【正文】 細節(jié)及充分的理由； b) 確定全部所需過程的順序和相互作用，包括主要過程（即產(chǎn)品實現(xiàn)）和支持性過程（即管理職責，資源管理，測量、分析和改進過程等）以及相關過程。（）； c) 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程中應投入的人、財、物總體資源，進行預算并實施； d) 確定公司的組織機構(gòu)，明確其職責、權限及相互關系； e) 對質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況定期進行評審，評審的重點放在如何改進某一過程和某一項活動上。 f) 根據(jù)評審結(jié)果尋找差距和改進的機會，不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 g) 應對公司相關的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整或更改。 當質(zhì)量管理體系出現(xiàn)下述任何一項調(diào)整或更改時，應對變更進行策劃，對實施的變更作出明確的說明，規(guī)定與變更有關的運行過程和相關資源，使變更的策劃和實施在受控狀態(tài)下進行，保持質(zhì)量管理體系的完整性： a) 變更已設定的過程； b) 變更產(chǎn)品實現(xiàn)過程的順序； c) 變更機構(gòu)的設置或調(diào)整其職責； 必要時，可提高已設定的質(zhì)量目標。 質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果應形成文件，如質(zhì)量手冊、程序文件等。 相關文件和記錄 a) （總）字 [2004] 第4號《質(zhì)量目標發(fā)布令》 b) （總）字 [2004] 第5號《質(zhì)量目標分解通知》 職責、權限與溝通 職責和權限總經(jīng)理應根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系有效運行的需要建立相應的組織機構(gòu)，對所有與質(zhì)量管理體系運行有關的各部門和崗位的職責、權限和相互關系應給予規(guī)定并進行溝通，使公司內(nèi)各部門和有關人員都明確自己的職責，從而促進質(zhì)量管理體系的有效性。公司的組織機構(gòu)圖、部門體系要素分布矩陣圖是職責、權限和相互溝通的框架，～。 管理者代表總經(jīng)理應從管理層中指定一名成員作為管理者代表，發(fā)布任命書并賦予職責和權限。管理者代表受總經(jīng)理委托負責建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。管理者代表無論在其它方面的職責如何，應具有下述的職責和權限： a) 確保公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持并持續(xù)改進； b) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況、業(yè)績以及任何改進的需求； c) 關注顧客需求，促進全體員工形成滿足顧客要求的意識。 d) 負責就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部進行溝通和聯(lián)絡。 內(nèi)部溝通最高管理者應在公司內(nèi)部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程；確保在公司內(nèi)部各職能部門和層次之間進行溝通和信息交流、增進理解，促進質(zhì)量管理體系的有效性； 綜合辦公室負責策劃和建立公司的信息溝通網(wǎng)絡，包括信息的內(nèi)容、傳遞、處理和保存，并負責緊急信息的處理。 a) 各部門負責工作范圍內(nèi)要求的信息傳遞、溝通和處理。 b) 綜合辦公室負責與生產(chǎn)車間、采購銷售部及倉庫相互間的信息與處理。 c) 公司內(nèi)部的生產(chǎn)質(zhì)量例會（早會、月會、年會、緊急會議等）是各部門就會議議題充分溝通、協(xié)調(diào)處理的一種重要形式。 d) 綜合辦公室負責匯集各方面反饋的信息，建立信息溝通網(wǎng)絡，對重要信息實施監(jiān)控管理，根據(jù)公司運作中的情況，分析評價信息的適宜性、充分性和時效性，并提出改進建議。 e) 管理者代表負責組織各部門對上述各類信息進行歸納、分析和利用，尋找體系持續(xù)改進的機會。 溝通的方式：內(nèi)部溝通可通過各種會議、質(zhì)量例會、電話、傳真、和網(wǎng)絡等溝通工具來實現(xiàn)。 相關文件和記錄 a) （總）字 [2004] 第 2號 《管理者代表任命書》 b) 《組織機構(gòu)圖》 c) 《部門體系過程、要素分布矩陣圖》 d) 各類生產(chǎn)記錄 e) 內(nèi)部傳遞的報表/記錄/通知/會議記錄等 管理評審 總則：管理評審是公司最高管理者為確定質(zhì)量管理體系達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性而對質(zhì)量管理體系所進行的系統(tǒng)的評價。 a) 管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少進行一次，通常在內(nèi)部體系審核后進行。當市場需求或公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整，或發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客連續(xù)投訴以及總經(jīng)理認為有必要時(如：質(zhì)量管理體系認證、復查前)，可適時增加管理評審。 b) 管理評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊的實施情況和適宜性。確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)，滿足顧客要求。對管理評審的輸入、輸出和評審過程予以記錄，并按《記錄控制程序》的要求予以控制，由綜合辦公室負責保存。 管理評審適用于本公司對質(zhì)量管理體系的評審，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審。 管理評審的各部門職責： a) 總經(jīng)理負責批準管理評審計劃；主持管理評審會議；批準管理評審報告；確保評審中所需的資源。 b) 管理者代表負責制定管理評審計劃；協(xié)調(diào)管理評審活動的實施；向總經(jīng)理呈交質(zhì)量管理體系運行業(yè)績和改進需求的報告；審核管理評審報告；組織評審后的跟蹤、驗證和報告。 c) 綜合辦公室負責管理評審計劃實施的常務工作；準備、收集并提供管理評審所需的資料；管理評審會議記錄，編制、分發(fā)管理評審報告；評審后由質(zhì)量部組織對糾正和預防措施的跟蹤、驗證和報告。 d) 各相關部門負責準備并提供與評審輸入有關的資料；編制本部門《質(zhì)量管理體系運行情況報告》；負責評審中提出的糾正預防和改進措施的實施工作。 管理評審的過程和方法 a) 管理評審至少每年進行一次（間隔時間不超過12個月），一般安排在年初，如有必要，總經(jīng)理可以決定增加管理評審的次數(shù)。 b) 在實施管理評審之前，應由管理者代表制定書面的管理評審計劃，評審計劃應包括評審目的、評審內(nèi)容、評審時間、評審人員、評審準備工作等，經(jīng)總經(jīng)理批準后由綜合辦公室分發(fā)到各有關部門。在下述的情況下，總經(jīng)理應考慮對質(zhì)量管理體系進行評審： 1) 公司的機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時； 2) 當法律法規(guī)、標準及其它要求有變化時； 3) 市場形勢和需求發(fā)生重大變化，已對本公司的生存或發(fā)展發(fā)生影響時； 4) 當本公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或涉及產(chǎn)品責任而引起顧客投訴或索賠時； 5) 在質(zhì)量管理體系認證、復查前。 評審的輸入管理評審的輸入一般包括以下內(nèi)容： a) 內(nèi)、外體系審核及過程、產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果； b) 顧客反饋的重要信息，包括顧客滿意度測量結(jié)果及與顧客的溝通情況等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量趨勢的數(shù)據(jù)分析報告、重大質(zhì)量事故的處理情況； d) 糾正、預防和改進措施的實施情況。包括對內(nèi)部審核和日常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正、預防和改進措施的實施及有效性的監(jiān)控結(jié)果； e) 上次管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況和有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括外界環(huán)境和法律法規(guī)的變化，公司的管理體制、組織結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品或工藝的變更、新技術的應用等； g) 質(zhì)量管理體系的運行情況及改進的建議，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。 評審的輸出：管理評審的輸出應反映出對評審輸入進行分析和評價的結(jié)果，包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進。包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、組織機構(gòu)、過程控制等方面的評價和措施； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品、服務方面的改進決定和措施，以增強顧客滿意； c) 確定資源的變更需求，以適應內(nèi)外環(huán)境的變化； d) 對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性總體評價結(jié)論。 管理評審工作的程序 管理評審的準備： a) 綜合辦公室提前十天將《管理評審計劃》分發(fā)至各個部門。 b) 管理者代表向總經(jīng)理呈交質(zhì)量管理體系運行業(yè)績和改進需求的報告。 c) 綜合辦公室收集匯總內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核報告及不符合項實施糾正措施的有關材料。 d) 綜合辦公室提供公司產(chǎn)品質(zhì)量水平的統(tǒng)計材料。 e) 采購銷售部提供產(chǎn)品銷售、服務、顧客意見或投訴及顧客滿意度調(diào)查等有關材料，準備供方供貨業(yè)績報告。 f) 各部門負責人準備并提供與評審輸入有關的資料，填報《質(zhì)量管理體系運行情況報告》。 g) 綜合辦公室提前三天將各部門準備的資料分別進行收集、整理，并報管理者代表。 管理評審會議 a) 管理評審采用會議討論方式進行，由總經(jīng)理主持，各部門負責人和有關人員參加，與會人員應簽到，綜合辦公室負責會議記錄。 b) 指定有關人員作重點發(fā)言； c) 參加評審會議的人員對評審內(nèi)容逐項進行充分討論和評議，提出評審意見； d) 對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等），對評審后的改進活動作出改進決定和要求。 管理評審報告 a) 綜合辦公室對管理評審的內(nèi)容進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核后，提交總經(jīng)理批準，并發(fā)至各部門。 b) 評審報告的內(nèi)容包括： 1) 評審目的； 2) 評審日期； 3) 參加評審人員； 4) 評審的內(nèi)容、簡要過程及結(jié)論； 5) 不符合項的具體說明及采取的糾正和預防措施。 糾正和預防措施的實施和驗證 a) 由各有關部門應按管理評審中作出的有關改進決策或指令，制定糾正和預防措施，并填寫《糾正和預防措施實施表》，報綜合辦公室審核、管理者代表批準后，按所給出的時間期限實施完成； b) 綜合辦公室負責組織對糾正和預防措施執(zhí)行情況及實施效果進行監(jiān)督檢查和驗證，并負責向管理者代表和總經(jīng)理報告。 綜合辦公室對管理評審產(chǎn)生的相關質(zhì)量記錄，按《記錄控制程序》進行管理和保存，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄、管理評審報告、糾正和預防措施執(zhí)行效果監(jiān)督檢查和驗證的記錄等。 管理評審結(jié)果引起文件更改時，按《文件控制程序》執(zhí)行。 相關文件和記錄 a) 《文件控制程序》 b) 《記錄控制程序》 c) 《糾正措施控制程序》 d) 《預防措施控制程序》 e) 《質(zhì)量管理體系運行情況報告》 f) 《管理評審計劃》 g) 《管理評審會議記錄》 h) 《管理評審報告》6 資源管理資源包括：人力資源、基礎設施和工作環(huán)境，綜合辦公室是歸口管理部門，總經(jīng)理負責資源配置的批準。 資源提供 提供資源的用途資源是公司通過建立、實施質(zhì)量管理體系及其過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必備條件。公司應確定并提供以下方面所需的資源： a) 為建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 資源提供的確定 a) 首先應根據(jù)公司的規(guī)模和產(chǎn)品特點確定所需的資源，并確定哪些是可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購、外協(xié)過程）的，哪些是必需自備的。 b) 公司應識別由于顧客要求的不斷變化而引起對資源需求的變更，應及時提供所需資源，滿足顧客的要求，進而達到“增強顧客滿意”。 人力資源 總則為了使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任崗位，綜合辦公室負責組織各部門編制各級各類人員崗位要求，明確各類崗位工作人員適當?shù)慕逃?、培訓、技能及工作?jīng)驗等方面的具體要求，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。 綜合辦公室負責人力資源的歸口管理，負責制訂《崗位任職能力要求》，制定職工培訓計劃，做好培訓、考核記錄，組織對培訓效果進行評估，負責員工能力的考評。 綜合辦公室負責上崗基礎教育和考核評價，同時在各相關部門配合下負責組織全公司員工的技術、業(yè)務培訓和考核評價。 人力資源配置 a) 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是有能力并能夠勝任崗位工作，對能力的判斷應從教育、培訓、技能及工作經(jīng)驗各方面考慮。 b) 制訂《崗位任職能力要求》，報總經(jīng)理審批，作為人員選擇、招聘、考評和合理安排的主要依據(jù)。 能力、意識和培訓. 應識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定培訓需求。. 教育和培訓要求通過培訓或采取其它措施提高員工的能力，增強質(zhì)量意識和顧客意識，使員工滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求。所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和檢驗工作人員都應進行培訓。通過教育和培訓，應使員工意識到： a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，顧客滿意是我們的最終目標； b) 違反這些要求所造成的后果；. 對員工的教育培訓應包括以下方面的內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系標準、手冊和程序文件； b) 基礎教育和崗位技能培訓； c) 相關的專業(yè)技術和技能以及法律法規(guī)要求； d) 質(zhì)量審核和統(tǒng)計技術的基本知識； e) 質(zhì)量意識和顧客意識方面的教育。. 新員工的培訓 a) 基礎教育：綜合辦公室應在新員工進入公司一個月內(nèi)組織基礎教育培訓，包括公司概況、廠紀廠規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、安全、質(zhì)量意識和環(huán)保意識、顧客意識、法律法規(guī)、產(chǎn)品的常識及質(zhì)量管理體系基礎知識等,各相關部門負責配合； b) 基礎培訓完成后應進行考核，由綜合辦公室負責。未經(jīng)考核或考核不合格的員工，不得從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作； c) 操作崗位崗前技能培訓：各部門應組織對新上崗或轉(zhuǎn)崗人員進行崗位技能培訓，學習產(chǎn)品生產(chǎn)基礎知識、本崗位生產(chǎn)作業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等，由綜合辦公室和所在崗位部門負責人組織進行,考核合格者