【正文】 VERIFICATION產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸入 ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求? 特殊產(chǎn)品和過程特性? 樣件控制計劃? 量具 /試驗裝置的要求? DFMEA的更新? 小組可行性承諾和管理者支持 3/16/2023 51APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出 ? 包裝標準? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審? 過程流程圖? 場地平面布置圖? 特性矩陣圖? PFMEA? 試生產(chǎn)控制計劃? 過程指導書? 測量系統(tǒng)分析計劃? 初始過程能力研究計劃? 包裝規(guī)范? 管理者支持? 其它的輸出 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA3/16/2023 52APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包裝標準? 來自顧客? 來自樣件和試生產(chǎn)的運行? 公司類似產(chǎn)品經(jīng)驗關(guān)鍵術(shù)語和基本概念3/16/2023 53APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審? 小組必須評價建立的質(zhì)量體系手冊改變必須 反映到控制計劃中關(guān)鍵術(shù)語和基本概念3/16/2023 54APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 過程流程圖? 描述現(xiàn)行或建議的過程流程? 更新 的過程流程圖? 分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 強調(diào)過程變化原因的影響。 分析 總的過程 而不是過程中的單個步驟? PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要關(guān)鍵術(shù)語和基本概念3/16/2023 55APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 過程流程圖示例 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念3/16/2023 56APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 場地平面布置圖? 確定檢驗和試驗點? 控制圖的位置? 目視輔具? 缺陷材料的儲存區(qū)? 關(guān)鍵材料的流程和控制關(guān)鍵術(shù)語和基本概念3/16/2023 57APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 特性矩陣圖 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 是推薦用來顯示 過程參數(shù) 和 制造工位 之間關(guān)系的分析技術(shù) 3/16/2023 58APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? PFMEA 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審和分析? 為新的 /修改的過程指導其預防，解決或監(jiān)控潛在的過程問題? PFMEA是一種 動態(tài)文件 ，當發(fā)生失效模式時需要對它進行評審和更新3/16/2023 59APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 試生產(chǎn)控制計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 在樣件研制后批量生產(chǎn)前，找到正式生產(chǎn)過程生效 前 要實施的附加產(chǎn)品 /過程控制 .3/16/2023 60APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 過程指導書 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 操作者的工作指導（ 作業(yè)指導書 ）? 來源 FMEAs 控制計劃 工程圖樣和規(guī)范 材料規(guī)范 目視標準 行業(yè)水準 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標準 過程參數(shù) 操作者經(jīng)驗 操作要求 操作過陳 易于理解的操作 參數(shù)的設(shè)置3/16/2023 61APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? MSA 計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 線性 準確度 重復性 再現(xiàn)性 目視標準 行業(yè)水準 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標準3/16/2023 62APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 初始過程能力研究計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 必須包括控制計劃中識別的特殊特性3/16/2023 63APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 包裝規(guī)范 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 針對單獨的產(chǎn)品 顧客的包裝 適當?shù)耐ㄓ脴藴? 必須確保交付質(zhì)量 和原有原料操作設(shè)備的一致性3/16/2023 64APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出 ? 包裝標準? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審? 過程流程圖? 場地平面布置圖? 特性矩陣圖? PFMEA? 試生產(chǎn)控制計劃? 過程指導書? 測量系統(tǒng)分析計劃? 初始過程能力研究計劃? 包裝規(guī)范? 管理者支持? 其它的輸出 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA3/16/2023 65APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出 /批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION dr0 dr1 dr23/16/2023 66輸出 ? 試生產(chǎn)? 測量系統(tǒng)評價? 初始過程能力研究? 生產(chǎn)件批準? 生產(chǎn)確認試驗? 包裝評價? 生產(chǎn)控制計劃? 質(zhì)量策劃認定和管理者支持APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 3/16/2023 67? 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者），設(shè)施和循環(huán)時間進行試生產(chǎn)? 開始對制造過程有效性進行驗證? 顧客規(guī)定的最少數(shù)量? 過程 指導文件 和 控制計劃APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 試生產(chǎn) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念3/16/2023 68? 初始的過程能力研究? MSA? 最終的可行性? 過程評價? 產(chǎn)品的確認試驗? PPAP? 包