【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應保留箱內合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無菌醫(yī)療器械包裝的簡介?有關ISO11607-2023標準的基本介紹?ISO11607標準的更新?無菌包裝的設計?無菌包裝材料的選擇和確認?無菌包裝過程的開發(fā)和確認?無菌包裝過程的維護和控制?無菌包裝試驗的基本方法?無菌包裝確認的案例研討內容研討內容無菌包裝的簡介無菌
2024-12-30 16:40
【總結】醫(yī)療器械滅菌的包裝貴州德江楊素清器械循環(huán)處理流程圖15106051530-60從科室轉運預處理擺放清洗消毒干燥檢查上油包裝滅菌發(fā)放污染物品經(jīng)消毒物品
2025-05-26 04:36
【總結】藥品包裝、標簽和說明書備案常見問題安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處?1、處方藥味在十二味以下的品種,說明書應當列出處方中所有成份,處方藥味在十二味以上的品種,說明書可以僅列出十至十二味主要成份,并注明處方中的藥味總數(shù),項目名稱相應改為[主要成份]。?2、外標簽、
2025-05-28 01:58
【總結】藥品平安性監(jiān)測 百萬(bǎiwàn)公眾培訓工程 E類類藥品消費藥品消費(xiāofèi)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 1 第一頁,共九十四頁。 培訓提綱(tígāng) 根本知識 開展(kāizh...
2024-11-18 22:33
【總結】甘肅省醫(yī)療器械生產許可和產品注冊管理規(guī)定(試行)第一章總則第一條為進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產許可、產品注冊的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》以及《境內第一類、第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》等相關法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,制定本規(guī)定。第二條本
2025-07-18 09:32
【總結】藥品說明書、包裝標簽備案件目錄序號藥品名稱規(guī)格包裝規(guī)格受理號企業(yè)名稱1頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒1板黑S201000752哈藥集團制藥總廠2頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒2板黑S201000753哈藥集團制藥總廠3鹽酸左氧氟沙星片(按C18H20FN3O4計算)每板6片,每盒1板黑S201000754
2025-04-17 12:31
【總結】、說明書領取、暫存、使用、退庫和銷毀管理規(guī)定接收部門生效日期管理標準-生產制定人制定日期文件編號MSP-新邁-012-00審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立標簽、說明書的管理規(guī)范。2范圍生
2025-04-24 19:05
【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2025-08-01 15:41
【總結】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽隆】倓t 第一條 為加強對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康與生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦
2025-08-18 16:22
【總結】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應室1包裝材料的分類?重復使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗
2024-12-30 05:59
【總結】不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號:SH000159文件版本:A發(fā)行日期:核準:審核:申請:變更履歷頁文件名稱:不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號:SH00015
2025-08-29 17:32
【總結】深圳衛(wèi)特醫(yī)療設備有限公司.醫(yī)療器械用戶質量投訴的管理規(guī)定文件編號:SQA03D00文件版本:A發(fā)行日期:05/08/2005核準:陳偉審核:張漢文申請:劉善本變更履歷頁文件名稱:醫(yī)療器械用戶質量投訴的管理規(guī)定文件編號:SQA03D00建立單位
2025-05-31 06:31
【總結】藥品包裝、標簽、說明書的設計、印刷管理規(guī)程文件編號SMP-02-QAG-009-03編制人編制日期年月日序頁/總頁1/1審核人審核日期年月日生效日期批準人批準日期年月日頒發(fā)部門質量管理部分發(fā)部門物資部、QA、營銷部、生產部、質量總
2025-08-27 08:59
【總結】第五章藥品質量、包裝、標簽、說明書教學目標?掌握藥物商品的質量特征?了解藥物商品的包裝對商品質量的影響;?熟悉藥物商品常用的包裝材料及管理辦法;?熟悉藥物商品的包裝標記與包裝標志;?掌握藥物商品的標簽與說明書的主要內容。一、藥品質量特征:有效性安全性穩(wěn)定性
2024-12-29 08:06