歐洲藥品管理程序介紹(已改無(wú)錯(cuò)字)
2022-11-18 16:42:23 本頁(yè)面
【正文】 成員國(guó)藥品銷(xiāo)售申請(qǐng)做出評(píng)估，向歐盟提供評(píng)審意見(jiàn)，以便簽發(fā)銷(xiāo)售證書(shū)，并協(xié)調(diào)成員國(guó)之間的爭(zhēng)議。（成員國(guó)內(nèi)，人用與獸用藥品） Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 15 EMEA構(gòu)成 EMEA 管理委員會(huì) CPMP CVMP COMP 執(zhí)行理事 秘書(shū)處 CPMP： 人用藥； CVMP： 獸用藥； COMP： 孤兒藥； Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 16 EMEA秘書(shū)處 執(zhí)行理事 財(cái)務(wù)部 管理 事務(wù) 批準(zhǔn)后 評(píng)價(jià)， 人用藥 批準(zhǔn)前 評(píng)價(jià)， 人用藥 獸藥 管理 與檢查 管理部 EMEA EC服務(wù) 外聯(lián) 與 網(wǎng)絡(luò) Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 17 EMEA ?評(píng)估統(tǒng)一程序 ?仲裁非統(tǒng)一程序 ?協(xié)調(diào)醫(yī)藥糾紛 ?協(xié)調(diào)成員國(guó)檢查 ?向公司提出建議 Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 18 EMEA ?合作伙伴 ?European Commission ?各國(guó)管理當(dāng)局和專(zhuān)家 ?EDQM Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 19 ICH/VICH簡(jiǎn)介 Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 20 ICH/VICH簡(jiǎn)介 ? 定義：三方（ EU
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