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正文內(nèi)容

計量認證程序文件(已改無錯字)

2022-08-06 12:59:29 本頁面
  

【正文】 方針對內(nèi)審中所提出的不合格項, 認真進行原因分析, 制定相應(yīng)的糾正措施并實施, 并且保留書面記錄 受審核方糾正措施完成后, 應(yīng)進行自查, 將糾正措施實施情況及有效性報辦公室。 內(nèi)審組長協(xié)助內(nèi)審員對糾正措施實施情況進行跟蹤驗證并將驗證結(jié)果填入“內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核不合格報告”。若合格,不合格項將關(guān)閉。 本次內(nèi)審結(jié)果,由辦公室提交管理評審作為輸入之一。 內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核的全部材料,由辦公室按《記錄控制程序》進行保管。 5. 相關(guān)文件 《質(zhì)量改進控制程序》 《管理評審控制程序》 《記錄控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核計劃表》 《內(nèi)審實施計劃》 《內(nèi)審日程安排》 《部門檢查表》 《不合格報告》 《不合格項目分布表》 《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》 管理評審程序 根據(jù)預(yù)定的日程,定期對質(zhì)量管理體系和檢測活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。 適用于質(zhì)量管理體系的管理評審。;;報告質(zhì)量管理體系的運行狀況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實施;、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,負責實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施;、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。,也可根據(jù)需要安排。,報主任審核批準。評審計劃主要內(nèi)容包括:a. 評審目的;b. 評審范圍及評審重點;c. 參加評審人員;d. 評審時間;e. 評審依據(jù);f. 評審內(nèi)容;,主任可根據(jù)具體情況增加管理評審頻次:a. 所的組織結(jié)構(gòu)、資源和體制發(fā)生重大變化時;b. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;c. 當法律、法規(guī)、標準及其他要求變化時;d. 市場需求發(fā)生重大變化時;e. 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時;f. 發(fā)生其他必要進行管理評審的情況。 管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的現(xiàn)狀和改進的機會:a. 審核結(jié)果,包括第一方、第二方和第三方質(zhì)量體系審核的結(jié)果;b. 客戶的期望,包括客戶的滿意程度和需求;c. 對驗證結(jié)果,包括實驗室間比對、能力驗證和內(nèi)部驗證的結(jié)果;d. 改進、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括內(nèi)部審核和日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正、預(yù)防和改進措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e. 上次管理評審采取措施的實施及有效性;f. 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律、法規(guī)、標準的變化,新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用等;g. 質(zhì)量管理體系運行狀況,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性和有效性。,形成書面質(zhì)量管理體系運行情況報告,并制定管理評審計劃,由主任審核批準。,組織收集評審資料。,質(zhì)量負責人報告審核結(jié)果和質(zhì)量管理體系運行情況,檢測部和業(yè)務(wù)部分別報告相關(guān)輸入資料。,對存在或潛在的不符合項提出改進、糾正、預(yù)防措施,確定責任人和完成期限。,包括進一步調(diào)查、驗證等。4.5管理評審輸出:a. 質(zhì)量管理體系及其過程的改進;b. 質(zhì)量活動的評價;c. 資源需求等。,由質(zhì)量負責人根據(jù)管理評審輸出的要求,編制管理評審報告,經(jīng)主任批準后監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以輸入本公司計劃系統(tǒng),作為制定下年度工作目標、編制活動計劃依據(jù)之一,同時可作為下次評審的輸入。、預(yù)防和糾正措施的實施和驗證,質(zhì)量負責人根據(jù)《改進控制程序》組織責任部門實施改進、預(yù)防、糾正措施,并對其有效性和適應(yīng)性進行驗證。,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》?!队涗浀目刂瞥绦颉窔w檔,記錄至少保存五年?!秲?nèi)部審核程序》《改進控制程序》《文件控制程序》《記錄控制程序》《管理評審計劃表》《管理評審報告》 人員培訓(xùn)程序 為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行并得到不斷完善,必須對實驗室人員進行適時培訓(xùn)。 適用于本公司與質(zhì)量活動有關(guān)人員的培訓(xùn)、考核等活動的控制。、資歷和技能考核;,并組織實施;。a. 各部門根據(jù)其自身發(fā)展需要和人員變動情況,提出培訓(xùn)需求報辦公室;b. 檢測部通過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗、現(xiàn)場監(jiān)督檢查及人員持證情況分析,提出培訓(xùn)需求報辦公室;c. 辦公室依據(jù)各部門和檢測部提出的培訓(xùn)需求,結(jié)合所人事管理的要求,制定年度公司人員培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準。 對新分配、新調(diào)入及轉(zhuǎn)崗人員由辦公室組織上崗培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容為本公司質(zhì)量管理體系文件、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、所內(nèi)有關(guān)的規(guī)章制度、批上崗所需的應(yīng)知應(yīng)會知識等。培訓(xùn)方式為辦公室里組織專門人員授課,辦公室負責記錄和考核。 根據(jù)所質(zhì)量管理體系運行需要,所有技術(shù)人員的知識應(yīng)更新、技能應(yīng)提高,對其本專業(yè)的檢測動態(tài)應(yīng)及時了解。各部門負責定期組織技術(shù)交流會、座談會、標準和規(guī)程應(yīng)用研討會,互傳互授相關(guān)知識和技術(shù)。 對在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗等過程中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項的人員,或者在實際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員,由所在部門建議,辦公室組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn)3-6個月,培訓(xùn)后進行考核達到了規(guī)定要求方可從事與檢測質(zhì)量有關(guān)的工作。a. 檢測部負責及時跟蹤標準、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范的修訂情況,辦公室及時組織人員參加培訓(xùn);b. 原則上涉及我公司開展檢測業(yè)務(wù)的每個新標準和規(guī)程,所將至少派一名業(yè)務(wù)骨干參加上級有關(guān)部門組織的宣講會或技術(shù)交流會;c. 參加上級組織的培訓(xùn)班學習人員回來后,有義務(wù)負責對其他從事該項工作人員的培訓(xùn);d. 凡送出參加培訓(xùn)的人員,由所在部門負責人簽署意見后交辦公室登記,辦公室負責報分管教育培訓(xùn)工作的副經(jīng)理批準,培訓(xùn)結(jié)束后,被培訓(xùn)人需向辦公室提交證明其參加培訓(xùn)達到預(yù)期效果的證明材料(如考試成績、結(jié)業(yè)證書等);e. 辦公室負責審核參加培訓(xùn)的手續(xù)是否齊全、財務(wù)負責審核發(fā)生的培訓(xùn)費用后,報分管教育培訓(xùn)工作的副經(jīng)理批準報銷。、歸檔a. 檢測部負責組織實驗室人員參加國家、省主管部門組織的人員取證考核,和實驗室間比對驗證、標準器核查等熟練性考核;b. 辦公室負責組織內(nèi)審員的資格考核,和所里組織培訓(xùn)所需的考核;c. 所有的培訓(xùn)資料和記錄,以及每位技術(shù)人員的相關(guān)的授權(quán)、能力、資格證書等,最后交辦公室統(tǒng)一歸檔,建立個人技術(shù)檔案?!队涗浀目刂瞥绦颉贰度藛T培訓(xùn)計劃表》《人員培訓(xùn)記錄表》《人員考核計劃表》《人員考核記錄表》內(nèi)務(wù)管理程序建立和保持良好的公司工作秩序,規(guī)定相應(yīng)的控制措施。 2. 范圍適用于公司范圍內(nèi)的工作秩序。 綜合部負責監(jiān)督檢查公司內(nèi)務(wù)管理工作,并定期向經(jīng)理提出管理建議。 各職能部門負責所轄區(qū)域的內(nèi)務(wù)管理。 嚴禁在檢測區(qū)域內(nèi)飲食和吸煙、不準用實驗器皿做飲食用具。 檢測區(qū)域要保持清潔衛(wèi)生,每天清掃,周末大清掃。 與檢測無關(guān)的物品不得帶入檢測區(qū)域,不準在檢測區(qū)域進行娛樂活動和一切影響檢 測工作的活動。 檢測所用的儀器、藥品,放置要合理有序,檢測臺面要清潔,檢測告一段落后要及 時清理作業(yè)臺;檢測結(jié)束后,一切儀器、藥品、工具要放回原處。 實驗室負責人應(yīng)在下班前檢查內(nèi)務(wù)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 無關(guān)人員未經(jīng)批準不得隨意進入檢測區(qū)域,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,以 免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全、保密性。精密儀器室應(yīng)穿拖鞋入內(nèi),以保證環(huán) 境條件的控制。 外來人員進入檢測區(qū)域須經(jīng)綜合部負責人批準,進入檢測區(qū)域應(yīng)穿符合要求的工作 服,并應(yīng)有相關(guān)人員陪同,須遵守保密規(guī)定及其它有關(guān)管理制度要求。 檢測區(qū)域應(yīng)有符合健康、安全和環(huán)保的要求。 檢測工作人員紀律 檢測人員必須有嚴格認真的工作態(tài)度,實事求是的工作作風,遵守公司一切規(guī)章 制度,不得違章操作。 認真鉆研業(yè)務(wù)技術(shù),掌握檢測基本理論,熟練操作技能,不斷提高分析結(jié)果的準 確度和精密度,積極參加室內(nèi)組織的各種業(yè)務(wù)技術(shù)活動。 熟悉儀器的性能及使用方法,嚴格遵守操作規(guī)程,及時完成檢測任務(wù)。 檢測前應(yīng)做好各項準備工作,檢測中做好記錄。檢測完畢應(yīng)立即將試劑、儀器清 理后復(fù)原,并填寫儀器使用登記。保持公司環(huán)境清潔、整齊。 愛護儀器、設(shè)備,節(jié)約水、電、氣。發(fā)現(xiàn)儀器、設(shè)備有損壞應(yīng)及時向本檢測組負 責人匯報,并作好登記。 環(huán)境控制管理程序 為有效地控制用于檢測場所的設(shè)施和環(huán)境條件,使其對檢測結(jié)果無不良影響,確保結(jié)果準確、有效、可靠。 適用于本公司用于檢測的所有場所。;、控制和記錄;。,制定各檢測項目進行有效工作時所需的設(shè)施及環(huán)境條件標準,經(jīng)分管主任批準后交辦公室實施。/檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求制成文件。:a. 動力和照明電按380V和220V供給,地鐵檢測時必須注意對高壓進行接地斷電處理;b. 對在檢測過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實驗室,安裝通風排氣系統(tǒng);c. 恒溫恒濕實驗室有中央空調(diào)機和去濕機;d. 對電磁干擾、灰塵、振動、電源電壓等嚴格控制,對發(fā)生較大噪聲的檢測項目采取隔離措施;e. 相鄰區(qū)域的工作不相容時,采取有效的隔離措施;f. 對危及檢測人員健康及安全的環(huán)境,必須要求被檢測單位進行整改,符合檢測環(huán)境要求,檢測人員方可進入進行檢測,當檢測進度和檢測環(huán)境相沖突時候,應(yīng)當首先保證檢測環(huán)境符合檢測要求。,操作人員嚴格按要求進行監(jiān)控并記錄,發(fā)現(xiàn)不符合檢測標準時,應(yīng)及時進行調(diào)整以滿足要求。,檢測員應(yīng)停止檢測,并向檢測部報告,以采取措施保證檢測的有效進行。、整齊規(guī)范,方便檢測工作的進行。:a. 進入檢測區(qū)域應(yīng)遵守換鞋制度;b. 外單位人員不得擅自進入,必要時經(jīng)相關(guān)部門負責人同意,并履行登記手續(xù)方可進入;c. 檢測區(qū)域內(nèi)一律穿工作服;d. 離開實驗室應(yīng)切斷水、電源,關(guān)好門窗;e. 消防、衛(wèi)生設(shè)施配備齊全,滅火器不得隨便搬動。,保持室內(nèi)、場地整潔、安靜。,由檢測人員按《現(xiàn)場檢測程序》規(guī)定,進行監(jiān)控并記錄,對危及檢測結(jié)果的環(huán)境條件應(yīng)停止檢測?!冬F(xiàn)場檢測程序》《檢測現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)控記錄》 檢測方法及方法的確認程序 為確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠,有必要對本公司開展檢測活動中所采用的方法進行控制。 適用于檢測活動的各直接環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認。a. 檢測室負責檢測方法的選用、制定和驗證及不確定度分析;b. 檢測部負責對在用檢測方法的有效性進行控制;c. 技術(shù)負責人負責檢測方法的批準。a. 檢測部信息檔案室首先負責檢索最新標準、規(guī)程及其他技術(shù)規(guī)范,并按《文件控制程序》保證檢測人員所用文件是最新有效版本;其次是每月向檢測部門提供中文核心期刊題錄,供檢測人員參考。b. 檢測人員按照《檢測程序》中有關(guān)規(guī)定,在按受客戶送檢樣品后,對照技術(shù)要求,選擇符合要求的標準方法,開展檢測。c. 當抽樣作為檢測方法的一部分時,則首先執(zhí)行《抽樣程序》,加強對樣品的管理,辦理相關(guān)手續(xù)。a. 符合《質(zhì)量手冊》,檢測室組織制定檢測方法。b. 指定的編寫人員依據(jù)客戶的要求,查找標準、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范或有關(guān)科技書籍、期刊,選用或參照相關(guān)的標準方法,編制檢測方法。若選用的方法屬于所內(nèi)在用受控文件的有關(guān)內(nèi)容,在編寫檢測方法時,可直接標定引用文件的名稱、章節(jié)和序號等;若采用客戶指定的或科技書籍、期刊上公布的方法等,則在編寫標準方法時,采用其復(fù)印件作為附件,填寫檢測方法表。c. 根據(jù)編制的方法進行試驗性校準,并進行數(shù)據(jù)處理、測量不確定度評定,出具校準報告,交室技術(shù)負責人評審。a. 檢測室技術(shù)負責人組織對本室制定的檢測方法進行評審,審核該檢測方法的內(nèi)容是否覆蓋了《國家校準規(guī)范編寫導(dǎo)則》(JJF1071-2000)中的規(guī)定要求,是否能滿足客戶所提出的技術(shù)要求,測量不確定度評定是否合理,表示是否準確等,認可后在審核人處簽字。b. 評審中發(fā)現(xiàn)制定的方法不能滿足客戶的要求,即應(yīng)及時與客戶協(xié)商,采取其他的措施。 對于使用制定的方法開展首次校準后,檢測室技術(shù)負責人應(yīng)組織相關(guān)人員,采用適當?shù)姆椒▽ζ浣Y(jié)果進行驗證,并記錄。a. 對于選用新版標準、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范開展的檢測,報告簽發(fā)人在簽發(fā)報告時,應(yīng)將新舊技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求、檢測條件和過程進行對比,對開展檢測的能力進行確認;b. 對于實驗室制定的方法,檢測室技術(shù)負責人應(yīng)審核方法的編制、評審、驗證的結(jié)果,報所技術(shù)負責人確認批準后,交檢測部按《文件控制程序》發(fā)放到相應(yīng)部門實施?!稖y量不確定度評估程序》。 檢測所測的數(shù)據(jù),由檢測人員按檢測方法中規(guī)定的要求進行處理,核驗人員進行核查。當利用計算機自動設(shè)備進行數(shù)據(jù)采集、運算時,則按《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》處理。《文件控制程序》《檢測程序》《現(xiàn)場檢測程序》《抽樣程序》《國家校準規(guī)范編寫導(dǎo)則》《測量不確定度評估程序》《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》《檢測方法確認表》 測量不確定度程序1. 目的為了正確進行測量不確定度的評定,使檢測結(jié)果能夠處于合理的不確定度范圍內(nèi),特制定本程序。2. 范圍本程序適用于測量不確定度以及判斷測量結(jié)果是否處于合理不確定度范圍內(nèi)的情況。不確定度評定的應(yīng)用范圍:檢測方法要求、客戶的要求、據(jù)以做出滿足某規(guī)范決定的窄限、其它需進行不確定度評定的情況,如比對試驗等。3. 職責 技術(shù)負責人會同有關(guān)人員進行檢測結(jié)果的不確定度的評定。 總經(jīng)理負責對不確定度報告進行審批。 技術(shù)質(zhì)量負責人 編寫檢定項目測量不確定度的評定作業(yè)指導(dǎo)書。 對項檢測
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