【正文】 力 ， 文 件 名 稱 ： 質(zhì) 量 管 理 程 序 ， 文 件 編 號 ： ，是質(zhì)量體系文件的第二部分。 作業(yè)文件、管理制度是第三層次（ C），是實施質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指 導(dǎo)、質(zhì)量記錄的保證，包括工藝守則、管理制度、崗位職責(zé)等。 質(zhì)量記錄是第四層次（ d）。 文件和資料控制 概述 本章節(jié)規(guī)定了起重機制造質(zhì)量體系文件和資料控制職責(zé)和內(nèi)容，以保證作為工作依據(jù)的文件和資料齊全、有效，確保作業(yè)和活動質(zhì)量。 職責(zé) 質(zhì)檢部為質(zhì)量體系文件和資料歸口管理部門。 各系統(tǒng)責(zé)任師對業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的文件和資料實施控制。 產(chǎn)品出公司質(zhì)量證明文件及產(chǎn)品形成過程檢驗記錄編制等由檢驗責(zé)任師負(fù)責(zé)。 內(nèi)容 質(zhì)量手冊、 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（含工藝文件、質(zhì)量記錄）。 相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度。 施工圖紙、技術(shù)文件、合同等。 方法 文件資料批準(zhǔn)和發(fā)布 ，質(zhì)保師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)、發(fā)布。 ，質(zhì)保師審批。 ，質(zhì)保師審批。 ，審批后按批準(zhǔn)數(shù)量和范圍發(fā)放，并登記。 ，確保有關(guān)部門使用最新版本的受控文件。 文件資料修改。 ，及時發(fā)放到各部門。 ，經(jīng)檢驗復(fù)查確認(rèn)無誤，應(yīng)經(jīng)檢驗責(zé)任師簽字確認(rèn)，方可進行修改，并將修改情況記錄在案。 。 ，應(yīng)取得原審批單位書面文件。 檔案管理 產(chǎn)品設(shè)計文件、工藝文件和出廠文件由質(zhì)檢部整理齊全并立卷歸檔。 質(zhì)檢部應(yīng)建立檔案資料臺帳，產(chǎn)品檔案長期保存，焊接工藝評定檔案資料永久保存。 檔案資料原則上不準(zhǔn)外借，確需 要外借，必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并做好登記。 檔案資料銷毀前，由質(zhì)檢部提出銷毀檔案資料清單，經(jīng)有關(guān)責(zé)任人員審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可銷毀。 相關(guān)文件 《技術(shù)文件修改管理程序》 《技術(shù)檔案管理程序》 《出廠技術(shù)文件管理程序》 合同管理 概述 本章節(jié)規(guī)定了起重機制造合同管理的基本要求，以保證合同有效執(zhí)行。 組織 本公司通過接受用戶訂貨和承攬方式進行合同（計劃）簽訂，由合同（計劃）員簽訂，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 合同簽訂 合同簽訂不得超過制造許可證規(guī)定范 圍，并充分考慮生產(chǎn)能力和技術(shù)力量，明確產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和交貨期。 簽定合同必須遵循《合同法》規(guī)定，由經(jīng)辦人簽訂。甲乙雙方加蓋企業(yè)法人印章、合同專用章或公章后，才具有法律效力。 對于外來圖樣，合同簽訂前，由經(jīng)營部組織有關(guān)部門對圖樣進行審查，對材料、技術(shù)質(zhì)量要求、技術(shù)設(shè)備力量做出評定，在能夠滿足圖樣要求，確保制造質(zhì)量前提下，方可進行業(yè)務(wù)談判。 合同執(zhí)行與修改 合同生效后，由生產(chǎn)部列入施工生產(chǎn)計劃，有關(guān)部門按各自業(yè)務(wù)范圍和計劃安排，準(zhǔn)備實施文件和材料等，由 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)聯(lián)系解決各部門提出的各類技術(shù)、質(zhì)量問題，確保質(zhì)量和施工工期。 起重機質(zhì)量體系各責(zé)任工程師要認(rèn)真履行自己的職責(zé)，及時處理各類技術(shù)問題，確保合同技術(shù)條款的實施。 凡在合同執(zhí)行中雙方提出的修改，都應(yīng)該辦理書面修改單。 產(chǎn)品定貨合同簽定后，經(jīng)營部應(yīng)建立合同臺帳，并將合同分發(fā)到生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財務(wù)室等部門。 采購與材料控制 概述 本章節(jié)規(guī)定了起重機制造材料及外包、外購件的計劃、采購、驗收、入庫、保管、 發(fā)放、標(biāo)記與標(biāo)記移植、材料代用、外包、外購件的管理控制，以確保起重機所用材料準(zhǔn)確無誤，且有可追溯性。 組織 材料系統(tǒng)質(zhì)量控制實行材料責(zé)任師負(fù)責(zé)制，經(jīng)營、生產(chǎn)、技術(shù)質(zhì)量等部門配合工作。 采購 計劃員根據(jù)審查后的設(shè)計圖樣，編制材料計劃，轉(zhuǎn)交經(jīng)營部 采購。 采購員應(yīng)熟悉采購材料的最新標(biāo)準(zhǔn)，材料訂貨執(zhí)行質(zhì)量從優(yōu)的原則，生產(chǎn)單位必須經(jīng)有關(guān)部門審查驗收，并持有相關(guān)資質(zhì)，供應(yīng)的材料必須滿足規(guī)范、圖樣及國家有關(guān)技術(shù)要求。 經(jīng)營部同技術(shù)部對供貨單位保證物資能力進行評 價，填寫保證物資能力評價表，確定合格供貨方名錄，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 經(jīng)營部按材料采購計劃在合格供方名單上擇優(yōu)采購。 材料驗收與入庫 購進材料由采購員填寫起重機材料驗收入庫通知單，并將材料質(zhì)量證明書提供給檢驗員，由檢驗員、材料責(zé)任師審核。 材料檢驗員按相應(yīng)規(guī)范對質(zhì)量證明書、合格證進行審查，核實材料標(biāo)記、外觀質(zhì)量，進行標(biāo)記移植，會同材料責(zé)任師在入庫通知單上蓋章確認(rèn)。 對有異議的材料或有爭議的問題由材料責(zé)任師裁定，需要復(fù)驗的材料由材料責(zé)任師提出復(fù)驗項 目，材料檢驗員負(fù)責(zé)辦理送檢，復(fù)驗結(jié)果由材料責(zé)任師在復(fù)驗報告上簽字并做結(jié)論。 材料確認(rèn)作為 B 類檢查點，報請市特檢所產(chǎn)品監(jiān)檢人員在材料證明書上蓋章認(rèn)可。 材料入庫時，保管員按《起重機材料管理程序》進行入庫編號，填寫起重機材料臺帳，做到帳、物、卡一致，材料檢驗員按《起重機材料管理程序》確認(rèn)材料標(biāo)記。 不合格材料應(yīng)做出標(biāo)記，并填寫不合格品處理單，存放時與合格材料隔離。 材料保管與發(fā)放 鋼板、鋼管、型鋼等鋼鐵材料按不同材質(zhì)、規(guī)格、種類擺放，應(yīng)設(shè)有待檢區(qū) 、合格區(qū)和不合格區(qū)，并用標(biāo)牌做出標(biāo)識。不銹鋼、有色金屬等材料應(yīng)與碳鋼材料隔離存放。 焊接材料庫房設(shè)有待檢區(qū)和合格區(qū)，不合格的焊接材料應(yīng)撤出庫房。焊接材料應(yīng)分類擺放，標(biāo)記齊全明顯，包裝完好，貨架距離 地面和墻壁均不應(yīng)小于 300 毫米。庫房內(nèi)應(yīng)配備去濕裝置和溫濕度計和溫濕度記錄儀，室內(nèi)相對濕度記錄，填寫在焊材庫氣溫濕度記錄表內(nèi)。 材料保管員對所管材料應(yīng)做到五清（名稱、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)記、證件清）和四對口（帳、卡、物、資金對口），并妥善保管好各種臺帳、單據(jù)等。 凡經(jīng)檢驗確認(rèn)合格 的材料（部件）方可出庫。領(lǐng)料人填寫起重機領(lǐng)料單領(lǐng)料，檢驗人員確認(rèn)無誤后，并跟蹤，保證材料質(zhì)量跟蹤控制。 需切割發(fā)放的材料，應(yīng)先進行標(biāo)記移植，經(jīng)材料檢驗員確認(rèn)后，方可切割發(fā)料。 材料發(fā)放要做到準(zhǔn)確，手續(xù)齊全，憑證完整，并有可追溯性。 焊條、焊劑等在領(lǐng)用前應(yīng)按要求進行烘干和恒溫處理，烘干溫度和恒溫時間按焊材說明書進行。不同烘干條件的焊材不得同爐烘干，不同型號、規(guī)格的焊條同爐烘干時，應(yīng)放在不同的隔板上，并做出標(biāo)記。 施焊焊工領(lǐng)用焊材時，應(yīng)填寫焊材領(lǐng)用卡，并分 上、下午使用保溫筒，保管員填寫焊材領(lǐng)退記錄。 對于存放超過一年以上的焊條，應(yīng)按照相應(yīng)焊條標(biāo)準(zhǔn)重新進行各種性能試驗，符合要求時方可發(fā)放，否則不準(zhǔn)出庫。 材料標(biāo)記與移植 起重機用材料的標(biāo)記與移植（鋼印）要清晰，便于持久追蹤。 驗收合格材料按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，在固定位置做好標(biāo)記，并經(jīng)檢驗員認(rèn)可加蓋鋼印。 材料代用 材料代用必須經(jīng)原設(shè)計單位同意，并有證明文件。按《起重機材料管理程序》執(zhí)行。 外包、外購件管理 外包、外購時，必須選擇具有 相應(yīng)制造資格證的單位，并且 不定期向供貨單位發(fā)函或組織人員到公司家實施調(diào)查他們的質(zhì)量保證能力，以保證產(chǎn)品的準(zhǔn)確性和可靠性。 外包、外購件入公司后，采購員填寫起重機外包、外購件入庫通知單，并附帶材料的質(zhì)量證明書、合格證，由檢驗員核對證明文件與實物的一致性，檢查外觀質(zhì)量和尺寸是否達標(biāo)，材料責(zé)任師審核，認(rèn)定合格后編寫入公司檢號，經(jīng)特檢所監(jiān)檢人員認(rèn)證后歸檔。 檢驗合格的外購、外協(xié)件嚴(yán)格依據(jù)材質(zhì)、規(guī)格區(qū)分?jǐn)[放，保管員建帳登記，發(fā)放時由施工人員填寫材料領(lǐng)用單，檢驗人員核查后，進入產(chǎn)品制造狀態(tài)。 起重機用鑄鍛件要嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確定復(fù)查的項目。 對于進口材料要按國外起重機專用標(biāo)準(zhǔn)進行驗收，并符合國內(nèi)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 相關(guān)文件 《采購與材料管理程序》 《材料標(biāo)記移植管理程序》 設(shè) 計和開發(fā) 目的 對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品重大改進的設(shè)計開發(fā)過程。 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程的組織協(xié)調(diào)、實施工作，進行設(shè)計 和開發(fā)的策劃、輸入、評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計和開發(fā)的更改等。 經(jīng)營部負(fù)責(zé)提供合同和技術(shù)協(xié)議，索取顧客使用新產(chǎn)品后的意見。 管理內(nèi)容與方法 設(shè)計和開發(fā)的策劃 a） 設(shè)計和開發(fā)項目的來源 技術(shù)部接到經(jīng)營部與顧客簽定的新產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議后，由總經(jīng)理確定項目負(fù)責(zé)人，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料進行轉(zhuǎn)交。 b） 項目負(fù)責(zé)人對設(shè)計開發(fā)過程進行策劃。計劃書內(nèi)容： 1） 設(shè)計開發(fā)的輸入、評審、確認(rèn)、驗證等階段的劃分和工作內(nèi)容； 2） 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進度要求和配合人員； 3） 資源配置需 求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容； 設(shè)計開發(fā)計劃書由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 c） 設(shè)計和開發(fā)不同組別之間的接口管理 設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到企業(yè)不同職能或不同層次，也會涉及到企業(yè)外部。對于重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，項目負(fù)責(zé)人填寫《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》，發(fā)給需要溝通的部門。經(jīng)營部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 a） 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中； 2） 適用的法律、法規(guī) 要求，對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； 3） 以前類似設(shè)計提供的適用信息； 4） 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。 b） 輸入內(nèi)容應(yīng)形成文件并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入單》，附各類資料。 c） 項目負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對設(shè)計開發(fā)輸入內(nèi)容進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保其滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求，評審人員在《設(shè)計開發(fā)輸入單》上簽字。 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，包括： 1） 指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和 文件，如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等； 2） 包含或引用的驗收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)、外購件清單； 質(zhì)量重要分級明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)； 3） 產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 4） 安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。 設(shè)計開發(fā)輸出由總經(jīng)理批準(zhǔn)后放行。 設(shè)計和開發(fā)的評審 a） 在設(shè)計開發(fā)輸出后對方案設(shè)計、技術(shù)設(shè)計、工作圖設(shè)計等應(yīng)進行 系統(tǒng)、綜合的評審，由本公司項目負(fù)責(zé)人提出要求，并組織本公司相關(guān)人員進行。 1） 應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照 計劃進行評審； 2） 評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出改進措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求； 3） 評審設(shè)計方案的合理性、工藝技術(shù)的可行性、工作圖可否滿足要求，注意設(shè)計開發(fā)預(yù)防功能的有效擴展。 b） 項目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審作出結(jié)論，技術(shù)部長審批后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。設(shè) 計開發(fā)圖紙要經(jīng)船級社審批后方可使用。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 a） 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計圖紙制作樣品。技術(shù)部負(fù)責(zé)對樣機、樣品進行型式試驗或送權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，并出具檢測報告。對樣機、樣品的設(shè)計性能可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。 b） 項目負(fù)責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，出具《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報技術(shù)部長批準(zhǔn)，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常需經(jīng)用戶 使用一段時間才完成確認(rèn)工作。根據(jù)產(chǎn)品的特點，選擇下述確認(rèn)方式： a) 項目負(fù)責(zé)人組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。 b) 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由經(jīng)營部聯(lián)系交顧客使用一段時間，經(jīng)營部提交《客戶試用報告》，說明顧客對試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)； c) 新 產(chǎn)品 可送 往國 家授 權(quán)的 檢驗 機構(gòu)進 行型 式試 驗并 出具 合格報告，即為對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。 上述報告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，項目負(fù)責(zé)人對此結(jié)果進行分析， 根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施 ，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 a） 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 b） 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改單》，并附上相關(guān)資料，報技術(shù)副總批準(zhǔn)后方可進行更改。 1） 設(shè)計開發(fā)階段的更改 在設(shè)計開發(fā)過程中，對設(shè)計評審或設(shè)計驗證提出的更改要求，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計圖紙上直接劃改（應(yīng)簽名），但在圖紙下發(fā)前應(yīng)重新出圖。 2） 設(shè)計完成后的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，