【正文】 “國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、以及 國(guó)家科學(xué)部“國(guó)家科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目”四項(xiàng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù)稱號(hào)。 主要產(chǎn)品公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國(guó)家級(jí)生物制品二類新藥——“微卡”(注射用母牛分枝桿 菌。微卡( 為商品名,通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗” , 是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。微卡與卡介苗十分相似, 生物學(xué)分類都源于分枝桿 菌,微卡菌株的特點(diǎn)是無(wú)毒,保護(hù)性抗原成分強(qiáng),微卡安全有效、副作用極小, 而且是凍干制品, 保存期長(zhǎng), 運(yùn)輸方便, 因此微卡是可望代替卡介苗更具優(yōu)勢(shì)的 新菌苗。在中國(guó)藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎(chǔ)上,安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司 開(kāi)發(fā)出微卡, 1999年獲得國(guó)家二類新藥證書(shū)(國(guó)藥 準(zhǔn)字 S20010003 , 2000年通過(guò) GMP 認(rèn)證, 2001年 投入生產(chǎn)。微卡的生產(chǎn)工藝采用了微生物持續(xù)培養(yǎng) 技術(shù)、真空冷凍干燥技術(shù),并添加保護(hù)劑(專利技術(shù) ,使之成為免疫原強(qiáng)、副作用小的亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)的獨(dú)特菌苗。該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能, 同時(shí)能減 緩超敏反應(yīng),主要用于結(jié)核病等免疫治療,對(duì)復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效, 是 1991年世界衛(wèi)生組織(WHO 在其“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”白皮書(shū)中 所推薦的唯一免疫治療劑,是國(guó)家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。同時(shí),微卡 在支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的 應(yīng)用前景, 目前公司正在積極拓寬微卡的適應(yīng)癥, 微卡在今后幾年內(nèi)必將產(chǎn)生巨 大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。主要特點(diǎn):微卡系雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 對(duì)免疫功能低下和亢進(jìn)者均有調(diào)節(jié)和治 療作用。安全有效,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:100倍至 1560倍人用劑量未見(jiàn)毒性。臨床 已應(yīng)用微卡 10萬(wàn) 余例未見(jiàn)明顯副作用。對(duì)結(jié)核等疾病具有顯著的免疫治療作用。作用機(jī)理:①具有明顯的雙向免疫調(diào)節(jié)功能?？纱龠M(jìn)外周血 T 淋巴細(xì)胞增殖 反應(yīng),使 CD3和 CD4值明顯升高, CD8值明顯降低,改善細(xì)胞免疫功能,并可 使 PPD 反應(yīng)強(qiáng)者減弱。②增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能。可提高巨噬細(xì)胞產(chǎn)生 H 2O 2和 NO 水平, 吞噬殺滅結(jié)核桿菌, 從而消除巨噬細(xì)胞內(nèi)的頑固滯留菌。③具有直接抗結(jié) 核作用。微卡對(duì)結(jié)核菌感染的小鼠有較強(qiáng)的抑菌作用,可延長(zhǎng)其半數(shù)死亡時(shí)間, 脾菌分離數(shù)明顯減少,明顯減輕結(jié)核桿菌對(duì)組織的損傷。臨床療效:①雙向免疫調(diào)節(jié)。②初治肺結(jié)核。③復(fù)治肺結(jié)核。④難治肺結(jié)核。⑤塵肺并發(fā)結(jié)核。⑥滲出性結(jié)核胸膜炎、癌性胸液。 生產(chǎn)工藝流程經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng),取生長(zhǎng)濕潤(rùn)光滑的菌體斜面,用滅菌的生理氯化鈉溶液洗脫、收集、離心,收獲菌體后高壓均質(zhì)和純化,使菌體內(nèi)有效成分充分釋放,加入凍 干穩(wěn)定劑后凍干,包裝后為成品,經(jīng)企業(yè)檢定合格后進(jìn)入市場(chǎng)。其工藝流程框圖如下:通過(guò)該生產(chǎn)工藝制造的凍干菌苗,便于貯藏、運(yùn)輸、使用,避免了菌液結(jié)團(tuán) 及液態(tài)菌苗注射出現(xiàn)的副作用,提高了藥品的安全性。 廠區(qū)平面布局 豐樂(lè)農(nóng)化有限公司 企業(yè)簡(jiǎn)介安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公 司是合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公司旗下具有獨(dú)立法人資格的全資子公司,是合肥市國(guó)資委直接領(lǐng)導(dǎo)下的 67家國(guó) 企之一。公司成立于 1998年,現(xiàn)已成為一個(gè)生產(chǎn)技術(shù)水平高、質(zhì)量管理體系和 服務(wù)體系完善、符合環(huán)保要求的生產(chǎn)新型農(nóng)藥的國(guó)家骨干企業(yè), 安徽省農(nóng)藥龍頭 企業(yè),農(nóng)業(yè)部全國(guó)農(nóng)技推廣服務(wù)中心,全國(guó)農(nóng)作物病蟲(chóng)害防治推廣網(wǎng)理事單位, 國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)擁有省級(jí)技術(shù)中心和合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心。在全國(guó) 2500多家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)中位于 100強(qiáng)之列, 在安徽省 70多家農(nóng)藥企業(yè)中 綜合實(shí)力位居前三名,在新型高效旱地除草劑領(lǐng)域居全國(guó)領(lǐng)先?？萍紕?chuàng)新是豐樂(lè)農(nóng)化的一個(gè)顯著特征。豐樂(lè)農(nóng)化員工隊(duì)伍是一支以年輕知識(shí) 分子為主體的的優(yōu)秀隊(duì)伍, 其中主導(dǎo)專業(yè)職稱工程技術(shù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)類占專業(yè)技術(shù) 職稱員工 86%。公司擁有原藥合成分廠、劑型加工分廠、化工園生產(chǎn)基地,總面積 600畝。擁有五大研究中心和一個(gè)基地——合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心、劑型研究開(kāi)發(fā)中心、生物農(nóng)藥研究中心、種衣劑研究 中心、分析中心與生測(cè)實(shí)驗(yàn)基地,配備了先進(jìn)的分析 檢測(cè)設(shè)備和一流的實(shí)驗(yàn)條件。2000年以來(lái), 豐樂(lè)農(nóng)化 承擔(dān)并完成了十多項(xiàng)國(guó)家及省、市科技攻關(guān)項(xiàng)目,連 續(xù) 7年獲得 7項(xiàng)省級(jí)科技進(jìn)步一、二等獎(jiǎng),連續(xù) 4年獲得 4項(xiàng)省級(jí)科技成果獎(jiǎng), 連續(xù) 6年獲得 6個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。其優(yōu)秀的成績(jī) 得到了國(guó)家、省和市有關(guān)部門(mén)的充分認(rèn)可,先后獲得了一系列市、省、國(guó)家級(jí)榮 譽(yù),如“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”、“合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心”、“合 肥市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”、“安徽省名牌產(chǎn)品”、“國(guó) 家火炬計(jì)劃高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家第三批企事業(yè) 單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家專利交流工作站”等等。產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新 已成為豐樂(lè)農(nóng)化持續(xù)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。豐樂(lè)農(nóng)化擁有很強(qiáng)的品牌優(yōu)勢(shì)。公司定位于超高效、低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。逐步形成以農(nóng)藥劑型產(chǎn)品為基礎(chǔ),原藥產(chǎn)品為支柱,新型肥料、種衣劑和精細(xì)化工中間體為輔的產(chǎn)品格局。公司 2001年通過(guò)了 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。作為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,豐樂(lè)農(nóng)化把“把豐收的快樂(lè)帶給農(nóng)民”作為企業(yè)宗 旨,把“以最好的工作創(chuàng)造卓越的質(zhì)量,以持續(xù)的改進(jìn)超越顧客的期望”作為企 業(yè)的質(zhì)量方針,奉行“誠(chéng)信為本、用戶第一”的營(yíng)銷理念,通過(guò)創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷機(jī)制, 科學(xué)規(guī)劃,精耕細(xì)作,不斷完善和豐富網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),穩(wěn)步拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。產(chǎn)品覆蓋 到全國(guó)三十多個(gè)省、市、地區(qū)、2000多個(gè)縣。產(chǎn)品已出口到希臘、澳大利亞、伊朗、越南、泰國(guó)等國(guó)家,與國(guó)際著名的跨國(guó)公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,成為他 們?cè)谌A采購(gòu)的定點(diǎn)單位。國(guó)以農(nóng)為本,農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)最基本生產(chǎn)資料,黨和政府歷來(lái)對(duì)“三農(nóng)”高度重 視,將農(nóng)藥行業(yè)作為對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)有重大影響的第一類化工行業(yè),重點(diǎn)予以支持。國(guó)家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,建設(shè)“社會(huì)主義新農(nóng)村”的戰(zhàn)略部署,免除農(nóng)業(yè)稅、對(duì)農(nóng)產(chǎn)品補(bǔ)貼等一系列反哺農(nóng)業(yè)政策的出臺(tái), 將給我們涉農(nóng)企業(yè)帶來(lái)難得的發(fā)展 機(jī)遇。在未來(lái)的發(fā)展中, 豐樂(lè)農(nóng)化將采取更加有力的措施加強(qiáng)自身建設(shè), 做強(qiáng)原 藥做大劑型。以新技術(shù)、高質(zhì)量、低成本參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。實(shí)行品牌戰(zhàn)略,以優(yōu)質(zhì) 的產(chǎn)品和服務(wù)為基礎(chǔ),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。完善激勵(lì)機(jī)制,以嚴(yán)格、規(guī)范、科學(xué)的 管理不斷提升企業(yè)的整體實(shí)力。豐樂(lè)農(nóng)化的母公司——合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公 司董事會(huì)已經(jīng)明確將農(nóng)化作為集團(tuán)公司下一步投資發(fā)展的重點(diǎn), 給予全方位的支 持,加大投入,加速發(fā)展。質(zhì)量目標(biāo):①每年至少開(kāi)發(fā) 1個(gè)合成產(chǎn)品, 3~5個(gè)制劑產(chǎn)品。②三年內(nèi)再 創(chuàng)一個(gè)省名牌產(chǎn)品。③原藥產(chǎn)品投產(chǎn) 2年后質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)最好水平。④劑型產(chǎn)品 調(diào)制和包裝一次合格率分別達(dá) 96%以上。⑤顧客綜合滿意度每年提高 %。⑥ 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)逐步實(shí)施“ 5S ”管理。⑦完善客戶服務(wù)中心,建立重點(diǎn)產(chǎn)品防偽查詢系 統(tǒng)。⑧新廠區(qū)建成二年內(nèi)至少投產(chǎn) 2~3套合成生產(chǎn)裝置。⑨新廠區(qū)建成后二年 內(nèi)通過(guò) ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和 OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。企業(yè)精神:不怕困難的創(chuàng)新精神管理理念:①體制固然重要,管理決定成敗。②用事業(yè)成就人、用待遇激勵(lì) 人、用情感凝聚人、用管理規(guī)范人。③統(tǒng)領(lǐng)全局的控制力、堅(jiān)定不移的執(zhí)行力、上下同心的凝聚力。④求實(shí)、務(wù)實(shí)、狠抓落實(shí)。⑤權(quán)利輕于鴻毛、責(zé)任重于泰山。⑥以銷售為中心,一切圍繞市場(chǎng)轉(zhuǎn)。⑦加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、市場(chǎng)建設(shè)、品牌建設(shè)。 主要產(chǎn)品公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品 15個(gè),劑型產(chǎn)品近百個(gè),產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲(chóng)殺螨 劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細(xì)化工中間體等系列化產(chǎn)品 100多種,其中精喹 系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。主要產(chǎn)品有毒死蜱、氯氰菊脂、異惡草 松、噻吩磺隆、苯磺壟、苯達(dá)松、氟吡甲禾靈、草甘磷等。主導(dǎo)產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個(gè)農(nóng)藥類質(zhì)量名牌稱號(hào),全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求,其他骨干產(chǎn)品全國(guó)市場(chǎng)占有率在 20%。 主要設(shè)備反應(yīng)設(shè)備: ⑴釜式反應(yīng)器:以搪瓷反應(yīng)釜為例,由釜蓋、釜體和攪拌裝置三部分組成。該釜價(jià)格便宜, 耐酸(除濃硫酸、氫氟酸 腐蝕, 內(nèi)壁光滑, 出料干凈, 不導(dǎo)電、耐 20000伏高壓。利用夾套內(nèi)通蒸汽、熱水或熱油導(dǎo)熱, 通冷卻水循環(huán)或冷凍鹽 水、乙二醇復(fù)合溶劑降溫。電機(jī)下裝減速機(jī),二級(jí)轉(zhuǎn)速 2900r/min, 一級(jí)轉(zhuǎn)速 1450r/min, 帶動(dòng)攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速在 100r/min以下。液體物料通過(guò)管道投料,固體物料通過(guò)人孔投料。常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設(shè)擋板更為常 見(jiàn)。釜體底部出料,泵送至下一工段。尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣, 由能提供釜內(nèi)負(fù)壓。⑵管式反應(yīng)器:適用于氣相、液相反應(yīng), 所需反應(yīng)器體積較小, 比傳熱面大, 但對(duì)慢速反應(yīng),管要很長(zhǎng),壓降大。傳動(dòng)設(shè)備:各種類型泵(如離心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等和 壓縮機(jī)(螺桿式空壓機(jī)和活塞式壓縮機(jī)。其中,離心泵由電機(jī)、泵體、聯(lián)軸器 三部分組成,所用材質(zhì)應(yīng)考慮到輸送物料的性質(zhì)而定。分離設(shè)備:離心機(jī)、箱式壓濾機(jī)(壓縮空氣加壓和旋蒸機(jī)。供熱設(shè)備:燃天然氣、燃油兩用鍋爐。干燥設(shè)備:實(shí)現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀,同時(shí)干燥物料降低含水量至 %~1%以下,有旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)和烘箱。傳熱設(shè)備:冷凝器,釜內(nèi)蒸汽通過(guò)二級(jí)冷卻經(jīng)真空泵排至大氣。 精喹生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì)。循環(huán)冷凝塔上通過(guò)噴淋的方式進(jìn)行降溫冷卻。架空的 管道會(huì)比埋地管道更容易腐蝕。為節(jié)約資源, 針對(duì)廠區(qū)中的縮合原水、環(huán)合蒸餾 水等進(jìn)行再利用。環(huán)合工段采用碳鋼反應(yīng)釜, 制得的中間體Ⅰ在無(wú)水、氯化亞砜的條件下用搪 瓷釜進(jìn)行反應(yīng),并設(shè)有石墨冷凝器及玻璃管路(便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)管道堵塞。多個(gè) 生產(chǎn)工段設(shè)有鹽酸槽和液堿槽,樹(shù)脂玻璃鋼材質(zhì)的鹽酸槽盛有 31%濃度的鹽酸, 碳鋼材質(zhì)的液堿槽盛有 32%的液堿。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級(jí)吸收。壓縮空氣由螺桿機(jī)制壓而得。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應(yīng)水平放置, 并用水噴淋保溫,防止液化吸熱、底部結(jié)霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫銅 管出口和碳鋼管道,設(shè)有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。 廠區(qū)平面布局 金陵藥業(yè)股份有限公司(合肥利民制藥廠 企業(yè)簡(jiǎn)介金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠位于合肥國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi), 該 廠始建于 1969年 4月, 1998年 9月與南京軍區(qū)原 4家軍辦企業(yè)共同發(fā)起組建了 上市公司“金陵藥業(yè)股份有限公司”。企業(yè)于 2002年元月全廠一次性通過(guò)了國(guó)家藥品 GMP 認(rèn)證(證書(shū)編號(hào): D1412 , 并于 2007年元月再次通過(guò)了國(guó)家五年一次的藥品 GMP 復(fù)認(rèn)證, 2007年 2月 25日取得藥品 GMP 證書(shū)(證書(shū)編號(hào):皖 I0209, 2011年通過(guò)了第三次 GMP 認(rèn)證。其廠區(qū)占地面積 12000余平方米,潔凈 區(qū)面積達(dá) 8000平方米。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑(茶劑、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線。 主要產(chǎn)品生產(chǎn)劑型及年生產(chǎn)能力為:滴眼劑 4000萬(wàn)支,滴鼻劑 1000萬(wàn)支,膠囊劑 3 億粒,顆粒劑 4000萬(wàn)袋,茶劑 2000萬(wàn)袋,片劑 5億片,中藥提取 1000噸,現(xiàn) 有注冊(cè) “國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)” 品種 70多個(gè), 產(chǎn)品主要銷往華東地區(qū), 輻射全國(guó), 有 400多個(gè)醫(yī)藥經(jīng)銷單位,產(chǎn)品質(zhì)量多年來(lái)深受廣大用戶的好評(píng)。 主要設(shè)備制冷間:冷卻塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循環(huán)、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器。純水間:石英砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、反滲透精密過(guò)濾器、保安過(guò)濾 器、RWE2B 反滲透純水系統(tǒng)、陰、陽(yáng)離子交換柱,純化水儲(chǔ)罐。蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進(jìn)管處壓力 為 , 經(jīng)減壓閥降至 ,管路外側(cè)裝有保溫層。純化水管路:設(shè)有排空閥,管路外側(cè)裝有保溫層。中藥制劑車(chē)間:提取罐、提取液中轉(zhuǎn)罐、過(guò)濾器、儲(chǔ)罐、三效節(jié)能濃縮 罐、醇沉罐(配有沉淀儲(chǔ)罐及板框壓濾、提取揮發(fā)器(由油水分離器和冷凝器 構(gòu)成。中藥前處理生產(chǎn)線:多效往復(fù)式切藥機(jī)、浸泡槽、轉(zhuǎn)筒式噴淋洗藥機(jī)。固體制劑車(chē)間:鋁塑泡罩包裝機(jī)、粉碎機(jī)。 生產(chǎn)工藝流程純水間:原水一次經(jīng)一次過(guò)濾(石英砂過(guò)濾器 +活性炭過(guò)濾器,反滲透 精密過(guò)濾器,保安過(guò)濾器, RWE2B 反滲透純水系統(tǒng)(加入阻垢劑、絮凝劑, 陰、陽(yáng)離子交換柱, 純化水儲(chǔ)罐, 最后經(jīng)過(guò) 微