【正文】 施更改。文件更改后文件發(fā)放部門及時將更改內容發(fā)放到各使用場所。 文件更改可采用劃改、粘貼或換頁等方式，所有經(jīng)更改的文件應注明其更改狀態(tài)，并在更改一覽表中做好標識。 文件經(jīng)多次更改或更改內容很多時應換版，換版同時作廢原版文件。 記錄控制執(zhí)行 Q／ YY－ QP－ 02－ 2020《記錄控制程序》。 外來文件由辦公室負責接收、登記，經(jīng)總經(jīng)理審批后轉發(fā)到相關部門。 文件可以呈任何媒體，任何媒體形式的文件參照執(zhí)行 本程序。 5 記錄 文件控制清單（見 ） 文件更改申請單（見 ） 文件發(fā)放登記（見 ） 文件銷毀記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京億源科技有限公司 共 1 頁 第 1 頁 編寫：顏欣 批準：王毅軍 程序文件 2020 年 3 月 1 日生效 記錄控制程序 Q/YYQP022020 版本號：第 B 版 修改狀態(tài)： 第 0 次修訂 1 目的 對記錄進行控制，以證明產(chǎn)品、過程符合要求和 QMS 有效運行。 2 范圍 適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程及 QMS 運行中記錄的控制和管理。 職責 辦公室是記錄的歸口管理部門，負責編制公司總的記錄清單。 各部門負責本部門記錄在使用中的管理。 工程程序 記錄的控制范圍 與產(chǎn)品、過程符合性有關的記錄。 與 QMS 運行有關的記錄。 記錄的管理 記錄的空白表格由主管部門負責設計、發(fā)放，辦公室備案編號，同時，辦公室應確保各有關場所得到相應的記錄表格。 辦公室建立全公司總的記錄清單，及時跟蹤各部門使用記錄表單數(shù)量和內容的變化情況，確保記錄的有效性。 記錄的標識與編號 記錄表格用編號和（或）名稱進行標識。 記錄表格編號方法為： R 記錄 對應標準條款號 序號 記錄的填寫要求 記錄由各部門有關人員負責填寫，記錄填寫必須及時、準確，要求字跡清晰，內容完整。 記錄不得隨意更改，確需勘誤時，應在原錯誤位置劃一橫 線，將正確記錄寫在適當位置，并簽署勘誤者的姓名和勘誤日期。 記錄由各主管部門負責收集，根據(jù)需要予以編目，分類存放以便于查找和檢索。 記錄由主管部門由各使用部門負責歸檔管理并妥善保管，記錄應有適宜的保管環(huán)境，以防止記錄丟失或損壞。 需借閱記錄時，由記錄主管部門負責辦理借閱登記，要求借閱人按時歸還并不得涂改、損壞。 記錄由主管部門規(guī)定保存期，對過期的記錄由主管部門負責人批準后銷毀，保存銷毀記錄。 記錄可以呈現(xiàn)為任何媒體，任何媒體的記錄參照執(zhí)行本程序。 5 記錄 記錄清單（見 ） 記錄銷毀登記表（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京億源科技有限公司 共 3 頁 第 1 頁 編寫：冷健 批準：王毅軍 程序文件 2020 年 3 月 1 日生效 設計開發(fā)控制程序 Q/YYQP032020 版本號：第 B 版 修改狀態(tài)：第 0 次修訂 1 目的 對開關電源的設計的全過程進行控制，確保生產(chǎn)的開關電源產(chǎn)品能滿 足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。 2 范圍 適用于本公司開關電源的設計全過程，包括引進技術的轉化、生產(chǎn)過程的技術改進等。 3 職責 技術部負責設計的工作，進行設計和開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織、負責設計開發(fā)輸入、輸出、驗證、評審、設計和開發(fā)的更改和確認等。負責新產(chǎn)品性能的檢驗和試驗。 生產(chǎn)計劃部負責所需設計開發(fā)材料的采購。 根據(jù)辦公室市場調研分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向或顧客提出產(chǎn)品要求，公司下達新品設計研發(fā)任務。 技術部負責新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 4 工作程序 設計和開發(fā)的策劃 設計和開發(fā)項目的來源 根據(jù)辦公室市場調研分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向或顧客提出產(chǎn)品要求，公司下達新品設計研發(fā)任務。并將相關背景資料轉交技術部； 技術部根據(jù)上述項目來源，確定設計開發(fā)項目負責人，并根據(jù)設計研發(fā)任務做設計開發(fā)的計劃，編制相應的《設計開發(fā)計劃書》。內容包括： a)設計開發(fā)階段的劃分。包括：責任人、職責和權限、完成時間等； b)適合于每個設計開發(fā)階段的評審、驗證、確認活動的時機、目的、方法、責任人、參加者的安排； c) 資源配置 需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容。 在設計和開發(fā)過程中，承擔不同設計任務的小組或人員之間應確保有效的溝通，明確職責和分工。 項目責任人適時檢查項目的進展情況，并根據(jù)設計開發(fā)工作的進展的情況，在必要時，經(jīng)總經(jīng)理批準后可對《設計開發(fā)計劃書》進行修改。 《設計開發(fā)計劃書》經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。 設計和開發(fā)過程 設計開發(fā)的輸入（《設計開發(fā)方案》）應包括以下內容： a)產(chǎn)品主要功能、性能要求； b)適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一 定要滿足； c)以前類似設計提供的適用信息，包含參照的產(chǎn)品、圖紙及其他資料； d)對確定產(chǎn)品的安全性和適用性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存及環(huán)境等。 技術部組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行相應評審，對其中不完善、含糊或