【正文】 施更改。文件更改后文件發(fā)放部門及時(shí)將更改內(nèi)容發(fā)放到各使用場(chǎng)所。 文件更改可采用劃改、粘貼或換頁等方式，所有經(jīng)更改的文件應(yīng)注明其更改狀態(tài)，并在更改一覽表中做好標(biāo)識(shí)。 文件經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容很多時(shí)應(yīng)換版，換版同時(shí)作廢原版文件。 記錄控制執(zhí)行 Q／ YY－ QP－ 02－ 2020《記錄控制程序》。 外來文件由辦公室負(fù)責(zé)接收、登記，經(jīng)總經(jīng)理審批后轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)部門。 文件可以呈任何媒體，任何媒體形式的文件參照?qǐng)?zhí)行 本程序。 5 記錄 文件控制清單（見 ） 文件更改申請(qǐng)單（見 ） 文件發(fā)放登記（見 ） 文件銷毀記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京億源科技有限公司 共 1 頁 第 1 頁 編寫：顏欣 批準(zhǔn)：王毅軍 程序文件 2020 年 3 月 1 日生效 記錄控制程序 Q/YYQP022020 版本號(hào)：第 B 版 修改狀態(tài)： 第 0 次修訂 1 目的 對(duì)記錄進(jìn)行控制，以證明產(chǎn)品、過程符合要求和 QMS 有效運(yùn)行。 2 范圍 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及 QMS 運(yùn)行中記錄的控制和管理。 職責(zé) 辦公室是記錄的歸口管理部門，負(fù)責(zé)編制公司總的記錄清單。 各部門負(fù)責(zé)本部門記錄在使用中的管理。 工程程序 記錄的控制范圍 與產(chǎn)品、過程符合性有關(guān)的記錄。 與 QMS 運(yùn)行有關(guān)的記錄。 記錄的管理 記錄的空白表格由主管部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、發(fā)放，辦公室備案編號(hào)，同時(shí)，辦公室應(yīng)確保各有關(guān)場(chǎng)所得到相應(yīng)的記錄表格。 辦公室建立全公司總的記錄清單，及時(shí)跟蹤各部門使用記錄表單數(shù)量和內(nèi)容的變化情況，確保記錄的有效性。 記錄的標(biāo)識(shí)與編號(hào) 記錄表格用編號(hào)和（或）名稱進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 記錄表格編號(hào)方法為： R 記錄 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 序號(hào) 記錄的填寫要求 記錄由各部門有關(guān)人員負(fù)責(zé)填寫，記錄填寫必須及時(shí)、準(zhǔn)確，要求字跡清晰，內(nèi)容完整。 記錄不得隨意更改，確需勘誤時(shí)，應(yīng)在原錯(cuò)誤位置劃一橫 線，將正確記錄寫在適當(dāng)位置，并簽署勘誤者的姓名和勘誤日期。 記錄由各主管部門負(fù)責(zé)收集，根據(jù)需要予以編目，分類存放以便于查找和檢索。 記錄由主管部門由各使用部門負(fù)責(zé)歸檔管理并妥善保管，記錄應(yīng)有適宜的保管環(huán)境，以防止記錄丟失或損壞。 需借閱記錄時(shí)，由記錄主管部門負(fù)責(zé)辦理借閱登記，要求借閱人按時(shí)歸還并不得涂改、損壞。 記錄由主管部門規(guī)定保存期，對(duì)過期的記錄由主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀，保存銷毀記錄。 記錄可以呈現(xiàn)為任何媒體，任何媒體的記錄參照?qǐng)?zhí)行本程序。 5 記錄 記錄清單（見 ） 記錄銷毀登記表（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京億源科技有限公司 共 3 頁 第 1 頁 編寫：冷健 批準(zhǔn)：王毅軍 程序文件 2020 年 3 月 1 日生效 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 Q/YYQP032020 版本號(hào)：第 B 版 修改狀態(tài)：第 0 次修訂 1 目的 對(duì)開關(guān)電源的設(shè)計(jì)的全過程進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)的開關(guān)電源產(chǎn)品能滿 足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 2 范圍 適用于本公司開關(guān)電源的設(shè)計(jì)全過程，包括引進(jìn)技術(shù)的轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。 3 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)所需設(shè)計(jì)開發(fā)材料的采購(gòu)。 根據(jù)辦公室市場(chǎng)調(diào)研分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向或顧客提出產(chǎn)品要求，公司下達(dá)新品設(shè)計(jì)研發(fā)任務(wù)。 技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 4 工作程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來源 根據(jù)辦公室市場(chǎng)調(diào)研分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向或顧客提出產(chǎn)品要求，公司下達(dá)新品設(shè)計(jì)研發(fā)任務(wù)。并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部； 技術(shù)部根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并根據(jù)設(shè)計(jì)研發(fā)任務(wù)做設(shè)計(jì)開發(fā)的計(jì)劃，編制相應(yīng)的《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。內(nèi)容包括： a)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的劃分。包括：責(zé)任人、職責(zé)和權(quán)限、完成時(shí)間等； b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)、目的、方法、責(zé)任人、參加者的安排； c) 資源配置 需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，承擔(dān)不同設(shè)計(jì)任務(wù)的小組或人員之間應(yīng)確保有效的溝通，明確職責(zé)和分工。 項(xiàng)目責(zé)任人適時(shí)檢查項(xiàng)目的進(jìn)展情況，并根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)工作的進(jìn)展的情況，在必要時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可對(duì)《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》進(jìn)行修改。 《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入（《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》）應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)產(chǎn)品主要功能、性能要求； b)適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一 定要滿足； c)以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息，包含參照的產(chǎn)品、圖紙及其他資料； d)對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存及環(huán)境等。 技術(shù)部組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行相應(yīng)評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或