【正文】 目前我國現(xiàn)無內(nèi)部審核員注冊制度；英國的內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊審核員資格 第三章 內(nèi)部質(zhì)量審核準(zhǔn)備 (一 ) .內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備工作 .主要的準(zhǔn)備工作 建立審核工作系統(tǒng)。 資料收集及文件審核。 制定審核計劃。 編制檢查表。 責(zé)任落實(shí) ─── 建立審核組并已明確分工； ─── 各受審部門責(zé)任人在場并已有充分的準(zhǔn)備。 工作文件完善 ─── 各類工作文件齊備； ─── 所有文件、記錄都能得到理解并有效應(yīng)用。 計劃落實(shí) ─── 審核計劃得到批準(zhǔn)； ─── 審核計劃為審核組和受審核部門充分了解。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 8 頁 共 46 頁 (二 ) .建立內(nèi)部質(zhì)量審核工作系統(tǒng) .組織 建立審核組織 ─── 指定內(nèi)部質(zhì)量審核責(zé)任人（如管理者代表）； ─── 明確日常工作責(zé)任部門； ─── 明確各部門有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量審核的職責(zé)； ─── 指派內(nèi)部質(zhì)量審核員和審核組。 人員 ─── 選擇內(nèi)部審核員； ─── 培訓(xùn)內(nèi)部審核員； ─── 指派審核組長和審核員。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 ─── 如何制定年度工作計劃和審核計 劃； ─── 如何執(zhí)行計劃； ─── 由誰負(fù)責(zé)制定計劃，誰監(jiān)督檢查計劃的執(zhí)行； ─── 審核實(shí)施過程及各階段的要求； ─── 各階段的責(zé)任部門及責(zé)任人。 內(nèi)部審核工作文件 ─── 年度工作計劃； ─── 審核計劃； ─── 檢查表； ─── 不合格報告； ─── 糾正措施報告； ─── 審核報告等。 審核組分配任務(wù) ─── 審核組長分配任務(wù)（注意 審核員應(yīng)與被審核區(qū)域無直接責(zé)任 原則）； ─── 審核員按分配任務(wù)作好審核準(zhǔn)備工作。 審核員應(yīng)做的預(yù)備工作 ─── 熟悉必要的文件和程序，并確保這些文件是完 整的和可以接受的； ─── 根據(jù)需要編制檢查表或在已有檢查表中增加補(bǔ)充問題； ─── 落實(shí)由于前一次的審核結(jié)果而制定的糾正措施的執(zhí)行情況。 審核組與受審核部門管理者舉行審核前會議 ─── 確認(rèn)審核計劃、審核人員和檢查表； ─── 安排首次會議的時間、地點(diǎn)、議程及參加人員。 舉行審核組會議 ─── 確保審核前的準(zhǔn)備工作全部完成； ─── 每個審核員對審核任務(wù)應(yīng)完全了解。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 9 頁 共 46 頁 (三 ) .資料收集和文件審核 .收集資料的目的 有助于了解被 審核區(qū)域的情況 ─── 了解審核的范圍； ─── 了解受審核區(qū)域的人員構(gòu)成； ─── 熟 悉受審核區(qū)域的技術(shù)結(jié)構(gòu)； ─── 便于掌握審核的側(cè)重點(diǎn)。 有助于審核員工作量的分配 ─── 便于合理安排時間； ─── 便于合理制定抽樣方案。 質(zhì)量體系文件 ─── 質(zhì)量手冊； ─── 程序文件； ─── 作業(yè)程序； ─── 以上文件的主要修改記錄等。 其他有關(guān)文件 ─── 有關(guān)法律、法規(guī)； ─── 銷售合同； ─── 材料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； ─── 組織機(jī)構(gòu)圖； ─── 工藝流程圖； ─── 管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范； ─── 質(zhì)量記錄等。 質(zhì)量體系文件審查的目的 ─── 借助文件了解質(zhì)量體系情 況，以便制訂審核計劃； ─── 評價現(xiàn)有的文件化的質(zhì)量體系的符合性； ─── 評價現(xiàn)有文件的有效性及控制情況。 內(nèi)部質(zhì)量審核對文件審查的要求 ─── 一般的內(nèi)部審核可不對文件內(nèi)容進(jìn)行全面審查； ─── 需要時可對某些文件作專項(xiàng)的審查； ─── 重點(diǎn)是審查修改情況和文件控制。 文件審查的兩個主要方面 ─── 形式審查； ─── 內(nèi)容審查。 形式審查 ─── 文件的發(fā)布、生效日期； 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 10 頁 共 46 頁 ─── 審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行； ─── 是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號，在確定的范圍發(fā)放； ─── 是否有頁碼、章節(jié)標(biāo)記 、文件名稱等； ─── 是否最新版本，所有修改處是否有明確的修改狀態(tài)標(biāo)識。 內(nèi)容審核 文件規(guī)定與采用的標(biāo)準(zhǔn)的符合性； 文件的協(xié)調(diào)性； 質(zhì)量手冊的內(nèi)容。 (四 ).審核計劃 .審核計劃 兩種不同的計劃 ─── 年度審核工作計劃； ─── 審核計劃。 年度審核工作計劃 ─── 在一年內(nèi)審核的合理安排； ─── 可以集中安排若干次； ─── 也可在一年內(nèi)多頻次安排各類局部性審核。 審核計劃 ─── 每一次審核的具體安排； ─── 可安排某些時間對某區(qū)域的審核； ─── 也可安排某時 間進(jìn)行某個要素的審核。 （見表 31） 制定年度審核工作計劃的目的 ─── 保證內(nèi)部審核的實(shí)施能有計劃地進(jìn)行； ─── 便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。 年度審核工作計劃應(yīng)考慮的因素 ─── 落實(shí)審核組織； ─── 審核范圍； ─── 客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求； ─── 質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求； ─── 審核的頻次等。 （ 31） 電子廠 2020 年年度內(nèi)審計劃 （表 31） 月份 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 11 頁 共 46 頁 周數(shù) 部門 銷售部 技術(shù)部 計劃部 采購部 品管部 工程部 制造部 人事部 圖例說明： 制定人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期： 計劃審核開始日期 審核進(jìn)行 審核結(jié)束 糾正不合格 跟蹤與監(jiān)督 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 12 頁 共 46 頁 ? ? 年度審核工作計劃的類型 ───集中式年度審核工作計劃； ───滾動式年度審核工作計劃。 ? ? 集中式年度審核工作計劃 ───在某計劃時間內(nèi)安排的集中式審核； ───審核可針對全部適用要素及相關(guān)部 門，也可針對某些要素或部門； ───審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成； ───適用于中、小型企業(yè)、無專職機(jī)構(gòu)及人員的情況； ───此類審核具有很強(qiáng)的針對性； 新建質(zhì)量體系試運(yùn)行后； 質(zhì)量體系有重大變化時； 發(fā)生重大質(zhì)量事故時； 外部質(zhì)量審核前； 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時。 ? ? 滾動式年度審核工作計劃 ───審核持續(xù)時間較長； ───審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸續(xù)展開； ───在一個審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有適用要素及相關(guān)部門得到審核； ───重要的要素和部門可安排多頻次審核； ─ ──適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專門內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。 （見表 32） ? ? 制定審核計劃目的 ───明確審核的目的和范圍； ───保證審核按規(guī)定的時間進(jìn)行，便于控制審核過程； ───使受審核方作好準(zhǔn)備； ───確定審核的策略。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 13 頁 共 46 頁 XX 公司內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計劃 審核時間： 1999 年 3 月 14 日 16 日 審核時間： 1999 年 5 月 15 日 16 日 審核范圍： 電風(fēng)扇、加熱器之設(shè)計與生產(chǎn) 審核組長： 審核組成員 ： A 組 B 組 具體安排 ： 3 月 15 日（周二） 08:309:00 首次會議 A 組 與總經(jīng)理、管理者代表談話 09:0011:00 （管理職責(zé)） B 組 合同評審 A 組 管理評審、文件和資料的控制 11:0012:00 B 組 生產(chǎn)計劃、培訓(xùn) 12:0013:00 午餐、休息 13:0016:00 A 組 進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證 /倉庫管理 B 組 采購 /顧客提供產(chǎn)品的控制 16:0016:30 審核組內(nèi)部交流 3 月 16 日（周三） 08:0012:00 設(shè)計控制 /技術(shù)文件（ A、 B 組） 12:0013:00 午餐、休息 A 組 過程檢驗(yàn) /檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 B 組 過程控制、培訓(xùn)、統(tǒng)計技術(shù) 16:0016:30 審核組內(nèi)部交流 16:3017:00 與受審核方溝通 3 月 17 日（周四） 08:0010:00 A 組 最終檢驗(yàn) /包裝 /貯存 /防護(hù) /支付 B 組 不合格品的控制 10:0012:00 A、 B 組 顧客投訴 /用戶服務(wù) /糾正和預(yù)防措施 12:0013:00 午餐、休息 13:0015:00 審核員內(nèi)部小結(jié) 15:0015:45 與受審方領(lǐng)導(dǎo)交換 意見 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 14 頁 共 46 頁 15:4516:00 末次會議 制定審核計劃的要求 ─── 形成正式文件； ─── 須有審核組長的批準(zhǔn)。 審核計劃的內(nèi)容 ─── 本次內(nèi)部審核的目的； ─── 審核的范圍（要素或區(qū)域）； ─── 審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊及程序等）； ─── 審核組成員名單及分工情況； ─── 審核日期和地點(diǎn)、受審核的部門； ─── 首次會議、末次會議以及審核過程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會議安排； ─── 各項(xiàng)主要審核活動的預(yù)計日期和持續(xù)時間； ─── 審核報告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。 (五 ) .檢查表 是現(xiàn)場審核的指引； 保持審核目的防止偏差； 保證審核內(nèi)容周密及完整； 保證審核進(jìn)度及連續(xù)性； 確保合理的審核線路防止浪費(fèi)時間； 減少隨意性，保持客觀 公正 規(guī)范。 檢查表的制定 ─── 審查員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表； ─── 檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)； ─── 根據(jù)審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少； ─── 應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。 檢查表的內(nèi)容 ─── 查什么：審核項(xiàng)目及要點(diǎn)； ─── 如何查：審核方法 抽樣量及步驟； ─── 哪里查。 3. 檢查表的設(shè)計要 點(diǎn) 設(shè)計要點(diǎn) ─── 對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求； ─── 選擇典型的質(zhì)量問題； 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 15 頁 共 46 頁 ─── 結(jié)果受審部門特點(diǎn)； ─── 抽樣有代表性； ─── 時間有余地； ─── 檢查表有可操作性。 內(nèi)部審核檢查表的特點(diǎn) ─── 開展內(nèi)部質(zhì)量審核用的檢查表格式各組織相對固定； ─── 根據(jù)審核工作的需要，可在通用檢查表基礎(chǔ)上制訂針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表； ─── 檢查表具備完整的覆蓋面； ─── 檢查表的內(nèi)容相對穩(wěn)定； ─── 檢查表可作為受審核部門準(zhǔn)備接受審核的參考文件，便于取得對審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作。 內(nèi)部審核檢查表 的范圍一般應(yīng)超出外部審核的要求 ─── 應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應(yīng)局限于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求； ─── 可包含本組織的一些特殊要求； ─── 可加大抽樣面。 4 檢查表的編寫方法及事例 方式 ─── 按部門編； ─── 按要素編：正向、逆向。 按部門編定檢查表（見表 33） ─── 要覆蓋該部門負(fù)責(zé)的主要要素； ─── 切不可 沾邊就要檢查 。 質(zhì)量體系審核：部門檢查表（表 33） 受審核部門 銷售部 編制日期 1999年 7月 15日 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001－ ISO9001 審核員 王 良 審核的要素 管理職責(zé) ()；服務(wù) ()；交付 ()；培訓(xùn) () NO. 審核項(xiàng)目 審核方式 1 部門經(jīng)理是否清楚銷售部在質(zhì)量體系中的主要質(zhì)量職責(zé) ? 與部門經(jīng)理談話 30分鐘 2 是否按程序規(guī)定進(jìn)行了