論 質(zhì)量管理體系審核的特點 ?被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 ?質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動 ?質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣的過程 ?按過程審核 第一章 審核概論 與審核員有關(guān)的原則： a) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對審核而言 ， 誠信 、 正直 、 保守秘密和謹慎是最基本的 。 b) 公正表達：真實 、 準確地報告的義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn) 、 審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動 。 對在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決分歧的意見予以報告 。 審核原則 第一章 審核概論 c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。 審核原則 (續(xù) ) 第一章 審核概論 d)獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) 審核員獨立于受審核的活動 ， 并且不帶偏見 ， 沒有利益上的 沖突 。 審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài) ， 以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上 。 e)基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中 ， 得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可驗證的 。 由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的 ，因此審核是建立在可得到的信息的樣本的基礎(chǔ)上 。 抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān) 。 審核原則 第一章 審核概論 ?給出審核的基礎(chǔ) ?給出審核的特征 ?確保使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具 ?為組織提供可以改進其績效的信息 ?相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提 ?審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提 審核原則 — 理解要點 第一章 審核概論 第二章 審核方案 定義：針對特定時間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一次或多次 ） 審核 ()。 注 :審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的所有活動。 審核方案定義 第二章 審核方案 實施 策 劃 審核方案的制定 （ 、 ） ──目的和范圍與程度 ──職責(zé) ──資源 ──程序 審核方案的改進 () 審核員的能力和評價 (7) 審核方案的實施 （ 、 ） ──安排審核日程 ──評價審核員 ──選擇審核組 ──指導(dǎo)審核活動 ──保持記錄 審核活動 (6) 審核方案的監(jiān)視和評審 （ ） ──監(jiān)視和評審 ──識別糾正和預(yù)防措施的需求 ──識別改進的機會 檢查 處置 審核方案的授權(quán) () 審核方案管理流程圖 第二章 審核方案 ?所需要的一組審核包括審核的類型和數(shù)量 ?策劃、組織和實施審核所必要的所有活動 ?識別和提供資源所必要的所有活動 審核方案的建立 第二章 審核方案 確定審核方案的目的考慮的因素 核方案的目的： a) 管理重點； b） 商業(yè)意圖； c） 管理體系要求； d） 法律法規(guī)和合同的要求； e） 供方評價的需要； f） 顧客要求； g） 其他相關(guān)方的需求； h） 組織的風(fēng)險 。 審核方案的目的 第二章 審核方案 ?審核方案是一組審核的目標，一組審核中每次的審核目標不一定相同 ?確定審核方案的目標的作用是針對不同的審核目標編制審核方案，進行審核活動的策劃、安排、組織實施 審核方案的目的 第二章 審核方案 審核方案的內(nèi)容受下列因素影響 : ?每次審核的范圍 、 目的和期限； ?審核的頻次； ?內(nèi)部審核活動的數(shù)量 ， 重要性 ， 復(fù)雜性 ， 相似性和地點； ?標準 、 法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準則； ?認證 /注冊的需要； ?以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評審結(jié)果； ?相關(guān)方的關(guān)注點； ?組織或其運作的重大變化 。 審核方案的程度和范圍 第二章 審核方案 審核方案的管理人員應(yīng)具備的條件： 通用要求 ：基本了解審核原則，審核員能力和 審核技術(shù)應(yīng)用 專業(yè)要求 ：并具有管理技能，了解本組織的技 術(shù)和業(yè)務(wù) 內(nèi)審審核方案的管理 第二章 審核方案 職責(zé)： ?確定內(nèi)審審核方案的目的和范圍； ?確定內(nèi)審審核方案的職責(zé)和程序 ， 并確保資源的提供； ?確保內(nèi)審審核方案的實施； ?確保保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)審審核方案記錄； ?監(jiān)視 、 評審和改進內(nèi)審審核方案 。 內(nèi)審審核方案管理 第二章 審核方案 資源： 方案的資源： ?策劃 、 實施 、 管理和改進內(nèi)核活動所必要的財務(wù)資源； ?審核技術(shù)； ?實現(xiàn)并保持審核員能力以及改進審核員表現(xiàn)的過程； ?獲得有能力適合具體審核方案目的的審核員和技術(shù)專家； ?審核方案的范圍和程度 。 審核方案的管理 第二章 審核方案 審核方案的程序 ?策劃審核和安排審核日程； ?確保審核員和審核組長的能力； ?選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其任務(wù)和職責(zé)； ?實施審核； ?適用時 ， 實施審核后續(xù)活動； ?保持審核方案的記錄； ?監(jiān)視審核方案的業(yè)績和有效性； ?向最高管理者報告審核方案的總體實現(xiàn)情況； ?對于較小的組織 ， 上述活動可在一個程序中表述 。 審核方案的管理 第二章 審核方案 審核方案的實施 a） 與有關(guān)方溝通審核方案； b） 協(xié)調(diào)和安排審核和其他與審核方案有關(guān)的活動； c） 建立和保持評價審核員及其持續(xù)專業(yè)發(fā)展的過程； d） 確保審核組的選擇； e） 向?qū)徍私M提供必要的資源； f） 確保按審核方案進行審核； g） 確保審核活動記錄的控制； h） 確保審核報告的評審和批準 ， 并確保分發(fā)給各有關(guān)方； i） 適用時 ， 確保審核后續(xù)活動 。 內(nèi)審審核方案的實施 第二章 審核方案 審核方案的記錄 a） 與每次審核有關(guān)的記錄 ， 如： —— 審核計劃 ， —— 審核報告 ， —— 不符合報告 ， —— 糾正和預(yù)防措施的報告； —— 適用時 ， 審核后續(xù)活動的報告 。 b） 審核方案評審的結(jié)果； c） 涉及該項目審核人員的記錄 ， 如： —— 審核員能力和表現(xiàn)的評價； —— 審核組的選擇； —— 能力的保持和提高 。 內(nèi)審審核方案的記錄管理 第二章 審核方案 審核方案的監(jiān)視： —— 審核組實施審核計劃的能力； —— 與審核方案和日程安排的符合性； —— 受審核部門、審核管理部門、內(nèi)審核員的反饋信息 監(jiān)視應(yīng)有報告，應(yīng)有糾正和預(yù)防措施 審核方案的監(jiān)視和評審 第二章 審核方案 a） 監(jiān)視的結(jié)果和趨勢； b） 內(nèi)審的實施效果與與內(nèi)審管理程序的符合性； c） 相關(guān)方進一步的需求和期望； d） 審核方案的記錄； e） 可以采納的新的審核做法； f） 在類似情況下 ， 審核組之間審核結(jié)果的一致性 。 審核方案的評審 第二章 審核方案 審核啟動 —— 指定審核組長 —— 規(guī)定審核目標、范圍和準則 —— 決定審核的可行性 —— 選擇審核