【正文】 及管理方面，企業(yè)制訂了完整的銷(xiāo)售管理制度，每批飲片均有詳細(xì)的批銷(xiāo)售記錄，根據(jù)批銷(xiāo)售記錄可以追查到 每批飲片的銷(xiāo)售情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。批銷(xiāo)售記錄保存三年。建立了藥品退貨及產(chǎn)品收回管理制度及程序，并做好各項(xiàng)記錄。 企業(yè)成立了銷(xiāo)售部，專(zhuān)門(mén)進(jìn)行飲片售前、售后服務(wù)，收集反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，對(duì)用戶(hù)投拆問(wèn)題協(xié)調(diào)質(zhì)量保證部認(rèn)真處理，建立用戶(hù)檔案，對(duì)調(diào)查和處理結(jié)果有詳細(xì)的記錄。 1投訴與不良反應(yīng)報(bào)告 企業(yè)建立藥品投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理制度，質(zhì)量保證部有專(zhuān)人負(fù)責(zé)用戶(hù)投訴和藥品不良反應(yīng)，并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。 第二節(jié) 可行性研究依據(jù) 一、《西安市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃匯編》 二、《 實(shí)施西部大開(kāi)發(fā) 咸陽(yáng) 市 商貿(mào)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 三、《 咸陽(yáng) 市城市總體規(guī)劃》 四、 《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（ 98） 五、 《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》 六、 咸陽(yáng)市 房地產(chǎn)實(shí)地調(diào)查情況 七、國(guó)家工業(yè)發(fā)展組織編寫(xiě)的《工業(yè)可行性研究手冊(cè)》 八、國(guó)家計(jì)委頒布的《關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究的試行管理辦法》（ 1983 年 2 月 2 日） 九、陜西省現(xiàn)行相關(guān)工程定額標(biāo)準(zhǔn) 十、《關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)內(nèi)容及設(shè)計(jì)深度規(guī)定的通知》 第三節(jié) 研究目的和意義 經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放 30 年來(lái)的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值由 1979 年的 億元增長(zhǎng)到 2020 年的 8662 億 元，增長(zhǎng)了 123 倍。 2020 年很有可能將超過(guò) 1 萬(wàn)億元。在數(shù)量飛躍的基礎(chǔ)上，各類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平也迅速提高，為保障人民群眾用藥安全、有效、方便、價(jià)廉做出了巨大貢獻(xiàn)。 站在今天的基點(diǎn)上，思考未來(lái)兩年以至第十二個(gè)五年計(jì)劃，加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量體系認(rèn)證的升級(jí)。才是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急 。 首先是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。由于各種歷史原因，中國(guó)創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱。多年來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的倡導(dǎo)支持下，以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系的建設(shè)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)工藝技術(shù)不斷創(chuàng)新、產(chǎn)品和劑型更新?lián)Q代、新藥研發(fā)以及節(jié)能、降耗、綠色生產(chǎn)等方面起到巨大 推動(dòng)作用。中藥注射劑的改進(jìn)與創(chuàng)新，基因藥物模仿與創(chuàng)新，對(duì)化學(xué)原料藥工藝、設(shè)備、環(huán)保、安全的不斷改進(jìn)與創(chuàng)新，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了巨大的生機(jī)與活力。在中國(guó)走向制藥大國(guó)的過(guò)程中，創(chuàng)新始終是最強(qiáng)勁的動(dòng)力源泉。 而今，在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，我們還處于弱勢(shì)，必須站在新的視角思考未來(lái)。中國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的跨越，首要任務(wù)就是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。 多年來(lái)，國(guó)家不斷推出的 “ 863” 計(jì)劃、 “ 973” 計(jì)劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)、中藥現(xiàn)代化專(zhuān)項(xiàng)等均取得了巨大的成功。以 “ 國(guó)家重大新藥創(chuàng)制 ” 專(zhuān)項(xiàng)為新的起點(diǎn)，全國(guó)重大新藥創(chuàng)制、關(guān)鍵技 術(shù)平臺(tái)建設(shè)以及重點(diǎn)產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)，將在 “ 十二五 ” 及更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)發(fā)揮重要作用，逐漸改變仿制大國(guó)的面貌。 作為普通的醫(yī)藥企業(yè)，必須在立足于廣義創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際選好切入點(diǎn)。 用藥安全是保障和諧社會(huì)建設(shè)的重要內(nèi)容之一，產(chǎn)品質(zhì)量的安全、臨床用藥的安全都要管理規(guī)范來(lái)保障，因此，質(zhì)量管理體系的升級(jí)就是對(duì)人民群眾用藥安全的根本保障，就是建設(shè)和諧社會(huì)的保障。 與此同時(shí)，藥品質(zhì)量體系認(rèn)證升級(jí)改造至關(guān)重要，它是中國(guó)藥品 制劑進(jìn)入歐、美、日市場(chǎng)的必由之路。近五年來(lái)，全球共有約 820 億美元的專(zhuān)利藥過(guò)期，中國(guó)有龐大的仿制 藥生產(chǎn)能力，必須取得 cGMP認(rèn)證并走出去，爭(zhēng)得一席之地，這是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。 第四節(jié) 可行性研究結(jié)論 一、本項(xiàng)目為 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建設(shè) 項(xiàng)目 ,是一項(xiàng)集 中藥生產(chǎn) 、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣規(guī)范化種植、深加工生產(chǎn)及銷(xiāo)售 等功能為一體的綜合性工程。是 完 善 中藥飲片行業(yè)科研生產(chǎn)銷(xiāo)售運(yùn)營(yíng)體系，提高中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位，保障人民健康 的客觀需要，本項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)推動(dòng)咸陽(yáng)市 經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。 二、本項(xiàng)目實(shí)施范圍包括 廠房、辦公樓 、 宿舍樓、涼藥棚、實(shí)驗(yàn)室、綠化、 道路及 倉(cāng)庫(kù)等 的組合形態(tài)，填補(bǔ)了目前 咸 陽(yáng)市中藥 市場(chǎng) 科研及生產(chǎn) 組合的空白點(diǎn)，具有 完整 性與獨(dú)特性 。 三、項(xiàng)目的實(shí)施，將極大改善當(dāng)?shù)?中藥生產(chǎn)及科研行業(yè)的發(fā)展 ，改善區(qū)域面貌，推動(dòng) 當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì) 的發(fā)展，加快 中藥飲片行業(yè) 的建設(shè)步伐，并可為社會(huì) 直接或間接 提供 大量 就業(yè)崗位，每年為國(guó)家增加 可觀的 稅收。 四、該項(xiàng)目完成后，可以實(shí)現(xiàn)投資利潤(rùn)率： %， 投資利稅 率：%，項(xiàng)目使用后，每年可為政府創(chuàng)造 大量 的稅費(fèi)收入，企業(yè)也有良好獲利，切實(shí)做到“地方發(fā)展，企業(yè)發(fā)財(cái)”，將是一個(gè)能實(shí)現(xiàn)雙贏的好項(xiàng)目。 五、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)認(rèn)為，本項(xiàng)目投資較大，經(jīng)濟(jì)效益 良好 ， 投資成本 可及時(shí)回收， 具有非常顯著的社會(huì)效益和環(huán)境效益。因此本項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的，因此本項(xiàng)目是可行的。 第二章 項(xiàng)目環(huán)境分析 第一節(jié) 社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在其主辦的第 21屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，發(fā)布了《 2020 年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》。藍(lán)皮書(shū)顯示，我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用由 2020 年的16． 2 億元增至 2020 年的 43． 4 億元。 “ 創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化 ”重大專(zhuān)項(xiàng)共有 45 個(gè)品種取得新藥證書(shū)； 41 個(gè)品種完成全部研究工作，正在申報(bào)新藥證書(shū)； 109 個(gè)品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，還有 206 個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng) 、前景較好的品種課題處于臨床研究階段。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 1/4 強(qiáng)。 隨著 “ 十五 ” 期間我國(guó) “ 創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化 ” 重大科技專(zhuān)項(xiàng)的確立，新型中成藥大品種、先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備、新型飲片和提取物、常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，創(chuàng)新藥物研究取得了一系列重大標(biāo)志性成果。一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。 我國(guó)中成藥行業(yè)逐步擺脫了劑型簡(jiǎn)單、制作工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的落后狀況。目前，國(guó)家批準(zhǔn)上市的中成藥共有 9000 多種，約 5． 8 萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 2020 年，中 藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá) 1772 億元，占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 26． 53%。我國(guó)通過(guò)實(shí)施中藥品種保護(hù)制度， 提高并加固了中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，推動(dòng)了中藥整體質(zhì)量水平的提高和科技進(jìn)步。截至 2020 年底，我國(guó)先后公布了 2469 個(gè)國(guó)家中藥保護(hù)品種。 此外，我國(guó)采取綜合措施加強(qiáng)對(duì)中藥材的管理，保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究。目前，已初步建立起中藥數(shù)據(jù)庫(kù)和種質(zhì)資源庫(kù)，并開(kāi)展了珍稀瀕危中藥資源保護(hù)的研究，全面禁止犀牛角、虎骨等動(dòng)物材料入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍。同時(shí)大力開(kāi)展珍稀瀕危中藥 資源的替代品研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培，逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 改革開(kāi)放 30 年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)速度一直高于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值 (GDP)的增長(zhǎng)速度， 2020 年達(dá)到 8666． 8 億元， 30 年翻了 5番。全國(guó)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，醫(yī)院終端占 80%左右， 2020 年達(dá) 3531 億元，全國(guó) 19000 多家縣以上醫(yī)院的藥品銷(xiāo)售量就占到了銷(xiāo)售總量的 60%；零售藥店銷(xiāo)售 1295 億元，年均增長(zhǎng)在 20％以上。我國(guó)已成為世界第九大處方藥市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家測(cè)算，未來(lái)以城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所等主 體的第三終端市場(chǎng)的藥品消費(fèi)將接近 2020億元，成為僅次于醫(yī)院市場(chǎng)的第二大終端市場(chǎng)。截至 2020 年底，我國(guó)制藥企業(yè)達(dá)到 4768 家，中國(guó)制藥工業(yè)前百?gòu)?qiáng)的合并銷(xiāo)售收入為2469 億元；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)達(dá)到 13292 家，醫(yī)藥商業(yè)的整合是大勢(shì)所趨；藥品零售企業(yè)達(dá) 1985 家，零售連鎖企業(yè)門(mén)店 129346 家，零售單體藥店 236232 家，平均每 3633 人就擁有一家零售藥店，已高于發(fā)達(dá) 國(guó)家每 6000 人擁有一家藥店的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)水平，連鎖經(jīng)營(yíng)仍有發(fā)展空間。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化，我國(guó)有望成為全球第二大藥品市場(chǎng)。 第二節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng) 投資技術(shù)可行性分析 在金融危機(jī)沖擊下，市場(chǎng)的詮釋是艱難。企業(yè)習(xí)以為常，其根源是傳統(tǒng)思維定式的根深蒂固。公司上下向 “ 傳統(tǒng) ” 宣戰(zhàn)，從技術(shù)改造、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、提高材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)方面入手，打響品質(zhì)升級(jí)的攻堅(jiān)戰(zhàn)。 通過(guò)技術(shù)改造，建立了工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)數(shù)據(jù)管理，實(shí)現(xiàn)全員質(zhì)量控制，采用先進(jìn)技術(shù)，攻克了產(chǎn)品穩(wěn)定性、均一性的難題。 藥材是藥效的核心， 企業(yè) 在渠道、產(chǎn)地、等級(jí)上嚴(yán)格篩選，夯實(shí)了產(chǎn)品的質(zhì)量根基。主成分藥材，從選材、配料、水分監(jiān)測(cè)，每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)定嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理。在產(chǎn)品質(zhì)量的可控性、用藥的安全性上，把傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)升級(jí)為 科學(xué)，一系列內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)化，使產(chǎn)品的品質(zhì)恒定于最佳狀態(tài)。 厘清作用機(jī)理，為傳統(tǒng)中藥注入現(xiàn)代因子。 企業(yè) 在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，以現(xiàn)代科技為先導(dǎo)，以創(chuàng)新實(shí)踐為途徑，對(duì)傳統(tǒng)中藥的作用機(jī)理、作用靶點(diǎn)、組方配伍進(jìn)行科研攻關(guān)，從而使提升品質(zhì)的攻堅(jiān)戰(zhàn)，升華為中藥現(xiàn)代化的攻城戰(zhàn)；使拓展市場(chǎng)的開(kāi)疆戰(zhàn)，上升為捍衛(wèi)品牌的持久 戰(zhàn)。 以創(chuàng)新為路，放大品牌市場(chǎng)張力，邁向企業(yè) “ 做專(zhuān)業(yè)廠家，創(chuàng)旗幟品牌 ” 的戰(zhàn)略征程。 第三節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析 繼 8 月中旬發(fā)布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法 (暫行 )》和《國(guó)家基本藥物目錄 (基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分 )》 (2020 版 )三個(gè)文件后，《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》（下稱(chēng)《規(guī)定》）又于 9 月底發(fā)布施行。系列制度規(guī)定的強(qiáng)力推出，不僅標(biāo)志著建立國(guó)家基藥制度工作全面啟動(dòng)，也向廣大公眾傳遞了一個(gè)明顯的信號(hào)：基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保證。 既然國(guó)家基藥制度建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，與基本藥物目錄配套實(shí)施的政策囊括了基本藥物生產(chǎn)、藥品定價(jià)、社會(huì)保障、藥品招標(biāo)采購(gòu)及配送等方面的內(nèi)容，企業(yè)就應(yīng)充分利用政府對(duì)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)、采購(gòu)和配送環(huán)節(jié)的招標(biāo)組織工作，花大氣力夯實(shí)內(nèi)功 ，彰顯自身優(yōu)勢(shì)，搶占競(jìng)爭(zhēng)先機(jī)。 盡快調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。國(guó)內(nèi)大中型藥企應(yīng)清醒地意識(shí)到基藥制度出臺(tái)給企業(yè)帶來(lái)的商機(jī)和希望，充分利用普藥品種儲(chǔ)備多的優(yōu)勢(shì)，盡快調(diào)整上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種，為企業(yè)發(fā)展尋找新的支撐點(diǎn)。同時(shí)視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會(huì)責(zé)任，在不看重當(dāng)前經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)、舍棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象，而這種長(zhǎng)期、隱性的品牌支持，將會(huì)對(duì)企業(yè)美譽(yù)度的提升有潛在的成長(zhǎng)幫助。 切實(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量。在實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的政策環(huán)境下，藥品質(zhì)量必將成為首要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，同品種誰(shuí)的質(zhì)量最優(yōu)，誰(shuí)就有可能 在公 開(kāi)競(jìng)標(biāo)中勝出。在這一點(diǎn)上，《規(guī)定》也特別強(qiáng)調(diào)， “ 國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽驗(yàn)結(jié)果；在年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中要加大對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開(kāi)展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作 ” 。為此，需要中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，從落實(shí)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)關(guān)鍵人員和質(zhì)量授權(quán)人入手，實(shí)行企業(yè)質(zhì)管人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全員備案制，并前移關(guān)口，強(qiáng)化教育、培訓(xùn)和管理，嚴(yán)把原料進(jìn)口和成品出口關(guān)，筑牢防線，確?；舅幬锲贩N質(zhì)量可靠，安全有效。 有效降低經(jīng)營(yíng)成本。建立國(guó)家基藥制度的根本 目的是為解決 “ 看病難、看病貴 ” 問(wèn)題，遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象，而進(jìn)入目錄的品種必須在保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價(jià)。要滿足這一要求，企業(yè)必須著眼于挖潛增效，節(jié)能降耗，壓縮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，通過(guò)采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑，保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與供應(yīng)。此外，在成本控制方面，相關(guān)部門(mén)除制定科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制和招投標(biāo)政策外，應(yīng)準(zhǔn)予基藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行特定包裝標(biāo)識(shí)，通過(guò)實(shí)施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)提供支持。 注重發(fā)展中藥品種。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥現(xiàn)代化進(jìn)程不斷加快，傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢(shì)與現(xiàn) 代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合，使得中藥的開(kāi)發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)前景看好。在《國(guó)家基本藥物目錄 (基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分 )》 (2020版 )中，中藥品種數(shù)占據(jù) 1/3，生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整品種結(jié)構(gòu)時(shí)應(yīng)突出中藥品種，增加安全可靠、價(jià)格低廉的中藥品種，尤其是療效好、價(jià)格低 的特色中藥產(chǎn)品和經(jīng)典老藥，要賦予其新的技術(shù)含量，爭(zhēng)取在經(jīng)后常規(guī)進(jìn)行的基藥目錄調(diào)整中被選上 。 第四節(jié) 企業(yè) GMP 實(shí)施情況 分析 陜西昊源 中藥飲片有限公司從籌建開(kāi)始就一直重視企業(yè)質(zhì)量管理，樹(shù)立質(zhì)量第一的思想，從設(shè)計(jì)到施工始終按《藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥飲片 GMP 認(rèn)證檢查項(xiàng)目》和《中藥飲片 GMP 認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并在硬件建設(shè)過(guò)程中不斷對(duì)照 GMP 規(guī)范和中藥飲片 GMP 認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查。在建設(shè)硬件的同時(shí)，企業(yè)積極組織有關(guān)人員根據(jù) GMP 規(guī)范和補(bǔ)充規(guī)定要求編寫(xiě)相關(guān)軟件，并對(duì)企業(yè)所有人員進(jìn)行了 GMP 知識(shí)培訓(xùn)。 第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素 第一節(jié) 投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 主要是：一、由于淡化本質(zhì)特色，質(zhì)量下降；二、由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)“ 統(tǒng)