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三體系整合手冊(已改無錯(cuò)字)

2022-07-25 07:34:36 本頁面
  

【正文】 活動(dòng)。,應(yīng)做好售后服務(wù),做到滿足或超越顧客要求。(特殊過程)的確認(rèn),生產(chǎn)部應(yīng)事先進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)應(yīng)證實(shí)該過程產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)能夠滿足工藝策劃的結(jié)果和能力。生產(chǎn)部對特殊過程實(shí)施確認(rèn)的方法一般包括:a、 規(guī)定過程評審和確認(rèn)的方法(即規(guī)定與過程能力相關(guān)要素應(yīng)適用的人員、設(shè)備、環(huán)境、作業(yè)方法等條件),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn);b、 對設(shè)備的能力和人員資格進(jìn)行鑒定;c、 使用規(guī)定的程序和方法;d、 對過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控記錄的要求;e、 過程更改及過程能力不穩(wěn)定時(shí),應(yīng)對過程進(jìn)行再次確認(rèn)。 標(biāo)識和可追溯性? 生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)標(biāo)識和可追溯性的管理工作;? 生產(chǎn)部歸口管理標(biāo)識和可追溯性工作。本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)將進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識,防止混淆,誤用,對產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。a) 公司應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài),品管部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品標(biāo)識方法及標(biāo)識的制作。品管部對產(chǎn)品的狀態(tài)以待檢、合格、不合格、返工等標(biāo)識。b) 各使用標(biāo)識的部門根據(jù)品管部制定的標(biāo)識方法進(jìn)行標(biāo)識,并做好標(biāo)識的維護(hù)工作。本公司主要采用劃區(qū)標(biāo)識和掛牌標(biāo)識。 c) 品管部應(yīng)對標(biāo)識使用的有效性進(jìn)行監(jiān)控,定期進(jìn)行檢查,以保證標(biāo)識的完整性和唯一性,以防混亂。d) 如因某種原因造成標(biāo)識丟失或標(biāo)識不清,則品管部應(yīng)會同生產(chǎn)部進(jìn)行判別,根據(jù)判別結(jié)果對產(chǎn)品重新予以標(biāo)識。 e)任何人不得擅自移動(dòng)標(biāo)識物。a) 對有可追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識必須具有唯一性,并做好記錄;b) 有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時(shí),由各領(lǐng)用部門做好記錄,以備查詢;c) 本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識,以便于顧客進(jìn)行追溯。 公司應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)。應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供企業(yè)使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。顧客財(cái)產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。:a、 顧客直接提供的包裝材料等;b、 顧客知識產(chǎn)權(quán),包括技術(shù)規(guī)范、樣品、個(gè)人信息等。 對顧客提供的財(cái)產(chǎn)應(yīng)做到:a、 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識別顧客提供的財(cái)產(chǎn),工藝品管部對顧客提供的材料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證,倉庫組織做好對顧客提供的材料進(jìn)行貯存和保護(hù);b、 對顧客提供的知識產(chǎn)權(quán),由生產(chǎn)部進(jìn)行識別并組織驗(yàn)證,并負(fù)責(zé)保管;c、 任何部門發(fā)現(xiàn)顧客提供的財(cái)產(chǎn)不符合,丟失或損壞時(shí),及時(shí)向管理部門報(bào)告,由業(yè)務(wù)部與顧客溝通,并做好記錄。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中、交付顧客前,要根據(jù)顧客要求提供相應(yīng)的產(chǎn)品防護(hù),確保顧客滿意。 a) 一般物資搬運(yùn)要采取可靠的防護(hù)損壞的措施,包括使用正確的搬運(yùn)方法、合適的搬運(yùn)工具和合適的人員;b) 屬化學(xué)品和危險(xiǎn)品的物資,生產(chǎn)部要組織策劃和制定專門的搬運(yùn)措施。 a) 庫存物資要做到無潮濕、無損壞、無丟失、規(guī)格不串、材質(zhì)不混、標(biāo)識清楚,做到帳、物、卡相符;b) 易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒有害物資必須專庫存放,配備相應(yīng)防護(hù)措施,并專人保管定期檢查;c) 精密儀器、儀表應(yīng)封存保管,保持規(guī)定溫度。貴重物資入柜加鎖或加封保管;d) 對易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒有害進(jìn)行專庫保管;e) 室內(nèi)庫房環(huán)境要求通風(fēng)、干燥、明亮、清潔、貨架排列整齊,露天環(huán)境要求地面無積水、堆放區(qū)域界限明確、通風(fēng)整潔;f) 對庫存一年以上的物資或產(chǎn)品要進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題做好記錄及時(shí)報(bào)告。a) 在包裝前應(yīng)核對包裝單;b) 按規(guī)定要求在產(chǎn)品包裝的適當(dāng)位置做好標(biāo)志。 a) 在生產(chǎn)過程中,對設(shè)備零部件以及現(xiàn)場物資實(shí)施管理,必要時(shí)采取專門保護(hù)措施,防止損壞;b) 按產(chǎn)品特性及說明進(jìn)行保護(hù),并將產(chǎn)品分類地堆放,以明確區(qū)分產(chǎn)品,防止錯(cuò)用、錯(cuò)發(fā)、丟失或損壞。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制公司應(yīng)配置完善的監(jiān)視和測量設(shè)備,加強(qiáng)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理,確保監(jiān)視和測量結(jié)果的準(zhǔn)確性,為產(chǎn)品、過程滿足規(guī)定的要求以及環(huán)境行為符合要求提供證據(jù)。 職責(zé):a) 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理;b) 其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)過程中監(jiān)視和測量設(shè)備的使用和維護(hù)。 工作程序 監(jiān)視和測量設(shè)備的配備a) 各部門根據(jù)需要,確定需要采購的監(jiān)視和測量設(shè)備名稱、規(guī)格、數(shù)量等,報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批;b) 品管部從國家認(rèn)可的監(jiān)視和測量設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)采購所需的監(jiān)視和測量設(shè)備;c) 監(jiān)測設(shè)備驗(yàn)收合格后,品管部負(fù)責(zé)將監(jiān)視和測量設(shè)備編號并掛貼標(biāo)識,登入《監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳》; 檢定、校準(zhǔn)a) 新的監(jiān)測設(shè)備及時(shí)進(jìn)行自?;蛩蜕霞売嘘P(guān)計(jì)量部門進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),檢定、校準(zhǔn),保存相應(yīng)的檢定校準(zhǔn)記錄或證明文件。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用作檢驗(yàn)手段時(shí),在使用前應(yīng)加以校驗(yàn),并按規(guī)定的周期進(jìn)行復(fù)檢。新、舊監(jiān)測設(shè)備都應(yīng)有經(jīng)檢定部門簽發(fā)的合格證,在設(shè)備顯眼處張貼“合格”或“不合格”標(biāo)識;b) 監(jiān)測設(shè)備的各使用部門和人員在使用前均要檢查設(shè)備的合格標(biāo)識,發(fā)現(xiàn)無合格證或合格證不在有效期內(nèi)的監(jiān)測設(shè)備應(yīng)及時(shí)通知管理員,送檢合格后重新貼上合格標(biāo)識。c) 確定各類監(jiān)測設(shè)備的檢定周期,對檢定、調(diào)整合格后的監(jiān)測設(shè)備,在合格期內(nèi)發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)進(jìn)行再檢定或調(diào)整到合格方可使用。d) 編制測量設(shè)備的《監(jiān)、測設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃表》,經(jīng)部門經(jīng)理審核、相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,按計(jì)劃的要求對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行委外檢定或自校,并保證監(jiān)測設(shè)備具有有效期內(nèi)完成周檢。e) 當(dāng)無法通過委外檢定進(jìn)行檢定時(shí)(如某些進(jìn)口監(jiān)測設(shè)備),或無溯源要求時(shí),由管理員負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員編制自校規(guī)程,并按規(guī)程進(jìn)行自主檢定校準(zhǔn),同時(shí)做好記錄和標(biāo)識。f) 檢定、校準(zhǔn)只對測量設(shè)備而定。監(jiān)視用的設(shè)備只作第一次驗(yàn)收評定,發(fā)現(xiàn)問題時(shí)修理并校準(zhǔn)。 監(jiān)測設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)a) 使用人員做好監(jiān)視設(shè)備的使用、維護(hù)和測量設(shè)備保養(yǎng)工作,確定適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法和適宜的貯存條件,防止損壞或失效。b) 各監(jiān)測設(shè)備的使用人員應(yīng)嚴(yán)格按監(jiān)測設(shè)備的使用操作規(guī)程要求進(jìn)行操作,防止由于調(diào)整不當(dāng)而使監(jiān)測設(shè)備受損、失效。c) 當(dāng)監(jiān)測設(shè)備使用人員發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)偏差時(shí),應(yīng)立即停止使用該監(jiān)測設(shè)備,并報(bào)告管理人員。由管理人員對此監(jiān)測設(shè)備掛貼“禁用”標(biāo)識,同時(shí)通知檢驗(yàn)員對已檢測結(jié)果的有效性作評定。必要時(shí)用其他同類正常的監(jiān)測設(shè)備對該失效的器具所測數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)檢,加以糾正。管理員對此監(jiān)測設(shè)備重新送檢校準(zhǔn)。d) 對無法校準(zhǔn)或無修復(fù)價(jià)值的監(jiān)測設(shè)備由填寫《設(shè)施報(bào)廢單》,經(jīng)批準(zhǔn)后予以報(bào)廢。e) 對有環(huán)境條件要求的應(yīng)符合其規(guī)定。f) 監(jiān)測設(shè)備使用人員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn),合格后方可上崗。環(huán)境、職業(yè)健康安全運(yùn)行控制 管理職責(zé) 管理者代表對公司所有重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的運(yùn)行活動(dòng)處于受控狀態(tài)負(fù)全權(quán)責(zé)任。《環(huán)境運(yùn)行控制程序》、《安全運(yùn)行控制程序》相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行控制。 控制要求 行政部根據(jù)確定的重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)源制定對環(huán)境、安全有重大影響的活動(dòng)的運(yùn)行準(zhǔn)則,生產(chǎn)部及相關(guān)部門負(fù)責(zé)對重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)源及有關(guān)的活動(dòng)進(jìn)行有效的控制,確保其符合公司目標(biāo)指標(biāo)的要求。業(yè)務(wù)部、行政部負(fù)責(zé)將重要環(huán)境因素控制情況通報(bào)供方、合同方和其他相關(guān)方。行政部不定期對環(huán)境、安全事件應(yīng)急預(yù)案的特種工作業(yè)及勞動(dòng)保護(hù)用品使用等的進(jìn)行監(jiān)督檢查。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中根據(jù)現(xiàn)場危險(xiǎn)源及風(fēng)險(xiǎn)程度,制定安全事件應(yīng)急預(yù)案,以保障人身安全,減少和消除事件傷害、職業(yè)危害的運(yùn)行。公司編制《環(huán)境運(yùn)行控制程序》、《安全運(yùn)行控制程序》、各類控制規(guī)程等三級文件,相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行控制。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)f 管理職責(zé) 行政部領(lǐng)導(dǎo)公司潛在事件或緊急事件之職責(zé)。,負(fù)有對意外緊急事件發(fā)生時(shí)立即通報(bào)及采取臨時(shí)處理措施之職責(zé)。,并不斷總結(jié)、完善本程序。 控制要求 公司編制《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序》,行政部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)執(zhí)行控制。各部門對各自現(xiàn)在的和潛在的重要環(huán)境因素、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)情況進(jìn)行控制。行政部應(yīng)落實(shí)安全事件應(yīng)急預(yù)案,落實(shí)應(yīng)急設(shè)備資金保障,并組織演習(xí)評審,預(yù)防或減少環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)危害因素影響,避免或減少傷害。公司行政部每年組織相關(guān)部門對安全事件應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評審,對生產(chǎn)部預(yù)案安全設(shè)施落實(shí)情況進(jìn)行檢查。,處理應(yīng)急事件。,對重要環(huán)境因素和不可接受風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)源可能造成的緊急事件,建立預(yù)防巡視檢查制度,記錄相關(guān)內(nèi)容。,對上述緊急準(zhǔn)備及反應(yīng)程序加以試驗(yàn),如進(jìn)行消防演習(xí)。、火災(zāi)、工傷事件等事件和緊急情況搜集處理的歸口管理職能部門,負(fù)責(zé)對緊急情況發(fā)生后所采取的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證和按“四不放過”提出處理建議。在潛在事件或意外緊急事件發(fā)生后,行政部應(yīng)調(diào)查事件原因,提出糾正措施并落實(shí)相關(guān)部門執(zhí)行。,具體執(zhí)行《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序》和公司安全事件應(yīng)急預(yù)案。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)現(xiàn)場緊急情況發(fā)生時(shí)按照生產(chǎn)部安全事件應(yīng)急預(yù)案實(shí)施疏散、搶救等工作,保證提供必要的信息、內(nèi)部交流和協(xié)作以保護(hù)全體人員的安全健康,并根據(jù)應(yīng)急預(yù)案通知相關(guān)方和相關(guān)部門。在潛在事件或意外緊急事件發(fā)生后,行政部應(yīng)對緊急準(zhǔn)備及反應(yīng)程序進(jìn)行評審與修訂,以使其完善?!恫少徔刂瞥绦颉贰对O(shè)計(jì)控制程序》《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》《環(huán)境運(yùn)行控制程序》《安全運(yùn)行控制程序》《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》8測量、分析和改進(jìn) 為及時(shí)識別和發(fā)現(xiàn)一體化管理體系運(yùn)作及產(chǎn)品存在的問題,并實(shí)施有效的措施加以解決。本司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視和測量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程,策劃時(shí)考慮如下幾點(diǎn):a) 證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性。b) 確保整合管理體系的符合性。c) 持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。d) 在確定監(jiān)視和測量的項(xiàng)目時(shí)要考慮能使組織獲益;要考慮采取適宜的措施,實(shí)現(xiàn)整合管理體系有效性的改進(jìn),而不是單純用于積累信息。e) 確定監(jiān)視和測量的方法,應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi);f) 應(yīng)按規(guī)定和策劃的結(jié)果實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)。? 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)顧客滿意的監(jiān)視和測量的管理。? 業(yè)務(wù)部歸口管理顧客滿意的監(jiān)視和測量。業(yè)務(wù)部對顧客有關(guān)的信息進(jìn)行收集和調(diào)查,并就本公司是否已滿足其要求的感受的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視,作為對體系績效的測量和客觀評價(jià)。:a)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境影響、職業(yè)健康安全影響以及交付和服務(wù)等各方面的相關(guān)方反映(包括顧客滿意調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報(bào)告等);b)顧客需求的變化;c)市場需求的變化。:本公司顧客滿意度測量方法包括:對調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析等。:a)業(yè)務(wù)部應(yīng)對顧客滿意程度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析方法;b) 正常情況下,每半年由業(yè)務(wù)部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析,若遇有顧客投訴,并且問題重大時(shí),將直接提交本公司總經(jīng)理,采取緊急措施加以處理,處理結(jié)果應(yīng)保存記錄。? 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核管理工作。? 內(nèi)審組長歸口管理內(nèi)部審核工作。內(nèi)部審核是體系自我完善機(jī)制的重要活動(dòng),本公司將通過內(nèi)部審核,收集有關(guān)體系符合性和有效性的信息,作為對體系提供情況的評價(jià)。行政部編制審核方案,管理者代表批準(zhǔn)并組織實(shí)施。管理者代表組織審核小組,任命審核組長??偨?jīng)理聘任已取得內(nèi)審員資格證書的人員為本公司的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員。內(nèi)審組長根據(jù)上年度體系運(yùn)行情況及外部變化情況,就內(nèi)部審核的方案進(jìn)行策劃,確定審核的目的、范圍、方法、頻次并上報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。、范圍和方法a) 本公司規(guī)定每間隔12個(gè)月至少對全本公司各部門進(jìn)行依次全面的完整的內(nèi)部審核。必要時(shí),管理者代表還將根據(jù)本公司體系運(yùn)行情況及外部變化情況以及前次審核的結(jié)果,針對不同的范圍追加審核的頻次;b) 內(nèi)審的方法采用集中式。a) 確定體系是否符合本公司所確定的計(jì)劃安排和體系文件的要求以及GB/T19001200GB/T240012004和GB/T280012011標(biāo)準(zhǔn)的要求;b) 確定體系是否得到有效地實(shí)施和保持。a) 《內(nèi)部審核報(bào)告》由內(nèi)審組討論通過,內(nèi)審組組長審核簽字,報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)至相關(guān)部門,并按照《記錄控制程序》進(jìn)行管理。b) 針對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由有關(guān)責(zé)任部門制定糾正措施,報(bào)請審核組長確認(rèn),并在限定時(shí)間內(nèi)實(shí)施改進(jìn)。對于不符合項(xiàng)的改進(jìn)情況,由審核員跟蹤活動(dòng),以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過考試合格取得內(nèi)審員資格證書,并經(jīng)過本公司聘任產(chǎn)生。內(nèi)審員應(yīng)具有生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任,負(fù)責(zé)按照《年度內(nèi)部審核計(jì)劃表》對本公司體系進(jìn)行內(nèi)部審核,并記錄審核結(jié)果。,包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、管理過程和支持過程。通過對管理體系的各過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,證實(shí)過程的保證能力符合策劃要求。a、監(jiān)視和測量的方式包括:日常工作考核,定期和不定期的現(xiàn)場檢查,定期的生產(chǎn)例會,各類定期報(bào)表,內(nèi)部管理體系審核和管理評審。其中日常工作考核包括:(1) 職能部門的管理目標(biāo)和指標(biāo)、工作計(jì)劃考核,由行政部負(fù)責(zé)執(zhí)行。(2) 生產(chǎn)部考核內(nèi)容主要:產(chǎn)品完成狀況、質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)實(shí)現(xiàn)、顧客對產(chǎn)品的意見,由相關(guān)職能部門主要是行政部按職責(zé)進(jìn)行年度考核。(3)職能科室考核參考有關(guān)規(guī)定,由行政部負(fù)責(zé)完成。b、其他過程的監(jiān)視和測量,由相關(guān)部門進(jìn)行測量。c、監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)過程能力不足或不符合時(shí),要求受測方限期采取糾正措施,實(shí)施后跟蹤驗(yàn)證。公司編制《內(nèi)部審核控制程序》、《管理評審控制程序》、《糾正/預(yù)防措施控制程序》,相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行控制。《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。這種監(jiān)視和測量還在實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以驗(yàn)證。保持檢測記錄,記錄中注明顧客或相關(guān)單位有權(quán)放行的人員。,如發(fā)生緊急或例外放行,應(yīng)得到授權(quán)者的批準(zhǔn),并有可靠的追溯方法。,適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前,不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。公司編制了《環(huán)安監(jiān)測和合規(guī)性評價(jià)控制程序》應(yīng)遵循法律法規(guī)及其他要求對環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)和指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況及有關(guān)的運(yùn)行控
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