【正文】 。 文件的編制與審批 制度 由 辦公室 組織編制， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核，廠長(zhǎng) 批準(zhǔn)。 15 作業(yè)文件由各職能部門負(fù)責(zé)編制， 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人審核， 廠長(zhǎng) 批準(zhǔn)。 對(duì)外來文件，由相關(guān)人員審核其適用性，根據(jù) 企業(yè) 實(shí)際情況確定采用的內(nèi)容。 涉及兩個(gè)部門以上的管理性文件，批準(zhǔn)發(fā)布前必須經(jīng)所涉及部門負(fù)責(zé)人會(huì)簽確認(rèn)內(nèi)容。 文件的發(fā)放 各類文件由發(fā)放部門控制管理，并且按規(guī)定的編號(hào)原則標(biāo)識(shí)，以便追溯。 各類文件均應(yīng)按預(yù)先確定的《文件發(fā)放范圍一覽表》發(fā)放。 《文件發(fā)放范圍一覽表》 根據(jù)文件使用對(duì)象確定發(fā)放范圍及數(shù)量，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 管理與控制 批準(zhǔn)后，《 制度 》原稿交 質(zhì)檢 科保管，技術(shù)文件和資料由原發(fā)文部門保管 ,各職能部門指定專人保管與本部門有關(guān)的文件和資料，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)任何人不得擅自外借和復(fù)印，如有丟失應(yīng)承擔(dān)泄密責(zé)任。 企業(yè) 內(nèi)使用的質(zhì)量體系文件均為受控文件，發(fā)放前由控制部門編號(hào)并加蓋“受控”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，同時(shí)將發(fā)放情況記入《文件發(fā)放登記表》，各部門收到文件后填寫《收文登記表》。 “受控”文件持有者須妥善保管，不得隨意涂改、復(fù)印、外借，持有者調(diào)離該崗位時(shí)，文件控 制部門應(yīng)將原發(fā)放“受控”文件收回。 予實(shí)績(jī)會(huì)議前，各文件控制部門對(duì)“受控”文件進(jìn)行一次評(píng)審，以確定文件的有效性及是否需要更新。 當(dāng)文件和資料破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，使用人應(yīng)到文件發(fā)放管理部 16 門辦理手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件，新文件仍沿用原文件的發(fā)放編號(hào)。 當(dāng)文件使用人將文件丟失，應(yīng)提交文件丟失書面報(bào)告，填寫《文件領(lǐng)用審批表》經(jīng)文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可重新辦理領(lǐng)用手續(xù)，文件發(fā)放部門在補(bǔ)發(fā)新文件時(shí)應(yīng)給予新發(fā)放編號(hào)，原文件視為作廢文件，必要時(shí)，文件發(fā)放部門應(yīng)將作廢文件的發(fā)放編號(hào)通知有關(guān)部門，以防誤 用。 文件更改 一般情況下，質(zhì)量體系文件的更改依據(jù) 評(píng)審質(zhì)量 會(huì)議的結(jié)果進(jìn)行，體系運(yùn)行中如職能部門對(duì)文件提出更改要求時(shí)，應(yīng)由原審批部門重新審批，當(dāng)出現(xiàn)特殊情況需指定其他部門更改審批時(shí)，該部門需獲得原審批的背景資料，由原發(fā)文部門按程序要求進(jìn)行更改。 文件更該時(shí)，更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)原文件審批人員重新審批后持單更改。 文件更改的方式有手寫更改與換頁(yè)更改。 a）手寫更改時(shí)，將更改內(nèi)容用細(xì)實(shí)線劃掉，在其上方填寫正確內(nèi)容。 b）換頁(yè)更改時(shí)，按《文件發(fā)放登記表》的數(shù)量和范圍發(fā)放新頁(yè)，同時(shí) 將作廢頁(yè)收回銷毀。 c）《 制度 》更改采用換頁(yè)方式，所有更改均應(yīng)記錄，并填寫《文件更改通知單》。 d）文件經(jīng)多次更改或大幅度更改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，新版本發(fā)布，舊版本即行廢止。 17 外來文件的發(fā)放情況也應(yīng)記入《文件發(fā)放登記表》。 各外來文件管理部門每年年底到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理部門對(duì)外來標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有效性檢索。發(fā)現(xiàn)更新情況及時(shí)對(duì) 企業(yè) 的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更換。 文件更新 各部門對(duì)管理的質(zhì)量體系文件的適用性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審后每年更新，并按以上文件更改的要求重新發(fā)放。 記錄管理 文件控制過程中發(fā)生的記錄，由文件控制部門按要求 保存。 四 、引用質(zhì)量記錄 文件發(fā)放回收登記表 文件更改申請(qǐng)單 文件銷毀記錄 18 QZYKQS2020007 治理結(jié)構(gòu)圖 企 業(yè) 組 織 結(jié) 構(gòu) 概 述 廠長(zhǎng) 兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé) 企業(yè) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作。生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé) 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)并 按計(jì)劃組織生產(chǎn)。質(zhì)檢科負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控、化驗(yàn)室檢驗(yàn)工作。供銷科負(fù)責(zé)原料采購(gòu)、產(chǎn)品銷售、 營(yíng)銷 策略、市場(chǎng)運(yùn)作等 。辦公室負(fù)責(zé)員工的招聘、培訓(xùn) 和 文件發(fā)放 工作?；?yàn)室負(fù)責(zé)原料、半成品、成品檢驗(yàn)， 具有獨(dú)立工作的職能，不受外界干擾 。 廠長(zhǎng) 兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人 供銷科 質(zhì)檢科 生產(chǎn)技術(shù) 科 辦公室 化 驗(yàn) 室 生產(chǎn)車間 19 QZYKQS2020009 各部門的職責(zé)和權(quán)力義務(wù) 一 、辦公室 職責(zé)： 協(xié)助 廠長(zhǎng) 處理日常事務(wù)，定期、系統(tǒng)的向 廠長(zhǎng) 提供信息和工作建議。 負(fù)責(zé) 文件的傳達(dá)、發(fā)放、登記、傳遞、催辦、清退、保管、組卷等工作。 負(fù)責(zé)組織全 企業(yè) 員工健康體檢和培訓(xùn)工作，組織制定并監(jiān)督實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃。 保持對(duì)員工實(shí)施教育、技能、經(jīng)驗(yàn)、意識(shí)等方面培訓(xùn)的記錄。 負(fù)責(zé)制定廠人事、勞資管 理工作條例，并組織實(shí)施。 、 負(fù)責(zé)廠區(qū)及生活區(qū)綠化及衛(wèi)生管理。 權(quán)力義務(wù) 對(duì)健康體檢不合格的員工提出調(diào)離生產(chǎn)崗位。 監(jiān)督、檢查各部門對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況，并對(duì)具體實(shí)施情況作出處理建議。 根據(jù)相關(guān)考核結(jié)果，對(duì)員工提出相應(yīng)的獎(jiǎng)罰意見。 二 、 供銷科 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用原材料的采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)工作，保證生產(chǎn)的需要。 按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)采購(gòu)材料質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。 做好物資的倉(cāng)儲(chǔ)管理工作，對(duì)原材料的搬運(yùn)、儲(chǔ)存和防護(hù)進(jìn)行控制；負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境、設(shè)施及安全管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量不會(huì)受到損 20 失。 根據(jù)市場(chǎng)情況負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷 售，完成產(chǎn)品銷售任務(wù)。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運(yùn)、防護(hù)和交付工作，負(fù)責(zé)車輛運(yùn)輸、產(chǎn)品儲(chǔ)存的安全管理工作。 做好產(chǎn)品的售后服務(wù)工作，及時(shí)收集顧客意見，處理顧客投訴。 負(fù)責(zé)市場(chǎng)預(yù)測(cè)、市場(chǎng)調(diào)研，及時(shí)掌握市場(chǎng)狀況顧客意見、需求，為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和開發(fā)新產(chǎn)品提供信息。 組織供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)定。 （二）權(quán)力義務(wù) 對(duì)不能保證按質(zhì)、按量、按期供貨的供方，提出更換建議，并組織相關(guān)部門實(shí)施評(píng)審。 摸清本單位所屬物料庫(kù)和各單位分管物資的庫(kù)存情況，及時(shí)向供方提供采購(gòu)計(jì)劃。 對(duì)市場(chǎng)信息、用戶信息有搜集權(quán)和反饋權(quán)。 三 、 質(zhì) 檢科 （一）職責(zé) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立 、 實(shí)施 和保持工作， 并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行檢查考核； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，組織實(shí)施原輔材料、半成品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對(duì)出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； 嚴(yán)格按檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品的抽樣送檢工作，按時(shí)抽取樣品送委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行 21 處置； 組織召開質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)將生產(chǎn)過程的質(zhì)量信息、客戶反饋信息，傳遞到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門； 負(fù)責(zé)不符合品的識(shí)別，并跟蹤不符合的處理結(jié)果，負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施及驗(yàn)證工作； 負(fù)責(zé)本 企業(yè) 的技術(shù)管理工作 ，制定收集工藝技術(shù)規(guī)程、操作規(guī)程、原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)文件，并監(jiān)督檢查其執(zhí)行情況； 負(fù)責(zé) 制度 、管理性文件和技術(shù)性文件的編制發(fā)放、管理、控制和更改作廢； 確保各類質(zhì)量報(bào)表的準(zhǔn)確性，負(fù)責(zé)保管產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)資料； 負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，負(fù)責(zé)計(jì)量器具的檢定、發(fā)放、報(bào)廢等工作，按時(shí)完成計(jì)量器具的周期檢定工作，完善原始記錄，健全計(jì)量器具臺(tái)帳，跟蹤計(jì)量器具的流轉(zhuǎn)全過程； 保證在行使管理職權(quán)的過程中不受任何部門和個(gè)人的干擾，確保行使職責(zé)過程的獨(dú)立性、公正性、客觀性。 （二）權(quán)力義務(wù) 處理在 產(chǎn)品質(zhì)量上出現(xiàn)的技術(shù)問題、 對(duì)不重視產(chǎn)品質(zhì)量，干擾 本 部門行使職權(quán)或弄虛作假以次充好的部門和人員 對(duì)質(zhì)量事故的責(zé)任者 批評(píng)教育和 提出處理意見。 對(duì)安全、文明生產(chǎn)和均衡生產(chǎn)狀況差的 部門 ，批評(píng)教育和提出處理意見。 22 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量好的單位和人員進(jìn)行褒獎(jiǎng)。 向有關(guān)部門索取、查閱有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量管理的文件和資料。 四 、 生產(chǎn)技術(shù)科 （生產(chǎn)車間） （一）職責(zé) 指揮調(diào)度生產(chǎn)全過程，確保生產(chǎn)任務(wù)的完成，組織召開生產(chǎn)會(huì)議，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。 確保生產(chǎn)條件滿足質(zhì)量安全要求，根據(jù)需要配置生產(chǎn)資源。 組織制定 企業(yè)的技術(shù)改造計(jì)劃和設(shè)備的檢修、更新計(jì)劃，負(fù)責(zé)設(shè)備的管理工作。 組織制定生產(chǎn)計(jì)劃，做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理和工藝技術(shù)要求的貫徹實(shí)施。 負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備，審批工藝技術(shù)文件。 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的開發(fā)鑒定，提出新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。 建立健全各生產(chǎn)崗位的質(zhì)量責(zé)任制，提高工人的操作技術(shù)水平； 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的組織協(xié)調(diào)和驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中各種原材料，半成品的管理，負(fù)責(zé)工藝技術(shù)要求的貫徹，及操作規(guī)程的正確實(shí)施； 抓好安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)、組織安全生產(chǎn)大檢查、采取安全措施、清除事故隱患； 1制定設(shè)備檢修計(jì)劃，負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和驗(yàn)收工作。 23 1根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)，編制年度和月份生產(chǎn)計(jì)劃，編制原材料、設(shè)備配件需求計(jì)劃； 1負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題和生產(chǎn)工藝的改進(jìn)。 1定期組織召開調(diào)度會(huì)議和專題工作會(huì)議，及時(shí)掌握生產(chǎn)情況，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題； （二）權(quán)力義務(wù) 指揮日常生產(chǎn)工作活動(dòng)，對(duì)生產(chǎn)中發(fā)生的重大責(zé)任事故和人身、設(shè)備事故，追究責(zé)任和提出處理意見。 對(duì)不重視產(chǎn)品質(zhì)量，干擾部門行使職權(quán)或弄虛作假以次充好的部門和人員批評(píng)教育和提出處理意見。 對(duì)安全 、文明生產(chǎn)和均衡生產(chǎn)狀況差的 班組 ，批評(píng)教育和提出處理意見。 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量好的單位和人員進(jìn)行褒獎(jiǎng)。 。 24 QZYKQS2020010 不 合格 管理辦法 為對(duì)不合格進(jìn)行有效控制，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求 ,特制定本管理辦法。本管理辦法適用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品 和工作不合格 的評(píng)審和處置活動(dòng)。 一、不合格品管理辦法 目的是對(duì)不合格情況進(jìn)行有效控制，防止不合格情況的發(fā)生。 適用范圍是適用于原材料、半成品及成品的不合格情況控制。 職責(zé)： 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)不合格情況的鑒別、 記錄、標(biāo)識(shí)、評(píng)審，組織分析發(fā)生不合格情況形成的原因，落實(shí)責(zé)任，制訂處理結(jié)論并報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。 質(zhì)檢科及相關(guān)部門參與對(duì)不合格情況的評(píng)審、組織、分析不合格情況的原因。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)不合格情況辦理隔離、返工或銷毀的處置，參與不合格情況的評(píng)審，組織分析不合格情況的原因。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中不合格情況及成品中不合格情況的評(píng)審結(jié)論的審批。 4 、工作制度： 不合格情況鑒別和記錄 : 化驗(yàn)員按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、按生產(chǎn)班次和日期編號(hào)取樣檢驗(yàn)，進(jìn)行凈含量、感官和理化指標(biāo)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的不符合情況 及時(shí)通知有關(guān)部門和人員，同時(shí)在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄表中記錄。 25 不合格情況的標(biāo)識(shí)和隔離 鑒別出不合格情況，化驗(yàn)員按有關(guān)文件規(guī)定，立即作出相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，經(jīng)評(píng)審和處理狀態(tài)發(fā)生變化時(shí)再重新標(biāo)識(shí)，并取消原標(biāo)識(shí)。 不合格情況有生產(chǎn)車間設(shè)專人或操作者負(fù)責(zé)按品種分類隔離，任何部門及人員無權(quán)轉(zhuǎn)移和處置。 不合格情況的評(píng)審 原輔材料不合格情況的評(píng)審由質(zhì)檢科和供銷科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)。 生產(chǎn)過程中的不合格情況由質(zhì)檢科與生產(chǎn)車間評(píng)審，評(píng)審結(jié)果有質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 成品的不符合情況由質(zhì)檢科 、生產(chǎn)車間進(jìn)行評(píng)審，結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 評(píng)審結(jié)論明確后，由質(zhì)檢科填寫“不合格情況通知單”中評(píng)審意見欄。評(píng)審人簽字后，由化驗(yàn)室傳送到有關(guān)部門，通知單一式三份，一份存根，由化驗(yàn)室保管，一份交車間，一份交質(zhì)檢科，月底由質(zhì)檢科匯總統(tǒng)計(jì)，任何人不得撕毀更改。 對(duì)同一問題連續(xù)發(fā)生的不合格情況品由質(zhì)檢科、化驗(yàn)室、生產(chǎn)車間分析其產(chǎn)生原因，由責(zé)任部門制定并實(shí)施糾正措施，質(zhì)檢科負(fù)責(zé)驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 不合格情況的處置 不合格情況被判為返工，組織有關(guān)部門或有關(guān)人員進(jìn)行返工后 由化驗(yàn)員重新檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，方可入庫(kù)，并做好記錄。 因原輔材料質(zhì)量引起的不合格情況，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)， 26 由生產(chǎn)班組進(jìn)行處置，不符合情況的原材料由供銷科科長(zhǎng)辦理退貨。 二、工作不合格管理辦法 l、工作不合格包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格、體系不合格等等。 當(dāng)出現(xiàn)管理工作不合格、過程控制不合格項(xiàng)情況時(shí)，由質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)填寫《不合格產(chǎn)品評(píng)審處置單》中：“不合格原因”欄，由企業(yè)負(fù)責(zé)人召集有關(guān)人員召開管理評(píng)審會(huì)議，并確定相關(guān)部門進(jìn)行整改，并采取糾正措施，及時(shí)處理，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證 并記錄糾正措施的結(jié)果。 當(dāng)出現(xiàn)技術(shù)工作不合格、體系不合格項(xiàng)情況時(shí)，由辦公室負(fù)責(zé)填寫《不合格產(chǎn)品評(píng)審處置單》中：“不合格原因”欄，確認(rèn)責(zé)任部門和崗位，責(zé)任部門和崗位負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)召開質(zhì)量分析或評(píng)審會(huì)議，及時(shí)組織相關(guān)部門和人員針對(duì)其不合格項(xiàng)進(jìn)行充分的修訂、完善和補(bǔ)充，并報(bào) 廠長(zhǎng) 批準(zhǔn)后實(shí)施，辦公室負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證并記錄糾正措施的結(jié)果和評(píng)估效果。 三 、引用質(zhì)量記錄 產(chǎn)品不合格處理記錄 工作不合格處理記錄 27 QZYKQS2020011 不 合格 的糾正及預(yù)防措施