【正文】 故障 （ 失靈 ） 、 改裝 （ 改裝 ）或修理的歷史紀(jì)錄 。 9 量值溯源和校準(zhǔn) ? 區(qū)別： 量值溯源 量值傳遞 自下而上 自上而下 可越級(jí)進(jìn)行 不可越級(jí) 精度損失較小 精度損失較大 自愿 強(qiáng)制 通過校準(zhǔn)實(shí)施 通過檢定實(shí)施 ? 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備 ， 在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和 /或檢定 （ 驗(yàn)證 ） 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定 （ 驗(yàn)證 ） 的 周期檢定計(jì)劃 。 ? 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室使用的強(qiáng)制檢定的計(jì)量工作器具和用作量值傳遞用的本單位最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 ，其檢定的周期由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程確定 ， 實(shí)驗(yàn)室無權(quán)自行確定 。 ? 如溫度計(jì) 一般工作條件 （ 2035176。 C） 水泥養(yǎng)護(hù)室 （ 20186。 177。 2176。 C） ? 應(yīng)制定和實(shí)施 儀器 設(shè)備的校準(zhǔn)和 /或檢定（ 驗(yàn)證 ） 和確認(rèn)的總體計(jì)劃 ， 以確保 （ 適用時(shí) ）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn) 。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn) ， 并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和 /或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明 。 自檢定 /校準(zhǔn)的儀器設(shè)備 ， 按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求 ， 繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖 （ 適用時(shí) ） 以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求 。 ? 本條所指的確認(rèn)的總體計(jì)劃，是由實(shí)驗(yàn)室管理部門制定的送檢、自檢、校驗(yàn)、自校計(jì)量工作器具的年度計(jì)劃，其確認(rèn)是指實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管的批準(zhǔn)。包括名稱、量程范圍和準(zhǔn)確度、溯源方式、溯源機(jī)構(gòu)、周期、證明文件、運(yùn)行檢查的周期和方法等。 溯源方式 ? 屬強(qiáng)制檢定的：包括社會(huì)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、本單位的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（參考標(biāo)準(zhǔn)）和用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面列入目錄的工作用計(jì)量器具，計(jì) 55項(xiàng)。 定點(diǎn)定周期檢定 —— 授權(quán)機(jī)構(gòu) ? 非強(qiáng)制檢定的： 1）國(guó)家有計(jì)量檢定規(guī)程 — 檢定 /校準(zhǔn)可委托授權(quán)機(jī)構(gòu)（ 資格、能力、溯源性 ），也可自檢自校 — 需編制溯源圖。 2）沒有計(jì)量檢定規(guī)程 — 自校需編制自校方法、備案、繪制量值溯源圖。 ? 凡是實(shí)驗(yàn)室有自檢 、 自校計(jì)量工作器具的情況 ， 必須繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞 （ 由上而下 ） 方塊圖 。 溯源圖 （ 由下而上 ） 上應(yīng)有測(cè)量范圍與不確定度 /準(zhǔn)確度等級(jí) 。 如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn) ， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用驗(yàn)證的方式提供滿足要求的證據(jù) 。 — 參加一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃 。 這里指的能力驗(yàn)證除使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給出的可能的材料特性驗(yàn)證外 ， 還可以通過行業(yè)組織的考核結(jié)果來驗(yàn)證 ， 但必須取得合格或符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的證明文件 。 — 采用有資格的供應(yīng)商提供的或由有關(guān)各方一致同意并明確規(guī)定的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法校驗(yàn)的結(jié)果 ? 實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn) ，不能用于其他目的 ， 除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效 。 —— 這一條的要求是實(shí)驗(yàn)室如果有自校計(jì)量工作器具的情況 ， 則作為量值傳遞用的計(jì)量器具必須專用 ， 在一般情況下再不能作為工作計(jì)量器具用于日常參數(shù)的檢測(cè)工作 。 除非在每次自校之前 ， 作為量值傳遞用的計(jì)量器具均通過縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門指定所屬或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)經(jīng)過檢定合格 。 申請(qǐng) 批準(zhǔn) 使用 檢查 記錄 保管與貯存 ? 測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行 。 應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定 （ 驗(yàn)證 ） 的計(jì)劃 。 計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按 《 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 》 的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格 。 本條指的校準(zhǔn)和檢定計(jì)劃在一般情況下是年度計(jì)劃 。 計(jì)量檢定用最高參考標(biāo)準(zhǔn)必須按《 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 》 的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格 ， 即通過相應(yīng)自檢儀器設(shè)備的建標(biāo)考核合格后 （ 包括用于自檢的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具的檢定 、自檢儀器設(shè)備操作人員的考核 、 自檢儀器設(shè)備的環(huán)境條件的考核等 ） ， 才能進(jìn)行 ， 考核由縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門主持 ， 考核合格后發(fā)證 ， 實(shí)驗(yàn)室才具備有自檢的資格 。 ? 適用時(shí) ， 參考標(biāo)準(zhǔn) 、 測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定 （ 驗(yàn)證 ） /校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查 。 ? 期間核查由本單位通過等精度的方式進(jìn)行 ， 核查的標(biāo)準(zhǔn) （ 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他已知特性的材料 ） 應(yīng)穩(wěn)定 ，應(yīng)與經(jīng)常被檢測(cè)的對(duì)象相接近； ? 核查的標(biāo)準(zhǔn) （ 物質(zhì) ） 平時(shí)一般情況下不使用； ? 在核查時(shí)計(jì)量器具經(jīng)常與核查標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)照 ， 通過核查可以減少發(fā)生問題時(shí)的檢查時(shí)間； ? 核查并不是所有計(jì)量?jī)x器設(shè)備都需要 ， 應(yīng)重點(diǎn)核查重要參數(shù) 、 易發(fā)生變化的計(jì)量器具； ? 關(guān)于核查的時(shí)間間隔應(yīng)按檢測(cè)參數(shù)的重要性 、 檢測(cè)使用頻度 、 該儀器設(shè)備的穩(wěn)定性等情況 ， 由實(shí)驗(yàn)室自行確定 ， 但應(yīng)在程序文件中予以規(guī)定 。 ? 如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有相應(yīng)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)，例如 GBW08301 河流沉積物成份分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、GBW13107 pH標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（氫氧化鈣）； ? 有證物質(zhì)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)值和不確定度。對(duì)于進(jìn)口的計(jì)量?jī)x器設(shè)備可以向供應(yīng)商索取校準(zhǔn)證書。 10 檢驗(yàn)方法 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 ? 本條要求當(dāng)使用的儀器設(shè)備需要有一定的程序或發(fā)生誤操作時(shí)，會(huì)影響儀器設(shè)備的安全或?qū)е聶z測(cè)工作失敗、誘發(fā)不確定的誤差等情況下，應(yīng)編制相應(yīng)的儀器設(shè)備使用操作指導(dǎo)書； ? 自校儀器設(shè)備應(yīng)編制校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書（相當(dāng)于校驗(yàn)方法）但不是實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備都編制作業(yè)指導(dǎo)書； ? 對(duì)于樣品的處置和制備，除相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)已作出明確的規(guī)定外，均必須編制作業(yè)指導(dǎo)書； ? 對(duì)于現(xiàn)依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中其檢測(cè)操作部分不很明確的情況下也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書（相當(dāng)于操作實(shí)施細(xì)則）。 ? 對(duì)于與工作有關(guān)的指導(dǎo)書 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用的規(guī)定的含義是： ? ① 在所有工作人員手中的工作依據(jù) — 書面文件均必須是現(xiàn)行有效 ， 對(duì)已宣布作廢的有關(guān)文件應(yīng)組織收回 ， 并蓋上作廢章 。 對(duì)文件合訂本中有部分作廢的內(nèi)容 ， 應(yīng)在目錄和正文部分蓋上作廢章 。 對(duì)雖已作廢 ， 但在檢測(cè)工作上還有一定參考意義的文件 ， 可以在蓋上作廢章后繼續(xù)留作參考； ? ② 每個(gè)工作人員在自己的工作崗位上應(yīng)遵循的依據(jù)文件均應(yīng)得到 ， 而且能方便地使用 。 實(shí)驗(yàn)室的操作要求不再要求上墻 ， 以避免形式主義 。 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢測(cè)工作及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（ 包括樣品的抽取 、 處置 、 傳送和貯存 、 制備 ，測(cè)量不確定度的估算 ， 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析 ） ；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致 。 ? 本條的要求是建立符合實(shí)際的檢測(cè)流程圖 ， 其目的是通過流程圖找出關(guān)鍵的要素 。 不同的檢測(cè)對(duì)象應(yīng)有不同的檢測(cè)流程圖 。 ? 編制承檢產(chǎn)品（項(xiàng)目）能力表，包括限制范圍，經(jīng)考核、授權(quán)、批準(zhǔn)后明示； ? 描述（編制）檢驗(yàn)全過程 業(yè)務(wù)接洽 抽樣 制樣 檢驗(yàn) 傳遞 記錄 測(cè)量不確定度的估算 數(shù)據(jù)分析 報(bào)告 樣品處置等。 ? 沒有國(guó)際 、 國(guó)家 、 行業(yè) 、 地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí) ， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法 ， 但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn) 。 ? 這一條指的是在實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證批準(zhǔn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi) ， 因客戶的特殊要求而發(fā)生的情況 ， 其檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告上應(yīng)有明確的說明 。 方法的確認(rèn)技術(shù)： ? 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)； ? 與其它方法所得結(jié)果進(jìn)行比較； ? 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)； ? 對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審； ? 根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解對(duì)所得的結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)定。 ? 需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí) ， 這些方法應(yīng)征得委托方同意 ， 并形成有效文件 ，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受 。本條也必須在實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證批準(zhǔn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用 ， 所謂有效文件是指甲乙雙方對(duì)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)達(dá)成協(xié)議 ， 一般來說應(yīng)有雙方簽字蓋章 ， 也可以在檢測(cè)委托 （ 協(xié)議 ） 書上注明 ， 實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)報(bào)告中也必需加以說明 。 ? 當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí) ， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品 。 ? 本條的要求是涉及抽樣時(shí)應(yīng)盡可能使用國(guó)家或行業(yè)的抽樣規(guī)程規(guī)范或方法 ， 當(dāng)存在困難時(shí) ，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)自行編制相應(yīng)的抽樣文件來執(zhí)行 。 ? 抽樣原則：規(guī)定人數(shù)和抽樣方法；不得弄虛作假；記錄樣品狀態(tài)（包括照相）。 ? 執(zhí)行實(shí)施：填寫 分發(fā) 抽樣 封緘 保護(hù)措施 運(yùn)輸監(jiān)督 開封檢查 入庫 樣品管理 記錄包括：抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條 件、抽樣地點(diǎn)或其他等效方法。 ? 應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查 。 ? 本條要求是在原始記錄表上的計(jì)算和數(shù)據(jù)換算后應(yīng)由另外的校核人員進(jìn)行復(fù)查 。 ? 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集 、處理 、 運(yùn)算 、 記錄 、 報(bào)告存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí) ， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保符合本準(zhǔn)則要求 。 即本準(zhǔn)則 6 （ 人員 ） 、 7（ 設(shè)施與環(huán)境 ） 、 8（ 儀器設(shè)備 ） 、 9（ 量值溯源和校準(zhǔn) ） 等節(jié)的全部要求 。 ? ① 實(shí)際使用的軟件必須是成熟且可靠。 ? ②實(shí)際使用的軟件，其程序應(yīng)打印成文件形式與軟（磁、光）盤一起歸入技術(shù)檔案，并應(yīng)同時(shí)附有操作程序及說明。 ? ③當(dāng)某些操作軟件無法輸出形成文件時(shí)，盡可能復(fù)制其軟盤進(jìn)行歸檔。 ? ④當(dāng)某些儀器設(shè)備已將操作軟件固化，達(dá)不到本條要求時(shí)，應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中加以說明。 以上要求的目的是便于檢查和在必要時(shí)進(jìn)行溯源 。 ? 對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù) ， 以確保其功能正常 ， 并提供保證檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件 。 即應(yīng)達(dá)到設(shè)備使用說明書上規(guī)定的要求 。 ? 制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序 ， 包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄 。本條要求用于數(shù)據(jù)采集 、 保存的計(jì)算機(jī) ， 應(yīng)有安全保密措施；當(dāng)計(jì)算機(jī)操作程序中未包括操作人員的代號(hào)標(biāo)記或不能在打印記錄上署名時(shí) ，操作人員應(yīng)在打印的記錄上簽名 。 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購 、 驗(yàn)收和貯存的程序 。 ? 本條的目的是對(duì)于有可能影響檢測(cè)質(zhì)量的原材料和配件 ， 要進(jìn)行控制 。 ① 要選擇 、 貯存供應(yīng)商的基本材料 。 ② 對(duì)有可能影響檢測(cè)質(zhì)量的原材料和配件進(jìn)貨后應(yīng)有相應(yīng)的材質(zhì)證明或合格證書 ， 并應(yīng)妥善保存 。 ③ 原材料與配件的保存 ， 必需以不影響其使用質(zhì)量為前提 。 11 檢驗(yàn)樣品的處置 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng) ， 以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆 。 ? 這一條要求區(qū)分不同樣品和同一樣品不同檢驗(yàn)狀態(tài)； ? 除實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的樣品保管室內(nèi)每個(gè)樣品有唯一的名稱 、來源 、 編號(hào)外 ， 在樣品流轉(zhuǎn)的過程中應(yīng)有樣品的狀態(tài)標(biāo)志 ， 一直到完成報(bào)告為止 ， 如：未檢樣 （ 待檢 ） 、在檢 、 已檢樣 、 保留樣等 。 可以個(gè)樣進(jìn)行標(biāo)志 ， 也可以分類 、 分區(qū)標(biāo)志 。 但不能出現(xiàn)沒有任何狀態(tài)標(biāo)志的樣品存放地 。 ? 在接受檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異常或是否與相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問，或者樣品與提供的說明不符，或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開始之前詢問委托方，要求進(jìn)一步予以說明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成了對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。 ? 這一條強(qiáng)調(diào)有三點(diǎn) ， ① 接受樣品時(shí)必需有詳細(xì)記錄； ② 在檢驗(yàn)工作開展前應(yīng)消除對(duì)樣品狀態(tài)的一切懷疑；③ 在檢驗(yàn)工作前應(yīng)作好樣品 （