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《20xx年邦基糧油公司檢測中心質量管理手冊(附程序文件)》(49頁)-程序文件-文庫吧

2025-07-14 19:47 本頁面


【正文】 L07: 2020 測量不確定度評估和報告通用要求 [10] CNASCL08 : 2020 報告中評審和報告與規(guī)范符合性的要求 [11] CNASCL10: 2020 檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明 [12] CNASRL01: 2020 實驗室認可準則 [13] ISO/IEC指南 431 利用實驗室間比對的能力驗證 —— 第一部分:能力驗證計劃的建立和運作 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 1 第 3 章 定義和術語 本檢測中心《質量 手冊》有關質量的一般定義采用 ISO/IEC 17000《合格評定 — 詞匯和通用原則》、 VIM《國際通用計量學基本術語》中給出的有關定義和術語。 邦基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 在 實驗室質量管理體系 中簡稱 “邦基(中國)檢測中心”、 “本檢測中心”或“檢測中心”、“中心”,是檢測中心人員進行各種檢測活動的場所;“測試”、“檢測”、“檢驗”均為在本檢測中心固定場所的“測試”活動。 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 第 4 章 管理要求 組織 1 目的 闡明檢測中心的法律地位 、公正立場、活動準則;確立組織結構;規(guī)定從事影響測試質量的管理、操作或核查工作的人員的責任、權力和相互關系。 2 適用范圍 適用于所有影響檢測質量的區(qū)域和從事影響檢測質量的管理、操作或核查工作的人員。 3 控制要求 法律地位:邦基(南京)糧油有限公司是 邦基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 的法人。邦基(南京)糧油公司和邦基(中國)工廠廠長授權專人負責管理檢測中心的各項工作。 邦基(南京)糧油有限公司和邦基(中國)工廠廠長任命檢測中心主任并授予檢測中心主任對所轄部門的人、財、 物和測試活動有獨立的管理權力。授權檢測中心獨立開展 糧食油料產品、植物油脂、飼料產品、大豆磷脂的原料檢驗、加工過程質量控制和成品質量 檢測工作,保證邦基中國境內工廠內部各行政管理和外部各協作部門不干預檢測中心的一切檢測活動,保證檢測中心及其人員不會受到任何可能影響其技術公正性的商業(yè)、財政和其他方面的不正當壓力(見《授權令》)。 檢測中心職責:本檢測中心依據 CNASCL 01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同 ISO/IEC 17025: 2020)和 CNASCL 10: 2020《檢測和校 準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》,建立檢測中心管理體系。保證檢測中心的測試活動既符合 CNASCL 01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》和 CNASCL 10: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》的要求,又滿足中國合格評定國家認可委員會的其他認可要求,并滿足客戶要求和社會的法律、法令、法規(guī)的要求(見《公正聲明》)。 管理體系覆蓋范圍:檢測中心管理體系覆蓋檢測中心的質量、技術活動及相關場所。 檢測中心發(fā)布《公正聲明》,承諾不從事任何可能危 及對檢測結果判斷獨立性和測試工作公正性的活動。 檢測中心的崗位職責、權力和相互關系 根據檢測中心組織機構和崗位,確定管理、檢測和關鍵支持人員的崗位職責、權力和相互關系(見《管理及關鍵支持崗位職責描述》、《 檢測中心管理體系崗位職能分配表 》)。 制定《公正行為控制程序》,確保檢測中心工作人員避免受任何可能影響其工作質量的來自內部或外部的商業(yè)、財政和其它方面的不正當的壓力和影響。 質量監(jiān)督:檢測中心設監(jiān)督員,監(jiān)督員應熟悉監(jiān)督范圍內的各項檢測方法,工作程序,了解檢測的目的且具備一定的經 驗,能夠正確地評價檢測結果。對檢測人員尤其是對在培或試用人員實施足夠的監(jiān)督,保證檢測結果的準確可靠。邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 制定《客戶機密與所有權保護程序》以保護客戶機密和所有權。 指定關鍵管理人員代理人并委派權力,以確保在關鍵管理人員不在工作崗位時,由代理人行使其管理職責(見《檢測中心關鍵管理人員代理人委派一覽表》)。 內部溝通 質量負責人確保在檢測中心不同層次和職能之間,就管理體系的過程,包括質量方針、質量目標實現情況及存在的問題,以及管理體系實施的可行性和有效性進行溝通,達 到相互了解、相互信任,實現全員參與管理的效果。 質量負責人定期或不定期召開例會,討論檢測、質量、服務、客戶反饋等各方面情況,及時采取相應措施,以確保管理體系的正常運行。并應就滿足客戶以及法律法規(guī)要求的重要性在組織內進行溝通。 質量負責人應定期或不定期向檢測中心主任匯報各項工作的運作情況,以作為最高管理者決策的依據。 4 相關文件 《管理及關鍵支持崗位職責描述》 《檢測中心管理體系崗位職能分配表》 《公正行為控制程序》 《客戶機密與所有權保護程序》 《檢測中心關鍵管理人員代理 人委派一覽表》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 3 管 理 體 系 1 目的 建立、實施并保持文件化的管理體系,確保本檢測中心全體人員理解并執(zhí)行管理體系文件,以保證本檢測中心的測試工作質量符合規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于本檢測中心的所有質量、技術活動能力驗證活動及相關場所。 3 職責 檢測中心主任負責組織制定并發(fā)布檢測中心的質量方針和目標,負責檢測中心質量手冊的批準與發(fā)布。 檢測中心主任授權質量負責人負責質量手冊、管理體系文件及相關三級文件的編制、培訓、宣貫和運行。 檢測中心主任授權技術負責人主持檢驗規(guī)程、操作指導書、記錄文件等檢驗技術工作相關的三級文件的編制、培訓、宣貫和運行。 4 控制要求 本檢測中心管理體系的建立依據是 CNASCL 01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同于 ISO/IEC 17025: 2020)和 CNASCL 10: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》。 管理體系的建立 檢測中心主任根據檢測工作的范圍、性質及發(fā)展方向,制定本檢測中心的質量方針和質量目標(見《質量方針與質量目標》 )。 質量負責人按照 CNASCL 01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》和 CNASCL 10: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》的要求和檢測中心的質量方針,組織有關部門和人員建立和運行文件化的管理體系。技術負責人按照 CNASCL 01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNASCL 10: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》的要求和檢測中心的《質量手冊》的規(guī)定組織檢驗人員編寫和運行各種技術文件。 管 理承諾 檢測中心主任通過以下活動,對其建立、實施管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據: a) 采取培訓、會議、面談、討論等多種方式,向全體員工宣傳滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要 性,持續(xù)加強質量意識教育,使所有人員積極參與提高工作質量的活動; b) 教育全體人員樹立服務第一的理念,努力提高服務意識,提高檢測水平和能力,提高工作效率,持續(xù)滿足公司內外部客戶的要求;邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 3 c) 制定質量方針和質量目標,使全體人員充分理解質量方針、質量目標,為實現質量方針和質量目標而努力; d) 按規(guī)定的時間間隔進行內 部審核和管理評審,確保管理體系的完整性和有效性; e) 為保證管理體系的有效運行,配備充分的人力、物力、財力和信息資源。 管理體系的文件構成 本檢測中心的管理體系由三級文件構成,第一級為質量手冊;第二級為程序文件;第三級為作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、規(guī)章制度和質量 /技術記錄格式等。其中質量手冊和程序文件由檢測中心統一編制,第三級文件由技術負責人組織各檢驗人員根據工作分工分別編寫。 《質量手冊》:是管理體系運行的綱領性文件,其中規(guī)定了本檢測中心質量方針和質量目標,對照CNASCL 01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》和 CNASCL 10: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》的要求,系統地描述了本檢測中心管理體系的管理要求和技術要求并明確了各職能部門和人員的職責和相互關系。(見《檢測中心管理體系崗位職能分配表》)。 程序文件:是質量手冊的支持性文件,是將質量手冊中全部要素展開成具體的質量和技術活動,并為其能滿足要求而規(guī)定途徑,以確保所有的過程受控。程序文件由質量負責人組織編寫,檢測中心主任批準 。 作業(yè)指導書:是為完成某項質量 /技術活動所規(guī)定的方法。作業(yè)指導書包括規(guī)章制度、檢驗方法、儀器設備操作規(guī)程、樣品制備細則等。作業(yè)指導書由技術負責人組織編寫 、審核, 由 檢測中心主任批準; 質量 /技術記錄:質量 /技術記錄是管理體系運行中各項質量 /技術活動的客觀證據。質量 /技術記錄的格式由質量 /技術負責人組織編寫, 經質量 /技術負責人批準后使用。 管理體系的運行 質量負責人負責組織宣傳貫徹管理體系文件,使本檢測中心全體工作人員能夠獲取、理解并執(zhí)行; 本檢測中心設質量負責人、技術負責人等質量 /技術關鍵 崗位,并在質量手冊內規(guī)定質量負責人、技術負責人職責,以確保檢測過程受控; 質量負責人職責:負責運行中心質量體系的日常管理工作,組織編制與質量活動相關的程序文件和三級文件,保證中心質量體系的貫徹和有效實施;組織中心質量體系內部審核,負責籌備并參加管理評審;落實中心年度質量工作計劃, 審核 與管 理要求相關的操作指導書、質量活動計劃、質量活動記錄;協助檢測中心主任管理中心的日常工作,負責重大事項的請示報告。 技術負責人職責:負責編制保障檢測中心日常測試工作所需的服務和供給品采購文件;負責中心管理體系正常運行所需的資源 調配、技術驗證活動的計劃和實施、設施與環(huán)境的布局和控制、測試方法的選擇和確認、人員培訓計劃的制定和實施、特殊(或新的)合同的評審、組織測試結果的質量控制; 審核 與技 術要求相關的操作指導書、技術活動計劃、技術活動記錄;參加管理評審,協助檢測中心主任做好相關資源的配置。 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 3 of 3 本檢測中心采取有效措施,確保管理體系的運行,這些措施包括: a) 配備勝任工作崗位的人員; b) 保持良好的檢測環(huán)境; c) 配備相應的儀器設備和設施; d) 提供現行有效的文件; e) 制定實施質量活動的目標、規(guī)程和細則; f) 識別和建立檢測過程,對過程進行有效控制; g) 對質量 /技術活動的結果進行記錄并保存。 持續(xù)保持對全檢測中心工作人員進行管理體系文件的宣貫和培訓,及時按計劃組織管理體系的內部審核和管理評審以及針對發(fā)現的問題采取糾正和預防措施等,使本檢測中心管理體系得以實施和持續(xù)改進。 質量手冊的管理 質量手冊的編制:質量負責人組織編寫檢測中心的質量手冊,經檢測中心主任審核、批準、發(fā)布、實施。 質量手冊的發(fā)放:質量手冊由文檔管理員統一編號、登記。質量手冊如需對
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