醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運送程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對實施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械的滅菌包裝-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無菌醫(yī)療器械包裝的簡介?有關(guān)ISO11607-2023標(biāo)準(zhǔn)的基本介紹?ISO11607標(biāo)準(zhǔn)的更新?無菌包裝的設(shè)計?無菌包裝材料的選擇和確認(rèn)?無菌包裝過程的開發(fā)和確認(rèn)?無菌包裝過程的維護和控制?無菌包裝試驗的基本方法?無菌包裝確認(rèn)的案例研討內(nèi)容研討內(nèi)容無菌包裝的簡介無菌

2024-12-30 16:40

醫(yī)療器械滅菌的包裝-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械滅菌的包裝貴州德江楊素清器械循環(huán)處理流程圖15106051530-60從科室轉(zhuǎn)運預(yù)處理擺放清洗消毒干燥檢查上油包裝滅菌發(fā)放污染物品經(jīng)消毒物品

2025-05-26 04:36

藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題-資料下載頁

【總結(jié)】藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處?1、處方藥味在十二味以下的品種，說明書應(yīng)當(dāng)列出處方中所有成份，處方藥味在十二味以上的品種，說明書可以僅列出十至十二味主要成份，并注明處方中的藥味總數(shù)，項目名稱相應(yīng)改為[主要成份]。?2、外標(biāo)簽、

2025-05-28 01:58

醫(yī)療器械法規(guī)和管理-資料下載頁

【總結(jié)】藥品平安性監(jiān)測 百萬(bǎiwàn)公眾培訓(xùn)工程 E類類藥品消費藥品消費(xiāofèi)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 1 第一頁，共九十四頁。 培訓(xùn)提綱(tígāng) 根本知識 開展(kāizh...

2024-11-18 22:33

某省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊管理規(guī)定docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊管理規(guī)定（試行）第一章總則第一條為進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《境內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，制定本規(guī)定。第二條本

2025-07-18 09:32

藥品說明書、包裝標(biāo)簽備案件目錄-資料下載頁

【總結(jié)】藥品說明書、包裝標(biāo)簽備案件目錄序號藥品名稱規(guī)格包裝規(guī)格受理號企業(yè)名稱1頭孢羥氨芐膠囊每板１２粒，每盒1板黑S201000752哈藥集團制藥總廠2頭孢羥氨芐膠囊每板１２粒，每盒2板黑S201000753哈藥集團制藥總廠3鹽酸左氧氟沙星片（按C18H20FN3O4計算）每板6片，每盒1板黑S201000754

2025-04-17 12:31

【管理精品】標(biāo)簽、說明書領(lǐng)取、暫存、使用管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】、說明書領(lǐng)取、暫存、使用、退庫和銷毀管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號MSP-新邁-012-00審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)范。2范圍生

2025-04-24 19:05

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負(fù)責(zé)人對實施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗區(qū)，立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、

2025-08-01 15:41

翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定　?。ㄕ髑笠庖姼澹　　　　　　　　　　　　　　　〉谝徽隆】倓t　　第一條　為加強對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康與生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦

2025-08-18 16:22

醫(yī)療器械的檢查與包裝-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1包裝材料的分類?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗

2024-12-30 05:59

不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號：SH000159文件版本：A發(fā)行日期：核準(zhǔn)：審核：申請：變更履歷頁文件名稱：不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號：SH00015

2025-08-29 17:32

醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴的管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】深圳衛(wèi)特醫(yī)療設(shè)備有限公司.醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴的管理規(guī)定文件編號：SQA03D00文件版本：A發(fā)行日期：05/08/2005核準(zhǔn)：陳偉審核：張漢文申請：劉善本變更履歷頁文件名稱：醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴的管理規(guī)定文件編號：SQA03D00建立單位

2025-05-31 06:31

009藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的設(shè)計、印刷管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的設(shè)計、印刷管理規(guī)程文件編號SMP-02-QAG-009-03編制人編制日期年月日序頁/總頁1/1審核人審核日期年月日生效日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門物資部、QA、營銷部、生產(chǎn)部、質(zhì)量總

2025-08-27 08:59

章藥品的質(zhì)量包裝標(biāo)簽說明書-資料下載頁

【總結(jié)】第五章藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書教學(xué)目標(biāo)?掌握藥物商品的質(zhì)量特征?了解藥物商品的包裝對商品質(zhì)量的影響；?熟悉藥物商品常用的包裝材料及管理辦法；?熟悉藥物商品的包裝標(biāo)記與包裝標(biāo)志；?掌握藥物商品的標(biāo)簽與說明書的主要內(nèi)容。一、藥品質(zhì)量特征：有效性安全性穩(wěn)定性

2024-12-29 08:06

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